胜红清热片联合抗生素辨治湿热瘀结证慢性盆腔炎性包块的临床研究

2016-06-01管明敏

现代中西医结合杂志 2016年14期

关键词：抗生素

管明敏

(江苏省无锡市妇幼保健院，江苏无锡 214002)

胜红清热片联合抗生素辨治湿热瘀结证慢性盆腔炎性包块的临床研究

管明敏

(江苏省无锡市妇幼保健院，江苏无锡 214002)

[摘要]目的研究胜红清热片联合抗生素辨治湿热瘀阻型慢性盆腔炎性包块的疗效。方法将86例湿热瘀阻型慢性盆腔炎性包块患者按照随机数字表法分为对照组和观察组各43例。对照组给予替硝唑和头孢拉定静脉滴注，观察组在对照组治疗基础上给予胜红清热片，连续治疗15 d。观察2组症状变化，记录证候积分，对比有效性，检测治疗前后包块直径变化，监测炎性因子水平变化。结果观察组临床症状改善较对照组明显，证候积分较对照组降低明显，有效率较对照组明显增高，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组盆腔包块直径缩小程度较对照组明显，炎性因子WBC、CRP、TNF-α、IL-6水平降低程度较对照组更突出，差异有统计学意义(P<0.05)。结论胜红清热片联合抗生素辨治湿热瘀阻型慢性盆腔炎性包块利于缓解症状，促进盆腔包块的消退，疗效肯定，其机制与降低炎性因子水平有一定相关性，值得深入进一步探究。

[关键词]胜红清热片；抗生素；湿热瘀阻型；慢性盆腔炎性包块

盆腔炎性包块是临床常见的妇科病证之一，患者多因经期卫生不良、邻近器官的炎症蔓延、宫腔内手术操作后感染、产后或流产后感染等所致，以下腹坠胀疼痛、腰骶酸胀、带下异常为主症。目前西医在治疗慢性盆腔炎方面以抗生素治疗为主，常使用广谱抗生素或联合用药，治疗效果多不甚理想，长期大量使用抗生素易导致二重感染、耐药性等不良后果[1]。因此，探求有效性高、安全性高的治疗方案是临床研究的重要靶点。近年来，中成药因其疗效确切、服用方便、安全性相对较高等优点成为临床诊治的重要方式，本研究在运用抗生素的基础上加用胜红清热片联合治疗湿热瘀阻型盆腔炎性包块患者，探究其作用效果及可能作用机制，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选择2012年3月—2015年3月在本院诊治86例湿热瘀阻型慢性盆腔炎性包块患者，按照随机数字表法分为2组：对照组43例，年龄19～44(35.2±4.3)岁；病程(4.5±1.7)年(1月～13年)；伴月经不调者13例，伴性交痛者28例，伴继发不孕者25例；病情轻度者11例，中度者27例，重度者5例；包块直径(4.72±1.05)cm。观察组43例，年龄20～45(36.5±4.5)岁；病程(4.7±1.9)年(1.3月～15年)；伴月经不调者15例，伴性交痛者25例，伴继发不孕者22例；病情轻度者13例，中度者26例，重度者4例；包块直径(4.68±1.08)cm。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准中医参照《中药新药临床研究指导原则》[2]确诊。患者带下异常，量多，色黄，质稠，腰骶胀痛，拒按，可伴有低热，经血有块，性交痛，痛经，舌质紫暗，有瘀斑或瘀点，脉滑数，中医辨证为湿热瘀结之证。西医参照《妇产科学》[3]确诊，患者下腹坠胀疼痛，带下量多，劳累、性交或经期加重，附件区可扪及炎性包块。妇科检查可示子宫一侧或两侧存在片状增厚，子宫骶骨韧带增粗、变硬、压痛，B超检查可见两侧附件增厚、增宽，有炎性肿物。

1.3纳入标准①患者年龄19～45岁；②患者认真阅读知情同意书，了解研究内容并签字，并经过本院的伦理委员会批准；③符合上述西医的诊断标准，中医辨证为湿热瘀阻证；④患者无严重消化系统、肝肾、神经、心脏等疾病；⑤患者近2周未有抗生素用药史。

1.4排除标准排除不遵医嘱治疗、依从性差、药物过敏者，合并重度感染、高热者，合并有严重卵巢输卵管脓肿、盆腔恶性肿瘤、异位妊娠、盆腔癌性包块者，妊娠期、哺乳期女性，典型机体菌群失调、耐药性明显者。

1.5治疗方法对照组给予替硝唑和头孢拉定静脉滴注，替硝唑注射液(上海华源安徽锦辉制药有限公司，国药准字h10023558)0.8 g/次，1次/d，静脉缓慢滴注；注射用头孢拉定(哈药集团制药总厂，国药准字h10023736，规格：2.0 g)静脉注射，0.5～1.0 g/次，每6 h 1次。观察组在对照组治疗基础上给予胜红清热片(河北百善药业有限公司，国药准字Z20090123，规格：0.35 g)口服，3～4片/次，3次/d。2组均连续治疗15 d。

1.6观察指标①证候积分评价：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]根据轻重对带下异常、腰骶胀痛、经血有块、低热等症状给予0，1，2，3分评价，评分愈高，症状愈严重。②治疗前后用B超监测盆腔炎性包块直径的大小变化。③监测炎性因子水平变化：空腹采集3 mL肘静脉血，用血液分析仪计数法测定白细胞计数(WBC)；用全自动免疫发光分析仪检测C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)水平。

1.7疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]制定疗效评定标准。痊愈：患者症状消失，炎性因子水平正常。显效：患者症状改善明显，盆腔包块明显缩小，炎性因子水平趋于正常，证候积分较治疗前降低至少2/3。有效：患者症状好转，盆腔包块有所缩小，炎性因子水平好转，证候积分较治疗前降低至少1/3。无效：症状、盆腔检查等未改善，甚至恶化。

1.8统计学方法采用SPSS 20.0软件进行统计学分析，计数资料采用2检验，计量资料以±s表示，采用t检验；P<0.05说明差异有统计学意义。

2结果

2.12组疗效比较观察组有效率较对照组明显增高(P<0.05)。见表1。

表1　2组疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=5.460，P=0.038。

2.22组治疗前后中医证候积分比较2组治疗前中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后中医证候积分均明显降低(P均<0.05)，且观察组治疗后证候积分显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组治疗前后中医证候积分比较±s，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗前后包块直径比较治疗前2组盆腔包块直径比较差异无统计学意义(P均>0.05)；2组治疗后包块直径均缩小(P均<0.05)，且治疗后观察组盆腔包块直径显著小于对照组(P<0.05)。见表3。

表3　2组治疗前后包块直径比较±s，cm)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.42组治疗前后炎性因子水平比较2组治疗前炎性因子水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后炎性因子水平均降低(P均<0.05)，且观察组治疗后炎性因子水平降低程度较对照组更突出(P均<0.05)。见表4。

表4　2组治疗前后炎性因子水平比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.5不良反应治疗组治疗过程中仅出现1例轻微恶心，2例食欲低下，1例腹泻，不良反应发生率为9%；对照组治疗过程中出现4例腹泻，2例恶心呕吐，1例头晕，3例食欲低下，1例皮疹，不良反应发生率为26%。治疗组用药安全性更高，2组差异无统计学意义(P<0.05)。

3讨论

盆腔炎是女性临床的多发病，病情多缠绵难愈、易于反复。现代医学认为，本病系自然防御能力下降、机体免疫功能不足、内分泌发生紊乱、外源性致病菌侵入，导致炎症的发生[4]。有临床报道显示，盆腔炎患者血清CRP、IL-6等炎性因子水平呈现较高的状态，水平变化与病情的严重程度密切相关[5]。本次研究结果显示，随着病情的好转，患者机体的血清WBC、CRP、TNF-α、IL-6水平显著降低，这进一步说明炎性刺激是盆腔炎发病的重要病理因素，抗炎作用是药物起效的重要作用机制，与廖穆熙等[6]报道一致。在治疗方面，西医首选抗生素，本研究所用的替硝唑是新一代硝基咪唑类衍生物，临床应用具有良好的抗菌效果，尤其对厌氧菌有良好的活性。头孢拉定是第一代重要的头孢菌素，具有抗菌谱广、不良反应轻微、价格适中、使用方便等特点[7]。二者单纯联合运用虽具有一定的效果，但会存在胃肠不适、肝功能损伤、皮疹等不良反应。中西医结合论治不仅可起到抗菌消炎的效果，而且能提高机体免疫力及改善组织微循环，从而使慢性盆腔炎的治愈率明显提高，降低复发率[8]。

中医学认为，盆腔炎性包块属于中医学“癥瘕”“热入血室”“妇人腹痛”的范畴，究其病因病机，《景岳全书·妇人规》中有云：“瘀血留滞做癥，唯妇人有之，其证则或由经期，或由产后，凡内伤生冷，或外受风寒，或恚怒伤肝，气逆而血留……总由血动之时，余血未净，而一有所逆，则留滞日积，而渐以成癥矣”[9]。由此可见，盆腔炎患者多因素体正气不足、湿热毒邪气乘月经期、产后等胞脉空虚之时而入，壅于胞宫胞络，郁久化热，伤及气血，气血壅滞，久之内阻血瘀，内结成癥。因此，湿热瘀阻是其主要病机特点。治疗须清热利湿、化瘀散结。胜红清热片是由胜红蓟、三叶鬼针草、红木香、连翘等药物有效成分精制而成的中成药，其临床重在清热解毒、理气止痛、化瘀散结，善治湿热瘀结证慢性盆腔炎见有腹部疼痛、包块者。胜红蓟又名藿香蓟，多以全草或叶及嫩茎入药，可清热解毒、止痛止血，善治各种疮痈肿毒之证；现代药理学研究认为，藿香蓟具有抗炎、镇痛、凝血、抗菌、解热、抗癌、胃黏膜保护、抗辐射和解除平滑肌痉挛的作用[10]，其机制之一可能与减少炎症递质释放、清除氧自由基有关[11]。唐秀能等[12]经过动物实验研究得出，桂产藿香蓟乙醇提取物能够抑制炎症反应时 TNF-α、IL-1β、IL-6等致炎细胞因子产生和释放，从而起到抗炎作用，与本次报道相符，临床较多用于急慢性盆腔炎、异位妊娠包块、输卵管阻塞性不孕、附件炎等的诊治。鬼针草始载于《本草拾遗》，是广布于美洲、亚洲的热带及亚热带地区的一年生草本，临床多将三叶鬼针草的干燥全草作为药材，功可清热解毒、散瘀活血；现代药理学研究报道其具有抗癌、抗高血糖、高血压、疟疾、胃溃疡、免疫调节及抗炎作用[13]。红木香又名紫金皮，性味辛温，重在辛散温通，功可行气活血、化瘀止痛，临床对其药理研究报道较少，认为其对物理和化学刺激产生的疼痛具有较好的镇痛作用[14]。连翘性味苦凉，具有清热解毒、散结消肿的功效，善治各种疮痈肿毒，临床多用于散诸经血结气聚。现代药理学分析得出，连翘中包括苷类、黄酮类等多种有效成分，具有抗菌、保肝、抗氧化、抗癌、抗内毒素、非特异性免疫、降脂等药理作用[15]。

本研究结果显示，胜红清热片联合抗生素辨治的患者临床症状改善较对照组明显，证候积分较对照组降低明显，有效率明显增高，不仅能显著缩小盆腔包块的直径，还利于降低炎性因子WBC、CRP、TNF-α、IL-6水平，用药安全性相对较高。总之，胜红清热片联合抗生素辨治盆腔炎患者疗效肯定，其作用机制与降低炎性因子水平有相关性，值得进一步探究。

[参考文献]

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