质量风险管理在出口饲料添加剂生产中的控制

江飞剑，吴淑英，徐传雨，袁佳杰，杨振宇，张平

（1.台州出入境检验检疫局，浙江台州318000；2.浙江出入境检验检疫局，浙江杭州310016；3.金华出入境检验检疫局，浙江金华321015；4.浙江天新药业有限公司，浙江台州317200）

质量风险管理在出口饲料添加剂生产中的控制

江飞剑1，吴淑英2，徐传雨3，袁佳杰1，杨振宇3，张平4

（1.台州出入境检验检疫局，浙江台州318000；2.浙江出入境检验检疫局，浙江杭州310016；3.金华出入境检验检疫局，浙江金华321015；4.浙江天新药业有限公司，浙江台州317200）

出口饲料添加剂是一种特殊商品，其生产受政策、法规、市场等多种外部因素影响，也受人员、环境、管理等各种内部条件制约。为了对生产过程中存在的质量风险进行有效管理，依据危害分析与关键控制点（HACCP）原理，对饲料添加剂从原辅料收购、生产加工、包装、贮存、运输等多个环节进行可能产生的生物、化学和物理危害识别，对识别出的风险发生的可能性和后果严重性进行评价，确定具体风险项目的风险等级，根据风险评估的结果采取相应的控制措施，形成风险管理计划。

饲料添加剂；风险管理；控制

为了加强对饲料添加剂产品的生产管理和质量控制，最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染，依据危害分析与关键控制点（HACCP）原理，从风险管理角度人手，对饲料添加剂从原辅料收购、生产加工、包装、贮存、运输等多个环节进行可能产生的生物、化学和物理危害识别，通过引入“风险管理计划”，确保持续稳定地生产出符合要求的产品。

1 材料与方法

1.1 材料

选择饲料级2%-D-生物素讨论建立风险管理计划，浙江天新药业有限公司、浙江圣达生物药业股份有限公司均建有2%-D-生物素生产线，并获得农业部饲料添加剂生产许可证，文号为：饲添［2008］1458、饲添［2013］T00023。

1.2 产品工艺流程描述

饲料级2%-D-生物素产品采用生产工艺：主料（生物素）+配料（纯化水、糊精）→离心喷雾干燥→过筛→混合→内包装→外包装→检验→入库。

1.3 风险管理工具

常用的风险管理工具包括危害分析和关键控制点（HACCP）、危害可操作性分析（HAZOP）、初步危害分析（PHA）等［2］。通过风险设别，饲料级2%D-生物素涉及生物、化学和物理的多个风险因子，故选择危害分析与关键控制点（HACCP）作为风险管理工具。

1.3.1 风险识别出口饲料添加剂的风险主要识别是否动物疫病（TSE病毒）、有毒有害物质超标（重金属）、农业转基因生物超标（GMO）、微生物超标及安全性是否符合技术要求。

1.3.2 风险评价对已经识别并分析的风险进行评价即通过评价风险的严重性和可能性从而确认风险的等级，见表1。

浙江出入境检验检疫局科研项目“出口农产品质量安全保障体系建设与监管模式改革的探讨”（2015-ZKZ-03）

TS218

ADOI编号：10.14025/j.cnki.jlny.2016.18.032