中药注射剂的应用与不良反应研究

范冬梅

（辽宁省大连市第二人民医院药剂科，大连11 6 0 11）

中药注射剂的应用与不良反应研究

范冬梅

（辽宁省大连市第二人民医院药剂科，大连11 6 0 11）

目的探析中药注射剂的运用情况，并对临床不良反应进行分析。方法选择2010年1月—2012年1月药库的中药注射剂销售数据作为研究对象，统计用药频度和购药金额，并分析中药注射剂的不良反应。结果中药注射剂的品种不断增多，销售金额明显上升，其中参麦注射液的购药金额最高，舒血宁注射液的用量最大；皮肤过敏是中药注射剂比较常见的不良反应，包括咽喉黏膜肿胀、过敏性皮疹以及皮肤瘙痒等。结论临床上广泛运用中药注射剂的同时，也应该考虑到可能出现的不良反应，并且根据患者的实际情况，选择合适的药物，从而提高临床用药的安全性和合理性。

中药注射剂；不良反应；临床应用

所谓中药注射剂，主要指的是对中药饮片进行纯化、提取而制成的专供注入人体的乳状液、溶液以及临用前配制成浓缩液或者溶液的一种无菌制剂［1］。由于中药注射剂具有起效快、安全性高、不良反应小以及疗效好等诸多优点，被广泛运用在临床上。一般来说，中药注射剂具有诸多的品种，其中丹参注射液、参麦注射液、刺五加注射液以及舒血宁注射液等是比较常见的中药注射剂，虽然中药注射剂疗效确切，但是在临床运用中也容易出现不良反应［2］。因此，本文对中药注射剂的运用情况进行了探讨，并对临床不良反应进行分析，如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2010年1月—2012年1月期间我院药库的中药注射剂销售数据作为研究对象，包括销售金额、药品名称、数量以及规格等。同时，对2010年1月—2012年1月期间我院发生不良反应的160例患者资料进行收集。

1.2 研究方法回顾性分析我院发生不良反应的260例患者资料，对运用中药注射剂发生不良反应患者的给药途径、年龄、性别以及不良反应类型进行分析，并对不良反应的发生情况进行统计和记录，包括不良反应发生率、不良反应分布情况以及患者的原发病等。

1.3 统计学分析采用SPSS15.0统计软件对本次研究的所有数据进行处理和分析，其中计数资料运用百分率（%）来进行表示，采用X2检验组间对比，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中药注射剂的临床运用情况在本次研究中，将医院用药数据作为基本依据，可以发现在中药注射剂的诸多种类中，参麦注射液占有较高的比例，居于第一，2010—2012年连续三年，其购药金额均居于榜首；舒血宁注射液排名第二，运用数量多，但是购药金额少，其原因主要为该药的规格为小剂量，所以临床用量较大；排名第三的是生脉注射液，并且该类药品的购药金额和使用数量呈现出逐年上升的趋势；丹参注射液排名第四，但是其临床用量呈现出逐年下降的趋势，其原因可能与出现更好替代产品有关，具体分布情况如下表1所示。

表1 中药注射剂的购药金额排名（万元）

2.2 中药注射剂的不良反应发生及分布情况本次研究结果显示，出现不良反应的260例患者中，89例为运用中药注射剂发生不良反应，占34.23%。在静脉滴注的过程中，63例发生不良反应，占70.79%；23例在静脉滴注完成后发生不良反应，占25.84%；3例在肌肉注射的过程中发生不良反应，占3.37%；发生不良反应的最快时间为1分钟，发生不良反应的最慢时间为40分钟。

2.3 不良反应的临床表现本组运用中药注射剂发生不良反应的89例患者中，45例出现皮肤过敏反应，临床表现以咽喉黏膜肿胀、过敏性皮疹以及皮肤瘙痒等症状为主，占50.56%；5例发生过敏性休克，占5.62%；25例出现呼吸困难、胸闷、血压异常以及心悸等症状，占28.09%；14例出现寒战、发热，占15.73%。与其它不良反应相比，皮肤过敏反应具有较高的发生率，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 不良反应的临床表现［例（%）］

2.4 原发病的分布情况运用中药注射剂发生不良反应的89例患者中，35例为心脑血管疾病，占39.33%；27例为内分泌系统疾病，占30.34%；18例为呼吸系统疾病，占20.22%；5例为肿瘤及化疗用药，占5.62%；4例为消化系统疾病，占4.49%。

2.5 发生不良反应的药物品种89例发生不良反应的中药注射剂中，31例为参麦注射液，占34.83%；17例为生脉注射液，占19.1%；16例为舒血宁注射液，占17.98%；15例为丹参注射液，占16.85%；10例为鱼腥草注射液，占11.24%，并且与其它药物品种相比，参麦注射液的不良反应发生率较高，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），见下表3。

表3 发生不良反应药物品种的分布情况［例（%）］

2.6 患者年龄及性别与不良反应发生之间的关系运用中药注射剂发生不良反应的89例患者中，43例为男性，45例为女性，最小年龄为5岁，最大年龄为77岁，其中30～65岁患者在发生不良反应患者总数中占有较高的比例，说明中药注射剂不良反应的发生与患者的性别没有明显的关系，但是在一定程度上与患者年龄有关，其原因可能与大部分中药注射剂为治疗心脑血管药物，患者均为中老年人有关。

3 讨论

近年来，随着现代医学事业的不断发展，中药注射剂的数量和种类明显增多，通常情况下，临床上将中药注射剂的药理作用作为基本依据，可以将其分为多个类别，包括抗肿瘤、清热解毒、祛风止痛、活血化瘀以及补益等，相比较传统中药给药方式而言，中药注射剂具有起效快、疗效确切、生物利用度高以及毒副作用小等诸多优点，所以被广泛运用在临床上［3］。本次研究结果显示，治疗心脑血管疾病的中药注射剂在临床上具有较高的使用率，比如参麦注射液、舒血宁注射液、生脉注射液等。参麦注射液作为一种复方制剂，由麦冬、红参组成，具有生津、益气、扶正以及养阴的功效，尤其适用于心脑血管疾病、气阴两虚型之休克等疾病的治疗［4］。舒血宁注射液是由银杏叶提取物制成的一种灭菌水溶液，具有改善微循环、扩张血管的功效，在心绞痛、冠心病以及缺血性脑血管疾病的治疗中得到广泛运用［5］。生脉注射液是由五味子、麦冬、红参等组成的一种复方制剂，其中五味子具有生津、敛肺、涩精、滋肾以及收汗之功效；麦冬能够化痰止呕、泻热生津、润肺清心；红参具有生津安神、大补元气、安神之功效，诸药合用，则能充分发挥改善微循环、强心之功效。

综上所述，中药注射剂发生不良反应的原因有很多，其发病机制尚不明确，所以临床上广泛运用中药注射剂的同时，也应该考虑到可能出现的不良反应，并且根据患者的实际情况，选择合适的药物，从而提高临床用药的安全性和合理性。

［1］谭乐俊，王萌，朱彦.中药注射剂的不良反应研究进展［J］.中国中药杂志，2014，2 0（4）：3 8 8 9-3 8 9 8.

［2］徐春.关注中药注射剂的不良反应［J］.中国现代药物应用，2009，12（4）：2 0 2-2 0 4.

［3］裴振峨，翟伟，马军丽，等.北京地区10 15例中药注射剂不良反应报告分析［J］.临床药物治疗杂志，2009，14（2）：3 9-4 1.

［4］李丽，刘日升，周祥富，等.3 3 5例中药注射剂不良反应文献分析［J］.2004，13（3）：6 1.

［5］严丽华，涂均成.我院中药注射剂的应用和不良反应的分析［J］.医药世界，2006，2 2（4）：1 10-11 1.

FAN Dongmei
（Department of Pharmacy； Dalian Second People's Hospital； Liaoning Province； Dalian 116011； China）

Objective To eXPlore the use of traditional Chinese medicine injection，and to analyze clinical adverse reactions.Methods From January 2010 to January 2012 in our hosPital，Pharmacy of traditional Chinese medicine injections sales data were selected as the research objects.The statistic in frequency and buy medicine amount were carried out，and the adverse reaction of TCM injections was analyzed.Results Traditional Chinese medicine injections has increasing variety，the amount of sales increased significantly，of which Purchasing amount of Shenmai injection was the highest，and ShuXuening injection dosage has maXimum.Skin allergy is a common adverse reaction of TCM injections，including mucosal swelling of the throat，allergic skin rashes and skin Pruritus，etc. Conclusion In the clinical aPPlication of traditional Chinese medicine injections，it should also take into account the Possible adverse reactions，and according to the actual situation of Patients，selecting the aPProPriate drugs，so as to imProve the safety and rationality of clinical medication.

traditional Chinese medicine injections；adverse reactions；clinical aPPlication

10.3 9 6 9/j.issn.1672-2 77 9.2016.11.0 3 3

1672-2 77 9（2016）-11-0 0 7 3-0 2

：张文娟本文校对：郑澄

2016-0 2-0 1）