氨磺必利与奋乃静治疗精神分裂症的疗效研究

谢光平 刘建飞 秦燕

氨磺必利与奋乃静治疗精神分裂症的疗效研究

谢光平 刘建飞 秦燕

目的 比较氨磺必利和奋乃静两种药物治疗精神分裂症的安全性和疗效。方法 选择符合ICD-10诊断标准的精神分裂症患者60例，随机分为研究组和对照组，各30例。择取阳性与阴性症状量表，即PANSS，对2组患者的临床治疗效果进行评定，并通过不良反应量表，即TESS，对基线和治疗12周末的安全性进行评估。结果 治疗12周末，研究组PANSS阴性评分及TESS量表评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），而2组患者治疗后的PANSS阳性评分、病理性症状评分以及总分数据对比，组间差异无统计学意义；2组总有效率分别为83.3%和86.7%，2组间差异无统计学意义。结论 氨磺必利与奋乃静治疗精神分裂症疗效相当，但氨磺必利对阴性症状疗效更好，且氨磺必利不良反应小。

氨磺必利；奋乃静；精神分裂症

精神分裂症是一种慢性的、功能逐渐丧失的精神障碍，人群患病风险为1%[1],现在药物是治疗精神分裂症基本手段，目前，非典型抗精神病药在临床上运用非常普遍，氨磺必利又称阿密舒必利，是一个具有独特的神经和精神药理学的苯甲酰胺衍生物，研究显示其对精神分裂症阳性和阴性等症状有显著疗效。本文意在比较氨磺必利与奋乃静对精神分裂症患者的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 入组标准 （1）对象为2014年7月～2015年3月在赣州市第三人民医院住院的患者；（2）与《疾病和有关健康问题的国际统计分类》中的精神分裂症诊断标准相符[2]，而且PANSS＞60分；（3）年龄18～60岁；（4）首次发病；（5）不存在其他抗精神病药服用史,如果患者存在锥体外系反应，给予盐酸苯海索片治疗；如果患者存在睡眠障碍情况，合并使用心得安，或是苯二氮卓类药物；（6）对患者进行肝肾功能、血脂、血糖、血、大小便常规及心电图等检查，确保不存在异常情况。

1.1.2 排除标准 （1）既往有哮喘病史或有哮喘家族史者；（2）妊娠及哺乳期妇女；（3）有严重自杀企图的患者；（4）患有心脑血管疾病及其他严重内科疾病。

1.1.3 符合入组标准的患者 将60例患者随机分为研究组（氨磺必利治疗）和对照组（奋乃静治疗）。研究组30例，完成

30例；对照组30例，完成30例。无脱落病例。研究结束时：研究组男19例，女11例，年龄（29.24±12.72）岁，病程（1.23±0.35）年；对照组男18例，女12例，年龄（30.10±12.97）岁，平均病程（1.35±0.43）年。2组患者的用药周期均为12周。对比2组患者的一般资料，各项数据的组间差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 （1）研究组使用氨磺必利（齐鲁制药有限公司，国药准字H20113231），由100 mg/d开始，1～2周逐渐加量至400～800 mg/d治疗，对照组则使用奋乃静（上海朝晖药业有限公司，国药准字H31021084），由4 mg/d开始，1～2周10～30 mg/d治疗，不合并用其它抗精神病药。

1.3 观察指标及疗效评价标准 入组时及治疗12周末采用阳性与阴性症状量表（PANSS）评定治疗疗效，采用不良反应量表（TESS）评定患者的不良反应。疗效标准采用PANSS减分率共计4个指标：（1）痊愈，PANSS总减分率在75%（含75%）以上；（2）显效，PANSS总减分率介于50%～74%之间；（3）好转，PANSS总减分率介于25%～49%之间；（4）无效，ANSS总减分率低于25%。总有效率=痊愈率+显效率+好转率。减分率=（治疗前总分-治疗后总分）/（治疗前总分-30分）×100%。

1.4 统计学方法 本次实验过程中，通过SPSS 21.0统计学软件对2组精神分裂症患者治疗过程中所涉及的数据进行分析。计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检 验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 PANSS评定结果 2组患者治疗前，在PANSS阳性量表评分、阴性量表评分、病理症状评分以及总分方面差异无统计学意义；经过12周治疗后，2组患者的PANSS阳性量表评分、阴性量表评分和总分较治疗前均有明显地降低，各组数据的组内对比差异有统计学意义（P＜0.05），对比研究组患者与对照组患者的PANSS阴性量表评分，前者数据存在明显优势，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组治疗前后PANSS评定比较（x±s）

2.2 TESS评定结果 治疗12周末，研究组不良反应评分为（2.20±1.03）明显较对照组（3.17±0.87）低，差异有统计学意义（t=-3.918，P＜0.01）。

2.3 2组疗效比较 2组总有效率分别为83.3%（25/30）和86.7%（26/30），对照组中痊愈10例，显效5例，好转10例，无效5例；研究组中痊愈13例，显效6例，好转7例，无效4例；2组间比较差异无统计学意义。

3 讨论

现阶段研究表明，正常人体中脑皮层与前额叶之间的DAT可以对人体中脑边缘的DAT活动性能进行有效抑制从而保持平衡，而精神分裂患者头部DA系统的紊乱形式主要有两种：其一，患者的中脑边缘DAT存在DA功能亢进情况，导致患者出现阳性症状；其二，患者的中脑皮层与前额叶之间的DA通路存在DA活性减弱情况，这在一定程度上反映患者存在阴性症状。而精神分裂患者的前额叶DAT功能相对较弱，无法对中脑边缘的DA通路进行有效抑制，导致DA功能亢进。

奋乃静是一种吩噻嗪类衍生物，是传统经典的抗精神病药。药理作用与氯丙嗪相类似，现在普遍认为奋乃静的作用机制主要与其阻断中脑边缘系统及中脑皮层通路的多巴胺受体(DA1)有关[3-4]。奋乃静镇静作用较弱，毒性较低，对幻觉、妄想等症状有效，但会产生较强的锥体外系反应等不良反应，所以，其在临床应用受到了一定的限制[5-6]。

氨磺必利是一种苯甲酰胺类的非典型抗精神病药，其对多巴胺D3和D2均有拮抗作用，其的“非典型性”主要表现为对边缘系统的多巴胺D2/D3受体的高度选择性以及对突触前多巴胺

D2/D3受体的特异性阻断作用，这种非典型性作用机制预示着氨磺必利对精神分裂症阳性及阴性症状均有良好的疗效[7-9]。当氨磺必利的使用剂量较低时，将会以DA突触前自身受体为主要作用对象，可以增加突触间隙中DA的进入量；当氨磺必利的使用剂量较高时，可以对DA突触后自身受体进行有效阻断，不仅可以对DA效应进行拮抗，还能对纹状体乙酰胆碱水平进行有效的降低处理。据相关研究资料表明，一般情况，氨磺必利的日使用剂量应介于630～910 mg之间，属于精神病性阳性症状治疗的最佳剂量。

本研究显示2组在治疗12周末PANSS阳性、阴性和总分评分较治疗前均显著降低（P＜0.01），有效率分别为83.3%和86.7%，差异无统计学意义，说明氨磺必利与奋乃静均适用多种精神病症状临床治疗，例如，精神分裂性阴性症状、精神分裂性阳性症状等，而且二者的应用疗效相当。但研究显示研究组较对照组就阴性症状评分比较差异有统计学意义（P＜0.05），且2组TESS评分显示研究组较对照组明显低，差异有统计学意义（P＜0.01），这说明氨磺必利较奋乃静能更有效改善精神分裂症的阴性症状而且患者出现不良反应较少，这为临床药物使用提供了一定的经验。

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[8] 李小新.氨磺必利联合西酞普兰治疗精神分裂症阴性症状的疗效观察[J].当代医学,2014,20(35)：131-132.

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.32.102

江西 341000 赣州市第三人民医院 （谢光平 秦燕） 章贡区东外社区卫生服务中心（刘建飞）