扶正强肾方联合含铂化疗方案治疗老年晚期非小细胞肺癌77例

潘改燕　张　妮

陕西中医药大学附属医院(咸阳712000)



扶正强肾方联合含铂化疗方案治疗老年晚期非小细胞肺癌77例

潘改燕张妮

陕西中医药大学附属医院(咸阳712000)

摘要目的：观察扶正强肾方联合含铂化疗方案对老年晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法：选取77例老年晚期非小细胞肺癌患者为入选对象，随机分为治疗组40例和对照组37例，对照组采用常规含铂化疗方案(NP或TP)，治疗组则在常规化疗的基础上联合服用中药扶正强肾方加减，定期随访观察评估近期疗效，临床症候变化，KPS评分和体重变化情况，以及毒副反应的发生率。结果：治疗结束后，治疗组的瘤体稳定率达75%，对照组的稳定率达51.4%。两组相比，差异无统计学意义；治疗组临床症候改善和KPS评分的总有效率分别为87.5%和82.5%，对照组的总有效率分别为56.8%和51.4%，差异均具有统计学意义(P均<0.05)；治疗结束后治疗组中重度毒副反应发生率为20.0%，显著低于对照组56.8%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：扶正强肾方联合含铂化疗方案治疗非小细胞肺癌，可以改善患者临床症候，提高患者的生活质量，减轻毒副反应，疗效安全可靠，值得临床应用。

主题词肺肿瘤/中西医结合疗法补肾剂/治疗应用@强肾扶正方

原发性支气管肺癌，简称为肺癌，是世界上最常见恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡的首要原因。非小细胞肺癌占所有肺癌的80%[1]，约75%的患者发现肿瘤时已进展至晚期[2]，错过手术治疗时机，患者的5年生存率很低。本文研究运用中药扶正强肾方辨证治疗联合联合含铂化疗方案，观察其近期疗效， KPS评分，生活质量和体重变化情况，以及毒副反应的比较。现报道如下。

临床资料选取2013年1月1日至2015年12月31日在我院肿瘤收治的晚期非小细胞肺癌III-IV期的老年患者为研究对象，所有病例均签署知情同意书，自愿接受中西医结合疗法或单纯西医疗法。其中男性48例，女性29例，年龄60～87岁，平均69.5岁。腺癌33例，鳞癌32例，其他类型12例，病理分期III期64例，IV期13例。按照随机数字表法将患者随机分成治疗组40例和对照组37例，治疗组年龄68.06±5.37岁，男性25例，女性15例，腺癌16例，鳞癌17例，其他类型7例，病理分期III期34例，IV期6例。对照组年龄69.36±4.58岁，男性23例，女性14例，腺癌17例，鳞癌15例，其他类型5例，病理分期III期30例，IV期7例。两组在年龄，性别，KPS评分，病理类型以及癌症分期等无统计学差异 。

治疗方法对照组单纯采用含铂化疗方案法(NP或TP)：NP方案：顺铂30mg，静滴，d1～d3，长春瑞宾25g，静滴，d1，8;TP方案：顺铂60mg，静滴，d1～d3，多西紫杉醇60mg/m2静滴d1，8。治疗组则在对照组的基础上服用扶正强肾方，药方组成：制附子15g，桂枝、干姜、肉桂、炙甘草、补骨脂、仙灵脾、牡蛎各10g， 鸡血藤、生薏苡仁、海螵鞘各10g，砂仁15g，生姜5片，根据个人体质加减，每日一剂，水煎分两次，早晚饭后1h温服。

观察指标定期随访观察评估近期疗效，临床症候变化，治疗前后生存质量评价(KPS评分)和体重变化情况，以及毒副反应的发生率。

疗效标准近期疗效判定按照世界卫生组织(WHO)实体肿瘤缓解评价标准[3]：分为完全缓解(CR)和部分缓解(PR)，稳定(SD)，进展(PD)。总和=CR+PR+NC+PD，有效率为(CR+PR)/总和;稳定率= (CR+PR+SD)/总和。

临床症候疗效标准显效：治疗后症状消失或症状积分值减少大于2/3；有效：治疗后症候积分值比治疗前降低大于1/3；无效：治疗后症候积分值较治疗前降低小于1/3；恶化：治疗后症状积分值较治疗前升高。总有效率=(显效+有效)/总数

采用Karnofsky(KPS判定标准[4]改善：治疗后较治疗前增加≥10分；下降：治疗后减少≥10分；稳定：介于两者之间。

毒副反应的发生率比较治疗结束后一周内，对患者采取血常规分析，以血液学毒性和胃肠道反应为毒副反应观察指标，按WHO抗癌药物急性与亚急性毒性分级以及分度标准，分为0～Ⅳ级，统计发生III-IV级粒细胞减少和恶心呕吐的患者例数。

统计学方法将本组研究数字录入SPSS17.0行数据分析，计数资料以百分数表示，组间比较行卡方检验，如结果提示P<0.05，差异存统计学意义。

治疗结果两组患者治疗后的近期疗效对比治疗结束后，治疗组CR 0例，PR 7例，SD 23例，PD 10例；对照组CR 0例，PR 5例，SD 14例，PD 18例。治疗组有效率和稳定率分别为17.5%和75.0%。对照组的有效率和稳定率分别为13.5%和51.4%。χ2=4.69，P>0.05，差异无统计学意义。

两组患者治疗前后临床症候疗效和KPS评分比较治疗结束后，治疗组的临床症候显效14例，有效21例，无效5例，总有效率为87.5%，对照组的临床症候显效9例，有效12例，无效11例，恶化5例，总有效率为56.8%，经χ2检验，治疗组的有效率要高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后治疗组的KPS评分为改善16例，稳定17例，下降7例， 总有效率为(有效+稳定)为82.5%，治疗后对照组的KPS评分为改善10例，稳定9例，下降18例， 总有效率为(有效+稳定)为51.4%，两组KPS评分比较差异有统计学意义(P<0.05) 。

两组患者毒副反应的发生率对比治疗结束后，治疗组患者发生III-IV级粒细胞减少3例，恶心呕吐III-IV级5例；对照组发生III-IV级粒细胞减少8例，恶心呕吐13例；治疗组中重度毒副反应发生率为20.0%，对照组为56.8%，P<0.05，差异有统计学意义。

讨论肺癌的组织病理学分类现分为两大类，非小细胞肺癌和小细胞肺癌两类[5]。由于早期诊断的不足，很多非小细胞肺癌的患者就诊时已处于局部晚期或远处转移，失去了手术根治机会。因此提高改善患者的临床症状，提高患者的生存质量，尽可能延长患者的生存期已成为晚期肿瘤治疗目标。目前晚期肿瘤的治疗主要以放化疗为主，但是单纯放疗造成的毒副反应较大，很多患者因不能耐受而终止化疗。中西医结合治疗晚期非小细胞肺癌，在提高患者的生存质量上有显著优势[6]。

祖国医学认为，肿瘤是一种全身性疾病，乃正不能胜邪所致[7]。体内正气不足，阴阳两虚，气滞血瘀，则不能抵御外邪，因此无法抵抗肿瘤在体内的生长和繁殖。中医认为，肿瘤是一种因虚致病的疾病。目前，晚期非小细胞肺癌的治疗主要以接受西药化疗方法为主，但由于化疗是全身性杀伤作用，患者毒副反应巨大，极易引起骨髓抑制和肝肾功能不全等。化疗在一定程度上对肿瘤有杀伤作用，但同时对身体其他器官和其他细胞也造成了损害，导致体内正气进一步不足，造成抵抗力下降，体质虚弱，生存质量下降。因此中医认为对肺癌患者要扶足正气，补虚纳实[8]。扶正强肾方中制附子、干姜、肉桂合用可补火助阳；炙甘草和鸡血藤可用于补阴兼气血双补[9]，牡蛎收敛固涩，制酸止痛，减轻患者恶心呕吐的症状，同时桂枝、生姜可解表散寒；补骨脂、仙灵脾温肾助阳；海螵鞘既可除湿，又可制酸，砂仁可化湿开胃，温脾止泻，生姜温中止呕，解表散寒。诸药合用可温肾助阳，气血双补，利水渗湿，除酸止痛。研究表明，温肾助阳中药不仅可以在一定程度上减轻化疗的毒副反应，改善临床症状，减轻患者的痛苦，还可以提高机体的免疫力，延长患者的生存期。

通过本文研究，可以发现，与对照组相比，治疗组的近期疗效无显著性统计学差异，但在临床症状的改善方面有显著提高，同时在生活质量评价(KPS)上，治疗组的总有效率要显著高于对照组，提示患者的生存质量较对照组有明显提高，差异具有统计学意义。此外，在毒副反应的发生率比较，治疗组患者中重度毒副反应发生率仅为20.0%，显著低于对照组的56.8%，差异存在统计学意义，因此联合中药治疗可有效减少毒副反应的发生。

参考文献

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[3]王宝强，周陈华.紫杉醇联合顺铂同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性评价[J].中国临床药理学杂志，2015，(8)：603-605.

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[5]Brambilla E， Le Teuff G， Marguet S， et al. Prognostic Effect of Tumor Lymphocytic Infiltration in Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer.[J].J Clin Oncol,2016，34(11)：1223-30.

[6]卢光，卢志文，黄树明,等.奈达铂联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的疗效[J].广东医学，2013，34(5)：779-781.

[7]Gachechiladze M， Skarda J， Janikova M， et al. Overexpression of filamin-A protein is associated with aggressive phenotype and poor survival outcomes in NSCLC patients treated with platinum-based combination chemotherapy[J].Neoplasma. 2016，63(2)：274-81.

[8]党东，陈伟强.针灸配合介入热化疗治疗非小细胞肺癌疗效观察[J].陕西中医，2014，35(8)：1063-1065.

[9]米成泉.扶正抑癌方联合化疗治疗非小细胞肺癌的近期疗效及其对免疫功能的影响[J].现代肿瘤医学，2015，(24)：3606-3608，3609.

(收稿2016-01-06；修回2016-02-25)

【中图分类号】R734.2

【文献标识码】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.07.039