浅析QMS认证与产品认证

摘 要：文章简要描述了QMS认证和产品认证的基本概念，对质量管理体系（Quality Management System， QMS）认证（以下称QMS认证）和产品认证进行了分析和对比，便于企业正确理解两种认证的异同，为企业选择认证活动提供了参考依据。

关键词：质量管理体系；产品认证；认证

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2016.09.251

0 前言

借鉴推行质量管理体系的企业走向成功的经验，很多企业也纷纷效仿，在企业内部推行了质量管理体系，并寻求通过第三方QMS认证。全球化的今天，企业参与市场竞争，某些提供的产品就需要进行认证，目前看来，部分企业不了解产品认证的实质，有些甚至混淆了产品认证与QMS认证的概念。因此，文章简要描述了两者间的联系与区别，供有需要的企业参考。

1 QMS认证和产品认证的含义

（1）QMS认证。QMS认证，也就是常说的ISO9001认证，是由有资质的第三方认证机构对申请企业的质量管理体系进行审核，搜集审核证据并形成审核发现，以证明企业的质量管理体系满足顾客要求、适用法律法规的要求及自身要求的一种活动。审核依据是ISO9001标准、适用法律法规要求等。目前，ISO9001：2015已经发布，不过截止2018年底，ISO9001：2008 仍是企业普遍采用的质量管理体系标准，也是QMS认证依据的标准。

对于企业来说，QMS认证是证实其具有稳定地提供满足顾客要求和使用的法律法规要求的产品的能力；同时，通过体系的有效应用，旨在增强顾客满意[1]。

（2）产品认证。产品认证是指有资质的第三方认证机构通过审核企业的质量管理体系和产品型式试验，来证实企业具备持续稳定地生产符合标准要求产品的能力及产品的符合性，即工厂质量保证能力检查和产品一致性检查合二为一。

现代产品认证制度始于 1903 年英国的风筝标志。风筝标志是现代产品认证的雏形，通常来说，通过认证的产品代表着质量和安全，代表着认可和尊重。多项调查结果表明，很多顾客愿意花额外的金钱来购买通过认证的产品。

产品认证又分强制性产品认证和自愿性产品认证。

1）强制性产品认证，简而言之，列入国家强制性认证名录的产品，不通过认证就不得进入市场。通过产品认证的产品，能够获得市场准入证，在世界范围参与市场竞争，其认证标志得到社会和客户的广泛认可。

2）自愿性产品认证，区别于强制性认证，根据企业或客户需要，企业决定是否进行产品认证的自愿性行为。

对非强制性认证的产品，未经认证一样可以进行销售，然而各国都有各自的规定：如新加坡，按照英国标准生产的英标螺纹钢可以在本国销售，但是未经英国CARES产品认证的英标螺纹钢不得使用在政府工程和重大工程项目中，更重要的是，通过CARES产品认证，不仅产品附加值得到了明显的提高，而且无形之中提高了国内企业在海外的知名度，从这些方面来讲，产品认证一举多得。

2 QMS认证与产品认证的区别和相同点

（1）区别。1）认证目的。QMS认证是证实企业具有稳定地提供满足顾客要求和使用法律法规要求的产品的能力[1]。产品认证是证明产品的产品特性满足产品标准、技术规范或认证规则等的要求；2）认证对象和依据。QMS认证的对象是企业的质量管理体系，依据是ISO9001标准、适用法律法规要求和企业的质量管理文件等。产品认证的对象是企业生产的拟进行认证的产品，认证依据是产品标准、技术规范或认证规则等。产品认证不仅要对工厂制造过程、质量管理体系等进行现场审核，还必须对认证范围内的产品进行抽样型式试验（部分产品认证在工厂型式试验通过后，还需送样至指定的第三方实验室再次进行型式试验），现场审核和抽样型式试验均合格后才表示通过认证；3）认证标识的使用。质量管理体系的认证标志可以在各种宣传品上，如产品说明书、广告、名片上使用。但是，特别需要注意的是：认证标识不能用于产品，以免混淆，误导消费者。

产品认证标识不仅可以用于企业宣传，也可用于产品本身。

（2）相同点。1）两者都是由有资质的、独立的第三方认证机构进行的审核评定活动，认证机构由企业自愿选择；2）兩者都要求企业建立质量管理体系，并对质量管理体系进行审核，用于证实企业具备持续稳定地生产符合标准要求产品的能力。进行产品认证时，可以参考企业QMS认证的审核结果进行适当的评审，如企业申请韩国KS产品认证，依据2015版韩国KS审核基准，当企业通过ISO9001认证后，根据审核报告的结论进行综合评定，产品认证的部分审核条款可以免审。进行QMS认证时，可以借鉴产品认证的结论来侧面证实企业过程控制能力和产品的一致性。如此，可减少重复工作，提高了认证的效率；3）QMS认证和产品认证的审核活动程序相同。包含审核的启动、文件评审的实施、现场审核活动的准备和实施、审核的后续活动等设呢程序都是一致的。现场审核时，要召开首末次会议，收集审核证据，形成审核发现。对不符合事实的进行确认，开出不符合项。对不符合项，要求企业整改并对其跟踪验证。对被审核企业进行综合评价，得出审核的结论等[2]；4）无论是QMS认证还是产品认证，都不是终生制的， 需要定期进行监督审核，以证明企业质量管理体系、产品的持续符合性和有效性，以及与认证范围的持续相关性和适宜性。通常3年为一个周期，每年监督审核1次或2次，3年换证审核。

3 结语

QMS认证和产品认证既有区别又有联系，企业可以根据自身的需要，选择相适应的认证项目。经国家认监委批准的第三方产品认证机构多数具有开展QMS认证的资质，企业可以在申请产品认证的同时，可以申请同一认证机构的QMS认证，两证结合可以减少企业重复审核负担，避免重复认证。

参考文献：

[1]GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008.质量管理体系要求[S].

[2]孙丽娟.谈产品认证与QMS认证的异同点[J].铁道技术监督，2012，40（05）：21-24.

作者简介：蒋晓军（1986-），男，江苏江阴人，本科，助理工程师，主要从事体系认证，产品认证。