谈谈影响中药成方制剂的因素

曾祥云　尚勤坤　潘飞

摘 要：中医在我国有着悠久的历史，对一些疾病的治疗也形成了较为完善的配药体系。随着现代医学的发展，一些新知识、新工艺、新技术等科技手段也被运用到中药制剂中，中药也从古代的丸、丹、散等进化成了现代化的片剂、颗粒制剂、口服液和注射剂等。现代中药体系已初具规模，但是仍需要加以完善，以推进中药的现代化进程，保证中成药质量，早日与国际接轨。

关键词：中药；中药制剂；质量

1 前言

中药制剂学是利用现代医学技术将中药制成合适的药剂类型。制成药剂后具有均匀稳定等特点，有效地为疾病的诊断治疗服务。中药作为我国传统的医疗手段目前并不为国际社会所认可，而亚洲又有许多国家对中药的归属产生激烈竞争，同时又面临欧洲许多国家的传统天然药物造成的巨大冲击。究其原因，不但因为产业规模小和市场运作能力差，还有中药材不稳定的特性、各种混乱的品种以及标准的不统一。结合上述问题，我们展开分析，以推动现代化中药学的发展。

2 中药材原料对制剂的影响

2.1 品种

中药从古至今的来源都是大自然，广泛分布于各种动植物体内以及矿物中。中药材种类繁多，伴随着历史变迁、人类社会的发展，主流中药也随之产生变化。我国幅员辽阔，各地对中药的使用也有着不同的方法。这种普遍存在的差异性，导致中药材在制成制剂时没有统一的标准，缺乏准确性。

2.2 质地

我国国土面积位列世界第三，从北至南覆盖了整个北温带，地理环境复杂，而中药材原料又比较容易受到地理地形、气候条件、土壤、海拔等自然条件的影响。因此，全国各地所生产的中药原料都有着各自的特点，如长白山的人参、云南茯苓、四川黄连等。

2.3 采集加工

中药材多是从动物和植物采集而来，还有少量采自矿物。随着动植物的新陈代谢，药用成分在动植物体内的累积也有一定变化，所以动植物的生长会对中药原料产生一定影响，采集时机正确与否直接关系到中药制剂的质量。

中药材加工程序也会对制剂产生影响。从古至今，我国劳动人民凭借其聪明才智，在治疗中不断总结经验，发明了很多民间中药加工方法，即使用现代眼光来看，许多方法也是恰到好处，甚是巧妙。

3 生产工艺对制剂的影响

中药配制在我国有着悠久历史，然而工艺却多产自民间，生产工艺的落后导致中药一直处在一个尴尬的位置。随着科技水平的提高，我们应利用新科技带来的便利，使用新设备、辅助新措施新工艺来提高中药制剂的制作水准。随着化学技术的不断发展，各种有机溶剂被应用到药剂制备中，使用有机溶剂可以充分提取中药材中的不同成分。

3.1 提取

中药制剂的起始材料一般为中药材，为了提高疗效，药材都要经过特殊加工。影响药物提取的原因多种多样，提取前应根据制备方剂的功能来分析药材中的有效成分；配合临床需求与新药种类，确定有效成分及其理化特性；再依据提取原理和实验结果选择最佳的提取方案。现代科技在中药提取中的运用，使提取效率得到有效提高。中药提取设备，已经从直火加热砂锅发展到蒸汽夹层加热锅和具备水煎和乙醇提取功能的多功能提取缸，从早先的静态提取发展到现今的动态提取，从单一功能发展到多功能。

3.2 分离与提纯

分离与提纯工艺是将药材的初提取物使用各种分离手段以得到目的产物，剔除无效和有害物质，最大限度地保留有效药用成分，采取各种提纯精制工艺，将药材制成药剂原料或半成品。

3.3 浓缩与干燥

根据药材的性质，应选择适当的方法，确保过程不会对药材制品产生影响。药材的相对密度与水分含量都有相应的指标，严格按照规定进行操作，防止产生偏差。

4 中药剂型对制剂的影响

剂型对中药制剂质量有着重要影响，如有效成分的吸收与溶出、药效快慢、药剂稳定性等。剂型直接关系到疗效，应根据临床需要、生产水平等条件来选择剂型。口服液作为汤剂的改进，虽然方便了服药人群，但并不适合所有中药。例如，有些中药中含有石膏类物质，制成口服液后会产生沉淀物质，可以制成其他剂型。片剂是对丸剂进行改进而产生的，据我国药典记载，丸剂占到1/3以上，而且具有计量准确和质量稳定等特点。颗粒制剂是中药饮片改良后的产物，颗粒制剂采用最新技术制成，具有服用方便、服用量小等优点，但是比较容易受潮结块。

5 辅料对制剂的影响

辅料在中药制剂中占有不可或缺的位置。传统中药剂型非常重视辅料的运用，并且利用辅料的成分巧妙地对制剂进行补充，使其提高疗效或者降低毒性。例如丸剂，水丸、蜜丸、蜡丸等根据各自的特性，可以使药物在预定时间范围完成在胃肠中的消化吸收，从而达到对不同时间需求的药效。

6 质量标准对制剂的影响

由于制备中药制剂所用的药材来源广而复杂，成分也复杂，绝大部分中药制剂都是对几种综合疾病的治疗，有效成分不容易确定，许多制剂只是对部分有效成分和含量进行标注，标注具有不完整性，影响疗效。制定中药制剂的标准势在必行，采用先进的检验方法，配合中药特点，克服缺乏专一疗效的缺陷，使中药完成现代化进程，走向全世界。

7 结束语

中药制剂经过漫长的发展，虽然取得了可喜的成绩，但是并没有达到预期效果。我们应该以科学技术的发展为基础，使用高科技手段对中药进行创新，推进中药制剂的现代化发展，使其為全世界人类做出更大贡献。

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