浅谈压片机和模具的选型与使用

刘晓峰

摘 要：在该文中对当前片剂生产流程工艺进行了简单的介绍，然后重点对当前压片机和模具的选型以及使用进行了重点介绍。对于片剂，其是当前固体制剂中应用比较多的一种剂型，对于口服型的片剂，其存放和携带较为方便，因此，其硬镜广泛使用在电子和食品等行业中。伴随着压片机技术的快速发展，加上新材料和新技术等的应用，使得片剂的应用越来越广泛，在该文中对当前压片机和模具的选型以及使用进行了简单的介绍。

关键词：片剂 工艺流程 压片机和模具 选型与使用

中图分类号：TQ460.5 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2016）01（c）-0057-02

1 片剂的主要工艺流程

1.1 片剂简介

对于片剂，其是一种通过多种材料经过粉碎和混合等方式形成的一种固体剂型，对于片剂的形状，其主要分为圆形、异形等几种，且不同形状中还有不同的分类。

1.2 片剂的生产工艺流程和设备

对于片剂的生产设备，其主要是通过将原材料和辅料通过粉碎和加工等工序将其制造成不同的形状和种类，这些设备在使用时需要根据生产要求对其进行对应的设置。然后是片剂的生产工艺，这是片剂生产的核心，而对于生产设备来说，其是实现片剂生产的手段和工具，只有两者之间综合利用才能实现片剂生产的最终目的，实现用户的需求目的。在进行生产的过程中，只有片剂生产的设备和工艺流程进行合理的匹配才能使工艺实现良好的发展，保证片剂产品的高质量要求。

此外，对于不同的原材料，其在生产时所需要的生产工艺以及对应的设备之间存在着较大的差异。对于片剂的制造，其包含的设备有粉碎机、混合机和压片机等，而压片机是其中最主要的生产设备之一，同时也是片剂生产的终端设备，对于片剂的生产，压片机是决定片剂生产质量的最终指标。在进行压片生产时，单纯的压片机并不能完成压片操作，同时还需要冲模对其进行配合，通过两种设备的结合才能保证压片生产的正常进行。

2 压片机的选型和使用

2.1 压片机的选型

对于压片机，其在片剂生产中的主要作用是将颗粒状的物料放置在模孔内，然后铜鼓模具的冲头将其压制成片剂。对于不同的设备，其生产的特点和要求之间存在着较大的差别，而对于压片机来说，其设备同样如此。像GMP中的药品身缠设备，其在进行设计安装和选型时需要遵循以下几点原则：首先是设备的选型和设计，为了保证生产的效率，在进行生产时需要选择便于清洗和消毒的设备，在使用的过程中需要保证原料和片剂不会受到污染，导致片剂的质量受到较大的影响。然后是对于药品生产过程中同其表面进行直接接触的设备，在进行使用的过程中需要保证设备的表面平整和光洁，且设备上含有的物质不会同药品中的成分之间发生化学反应。然后则是设备运行过程中使用的润滑剂和冷却剂等，这些物质在使用过程中不能通过药品或者药品的盛庄容器之间发生化学反应，防止其对药品的生产质量造成影响。最后则是设备设计中需要符合对应的设备安全防护功能，保证设备生产过程中的安全性。

而对于压片机的选型，需要根据生产的具体物料以及片剂的特点等进行确定，同时还需要对生产规模和压片力等进行综合性的考虑。

首先是压片机的规格型号和机构的选择，对于压片机，其从结构上可以分为两种：单冲压片机和多冲压片机，而从压力上，又能将其分为不同的型号等。在进行设备的选择时，用户需要根据自身生产过程中的参数需要选择合适的压片机型号和结构等。但在进行选择是需要对以下几个问题进行对比分析：首先是压片机的直径，这是影响片剂外形的最主要因素，然后则是其最大充填深度，不同的片剂对重量具有不同的要求，因此需要选择对应的充填深度，此外，还有最大压片压力和最大产量等。

2.2 压片机的使用

在进行生产时，正确地使用压片机才能保证设备的安全性，且正确地使用能够使其寿命得到有效的延长。通过该文研究，总结了当前设备使用过程中存在的一些设备故障，其主要是由于操作不当或者维护保养不及时导致的，因此，在生产的过程中需要对这几个问题进行注意：首先，生产人员在进行生产之前需要对设备的使用说明书等相关资料进行详细的阅读和了解，然后，在进行冲模之前，需要对相关的设备进行全面的检查，若设备存在裂纹和变形等缺点时，需要对其进行适当的调整，这样才能保证设备的正常运行。此外，在设备空转时，需要填充一些物质，防止压片机的上下之间进行冲撞，造成设备的损伤，还有，需要对设备进行定期的检查，发现问题后及时对其进行处理，防止问题的扩大等。

3 模具的选型和使用

3.1 模具的选型

对于模具的制造，不同的厂家的生产质量之间存在着较大的差别，为了保证模具的质量符合生产工艺，在进行模具的选择时需要对模具的以下几点内容进行关注：首先是模具的安装尺寸，对于当前我国片剂生产中的冲模，其安装的尺寸分为多种类型，根据多年的研究，目前已经总结了常用的几种模具类型，对于不同的片剂生产商家，其在选择模具时需要根据自身生产的需要选择对应的模具安装尺寸，而对于一些特殊的模具尺寸，其需要根据用户的要求对其进行设计。然后是模具的冲头直径和片形，对于这一内容，其主要是根据模具的安装尺寸对其进行确定，而对于一些特殊尺寸的模具，需要对其进行单独的尺寸测定。而对于模具的材质，其比较常见的有轴承钢和陶瓷材料等，不同的模具质量要求选择的模具材质不同，当前我国的模具材料主要选择的是轴承钢，对于模具，其材料无论选择哪一种，都需要其具有较好的抗磨损和耐冲击两个特点，这样才能保证生产的正常进行。此外，模具的材料选择和其价格也具有较大的关系，对于两者之间的关系，需要根据用户的具体需求对其进行确定，保证客户的需求。最后则是模具的热处理，这是对模具的内在抗磨性和使用寿命影响最为主要的因素，对于模具的热处理，其是根据用户的需求对其进行确定的，而用户自身无法对其进行控制，因此，在生产的过程中，厂家需要对其进行有效的控制。

3.2 模具的使用

对于片剂的生产来说，冲模和压片机是最后的生产设备，而模具是片剂生产中的最主要消耗平，且在生产的过程中需求量较大。在进行压片生产时，冲模需要承受轴向的主要交变负荷，而其需要承担的力大约在50～100 kN之间，对于这个力，其对生产所使用的模具具有非常大的损耗，因此，想要降低片剂的生产成本，减少生产过程中的模具损耗，需要采用正常的使用方法对其进行使用。为此，需要注意以下几个问题：首先，在进行压片之前，相关负责人需要对模具进行检查工作，而在生产完成之后，还需要对模具的外观进行查看，防止冲模之间出现粘片或者压片时的叠片等内容，此外，还需要对生产的压力等进行调整，减少其对模具的损伤等。

4 结语

对于我国的制药装备，其经过多年的发展取得了巨大的成就，但由于我国的制药装备发生时间较短，目前为止还存在着一定的差距。在该文中对压片机和模具的选型以及使用进行了简单的介绍，希望能够为相关厂家的设备选择提供一点建议。

参考文献

[1] 本刊编辑部.国产压片机存在的问题及创新思路[J].机电信息，2009（23）：10-17.

[2] 符琦弘.浅析旋转式压片机的采购选型[J].机电信息，2015（29）：22-25.