鼓膜成形术与药物保守治疗单纯慢性化脓性中耳炎临床疗效观察

袁 丹， 梅凌云

(1.中南大学湘雅医院五官科， 湖南 长沙 410008 2.中南大学湘雅医院耳鼻咽喉头颈外科， 湖南 长沙 410008)



鼓膜成形术与药物保守治疗单纯慢性化脓性中耳炎临床疗效观察

袁 丹1， 梅凌云2

(1.中南大学湘雅医院五官科， 湖南 长沙 410008 2.中南大学湘雅医院耳鼻咽喉头颈外科， 湖南 长沙 410008)

【摘 要】目的:观察鼓膜成形术与药物保守治疗单纯慢性化脓性中耳炎的近远期疗效。方法:将2011年1月至2013年1月收治的80例单纯慢性化脓性中耳炎患者作为研究对象，按完全双盲法分为对照组与观察组2组，每组各40例。对照组仅给予药物保守治疗，观察组则在药物治疗的基础上给予鼓膜成形术治疗，比较2组治疗前后听力恢复情况，统计2组治疗不良反应发生率，2组均随访24个月，统计患者近远期疗效及复发情况。结果:观察组治疗6月、12月、24月后气道骨差分别为(15.2±2. 6)dB、(10.6±3.1)dB、(9.1±2.3)dB，与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)；随访6月、12月、24月，观察组听力改善率(93.2%、95.5%、97.7%)及鼓膜愈合率(93.2%、97.7%、97.7%)与对照组相比差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗不良反应发生率为4.5%，复发率为2.3%，对照组不良反应发生率及复发率分别为31.0%、16.7%，2组上述指标对比差异有统计学意义(P<0.05)；观察组随访6个月治疗有效率为93.2%，末次随访有效率为97.7%，对照组则分别为57.1%、78.6%，2组近远期疗效对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在单纯型慢性化脓性中耳炎患者的临床治疗中，采用保守药物处理联合鼓膜成形术方案，可促进鼓膜愈合，改善听力，降低不良反应发生率，优化近远期疗效，复发率低，值得推广。

【关键词】慢性化脓性中耳炎； 鼓膜成形术； 药 物； 疗 效

慢性化脓性中耳炎多指骨膜、中耳黏膜或达骨质的慢性化脓性炎症，以耳内长期间歇性或持续流脓、听力下降或鼓膜穿孔为特征，多由急性化脓性中耳炎治疗不当或疾病缠绵迁徙所致，严重者可能引发颅脑并发症，危及患者生命安全，并造成耳聋[1]。对慢性化脓性中耳炎的治疗，多遵循控制感染、通畅引流、恢复听力的原则。早期多采用药物保守治疗方案，但研究认为，保守治疗疗效有限，且远期复发率高[2]。而配合手术治疗，则可清除病灶，恢复患者耳部功能。基于此，为进一步证实鼓膜成形术在单纯性慢性化脓性中耳炎患者中的应用效果，我院对收治的80例患者展开了对照研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:将2011年1月至2013年1月收治的80例(86耳)单纯慢性化脓性中耳炎患者作为研究对象。纳入标准:①均经穿孔耳声导抗正负压平衡试验、纯音测听、耳内镜及CT检查确诊为单纯慢性化脓性中耳炎；②患者听骨链完整，单纯鼓膜穿孔，乳突正常，鼻咽部无炎性病变；③鼓室黏膜干燥或稍湿润。排除标准:①鼓室硬化、合并耳胆脂瘤患者；②中耳急性感染者。按完全双盲法将其分为对照组与观察组2组。观察组40例(44耳)，男27例，女13例；年龄18~53岁，平均(35.7±2.1)岁；病程2~20年，平均(14.5±2. 1)年。对照组40例(42耳)，其中男26例，女14例；年龄19~54岁，平均(36.1±2.4)岁；病程3~21年，平均(14.9±2.4)年。纳入2组患者性别、年龄、病程等资料差异均无统计学意义(P>0.05)，符合可比性准则。

1.2 研究方法:对照组采用药物保守治疗方案。患者侧卧于治疗台上，采用75%酒精棉球擦拭并消毒患耳耳道，加热地塞米松注射液(石药银湖制药有限公司生产，国药准字H14024048)5mg+0.3%氧氟沙星滴耳液(济川药业集团有限公司生产，国药准字H10950246)1mL，自患者鼓膜穿孔处注入鼓室内，辅助使用鼓气耳镜加压治疗5min，嘱患者维持吞咽动作，压力设定以患者无疼痛感及眩晕感为宜，1次/ d。观察组则在保守治疗基础上加用鼓膜成形术，以75%酒精棉球消毒耳道，耳垂部分作局部浸润麻醉，取1%利多卡因作鼓膜表层麻醉，于耳垂后端作1.0cm手术切口，取小块脂肪放于生理盐水保存备用，缝合耳垂切口。取侧卧位，患耳朝上，在耳内镜指导下探查鼓室内病变及穿孔鼓膜情况，以钩针及麦粒钳去除穿孔区域鳞状上皮，形成新鲜渗血创面，准备移植穿。边缘性穿孔者则去除耳道少量上皮，形成创面，取脂肪塞入穿孔区域，确保1/3位于鼓膜外侧，2/3脂肪组织位于患者鼓室内，保持活塞状。穿孔较大者，于鼓室前下侧放入明胶海绵作支撑处理，并选用浸有地塞米松的明胶海绵敷于脂肪块外侧。术后常规服用抗生素预防感染，局部滴贝复舒滴眼液，嘱患者少打喷嚏、用力屏气、吸鼻，避免移位。

1.3 观察指标:①观察2组治疗后听力改善情况。作纯音测听，以500、1000、2000、4000Hz作为阈值，术后患者平均气骨导差≤20dB则视为听力改善，统计鼓膜愈合率；②术后6月、12月、24月后复查耳膜生长情况，观察听力及自觉症状改善情况；③记录2组治疗不良反应发生率；④随访24个月，统计患者近远期疗效，以随访6月结果评估近期疗效，末次随访评估远期疗效，记录2组复发率。

1.4 疗效标准:显效:临床症状及体征消失，听力恢复正常，耳闭、渗液症状消失，纯音听力曲线复常，鼓室压力正常；好转:临床症状显著改善，自觉听力提升超过10~ 15dB，鼓室导抗图明显改善，“显效+好转”为有效；无效:治疗前后听力无任何改善，声导抗图无变化，或随访3月内提示复发。

1.5 统计学分析:采用SPSS19.0统计学软件处理数据，计量资料采用t检验，计数资料对比进行χ2检验，P<0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组治疗不同时间段气骨导差对比:观察组治疗6月、12月、24月后气道骨差显著明显降低，降低幅度均优于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 2组治疗不同时间段气骨导差对比(±s)

表1 2组治疗不同时间段气骨导差对比(±s)

组别　　耳数　　气导骨差(dB)治疗6月 12月 24月观察组　44　 15.2±2.6　 10.6±3.1　 9.1±2.3对照组　42　 19.4±2.4　 14.7±1.6　 12.2±0.7 t值　-　7.774　7.652　8.370 P值　-　<0.001　 0.002　 <0.001

2.2 2组治疗不同时间听力改善率及鼓膜愈合率对比:随访6月、12月、24月，观察组听力改善率及鼓膜愈合率均高于对照组，2组相比差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 2组治疗不同时间听力改善率及鼓膜愈合率对比n(%)

2.3 2组治疗不良反应发生率及复发率对比:观察组治疗不良反应发生率为4.5%，复发率为2.3%，对照组不良反应发生率及复发率分别为31.0%、16.7%，观察组不良反应及复发率均低于对照组，2组上述指标对比差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 2组治疗不良反应发生率及复发率对比n(%)

2.4 2组近远期疗效对比:观察组随访6个月治疗有效率为93.2%，末次随访有效率为97.7%，对照组则分别为57.1%、78.6%，观察组近远期疗效均高于对照组，2组对比差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 2组近远期疗效对比n(%)

3 讨 论

慢性化脓性中耳炎为耳鼻喉科常见疾病，以耳内间断或持续性流脓为特征，患者多合并听力下降、鼓膜穿孔等症状，目前尚未明确其发病机制，多认为与咽鼓管功能下降、感染及免疫反应相关[3，4]。若未及时干预可能诱发颅脑并发症、引起耳聋，影响患者的生活质量，当前对其治疗多以提高患者听力、改善症状为目标，但对治疗方式的选择部分研究者尚且存在一定争议[5]。有观点表示，单纯采用药物保守治疗，对患者创伤小，耐受性高[6]。但也有研究认为，药物保守治疗通常起效速度慢，患者远期复发率高，维持效果差。同时有研究报道，对单纯慢性化脓性中耳炎患者采用鼓膜成形术，可促进患者听力恢复，降低复发率，且治疗不良反应发生率相对较低，远期疗效好。

目前针对慢性化脓性中耳炎患者的药物治疗，通常包括全身及局部用药方案，有其控制感染的作用，实现干耳的要求，可为手术治疗奠定基础[7]。鼓膜成形术亦可称作鼓膜修补术，主要通过组织移植修复鼓膜穿孔，在降低中耳反复感染的同时，达到提高患者听力的目的。大部分研究者表示，其可彻底清除中耳病变，并提高鼓膜愈合率，优化听力改善效果。且单纯慢性化脓性中耳炎患者在经药物保守治疗后，其中耳炎症基本可完全吸收，达到干耳的目的，可便于手术处理。目前认为，对鼓膜紧张部中央型穿孔，且干耳超过1月以上的患者可进行鼓膜成形术治疗。有研究者对40例慢性化脓性中耳炎作鼓膜修复术，结果提示术后患者听力恢复情况较好，且咽鼓管检测均通畅。也有临床报道对18例患者展开内窥镜下鼓膜成形术处理，并实施为期6个月至2年的随访调查，结果提示患者鼓膜愈合后未见再穿孔，且无1例出现听力下降，均实现穿孔封闭。本研究中，对照组仅给予保守药物处理，观察组则在其基础上加用鼓膜成形术治疗。结果提示，观察组患者治疗不同时间段气道骨差改善情况均优于对照组，且其听力改善率与鼓膜愈合率均高于对照组，且随访提示，其不良反应发生率及复发率均低于对照组，两组近远期疗效对比差异均有统计学意义(P<0. 05)，与上述研究报道结果一致，进一步肯定了鼓膜成形术在单纯型慢性化脓性中耳炎患者中的应用效果。本组观察组在耳内镜的指导下作鼓膜成形术，在直视指导下探查面神经、听骨链、咽鼓管，手术视野清晰，为微创操作提供指导，且将脂肪组织作为移植、修补材料，利于支撑耳部内皮及上皮细胞，且可实现有效钳顿，愈合效果好，稳定性高，同时取材方便。

【参考文献】

[1] 于锋，林颖.完壁式乳突根治-夹层法鼓膜显微修复鼓室成形术治疗慢性中耳炎[J].中华显微外科杂志，2012，35 (2):168~170.

[2] 陈阳，王曦，赵大庆，等.鼓膜成形术患者术后听力改善及穿孔率的回顾性分析[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2014，49(10):854~857.

[3] 丁群辉，蔡勋华，潘辰飞，等.鼓膜边缘缺失患者的鼓膜成形术临床分析[J].中华耳科学杂志，2014，11(4):590~ 592.

[4] 宋纪军，康瑞，杨庆军，等.不同鼓膜修补材料在不同鼓膜穿孔中的应用及术式选择[J].中国耳鼻咽喉头颈外科，2013，20(3):163~164.

[5] 敬峥，李洪涛，陈燕芯，等.慢性化脓性中耳炎鼓膜成形术的时机选择[J].医学综述，2012，18(12):1958~1959.

[6] 杨引通，段学军，戴朴，等.不同材料鼓室成形术的临床疗效观察[J].中华耳科学杂志，2014，12(1):99~102.

[7] 徐隽彦，刘春丽，倪立群，等.耳内镜下鼓膜置管或穿刺治疗慢性分泌性中耳炎的临床效果对比[J].中国耳鼻咽喉头颈外科，2015，22(1):21~23.

Observation on the Short-term and Long-term Curative Effect of Myringoplasty and Drug Conservative Therapy in Treating Simplex Chronic Suppurative Otitis Media

YUAN Dan， et al
(Xiangya Hospital，Central South University，Hunan Changsha 410008，China)

Abstract:Objective: To observe the short-term and long-term curative effect of myringoplasty and drug conservative treatment in treating simplex chronic suppurative otitis media. Method: 80 patients with simplex chronic suppurative otitis media treated in our hospital from January 2011 to January 2013 were selected as re-book=445,ebook=97search object. According to the complete double blind method，the objects were divided into the control group and the observation group of 2 groups with 40 cases in each group. The control group was only given conservative medication while the observation group was treated with myringoplasty based on the drug treatment. The condition of hearing restoration was compared between the 2 groups before and after treatment. The incidence rates of adverse reactions in the 2 groups after treatment were statistically analyzed. The two groups were followed up for 24 months. The short-term and long-term curative effect and recurrence were also statistically analyzed. Result: 6 months，12 months and 24 months of treatment later，in the observation group，the airway bone differences were(15.2±2.6)dB，(10.6±3.1)dB and(9.1±2.3)dB，respectively. Compared with those in the control group，the differences were statistically significant (P<0.05). 6-month，12-month and 24-month follow-up later，the improvement rates of hearing in the observation group were 93.2%，95.5% and 97.7% and the tympanic membrane healing rates were 93.2%，97.7% and 97.7%. Compared with those in the control group，the differences were statistically significant (P<0.05). The incidence rate of adverse reactions in the observation group was 4.5% and the recurrence rate was 2.3% while those in the control group were 31.0% and 16.7%，respectively (P<0.05). With 6-month of follow-up，the treatment effective rate in the observation group was 93.2% and the effective rate at the end of follow-up was 97.7% while those in the control group were 57.1% and 78.6%，respectively(P<0.05).Conclusion: In the clinical treatment of patients with simplex chronic suppurative otitis media，to adopt conservative drug treatment combined with myringoplasty can promote the tympanic membrane healing，improve the hearing，reduce the incidence rate of adverse reactions and optimize the long-term efficacy，with low recurrence rate，which is worthy of promotion.

【Key words】Chronic suppurative otitis media； Myringoplasty； Drug； Curative effect

【基金项目】湖南省科技厅资助，(编号:20lOFJ4124)

【文章编号】1006-6233(2016)03-0444-04

【文献标识码】B 【doi】10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.03.033