益赛普及激素分别联合甲氨喋呤MTX）治疗类风湿关节炎RA的疗效比较

杨彩霞

[摘要] 目的 研究对比益赛普、激素联合甲氨嘌呤治疗类风湿性关节炎的疗效。 方法 研究对象为该院2012年1月—2014年6月期间收治的RA门诊患者60例，采用随机数字表法分组为观察组和对照组各为30例患者。观察组采用益赛普联合MTX治疗方案，对照组采用小剂量的泼尼松（激素类药物）联合MTX治疗方案。治疗12周，观察治疗前后两组患者炎性指标、受累关节数和僵持时间的变化、不良反应。 结果 治疗后观察组患者ECR、CRP、受累关节数、僵持时间分别为（23.14±9.86）mm/h、（20.98±10.12）mg/L、（1.98±0.22）、（2.24±0.45） h，4项指标数据均明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组不良反映发生率为：16.7%，明显低于对照组70.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 益赛普联合MTX治疗RA的疗效优于激素组，且不良反应发生率降低，适于临床推广。

[关键词] 益赛普；激素（泼尼松）；甲氨嘌呤；类风湿性关节炎；疗效

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）02（b）-0116-02

[Abstract] Objective To study and compare the curative effect of etanercept combined with methotrexate and hormone combined with methotrexate in treatment of rheumatoid arthritis. Methods 60 cases of patients treated in the RA clinic in our hospital from January 2012 to June 2014 were selected as the research object and randomly divided into two groups with 30 cases in each， the observation group were treated with the treatment plan of etanercept combined with MTX， the control group were treated with the treatment plan of small-dose prednisone（hormone medicines） combined with MTX， the inflammatory factor， number of affected joints， deadlock time changes and adverse reaction of the two groups before and after treatment were observed. Results The 4 index data including ECR， CRP， number of affected joints and deadlock time were respectively（23.14±9.86） mm/h， （20.98±10.12） mg/L， （1.98±0.22） and （2.24±0.45） h， which were obviously better than those in the control group， the differences were obvious with statistically significance P<0.05， after treatment， the incidence of adverse reaction in the observation group was obviously lower than that in the control group （16.7% vs 70.0%）， the difference was obvious with statistically significance P<0.05. Conclusion The curative effect of etanercept combined with MTX in treatment of RA is better than that of the hormone group and the incidence of adverse reaction decreases， which is suitable for clinical promotion.

[Key words] Etanercept； Hormone （prednisone）； Methotrexate； Rheumatoid arthritis； Curative effect

RA是以外周关节对称性、侵蚀性的滑膜炎为特征的系统性炎性疾病[1]，以攻击动关节滑膜为起点，破坏关节的稳定性[2]，使关节产生一系列生理病变，最终导致关节的畸形使机体正常活动受限，影响正常的生活。临床经验表明治疗RA最关键的是：早期查出，短期治愈。而要达到短期治愈的目的，不能只依赖于单一药物的治疗，必须将多种药物联合治疗的方案落到实处[3]。因此，该次研究旨在对比益赛普、激素联合甲氨嘌呤治疗类风湿性关节炎的临床疗效，随机选取该院于2012年1月—2014年6月收治的60例患者为研究对象，从而为临床提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该次的研究对象为随机选取的该院2012年1月—2014年6月收治的RA的门诊患者60例，观察组患者30例，男性18例、女性12例，患者年龄为20～80岁，平均年龄为（55±2.7）岁，患者病程为2～7年，平均患病病程为（3±1.9）年；对照组患者30例，男性15例、女性15例，患者年龄为22～78岁，平均年龄为（53±4.7）岁，患者病程为3～6年，平均患病病程为（4±0.8）年。两组RA患者在性别、年龄、病程资料等方面均差异无统计学意义（P<0.05）。

1.2 方法

观察组：口服MTX（国药准字H22022674）10 mg，1次/周，4周以后在患者可耐受的基础下逐步加量至20 mg；另皮下注射益赛普（国药准字S20050058）50 mL，1次/周，维持治疗12周。

对照组：MTX的使用方法以观察组为准，另口服泼尼松（国药准字H44020682）10 mg，1次/周，维持治疗12周。

1.3 疗效评价

观察两组患者炎性指标和临床状态的变化；观察不良反应的发生率，比较治疗的安全性。

1.4 统计方法

所有数据均采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计量资料应用平均值±标准差（x±s），计量资料组间比较采用独立样本t检验，计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者的生物指标及临床症状的比较

经治疗，两组患者的生命指标都处于正常恢复状态，且观察组恢复得更快，与对照组相比受累关节数目显著减少，僵直症状基本得到缓解，P<0.05，见表1。

2.2 两组患者不良反应发生率的比较

在临床治疗中，两组患者均产生不良反应，观察组不良反应发生率明显降低，P<0.05，详情见表2。

3 讨论

RA是一种多关节受累的慢性系统性炎症，主要特点：疾病早期，患者产生疼痛、麻木[4]等神经知觉上的伤痛，而晚期，表现为滑膜持续性发炎引起的关节僵硬畸形，使骨骼肌不同程度的变形萎缩[5]，严重时导致患者生活不能自理。此种疾病危害严重，致残率高，疾病缠身的患者在生理和心理上都会产生巨大的伤害，严重时会患上抑郁症。

近几年来，RA的发病率逐年上升，为改变该趋势的延续，加大了对该病的研究力度，通过彻底剖析其发病机制，最终掌握了治疗该病的关键所在：要治根，要省时节力，必须从疾病早期抓手治疗。以此为方向，将治疗的高效性和安全性摆在了第一位，优化改革传统治疗方案，力求改变RA患者治病难的医疗现状。

较为典型可供参考的文献有：由赵颖，苑晓娟等人的编写的甲氨蝶吟联合益赛普治疗类风湿风湿关节炎的论文报告，此研究以MTX联合益赛普结合用于RA治疗为研究组，通过实验论证证明了研究组的治疗方案的确切疗效。该治疗方案实际上改革了传统治疗方案的局限性，摒弃了单一用药治疗该病的老旧理论，将MTX与益赛普结合用于临床治疗，依赖于MTX的抗细胞增殖作用以及益赛普可结合TNF-a受体并使其失去生命活性的特性[6]，有效地抑制了病变滑膜细胞的增殖扩散，及时缓解炎症早期造成的生物指标紊乱症状，避免严重的骨骼畸形造成行动的障碍。对临床治疗的意义重大，可称为历史性的变革。

MTX是治疗RA的首选药，通常与另一种治疗该病的药物联合使用来提高治疗的疗效，此次试验，观察组采用益赛普联合MTX治疗方案，对照组采用小剂量的泼尼松联合MTX治疗方案，其目的为研究益赛普及激素类药物分别联合MTX治疗RA的疗效，治疗周期为12周，最终研究结果显示：治疗后观察组患者ECR、CRP、受累关节数、僵持时间分别为（23.14±9.86）mm/h、（20.98±10.12）mg/L、（1.98±0.22）、（2.24±0.45）h，4项指标数据均明显优于对照组，差异有统计学意义，P<0.05。这与饶咏梅等[7]在2013年将益赛普与甲氨喋吟联合用于治疗类风湿关节炎收到的指标数据基本趋于一致。同时可见，治疗后，观察组不良反映发生率为16.7%，明显低于对照组70.0%，差异有统计学意义，P<0.05。这与邱霞等[8]研究结果相佐证。

综上所述，TX联合益赛普的治疗方案短期内的治疗疗效显著，对延迟病情恶化具有重要作用，患者依从性高，不良反应发生率低，可作RA临床治疗的首推方案。

[参考文献]

[1] 接红宇， 吴启富，丁朝霞，等.痹祺胶囊联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎的临床研究[J].中国中西医结合杂志，2012， 32（2）：195-196

[2] 张磊，努尔艾·沙吾塔力，阿依娜孜·巴达力汗，等.类风湿关节炎单独甲氨蝶呤与三联疗法治疗的系统评价[J]. 中国组织工程研究，2013， 52（6）：9052-9054

[3] 尚华.益赛普联合甲氨蝶吟治疗类风湿关节炎55例临床研究[J].药物研究，2014，23（12）：52-53.

[4] 赵晔.短期益赛普联合甲氨喋吟治疗类风湿性关节炎的有效性研究[J].海南医学院学报，2013，19（12）：1703-1705.

[5] 季霞.益赛普联合甲氨蝶吟治疗类风湿关节炎的护理[J].现代诊断与治疗，2014，25（16）：3828-3830.

[6] 赵颖，苑晓娟，孟力平.甲氨蝶吟联合益赛普治疗类风湿风湿关节炎[J].山西大同大学学报，2014，30（3）：52-53.

[7] 饶咏梅，刘琳，李美荣，等.益赛普联合甲氨喋吟治疗类风湿关节炎疗效观察[J].临床研究，2013，8（16）：16-17.

[8] 邱霞，徐燕.甲氨蝶吟联合来氟米特对类风湿关节炎患者的ACCP， RF及CRP水平的影响[J].海南医学院学报，2013， 19（4）：474-477.

（收稿日期：2015-11-10）