盐酸贝那普利治疗老年性高血压的疗效及安全性观察

汪勇良，洪依兰

(1.浙江省舟山市市场监督管理局普陀分局，浙江 舟山 316100；2.心血管内科，浙江省舟山市普陀区人民医院，浙江 舟山 316199)

盐酸贝那普利治疗老年性高血压的疗效及安全性观察

汪勇良1Δ，洪依兰2

(1.浙江省舟山市市场监督管理局普陀分局，浙江 舟山 316100；2.心血管内科，浙江省舟山市普陀区人民医院，浙江 舟山 316199)

目的 探究盐酸贝那普利治疗老年性高血压的疗效及安全性观察，为临床用药提供指导。方法 选取2013年1月～2015年8月确诊的46例老年性高血压患者，随机分为实验组和对照组，每组23例。对照组予马来酸左旋氨氯地平2.5 mg口服，1次/天；实验组给予盐酸贝那普利10 mg口服，1次/天。分别比较治疗前、治疗4周及治疗8周后2组患者血压和肝、肾功能及离子水平。结果 与治疗前比较，2组患者治疗后4、8周血压均明显降低(P<0.05)，与对照组比较，实验组治疗后4、8周血压水平较低(P<0.05)；2组患者肝肾功能及离子水平差异无统计学意义。结论 盐酸贝那普利对老年性高血压具有良好的降压作用，安全性较高。

老年性高血压；盐酸贝那普利；疗效；安全性

高血压是临床最常见的心血管慢性疾病，是以体循环动脉压升高为主的症候群[1]，是冠心病和脑卒中的主要危险因素[2]。根据2002年全国高血压调查显示，我国有高血压患者1.6亿，成人高血压患病率为18.8%，而老年人患病率高达50%以上[3]，成为严重的公共卫生问题。钙离子阻滞剂(calcium channel blockers，CCB)作为临床上的一线降压药物，降低效果确切，不良反应少[4]。本研究分别使用盐酸贝那普利(洛丁新)和马来酸左旋氨氯地平(玄宁)治疗老年性高血压来对比疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年1月～2015年8月于浙江省舟山市普陀区人民医院46例老年性高血压患者，按照随机数字表法分为2组，每组23例。实验组男13例，女10例，年龄65～79岁，平均(69.8±8.7)岁，病程3～10年，平均(8.4±1.5)年。高血压分级，1级6例，2级13例，3级4例；照组男12例，女11例，年龄65～80岁，平均(68.6±9.2)岁，病程3～11年，平均病程(8.6±1.6)年，高血压分级，1级7例，2级12例，3级4例。2组在性别、年龄、病程和高血压分级等比较差异无统计学意义。纳入标准：符合中国高血压防治指南2010制定的老年原发性高血压诊断标准[5]；所有患者签署知情同意书，本研究经本院医学伦理会审核通过，并获知情同意。排除标准：老年继发性高血压合并糖尿病者；对盐酸贝那普利和马来酸左旋氨氯地平片不能耐受和禁忌者；合并严重的心脏、脑及肺等重要脏器的疾病；入选前1月内规律服用降压药物者；存在电解质紊乱者，如高钾血症、低钾血症等；白大衣性高血压及假性高血压者；精神障碍或交流困难不能配合测试者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：2组患者均给予控制原发病治疗。对照组给予马来酸左旋氨氯地平片(玄宁，河北石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20030690)2.5 mg口服，1次/天，若降压不理想可调至每天最大药量5 mg。实验组给予盐酸贝那普利(洛丁新，海南先声药业有限公司，国药准字H20063041)10 mg口服，1次/天，可根据病情需要调整至每天最大药量40 mg；2组均连续治疗8周。

1.2.2 测量并记录2组患者不同时间点血压变化：所有患者测量血压前均在安静房间休息10 min，禁止喝茶及咖啡等兴奋交感神经的饮料和吸烟。取坐位，右上臂与水银柱血压计置于心脏水平位置，使用标准袖带(长13 cm，宽35 cm)，在肘窝处触诊确定肱动脉位置，将听诊器胸件置于肱动脉上，紧贴皮肤。向袖带内缓慢充气，边充边听，待肱动脉搏动消失，再升高20～30 mmHg，然后缓慢放气。血压值以Korotkoff音开始(K1)出现时为收缩压，Korotkoff音消失(K5)为舒张压[6]。于每测量坐位时右上臂血压3次，取3次读数的平均值，分别于治疗前、治疗后4、8周时上午9:00～10:00时按上述方法检测并记录。

1.2.3 疗效标准：疗效评价标准[6]：显效，收缩压较基础下降≥30 mmHg，舒张压较基础下降≥20 mmHg或正常范围；有效：收缩压较基础下降<30 mmHg，舒张压较基础下降10～19 mmHg或下降未达10 mmHg但在正常范围内；无效：血压无下降甚至有所升高或舒张压较基础下降<10 mmHg。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.2.4 安全性评价：实验室检查：肝功能、肾功能和生化检验。记录服药过程出现的任何不良反应事件，持续时间及缓解方式和时间。不良反应率=(头痛例数+头晕例数+恶心例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 不同时间点血压变化 与治疗前比较，治疗后2组患者收缩压和舒张压均明显降低(P<0.05)；与对照组同一时间点比较，实验组患者收缩压和舒张压均较低(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者不同时间点血压比较±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组同时间点比较，compared with control group at the same time point

2.2 肝、肾功能及生化指标变化 与治疗前比较，2组AST、ALT、BUN、Scr及K水平无明显变化。见表2。

表2 2组患者肝、肾功能及生化指标比较±s)

2.3 临床疗效及不良反应发生率比较 经8周降压治疗后，实验组总有效率(91.30%)明显高于对照组(65.22%)，差异有统计学意义(χ2=4.60，P=0.018)；实验组不良反应出现1例，对照组不良反应出现3例，2组在不良反应发生情况比较差异无统计学意义(χ2=0.095，P=0.884)，未予任何处置均可3 d内自行缓解。

3 讨论

老年性高血压是人类健康的“无形杀手”，是导致老年入充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾衰竭、主动脉疾病的发病率和病死率升高的主要危险因素之一[7]，严重影响老年人晚年的健康和生活质量。流行病学数据显示，35～85岁的成人中高血压的患病率已达27.86%，大于50%的中国老年人患高血压[8]，患病率呈逐年上升，目前的形势非常严峻。单纯收缩期高血压(isolated systolic hypertension，ISH)是老年性高血压疾病常见的一个类型，约占50%。美国2003年发布的JNC7报告强调，50岁以上成年人的收缩压(systolic blood pressure，SBP)升高是比舒张压(diastolic blood pressure，DBP)升高更为重要的心脑血管病危险因素[9]。

老年性高血压有着独特的临床特征：①血压波动性大，老年人因压力感受器敏感性的降低和动脉硬化，引起血管调节功能障碍，导致血压变异性增大。②收缩压(SBP)升高明显，脉压差增大。老年人主动脉硬化，血管弹性和顺应性降低，不能有效缓冲血流的冲击力和维持一定的舒张压，导致单纯收缩压升高以及舒张压不升高或降低，从而脉压差增大。③体位性低血压，是指个体直立位较平卧位时收缩压下降20 mmHg或者舒张压下降10 mmHg以上且立位时血压下降超2 min[10]，伴有眩晕、心慌等心脑血管缺血症状。体位性低血压的发生，可能与老年人因生理变化引起的神经调节障碍和血管弹性下降有关。④白大衣性和假性高血压常见，因此老年人的血压要进行多次测量，必要时行动态血压检测(ambulatory blood pressure monitoring，ABPM)。⑤易发并发症，老年人生理机能减退，患高血压后可以引起心、肾、脑等多脏器功能的损伤[11]，极易诱发并发症的发生。

目前，循证医学可证实老年性高血压患者可服用利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin-converting-enzyme inhibitor，ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(angiotensin receptor blockers，ARB)、钙离子阻滞剂(calcium channel blocker，CCB)等降压药物。盐酸贝那普利属于ACEI，在体内转换成贝那普利拉发挥降压作用。其作用机制如下：①抑制血管紧张素Ⅰ(AngI)向血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)转化，降低AngⅡ含量，促进一氧化氮和前列环素的生成，从而发挥扩血管的作用。②改善心肌重构[12]，通过抑制心肌肥厚和心肌纤维化，改善左心室顺应性，预防心肌重构。③改善血液动力学，降低外周血管阻力，增加心排血量，减轻心脏前后负荷。CCB在国外常被用于老年性高血压的治疗，并有强大的扩张周围血管和冠状动脉的作用，良好的耐受性和安全性。本研究显示：与对照组比较，实验组治疗后4、8周血压均明显降低，降压疗效明显。其结果表明，盐酸贝那普利对老年原发性高血压具有良好的降压作用，保护肝、肾脏器，还可改善左心肥厚和心肌重构。

[1] 谢志红，刘罗英，陈丰，等.瑞舒伐他汀对老年高血压患者的降压效果[J].中国老年学杂志，2014，34(4):1041-1042.

[2] 胡荣，韩玮，刘惠亮.肾脏交感神经射频消融术治疗顽固性高血压的研究进展[J].中华老年心脑血管病杂志，2013，15(1):95-97.

[3] 夏剑，周艳梅，左巧云.武汉市老年居民高血压流行特点及防治现状[J].中国老年学杂志，2013，33(19):4874-4875.

[4] 杨劲松，郭春花，杨明.新型钙通道阻滞剂硝苯地平控释片治疗高血压的疗效[J].中国老年学杂志，2014，34(11):3132-3133.

[5] 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010[J].中华心血管病杂志，2011，39(7):579-616.

[6] 张瑞军，李国樑，冯艳，等.联合应用安宫降压丸治疗初发难治性高血压的临床疗效评价[J].中国全科医学，2013，16(30):2890-2892.

[7] 刘晓辉.社区老年高血压的非药物干预研究进展[J].中国老年学杂志，2013，33(5):1226-1228.

[8] 王晓明，丁铭格，张航向.老年高血压诊疗的思考及治疗对策[J].中华老年心脑血管病杂志，2013，15(3):225-227.

[9] 陆宁.老年单纯性收缩期高血压的诊疗现状及进展[J].中国医药指南，2013，11(33):45-47.

[10] 刘虹，祝燕，黄卫东.老年人体位性低血压的护理干预进展[J].中国老年学杂志，2015，35(3):859-862.

[11] 朱清，夏璐.缬沙坦联合氨氯地平治疗高龄老年高血压疗效及肾脏保护作用[J].中国老年学杂志，2013，33(19):4833-4834.

[12] 崔贞玉，韩素霞.ARB与ACEI改善心肌梗死患者心室重构的Meta分析[J].实用药物与临床，2014，17(2):139-146.

(编校：王冬梅)

Therapeutic effect and safety of Benazepril Hydrochloride Tablets in senile hypertension

WANG Yong-liang1Δ, HONG Yi-lan2

(1.Market Supervision Administration of Zhoushan Municipality Putuo Branch, Zhoushan 316100, China; 2.Department of Cardiovascular Medicine, Zhoushan Putuo People’s Hospital of Zgejiang Province, Zhoushan 316199, China)

ObjectiveTo investigate the effect of Benazepril Hydrochloride Tablets in senile hypertension patients with efficacy and safety,to provide guidance for clinical medication.Methods46 senile hypertension patients were selected and randomly divided into control group and experimental group from January 2013-August 2015,23 cases in each group.The control group were treated with Maleic acid - L - amlodipine 2.5 mg by oral administration with once a day.Experimental group were treated with benazepril hydrochloride 10 mg by oral administration with once a day.The blood pressure, liver, renal function and ion level were compared between two groups before treatment, 4 weeks and 8 weeks of treatment.ResultsCompared with pre-treatment,the blood pressure were lower in 8 and 4 weeks after treatment(P<0.05).Compared with the control group post-treatment, the blood pressure were lower in 8 and 4 weeks post-treatment(P<0.05).There were no differences in liver and renal function and ion level.ConclusionBenazepril Hydrochloride Tablets has good antihypertensive effect on senile hypertension, with higher security.

elderly hypertension; Benazepril Hydrochloride Tablets; efficacy; safety

汪勇良，通信作者，男，大专，研究方向：临床药学，药品质量监管，药品安全监测，E-mail：wangyongliang679@163.com 。

R544

A

1005-1678(2016)02-0070-03