对现代中药研究开发的几点看法

对现代中药研究开发的几点看法

●张 彦

中药作为我国传统医学治疗疾病的重要物质在当前西医主导的情况下仍旧发挥着极其重要的作用，例如在非典、甲型H1N1流感治疗上，中药都发挥着重要的作用。与此同时，世界各国也逐步加大了对中药的研究与开发。我国作为中药大国，我们更应该加快加强中药的现代化研究，创新出疗效显著的中药制剂，因而在这样的情况下加强对现代中药研究开发就显得至关重要。有鉴于此，本文将结合笔者对现代中药研究实践，从中药有效性、安全性以及构建相应质量标准这三个角度谈一谈自己的看法，以此为推动我国现代中药研究开发贡献绵薄之力。

现代中药开发；有效性；安全性；质量标准；国际化

结合实际来看，中药作为我国传统医学治疗的重要物质，其经历了数千年的发展与累积，并在此过程中形成了完善的中医药理论体系，这为有效治疗疾病做出了积极的贡献。然而随着改革开放实施，西医药学进入我国，其以质量规范、标准化，疗效显著而逐渐成为当前医疗的主流，这就使得中药被逐渐边缘化。然而结合实践来看，积累了数千年的中药仍然具有极其重要的治疗功效与作用，一些慢性病、疑难杂症等中药治疗效果明显要好于西医药。近些年来，随着国家对中药重视程度不但增加，推动中药现代化已经成为当务之急。对此，下文将重点围绕于现代中药研究开发进行探究。

1 中药有效性分析

1.1 中药药效物质研究

结合实践来看，现代研究表明中药之所以能够治疗疾病，究其根本原因在于中药内所含的药效物质，但这在技术缺乏的以前人们主要通过两个方式确定出中药的功效：首先是通过对对患者的生理机能的改变来确定。其次，通过中药的产地、采收季节、炮制等方法予以规范确定。但无论是上述哪种方式都好，古人都无法具体掌握中药所含的治病药效物质。因而要想对现代中药进行研究发展，在确定出中药药效物质基础上使其能够被准确地用于治疗就显得十分必要。为此，笔者认为广大中药研究人员必须充分利用其当前极为发达的科学技术对中药药效物质进行研究，通过将全部中药药效物质研究清楚出来，从而为中药治疗奠定坚实的基础。

1.2 中药疗效的有效性研究

疗效作为药物的生命，其是保障治疗能获取预期效果的关键因素，因而在现代中药研究开发中就应当对其疗效有效性开展研究。首先，加大对现代中药疗效有效性研究的投入，充分利用起当前各种先进技术发掘出中药治疗疾病的众多优势，如此一来不但使其中药能够被应用到更广的临床治疗中，同时也有助于提升中药治疗疾病效率。其次，结合实践来看，当前人们对于药品的需要往往要达到“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)以及“三便”(便于储存、携带、服用)的要求，因而这就需要广大中药研究人员通过对重要疗效的有效性进行研究，以此推动现代中药朝着这个方向发展，如此一来将极大程度地推动我国中药的进步与发展。

2 中药安全性分析

结合实践来看，不同于食品，药品作为治病救命的物质，其安全性不但在很大程度上影响着治疗效果，同时更会对患者健康生命构成直接影响，因而在现代中药研究开发中确保其安全性是极其重要的任务。为此，笔者认为中药安全性分析上可以从以下两个方面着手：

2.1 中药毒性化学物质检测

俗话说：“是药三分毒”这极其形象的表达出了中药既能防治疾病，又会使人产生不良反应的特性。虽然结合实践来看，中药导致不良反应几率较小，但不可否认的是中药大多都是含有一定毒性物质的，这些毒性物质一旦因不规范使用便会导致它们作用到患者身上，从而导致不良反应产生。有鉴于此，在中药安全性分析中，首先就要解决中药毒性这一问题。为此，笔者认为这就通过对中药的药理毒理研究，发现中药的毒性物质，阐明中药不良反应的客观真实性，同时阐明中药合理制用原理(减毒或增毒)，如此一来为指导临床用药以及保中药临床使用的安全性奠定坚实的基础。

2.2 中药农药残留与重金属检测

在中药安全性分析中，除了中药毒性化学物质检测，我们还需要对其农药残留与重金属进行检测，这主要是因为相比与以往中药野外生长而成，当前为了追求中药成材率以及产量都进行规模化种植，而在此过程中往往使用到了不少的农药，这就导致了中药出现农药残留以及重金属超标等情况。而一旦出现中药农药残留以及重金属超标时，不但会严重地影响中药治疗效果，同时中药治疗中长期服用性更会导致患者农药、重金属中毒的危险，因而对中药农药残留与重金属进行检测以此确保其安全性就显得十分重要。为此，结合笔者实践来看，在中药农药残留与重金属检测中首先要做的就是国家相关部门要结合实际明确规定出中药中农药残留和重金属含量最低标准。其次，改善中药种植方法，通过加大对中药种植研究，开发出一些新的好的种植方法，从而在有效降低农药使用量的情况下保障种植出绿色安全的药材。

3 探索建立符合中药疗效特色的质量标准

中药由于所含化学成分众多，许多成分至今无法识别，因此如何给中药制定质量标准一直是制约中药发展的瓶颈。目前基本采用西药的质量标准模式来制定中药的质量标准，即从中药中选取一个或几个化学物质作为指标来衡量中药质量

是否合格。然而这种方法只得了到西药质量标准的形，没有吸取其精髓——给药品制定质量标准的目的是保证药品的疗效。显然中药现有的质量标准不能满足这一要求。如中成药六味地黄丸、桂附地黄丸、“杞菊地黄丸，功效各不相同，然而《中国药典》中3药的含量测定均以马钱苷和丹皮酚为标准，其余药材只做对照鉴别，具有治疗疾病作用的药效物质含量达不达标，无法考量，疗效也无法确保。因此，中药的质量标准应该建立在药效物质基础上，结合中药的安全性指标(有毒有害物质的检测)，通过这种方法才能保证中药疗效的可靠、安全，质量稳定可控。

（作者单位：陕西国际商贸学院）

[1] 王智民, 肖诗鹰. 对现代中药研究开发的几点看法[J]. 中国中药杂志, 2000, 25(4):244-245.

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