手术药房规范特殊药品管理的难点与对策

王春晖+吕迁洲+戴佩芳+许剑安+吴轶

摘 要 目的：确保手术室特殊药品管理严格而规范。方法：设立麻醉药箱，实行基数管理；特殊药品处方电子化；加强特殊药品剩余药液管理。结果与结论：杜绝手术室特殊药品非法盗用和流失，节省药师和麻醉师工时，推进特殊药品合理利用的监测。

关键词 手术药房 特殊药品 剩余药液

中图分类号：R952 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2016）05-0064-02

Difficulties in and countermeasure to the standardizing management of special drugs at operation pharmacy

WANG Chunhui， LV Qianzhou*， DAI Peifang， XU Jianan， WU Yi

（Department of Pharmacy， Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University， Shanghai 200032， China）

ABSTRACT Objective： To ensure the strict and normative management of special drugs in operation rooms. Methods： Narcotic medicine chest was established to implement cardinal number management and the prescriptions of special drugs were electronized and the management of residual liquid of special drugs was strengthened. Results & Conclusion： The illegal embezzlement and loss of special drugs in operation rooms can be completely eradicated and the working hours of pharmacists and anesthesiologists can be saved so as to promote the monitoring of the rational use of special drugs.

KEY WORDS operation pharmacy； special drugs； residual liquid

特殊药品是指麻醉药品、精神药品、易制毒化学品和医疗用毒性药品及参照麻醉药品管理的药品[1]。手术室和麻醉科是我院特殊药品使用最为集中和使用量最大的科室，对手术室特殊药品进行严格而规范的管理，一直是落实医疗机构特殊药品管理制度的重中之重。我院手术药房对特殊药品管理工作中的一些难点进行梳理，并提出相应对策。

1 特殊药品基数管理

手术室特殊药品申领、调剂和使用流程不同于门急诊药房和住院药房，属于“先用药、后结算”的动态模式。手术药房执行医疗机构麻醉药品“五专”管理制度、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》的难度不大，但监督手术室特殊药品相关管理制度的落实难度却不小，应在保障临床用药方便快捷和严格执行特殊药品管理法规之间寻找平衡点。

手术药房根据不同手术的需求和麻醉师用药习惯，设立6种麻醉药箱，实行基数管理。6种麻醉药箱分别为：常规麻醉药箱、急诊麻醉药箱、心血管麻醉药箱、内镜麻醉药箱、周末值班麻醉药箱和移植麻醉药箱。每种药箱的特殊药品种类和基数均固定，经麻醉科申请，报药剂科批准，才可作出相应调整。每个药箱和每位麻醉师均有唯一的二维码，每日早晨药师用手持机分别扫取药箱和麻醉师的二维码后将药箱发放给麻醉师，麻醉师当面清点、签收后负责保管。当因特殊药品用量超过药箱基数或因抢救患者需要非药箱储备特殊药品时，药师在《特殊药品临时借用登记表》上登记药品种类、规格、数量、批号、患者姓名、住院病历号后，将特殊药品送达手术室，由接收麻醉师负责签名。手术结束后，由麻醉师负责记账，当日将药箱归还至手术药房，并再次扫取二维码确认。次日早晨药师在HIS手术系统中查询特殊药品出库信息和数量，核实麻醉师是否准确记账并回收空安瓿。

特殊药品在手术室整个流通过程可以实时跟踪和监管，在保障临床用药便捷性的同时，限制无关人员接触特殊药品，手术室特殊药品交接程序的关键环节得以规范和加强，构筑起杜绝特殊药品非法盗用和流失的第一道防线。

2 特殊药品处方管理

处方由医师和药师共同完成并负责，作为患者用药凭证的医疗文书，具有法律、技术和经济等多方面的意义。麻醉师对患者进行诱导和麻醉，冲配镇痛泵，待手术结束后，根据患者使用的麻醉药品和精神药品，为其开具特殊药品处方，再根据处方在电子医嘱系统中记账。由于整个手术过程时间跨度较大，给药剂量与给药时间间隔的不确定性，给药途径与形式不同于门急诊或住院患者，且麻醉师在手术中需要监护和关注的问题非常多，开具的特殊药品处方可能会存在以下几种不合理或不规范之处：①处方前记缺项或不规范（姓名、性别、年龄、联系电话、身份证号、代办人身份证号、费别、医保/就诊卡号、住院病例号、病区/床位号、临床诊断、开具日期）；②药品名称、规格、剂量、给药途径书写不规范或不清晰；③药品处方数量与空安瓿数量（使用数量）或HIS手术系统特殊药品出库信息数量（记账数量）三者互不一致；④药品处方种类与使用种类、记账种类三者互不一致；⑤处方修改未签名、盖章并注明修改日期；⑥处方销空号缺失；⑦处方后记缺麻醉师签名或盖章；⑧处方金额缺失；⑨处方类型错误；⑩处方遗失或污损。药师和麻醉师每天都需要花费相当多的时间和精力来保证特殊药品处方的合理和规范。

与麻醉科、网络中心进行协商后，手术药房于2012年12月起试行特殊药品处方电子化。只有经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和精神药品处方资格的麻醉师才被授予开具麻醉药品和精神药品处方的权限。麻醉师在输入工号和密码、经过身份认证，登录电子医嘱系统后，输入住院患者的住院病例号（患者唯一身份识别标志），通过输入药品通用名拼音首字母缩写或根据手术种类或麻醉师用药习惯预先设置的组合医嘱来对患者使用的特殊药品开具处方并记账。电子医嘱系统中的特殊药品记账信息自动关联至HIS手术系统，转换成相应的处方制式。手术药房药师次日早晨在HIS手术系统中查询特殊药品出库信息数量，打印特殊药品电子处方和专册登记表，整理前一日回收的麻醉药箱，逐一审核处方、编号，并核对处方（即记账信息）与空安瓿种类、批号和数量是否一致，确认一致后方可进行调配，补足药箱基数。

特殊药品电子处方分为3类：麻醉药品和第一类精神药品处方、第二类精神药品处方、易制毒化学品处方，其版面格式与原手写处方完全一致，而处方分色管理也可以通过彩色打印机分别在淡红色和白色纸张上打印得以实现。电子处方前记的患者信息采集于办理入院时登记的信息，由收费处录入、网络中心维护；处方正文的药品通用名、规格、剂量采集于HIS系统，由药剂科审核与更新；处方后记的麻醉师姓名与其工号相对应。目前的计算机及网络技术已能保证电子处方作为数据文本的原始性、真实性和安全性，即保证其从生成之日起不会被任意修改、篡改、伪造和复制等，或被改动时相应技术能够发现[2]。麻醉师只需保证其对电子医嘱系统账号的有效管理，即可保证其特殊药品电子处方的有效性。因此，由麻醉科授权，制作麻醉师专用印章和签章各一套，经医务处、人事处和药剂科分别留样、登记、备案，每日由手术药房药师负责对特殊药品电子处方加盖麻醉师印章和签章。

电子处方的优越性体现在：①处方格式规范，处方字迹工整，记录信息明确，有效提高特殊药品处方的准确性、完整性、合理性和规范性。药师审方时一目了然，辨认清晰，审方的效率和准确率得以提升，处方理论合格率达到100%。药师无须因处方不合理或不规范联系麻醉师做修改。通过印制编号的日期码于处方上，只需编写顺序码，使特殊药品处方编号也更简便。经统计，每天可以节省药师4 h工时。②麻醉师无须再开具特殊药品处方，也无须因处方不合理或不规范而作修改，或因书写错误或其他原因导致处方作废时，登记多项表单。经统计，每天可以节省麻醉师8 h工时。③《处方管理办法》要求建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，若由人工对手写处方数据进行分析汇总，无疑工作量大，效率不高，且易出错。试行特殊药品电子处方化后，可以利用系统的数据处理、统计、分析功能，分别针对药物品种或手术种类分析，推进特殊药品合理使用的监测。

3 特殊药品剩余药液管理

特殊药品剩余药液管理是防止特殊药品，尤其是极易被制成毒品的吗啡、哌替啶和氯胺酮等非法盗用和流失的重要手段。我国目前对于特殊药品剩余药液的管理尚未形成统一的规范，因此以往并非所有麻醉师都能引起足够的重视和配合，并严格执行。

《三级综合医院评审标准实施细则》、《上海市麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品临床应用专项整治检查标准》先后就特殊药品剩余药液管理提出了要求。有了相关标准作为准绳，我院手术室从2012年1月起明确规定不允许特殊药品合用现象的发生。每例患者使用特殊药品注射剂用量不足单支最小剂量时，未用完的特殊药品在手术结束或充完镇痛泵后，在主麻醉师的监督下，由副麻醉师用注射器抽取剩余药液，推入水槽并由流水冲走而销毁。销毁后填写《特殊药品余液销毁表》（以下简称《销毁表》），包括患者姓名、住院病例号、药品名称、规格、剂型、剂量、给药方法、余液量等内容，由二位麻醉师共同签名。手术药房次日回收旧《销毁表》，整理装订以备核查，并将新《销毁表》放入麻醉药箱，供麻醉师填写。

特殊药品剩余药液管理和空安瓿回收制度双管齐下，是构筑特殊药品非法盗用和流失的最后一道防线。

4 结语

我院手术药房就特殊药品管理工作的难点进行分析总结，集思广益，不断提出相应对策，改进和优化特殊药品的管理模式，弥补其中的不足之处，经实践证明这些对策对进一步规范特殊药品管理大有裨益。当然，改进和优化没有终点，手术药房考虑在电子处方中应用基于指纹识别的电子签名，以更有效地保障电子处方的真实性与唯一性[3]。

参考文献

[1] 王春晖， 王达妹， 魏朝晖， 等. 手术药房规范手术药品管理的研究和实践[J]. 上海医药， 2011， 32（2）： 68-70.

[2] 许惠溢. 电子处方的可行性初探[J]. 中国药房， 2007， 18（19）： 1454-1456.

[3] 李春荣， 徐立， 黄智勇， 等. 基于指纹识别的电子签名在门诊电子处方系统的初步应用[J]. 中国药物应用与监测， 2012， 9（4）： 237-239.