梁君儿教授经验方内外结合治疗外阴白色病变60例

2016-05-03胡晓霞

西部中医药 2016年11期

关键词：外阴白色中药

胡晓霞

广东省中医院，广东广州 510120

梁君儿教授经验方内外结合治疗外阴白色病变60例

胡晓霞

广东省中医院，广东广州 510120

目的：观察我院名老中医梁君儿教授的祛白止痒酊配合祛白方治疗外阴白色病变的临床疗效。方法：将外阴白色病变患者60例随机分为中药治疗组32例，采用祛白止痒酊外用配合祛白方口服；对照组28例外用1%肤轻松软膏、2%丙酸睾丸酮鱼肝油软膏及口服维生素E治疗，3个疗程后评价疗效。结果：中药治疗组疗效与西药对照组相当(P＞0.05)。治疗组在改善外阴症状和体内IgG的疗效方面优于对照组(P＜0.05)，而且中药治疗组无副作用，并能改善患者全身症候。结论：梁君儿教授经验方治疗外阴白色病变疗效肯定，且在改善外阴症状和体内IgG的疗效方面优于单纯西药治疗。

外阴白色病变；祛白止痒酊；中医药疗法

外阴白色病变(外阴上皮非瘤样变)指女性外阴皮肤和黏膜组织发生变性及色素改变的一组慢性疾病，包括外阴鳞状上皮细胞增生、外阴硬化性苔藓以及二者同时存在的混合性外阴白色病变［1-3］。由于确切病因不明，目前尚无特效疗法，治疗方案单一，主要以激素类药物局部治疗及口服为主，效果不甚理想且副作用多。对该病外阴病灶的手术切除或单纯外阴切除，虽可奏效一时，但手术治疗后约50%的患者有远期复发的可能，目前已认识到此病的癌变可能为2%左右［4］，因此主张对此病以药物治疗为主。长期以来，外阴白色病变一直困扰妇女同胞。临床表现为：外阴奇痒、皮肤黏膜色素减退、表皮粗糙增厚或变薄、干燥易皲裂、失去弹性、阴蒂萎缩与包皮粘连、小阴唇萎缩与大阴唇粘连、阴道口挛缩狭窄等，严重影响患者的身心健康，甚至对患者工作和家庭造成伤害。因此寻求一种无创伤、安全有效的治疗手段尤为重要。本研究运用梁君儿教授经验方治疗外阴白色病变，取得良好效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料将2009年10月至2013年10月在广东省中医院妇科门诊就诊的外阴白色病变(外阴上皮非瘤样变)患者60例，随机分为中药治疗组(中药综合治疗32例)及对照组(西药对照组28例)，治疗组患者年龄22～70岁，平均(44.12±3.87)岁；平均病程(3.05±1.41)年；病理类型：增生型20例、硬化性苔藓型6例、混合型6例；对照组患者年龄20～68岁，平均(43.46±2.80)岁；平均病程(2.85±1.29)年；病理类型：增生型19例，硬化性苔藓型5例，混合型4例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准［5］症状：外阴瘙痒，甚至痒痛难忍，严重者坐卧不安，影响睡眠，甚者出现性交困难，或排尿困难。体征：病变范围不一，病变早期皮肤暗红或粉红，角化过度部位呈白色。病变晚期则皮肤增厚、色素增加、皮肤纹理明显，出现苔藓样变，似皮革样增厚，且粗糙、隆起。硬化性苔藓可表现外阴萎缩，皮肤弹性差，常伴有皲裂或脱皮。

1.2.2 病理诊断标准 1)增生型；2)硬化性苔藓型；3)混合型：同一患者外阴不同部位取材，上述2种病变类型同时存在。

1.2.3 中医诊断标准［6］1)主证——肝肾阴虚证：阴部干涩灼热瘙痒，病变皮肤多萎缩变薄，甚则干裂疼痛，带下量少，色黄或混有血丝，五心烦热或时有烘热汗出，头晕目眩，口干不欲饮，腰酸耳鸣，舌红，苔少或薄黄，脉沉细或细数；2)可兼有血瘀证：外阴肌肤甲错，或粗糙变硬，或萎缩粘连，舌底静脉曲张；或伴有痛经，经血有块等。

1.3 纳入标准［7］纳入：1)符合外阴上皮非瘤样变(外阴白色病变)的西医临床诊断标准者；2)符合中医辨证标准的肝肾阴虚型或肝肾阴虚夹瘀型者；3)年龄＞18岁者；4)签署知情同意书者。

1.4 排除标准排除：1)凡病理检查确诊为原位癌，浸润癌者；2)外阴白癜风，外阴白色念珠菌感染，慢性外阴皮炎，外阴牛皮藓等；3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；4)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.5 治疗方法

1.5.1 中药治疗组 1)局部用药：祛白止痒酊(院内制剂-梁君儿教授经验方，批号：160101，规格：150 mL/瓶)。药物组成：补骨脂、仙灵脾、当归、苦参、蛇床子；功效：补益肝肾、养血活血、祛白止痒。祛白止痒酊制作及应用方法：(1)以95%乙醇蒸馏水调配成60%的乙醇溶液。(2)取处方中药材补骨脂、仙灵脾、苦参各0.9 kg、当归、蛇床子各0.6 kg加入240 L60%乙醇溶液，搅拌，密封浸泡10天滤过。(3)药渣再加入240 L60%乙醇溶液第2次浸泡7天，滤过，合并2次滤液。(4)滤过，调节乙醇溶液使成55%，配成450 L，搅匀，分成每瓶150 mL，即得。用法：取1瓶药液，加入9倍温水稀释后坐浴，2次/d，15～20 min/次。2)内服中药：梁君儿教授经验祛白方，药物组成：补骨脂15 g，仙灵脾15 g，当归10 g，女贞子20 g，旱莲草20 g，白芍15 g，鸡血藤15 g，山萸肉10 g，牡丹皮10 g，菟丝子20 g，桑寄生15 g。1剂/d。

1.5.2 对照组 1)清洗外阴局部后用1%肤轻松软膏(天津金耀药业有限公司，国药准字H12021637)、2%丙酸睾丸酮鱼肝油软膏(天津金耀药业有限公司，国药准字H12021189)外涂，交替使用，3～4次/d。2)口服维生素E(浙江医药股份有限公司新星制药厂，国药准字H20003539)，50 mg/次，3次/d。

2组均经期停药，1个月为1疗程，3个疗程后评定疗效，观察期间不得服用对主症起治疗作用的其他药物。

1.6 观察指标于治疗后第1、2、3个月到门诊随访。妇科检查原病变区域皮肤颜色、弹性及病变面积缩小程度，具体包括：相关症状、体征变化情况；2组患者在治疗前1天及治疗3个月后分别作血清免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)以及补体(C3、 C4)检测。

1.7 疗效判定标准

1.7.1 疾病轻重程度评分标准［6］根据病损皮肤的范围评分：1)皮损累及外阴1分，累及小阴唇每侧各1分(1～3分)；2)皮损累及外阴1分，小阴唇每侧各1分；阴唇沟每侧各1分；大阴唇每侧各1分(4～7分)；3)皮损累及阴体蒂、小阴唇、大阴唇、会阴、肛门(前面个项计分同前，后两项各1分)(8～10分)；4)皮损累及整个外阴甚至阴道，阴道壁每侧各1分(11～12分)。根据外阴皮肤色素减退程度评分：白色4分、花白色3分、淡红色2分、淡褐色1分。

1.7.2 根据阴部痒、痛程度评分阴痒：1)持续剧痒，不分昼夜，难以忍受，严重影响工作和休息者3分；2)阴痒昼轻夜重，或昼重夜轻，影响工作，睡眠之一者2分；3)阴痒时发时止，不影响工作、生活者1分；4）无阴痒0分。阴痛：1)皮肤撕裂、溃破、明显触痛、活动受限 3分；2)因皮肤萎缩干裂而致性交痛、排尿障碍之一者3分；3)肌肤皲裂、轻度疼痛2分；4)肌肤皲裂、无疼痛 1分；5)皲裂、轻度隐痛1分。

1.7.3 根据组织学改变评分 1)组织学观察病变局限在表皮下1/3者为1分；2)累积1/3～2/3为2分；3)超过2/3为3分。

1.7.4 疗效标准［3］临床痊愈：痒痛症状消失，外阴皮肤黏膜颜色、弹性恢复正常，或基本恢复正常。显效：痒痛症状减轻至0～1分，病损范围明显减少，治疗后积分较治疗前积分降低2/3以上，色素明显加深，较治疗前积分降低2/3以上。有效：痒痛症状减轻至2～3分，病损范围及颜色治疗后积分均较治疗前减少。无效：治疗3个月后，症状和体征均无改善者。

总有效=治愈+显效+有效。

1.8 统计学方法数据采用SPSS 17.0软件包双人录入，计算机逻辑审查核对无误后锁定数据库备用，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 各症状评分及证候总分治疗后2组患者外阴皮肤颜色、阴痒、病损范围等方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，可认为2组在改善外阴颜色、阴痒、病损范围等方面疗效相当。治疗后2组阴痛情况比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，可认为治疗组改善阴痛的效果优于对照组。治疗后2组证候总分比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，可认为治疗组疗效优于对照组，见表1。

2.2 IgM、IgA、C3、C4变化情况经t检验，治疗后2组患者IgM、IgA、C3、C4比较，其差异无统计学意义(P＞0.05)。可认为2组在改变体内IgM、IgA、C3、C4水平方面的作用无明显差异。治疗后2组患者体内IgG比较，其差异有统计学意义(P＜0.05)，可认为治疗组在改变体内IgG水平方面的作用优于对照组，见表2。

2.3 临床疗效2组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(Z=0.000，P=1.000)，可认为2组疗效相当，见表3。

表1 2组治疗后各症状评分及证候总分比较分

表2 2 组治疗后IgM、IgA、C3、C4 变化情况 g/L

表3 2 组治疗后临床疗效比较

3 讨论

外阴白色病变又称外阴上皮非瘤样变，是一种以女性外阴皮肤和黏膜组织色素改变和变性为主要病理表现的慢性疾病，包括鳞状上皮细胞增生、硬化性苔癣及其他皮肤病［7］。外阴白色病变确切病因迄今不明，尚无有效治疗方法。过去认为此病是癌前病变，癌变率可达2%～5%［4］，因而均施行手术治疗，但会损害泌尿系统、生殖系统的功能，且复发率高。但是，近lO年来有关文献发现其中仅少数可进一步演变为非典型性增生进而发生癌变。故目前治疗外阴白色病变的主要手段以保守治疗为主，目的主要是缓解临床局部及全身症状，改善患者生存质量，逆转病理改变，阻止其进一步发展。长期以来，临床采用激素药膏、激光、冷冻法等多种治疗方法，有一定疗效，但仍存在诸多副作用，短期效果较好，如长期使用高效类固醇制剂，可导致局部皮肤萎缩，且在采用丙酸睾丸酮时出现毛发增多或阴蒂增大或闭经等男性化反应［8］。到目前为止，尚无能彻底治愈该疾病的方法，完善的治疗方法仍在探索中。

本研究观察梁君儿教授经验方祛白方与祛白止痒酊治疗外阴白色病变的临床作用，结果表明：1)中药治疗组与对照组(西药组治疗方案是目前常用的治疗方案)总体疗效相当。但是中药治疗组在改善阴痛及IgG等方面疗效优于对照组，并能改善患者全身证候。由此肯定了梁君儿教授经验方在治疗外阴白色病变方面的疗效，较西药组有一定的优势。本研究结果为治疗外阴白色病变提供了临床依据及可行性方案。2)治疗后2组IgG比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，可认为治疗组改善IgG水平的作用优于对照组。腔道黏膜是具有免疫功能并与全身免疫系统密切相关的外周淋巴器官。细胞免疫和体液免疫共同参与外阴白色病变的发病过程［9］。免疫球蛋白(Ig)是一组具有抗体活性的球蛋白，由B淋巴受抗原刺激后增值分化的浆细胞合成和分泌，其中IgG约占70%～80%，IgA占10%～15%，IgM占5%～10%。相关文献报道及本研究结果提示外阴上皮非瘤样变(外阴白色病)范围的表皮有淋巴细胞浸润，提示局部组织有免疫反应［10］。而且相关文献报道本病的发生与免疫球蛋白(Ig)关系密切，较之其他检查指标，免疫球蛋白(Ig)能较灵敏地反映出外阴上皮非瘤样变(外阴白色病变)患者疾病的程度。本研究数据显示中药治疗组能较明显改善体内免疫反应的程度。而对照组治疗方案是目前常用的较规范治疗方案，此数据说明治疗组运用祛白止痒酊和祛白方治疗本病的作用是有临床意义的。

外阴白色病变属中医“阴痒”“阴痛”等范畴，主要病机是肝肾阴虚、肝肾阴虚夹瘀［11-12］。在治疗本病方面，中医学以“补肾益肝，益精养血，佐以化瘀”为法，注重从肝肾论治。本研究中治疗组选用梁君儿教授经验方，方中女贞子与旱莲草配伍为二至丸，善于补肝肾阴、清虚热，主治肝肾阴虚的目暗不明，腰酸耳鸣，阴虚发热等，药力平和，现代药理研究表明其能增强非特异性免疫功能和细胞免疫功能，有抗炎、抗癌等作用；当归、鸡血藤能补血活血，养血生肌，对于血虚血瘀之证疗效明显，长期应用，补而不腻，温而不燥，现代药理研究表明能促进血红蛋白和红细胞生成，当归能改善末梢神经和血管功能，能增强特异性和非特异性免疫作用，具有镇痛抗炎等作用；补骨脂、仙灵脾是常用的温补肾阳药，阴中求阳，治疗肾虚所致腰膝酸痛，遗精，现代药理研究表明［13］补骨脂有扩张血管、改善微循环、营养局部肌肤组织、促进皮肤色素增生、斑块缩小的作用；仙灵脾有增加肌体免疫作用。局部用药方中苦参能清热燥湿、杀虫，主治皮肤瘙痒、疥癣，现代药理研究表明其对局部皮肤感染有抑制作用；蛇床子亦可祛风燥湿止痒，其有类似性激素作用，对病菌有抑制和杀灭作用。

本研究表明中药治疗组与对照组总体疗效相当。然而，在改善患者阴痛和提高IgG免疫方面，中药治疗组较西药组有更好的疗效及前景。中药内外合治，不仅改善外阴症状，且能提高患者的生活质量，良好的身心状态又能促进疾病的恢复。研究表明梁君儿教授经验方是一种效果良好，值得推荐的治疗外阴白色病变的实用方。

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