盐酸埃克替尼对非小细胞肺癌治疗中的有效性及耐受性

周强， 江一鸣， 王爱芬

(嘉兴市第一医院 肿瘤内科，浙江 嘉兴 324000)

盐酸埃克替尼对非小细胞肺癌治疗中的有效性及耐受性

周强Δ， 江一鸣， 王爱芬

(嘉兴市第一医院 肿瘤内科，浙江 嘉兴 324000)

目的 针对盐酸埃克替尼在非小细胞肺癌治疗中的有效性及耐受性进行研究。方法 随机选择2012年2月～2015年2月，嘉兴市第一医院肿瘤内科收治的非小细胞肺癌患者120例，将其分为对照组和观察组各60例。对照组实施安慰剂治疗，观察组实施盐酸埃克替尼治疗，治疗持续6个月。针对患者的临床治疗有效率、疾病控制率、不良反应发生率、生活质量进行观察比较。 结果 观察组近期有效率显著高于对照组(80.00%vs.63.33%，χ2=4.104，P=0.0428)。观察组疾病控制率显著高于对照组(95.00%vs. 83.33%，χ2=4.227，P=0.0398)。观察组不良反应总发生率显著低于对照组(13.33%vs. 28.33%，χ2=4.093，P=0.043)。治疗后，观察组患者生理功能、情感功能、日常生活及社会活动评分显著高于对照组(t=7.242，5.495，4.023及3.786，P<0.05)。 结论 盐酸埃克替尼可以显著改善非小细胞肺癌患者临床症状，提升治疗效果，且不良反应少，患者耐受性好。

酸埃克替尼；非小细胞肺癌；有效性；耐受性

肺癌是严重威胁人类健康的疾病，发病率及死亡率逐年升高，其中80%～85%为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)，且多数患者确诊时已处于晚期[1]。肺癌传统治疗方法包括手术、放疗及化疗[2]。尽管化疗是晚期NSCLC的标准治疗方法，但化疗的疗效已达到平台期。分子靶向药物的出现可以改善患者的生存，且可减少不良反应[3]。盐酸埃克替尼是一种小分子的抗癌药物，在非小细胞肺癌的治疗中，可以有效缓解患者的病情，提高患者的耐受性，降低不良反应的发生[4]。本文针对盐酸埃克替尼在非小细胞肺癌治疗中的有效性及耐受性进行研究分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选择2012年2月～2015年2月，嘉兴市第一医院肿瘤内科收治的非小细胞肺癌患者120例，将其分为对照组和观察组各60例。对照组男性37例，女性患者23例，患者的年龄为20～72岁，平均年龄为(65.4±2.3)岁。腺癌27例，鳞癌24例，鳞腺癌9例。观察组患者中男性38例，女性22例，患者的年龄为19～71岁，平均年龄为(65.5±2.5)岁。腺癌28例，鳞癌23例，鳞腺癌9例。2组患者及家属对本次研究均知情，且自愿参与本次研究。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：针对本次研究中所有患者实施体格检查、血常规检查、血生化检查、心电图等检查，并给予患者肺癌常规化疗。对照组予安慰剂治疗，3次/天，每月进行一次相关检查；观察组予盐酸埃克替尼片(贝达药业股份有限公司，国药准字H20110061)治疗，125 mg/次，3次/天。2组患者均持续治疗6个月。

1.2.2 观察指标：2组患者的近期有效率、控制率和不良反应发生率、生活质量等指标进行观察比较。

1.2.3 评价标准：临床治疗效果采用的评价标准[5]：完全缓解为患者的病灶消失，且淋巴结直径减少>10 mm；部分缓解为患者的病灶直径总和高于基线水平减少>30%；病情稳定为患者的临床症状无改善，无发展；进展为患者的病灶直径总和比基线水平增加20%～30%，或者患者的淋巴结直径增加>5 mm，或有新病灶产生。近期有效率=完全缓解率+部分缓解率；控制率=完全缓解率+部分缓解率+病情稳定率。生活质量评价，采用QOL量表对患者的生活质量进行评价，主要调查的内容为日常生活、社会活动、情感功能、生理功能等。

2 结果

2.1 治疗效果对比分析 观察组近期有效率显著高于对照组(80.00%vs.63.33%，χ2=4.104，P=0.0428)。观察组疾病控制率显著高于对照组(95.00%vs. 83.33%，χ2=4.227，P=0.0398)。见表1。

表1 2组患者临床治疗效果比较[n(%)]

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.2 2组患者不良反应发生率比较 观察组不良反应总发生率显著低于对照组(13.33%vs. 28.33%，χ2=4.093，P=0.043)。见表2。

表2 2组患者不良反应发生情况比较[n(%)]

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.3 2组患者的生活质量比较 治疗后，观察组患者生理功能、情感功能、日常生活及社会活动评分显著高于对照组(t=7.242，5.495，4.023及3.786，P<0.05)。见表3。

组别 生理功能情感功能日常生活社会活动对照组20 34±3 5621 35±4 3320 52±6 4220 66±4 33观察组26 34±5 34∗25 76±4 46∗25 28±6 54∗24 38±6 26∗

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

3 讨论

肺癌是临床治疗中的恶性肿瘤，对患者的身体健康和生命安全产生着较大的威胁[6]。近几年随着人们生活水平的提升，加强不良习惯以及环境等的影响，肺癌等恶性肿瘤疾病难度发病率不断的上升，当前已经发展成为严重影响人类身体健康和生命安全的恶性肿瘤疾病之一[7]。

肺癌患者的发病率较高，且有较高的死亡率，在临床治疗中预后差，在患者病情确诊后患者的病情已经发展到中晚期，实施手术治疗效果较差，且对患者患者产生的伤害大，术后预后也受到多种因素的影响[8-9]。当前肺癌是临床治疗中发病率较高的疾病，严重的威胁着患者的生命安全，为了提高患者的临床治疗效果，降低患者的不良反应发生率，并延长患者的生命，医学研究者不断的进行研究，研究不同的治疗方法和治疗药物，提高患者的临床治疗效果[10]。

盐酸埃克替尼是临床治疗中，应用的一种新的治疗药物，在非小细胞肺癌的治疗中，可以改善患者的临床症状，稳定患者的病情，提高患者的生存率和治疗效果，并将患者的耐受性提高，有效减少不良反应的发生[11]。本文针对盐酸埃克替尼在非小细胞肺癌治疗中的有效性及耐受性进行了研究，结果实施盐酸埃克替尼治疗后患者的近期有效率为80.00%，显著高于安慰剂治疗的63.33%(P<0.05)；盐酸埃克替尼治疗组患者的疾病控制率为95.00%，显著高于安慰剂治疗的83.33%(P<0.05)；实施盐酸埃克替尼治疗和安慰剂治疗的患者其不良反应发生率差异具有统计学意义(13.33%vs.28.33%，P<0.05)。本研究结果显示，应用盐酸埃克替尼治疗，患者的不良反应减少，病情稳定，有效控制患者疾病的发展，提高治疗效果，有效的延长患者的生命。

盐酸埃克替尼在非小细胞肺癌的治疗中，可以对表皮生长因子受体的酪氨酸激酶活性进行抑制，表皮生长因子受体是一种跨膜受体，在肿瘤细胞中有表达，其与配体EGF结合后会激活细胞内的酪氨酸激酶，使得肿瘤细胞活动，细胞的分裂和增殖异常，使得细胞凋亡减少，而盐酸埃克替尼对表皮生长因子受体酪氨酸激酶的活性进行抑制，进而抑制肿瘤细胞的活动，促进肿瘤细胞的凋亡，进而实现对疾病的控制[12]。盐酸埃克替尼在非小细胞肺癌的治疗中，可以降低患者的不良反应发生率，由此说明患者对盐酸埃克替尼的耐受性较好。

盐酸埃克替尼在非小细胞肺癌的治疗中，其可以提高患者的缓解率，并改善患者的临床症状，将患者的生存质量和生活质量提高。综合本研究结果得出，在非小细胞肺癌的治疗中，应用盐酸埃克替尼，可以提高临床治疗效果，降低患者不良反应发生率，有效促进患者生命的延长。

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[4] 李然，彭宗玉，任韶韶，等.盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].现代医药卫生，2013，29(15)：2255-2256，2259.

[5] Watanabe H,Okada M,Kaji Y,et al.New response evaluation criteria in solid tumours-revised RECIST guideline(version1.1)[J].Gan To Kagaku Ryoho,2009,36(13):2495-2501.

[6] 戴宇翃，王建华，付强，等.盐酸埃克替尼治疗190例晚期非小细胞肺癌疗效及不良反应[J].中国肿瘤，2015，24(2)：149-154.

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[8] 农靖颖，秦娜，王敬慧，等.盐酸埃克替尼治疗晚期复发非小细胞肺癌的临床疗效[J].中国肺癌杂志，2013，16(5)：240-245.

[9] 高亚维，哈敏文.CIP2A在非小细胞肺癌的表达及患者预后分析[J].中国生化药物杂志，2014，34(4)：81-84.

[10] Mitsudomi T, Morita S, Yatabe Y,et al. Gefitinib versus cisplatin plus docetaxel in patients with non-small cell lung cancer harbouring mutations of the epidermal growth factor receptor(WJTOG3405):an open label,randomised phase 3 trial[J].Lancet Oncol,2010,11(2):121-128.

[11] 张凌云，易铁男.盐酸埃克替尼治疗晚期肺腺癌155例[J].实用临床医药杂志，2015，19(21)：147-149.

[12] 刘长江，徐晓荣，冯国营，等.重组人血管内皮抑制素靶向治疗非小细胞肺癌的分子生物学研究[J].中国生化药物杂志，2014，34(4)：100-105.

(编校：王俨俨)

Effectiveness and tolerance of icotinib hydrochloride in treating non-small cell lung cancer

ZHOU QiangΔ, JIANG Yi-ming, WANG Ai-fen

(Department of Internal Medicine-Oncology, Jiaxing First Hospital, Jiaxing 324000, China)

ObjectiveTo research the effectiveness and tolerance of icotinib hydrochloride in the treatment of patients with non-small cell lung cancer.Methods120 cases with non-small cell lung cancer from February 2012 to February 2015 in our hospital were randomly divided into control group and observation group with 60 cases in each group. The control group

placebo and observation group received icotinib hydrochloride, with a consecutive treatment of 6 months. The efficacy, disease control rates, incidence of adverse reactions and life quality were observed and compared.ResultsThe recent efficacy rate in observation group was higher than that in control group (80.00%vs.63.33%，χ2=4.104，P=0.0428). The disease control rate in observation group was higher than that in control group(95.00%vs. 83.33%，χ2=4.227，P=0.0398). The incidence of adverse reactions in observation group was lower than that in control group (13.33%vs. 28.33%，χ2=4.093，P=0.043). The score of physiological function, emotional function, daily life and social activity was significantly higher than that in control group, respectively(t=7.242，5.495，4.023 and 3.786，P<0.05).ConclusionIcotinib hydrochloride could significantly improve the clinical symptoms increase the therapeutic effect in the treatment of patients with non-small cell lung cancer, with a good tolerance.

icotinib hydrochloride; non-small cell lung cancer; effectiveness；tolerance

周强，通信作者，男，硕士，主治医师，研究方向：肿瘤放化疗，E-mail：hbsyzxwang@126.com。

R734.2

A

1005-1678(2016)02-0032-03