盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌症患者重度疼痛的效果观察

梁贵斌

盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌症患者重度疼痛的效果观察

梁贵斌

目的 观察盐酸羟考酮缓释片在晚期癌症患者中治疗重症疼痛的治疗效果。方法 将78例患有晚期癌症的患者随机分为对照组和观察组，各39例。对照组采用临床常规硫酸吗啡缓释片（美施康定）实施治疗，观察组则使用盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）治疗。同时对其镇痛效果、不良反应进行观察。结果 通过对比镇痛效果，2组患者的疼痛均显著减轻，2组的总有效率均为94.9%（37/39），比较差异无统计学意义；对比2组的不良反应，对照组20例（51.3%）显著高于观察组12例（30.8%），差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌症患者镇痛效果较美施康定不显著，不良反应较少，服用安全，晚期癌痛患者可长期服用。

盐酸羟考酮缓释片；疼痛；晚期癌症

癌痛是晚期肿瘤患者最常见的并发症之一，其发生率高，可达75%以上，会导致患者失眠、情绪焦躁不安、全身情况恶化，严重影响了患者的生活质量。目前针对癌痛最主要的治疗方法为药物治疗。硫酸吗啡缓释片（美施康定）作为传统治疗药物之一，虽可明显控制病情，但疗效不佳，故需更加有效的临床治疗措施。盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）为一种新型强阿片类镇痛剂，其主要特点为有即释和控释两种释放方式，对脑和脊髓的阿片受体具有亲和力，起效快，镇痛效果佳[1]。本文选取晚期肿瘤患者78例，对患者的临床资料进行回顾性分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取江西省赣州市南康区第一人民医院于2013年11月～2014年11月确诊并收治的晚期肿瘤患者78例，对其入院资料进行分析。已排除患有传染性疾病的患者。将患者随机分为对照组和观察组，各39例。对照组男20例，女19例，年龄29～73岁，平均（55.3±3.1）岁；原发性肿瘤为：肺癌15例，胰腺癌4例，胃癌6例，乳腺癌5例，宫颈癌1例，大肠癌3例，肝癌3例，前列腺癌2例；观察组男18例，女21例，年龄41～72岁，平均（56.2±3.4）岁，原发性肿瘤为：肺癌16例，胰腺癌2例，胃癌7例，乳腺癌5例，宫颈癌2例，大肠癌4例，肝癌2例，前列腺癌1例。2组患者的基本资料、疼痛程度及其他的情况比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 疼痛程度分级 采用数字评分法(NRS)对疼痛程度进行评估、分级[2]。由患者自行选定0～10之间的数字用以评估其疼痛程度，评分0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛。

1.3 治疗方法 对照组采用美施康定[萌蒂（中国）制药有限公司生产，批准文号：国药准字H10980062,10mg/片]治疗，初始量为20mg；观察组采用奥施康定（BARD PHARMACEUTICALS LIMITED生产，注册证号H20120518，10mg/片）治疗，初始量为10mg。并根据患者疼痛情况，在初始剂量基础上个性化制定药物用量，每12h1次，每例患者至少治疗15d以上。所有患者给药前6h均未使用其他镇痛药物，且排除放化疗对镇痛作用的影响。在治疗过程中密切观察患者生命体征，如体温、血压等。

1.4 镇痛疗效评价标准 疼痛缓解程度及对照治疗前后NRS值，完全缓解(CR)：治疗后无疼痛；部分缓解(PR)：疼痛与给药前相比明显减轻，睡眠一般不受影响，能够正常生活；轻微缓解(MR)：疼痛较给药前减轻但仍明显，仍有失眠，生活质量改善不佳；无效(NR)：给药前后疼痛无减轻[3]。

1.5 统计学方法 所有数据应用统计学软件SPSS16.0处理，计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 镇痛效果分析 对照组或观察组近期镇痛效果均良好，2组患者的疼痛程度明显减轻，各项数据组间差异无统计学意义。见表1。

表1 晚期肿瘤患者癌痛缓解程度[n(%)]

2.2 不良反应 接受治疗的所有患者未见严重的不良反应，亦无明显的心肺肝肾等重要脏器损伤。对照组不良反应主要为便秘7例（17.9%）、头晕3例（7.7%）、恶心4例（10.2%）、呕吐4例（10.2%）、嗜睡2例（5.1%）等，不良反应总发生率为51.3%；观察组不良反应主要为恶心4例（10.3%）、头晕2例（5.1%）、便秘3例（7.7%）、呕吐2例（5.1%）、嗜睡1例（2.6%）等，不良反应总发生率为30.8%。观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.417，P＜0.05）。其他不良反应随着用药时间的延长则逐渐减轻或消失，未出现药物依赖、呼吸抑制、精神疾病等严重不良反应的情况。

3 讨论

疼痛是癌症最常见的并发症之一，且发生率高。在肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、大肠癌等一般常见癌症均易发生[4]。目前，对于晚期肿瘤患者的重度疼痛，临床一般采取使用阿片类药物治疗的方法，如硫酸吗啡缓释片，可有效控制疼痛，但不良反应发生率较高[5]。盐酸羟考酮是阿片受体激动剂，对各种疼痛均有镇痛效果，镇痛强度为吗啡的2倍左右。盐酸羟考酮缓释片可确保12小时内持续起效，对疼痛有良好稳定的控制，且盐酸羟考酮对于癌症晚期患者治疗时产生的不良反应较少，对患者影响小，有明显的临床效用[6-7]。

本次研究结果显示，对照组及观察组总有效率均为94.9%，差异无统计学意义，与白雪芬[7]等的研究结果相似。治疗过程中，2组均有不良反应发生，对照组为51.3%，高于观察组的30.8%，差异具有统计学意义（P＜0.05），与高伟艳等[8]的研究结果相似。癌痛可严重影响患者的生活质量。在经盐酸羟考酮缓释片治疗后，患者睡眠质量明显改善，生活质量得到显著提高。

综上所述，盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌症患者可有效缓解其重度疼痛，具有较好的临床疗效，但作用较传统药物不显著。但盐酸羟考酮缓释片的不良反应发生率低，安全实用，可明显改善患者生活质量，适合具有重度疼痛的患者长期使用，值得临床推广。但本研究样本量较小，代表意义不强，仍需进一步深入研究。

[1] 李娟,王娟,陆彬彬，等.盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床观察[J].中国医药科学,2014,4(20):61-62.

[2] 李新,张桂芳,马晓艳,等.盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌症疼痛的临床观察[J].医药论坛杂志，2011，32（10）:160-161.

[3] 左丽,李安琪,江联萍,等.盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床观察[J].实用肿瘤杂志,2015,30(1):85-86.

[4] 程熠,于世英.癌痛机制及常见阿片类药物的镇痛机制[J].药品评价,2012,9(3):6-9.

[5] 侯晓峰.盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片对控制癌性疼痛的临床对比研究[J].中国医药科学,2014,4(2):100-101.

[6] 陆超.盐酸羟考酮控释片治疗肝癌介入栓塞术后疼痛的疗效观察[J].当代医学,2014,20(29):141-142.

[7] 白雪芬.盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的效果及不良反应分析[J].中国医药指南,2015,13(5):194.

[8] 高伟艳，顾爱丽，朱眉，等.盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的比较观察[J].肿瘤基础与临床, 2012,25(6):524-525.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.21.092

江西 341400 江西省赣州市南康区第一人民医院肿瘤科 （梁贵斌）