中西药联合治疗幽门螺杆菌感染慢性胃炎的临床观察

黄静娟　李树斌

中国中医科学院广安门医院南区内一科(北京 102618)



中西药联合治疗幽门螺杆菌感染慢性胃炎的临床观察

黄静娟李树斌

中国中医科学院广安门医院南区内一科(北京 102618)

目的：探讨荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗幽门螺杆菌感染慢性胃炎的临床疗效及安全性。方法：选取幽门螺杆菌感染慢性胃炎患者110例为研究对象，随机分为治疗组与对照组，对照组患者给予四联法治疗，治疗组患者给予荆花胃康胶丸(主要成分：土荆芥、水团花)联合四联疗法治疗，对比两组患者的临床疗效、幽门螺杆菌根除情况、不良反应发生率及患者对治疗的满意度。结果：治疗组在临床总有效率、幽门螺杆菌根除率及不良反应发生情况方面均优于对照组。结论：荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗幽门螺杆菌感染慢性胃炎临床疗效显著。

主题词胃炎/中西医结合疗法 幽门螺杆菌@荆花胃康胶丸

ABSTRACT

Objective: To investigate the efficacy of Jinghua Weikang capsules with quadruple therapy clinical efficacy and safety of treatment of chronic gastritis and helicobacter pylori infection. Methods: Selected helicobacter pylori infection in patients with chronic gastritis of 110 cases as the object of study, were randomly divided into treatment group and control group. The control group were treated with quadruple therapy, patients in the treatment group were given Jinghua Weikang capsule (the major component: Chenopodium ambrosioides, ADINA pilulifera) combined with quadruple therapy, than the clinical efficacy of the two groups of patients, helicobacter pylori eradication and adverse reaction rate and the satisfaction of patients for the treatment of. Results: In the treatment group, the clinical total effective rate, Hp eradication rate and adverse reaction were better than the control group, the difference was statistically significant. Conclusions:Jinghua Weikang capsule combined with quadruple therapy for HP infection in chronic gastritis clinical curative effect is remarkable.

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染是慢性胃炎的主要致病因素，因此根除Hp能显著缓解慢性胃炎患者的临床症状，有助于患者的溃疡在短时间内愈合，改善预后。目前临床上对于治疗Hp感染慢性胃炎的主要治疗方案为；枸橼酸铋钾胶囊、奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林联合治疗，并取得了一定的疗效，但长期应用对患者的肾功能会造成一定的损害。荆花胃康胶丸是一种应用于治疗慢性胃炎及消化性溃疡的中成药，具有清热化瘀、理气止痛的功效。本研究旨在对荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗Hp感染慢性胃炎的临床疗效及安全性进行探讨。

临床资料选取2014年3月至2016年2月我院收治的幽门螺杆菌感染慢性胃炎患者110例为研究对象。110例患者应用随机数字表法分为治疗组与对照组，各55例。治疗组:患者中男32例，女23例；年龄22～63岁，平均年龄45.8±4.2岁；病程3个月～9年，平均病程4.8±1.1年。对照组:患者中男35例，女20例；年龄24～65岁，平均年龄48.2±4.9岁；病程3个月～9年，平均病程4.5±0.9年。两组患者的一般资料对比无显著差异(P>0.05)。

纳入及排除标准符合慢性胃炎的诊断标准；Hp阳性患者；均签署知情同意书。排除严重肝肾功能障碍的患者；排除对本次研究药物禁忌症的患者。

治疗方法对照组患者给予四联疗法治疗：复方铝酸铋颗粒(国药准字H10950319)2.6g/次,3次/d，埃索美拉唑镁肠溶片(国药准字H20046379)20mg/次，2次/d，于早晚餐前30min空腹口服，克拉霉素分散片(国药准字H19990376)500mg/次，2次/d，阿莫西林克拉维酸钾分散片(7∶1)(国药准字H20050586)，914mg/次，2次/d，于早晚餐前口服，1个疗程为7d，连续治疗2个疗程。治疗组在对照组的基础上给予荆花胃康胶丸(土荆芥、水团花，80mg/12粒，国药准字Z10970067)160mg/次，餐前口服，主要成分土荆芥、水团花，3次/d，连续服用4周。

疗效标准观察两组患者的临床疗效、Hp根除情况、不良反应发生率。Hp 是否根除成功应用尿素呼气试验进行检测，当尿素呼气试验结果为阴性，则表示Hp根除。疗效判断根据2002年《中药新药临床研究指导原则》进行。显效：患者的临床症状全部消失；有效：患者的临床症状明显改善；无效：临床症状无显著改善。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

治疗结果患者临床疗效对比治疗组患者中显效33例(60.00%)，有效17例(30.91%)，无效5例(9.09%)，总有效率为90.91%。对照组患者显效21例(38.18%)，有效24例(43.64%)，无效10例(18.18%)，总有效率为81.82%，两组总有效率对比，治疗组总有效率明显升高(P<0.05)。

患者Hp根除情况对比治疗组55例患者，Hp根除成功48例，根除率为87.27%。对照组55例患者Hp根除成功40例，根除率72.73%，两组对比，治疗组患者Hp根除率显著升高(P<0.05)。

不良反应发生情况对比治疗组患者中出现恶心1例(1.81%)，上腹部不适1例(1.81%)，腹泻1例(1.81%)，总发生率为5.45%。对照组出现恶心2例(3.64%)，上腹部不适3例(5.45%)。腹泻1例(1.81%)，失眠1例(1.81%)，总发生率12.73%，两组患者不良反应发生率对比，治疗组患者不良反应总发生率显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)。

讨论慢性胃炎属中医“痞满”、“胃脘痛”、“嘈杂”等范畴，中医认为慢性胃炎是因各种原因导致人体郁而化热、中气虚弱、升降失调及胃络瘀血而引发的[1]。现代医学认为，Hp感染是导致慢性胃炎的主要病因，因此根除Hp成为治疗慢性胃炎的关键。但是随着抗生素在Hp根除中的广泛应用，导致Hp对抗生素的耐药性也不断升高，以PPI标准的三联疗法在Hp根除治疗的效果逐渐减弱，Hp根除率达不到满意的效果[2]。进而以铋联合抗生素的四联疗法逐渐被较多学者认可，铋剂可使Hp对抗生素的敏感性提高，进而达到根除Hp的效果。但是仅应用西药治疗会使不良反应的发生率升高，因此在本次研究中应用荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗Hp感染慢性胃炎。

荆花胃康胶丸的主要成分为水团花、土荆芥，土荆芥性辛温，具有理气、散寒之功效，可驱寒通气、脾胃健运，腹胀则除，脘痛则止；水团花具有活血化瘀之功效，能够行气散瘀，进而达到止痛的效果，又具有清热利湿、止血生肌的功效，进而有助于胃溃疡的修复，其性微寒，佐于土荆芥，可缓解土荆芥辛温之烈。两药合用具有止痛、散寒、生肌、清热化瘀之功效。另有较多研究显示，荆花胃康胶丸具有降低胃酸分泌、促进胃动力、降低胃蛋白酶活性的效果[3-4]。此外还有研究显示，荆花胃康胶丸能够有效的缓解慢性胃炎患者腹胀、腹痛、嗳气等临床症状，在慢性胃炎的治疗中具有良好的疗效，并且荆花胃康胶丸在体外对Hp具有较强烈的抑菌效果，与抗生素联用，可显著增加Hp对抗生素的敏感性[5]。本次研究结果显示，治疗组患者的总有效率为90.91%、Hp根除率为87.27%，对照组患者的总有效率为81.82%、Hp根除率72.73%，治疗组患者的总有效率及Hp根除率均显著高于对照组，说明四联疗法联合荆花胃康胶丸能够显著提高临床疗效及Hp根除率，对Hp的抑制效果提高；治疗组不良反应发生率为5.45%，对照组患者不良发应发生率为12.73%，治疗组不良反应发生率显著低于对照组，提示四联疗法联合荆花胃康胶丸能够显著降低不良反应的发生情况，具有较高的安全性。

[1]王婷婷,张月苗,张学智，等．荆花胃康胶丸联合PPI三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性慢性萎缩性胃炎效果观察:多中心随机对照临床研究[J].中华医学杂志,2013,93(44):3491-3495.

[2]刘志冬.和胃止痛胶囊治疗气滞型胃脘痛33例[J].陕西中医,2014,35(11):1493.

[3]郭璟静,刘晓燕.猴头菌提取物联合PPI三联治疗幽门螺杆菌相关性胃炎45例[J].陕西中医,2013,34(1):7-8.

[4]杨柳青,陈建婷.以埃索美拉唑为核心的四联疗法根除幽门螺杆菌35例临床观察[J].陕西医学杂志,2011,40(7):918.

[5]吕茵,李治昌.以奥美拉唑为主的三联疗法治疗小儿消化性溃疡60例[J].陕西医学杂志,2013,42(9):1125-1127.

(收稿2016-04-13；修回2016-05-28)

Clinical observation of the treatment of chronic gastritis with helicobacter pylori infection by the combination of Chinese and western medicine

Intenal One Famihy,Guang’anmen Hospital China Academy of Chinese Medical Sciences

(Beijing 102618) Huang Jingjuan Li Shubin

Gastritis/integratedChinese traditional and western medicine therapyHelicobacter pylori@JinghuaWeikang capsule

R573.3

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.011