我院2013-2014年人血白蛋白临床使用规范性评价

王彬辉，章文红*，张晓芬，徐晶燚，朱发伟，金　丹

1.浙江省台州学院医学院附属市立医院，浙江 台州 318000；2.温州医科大学药学院，浙江 温州 325035



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我院2013-2014年人血白蛋白临床使用规范性评价

王彬辉1，章文红1*，张晓芬1，徐晶燚2，朱发伟1，金丹1

1.浙江省台州学院医学院附属市立医院，浙江 台州 318000；2.温州医科大学药学院，浙江 温州 325035

[摘要]目的了解我院人血白蛋白临床使用情况，评价其用药规范性。方法利用医院电子病历系统，回顾性抽查我院2013年1月至2014年12月使用人血白蛋白的1 009例住院患者，收集相关临床信息并统计。结果应用人血白蛋白的患者以中老年为主；用药原因以低蛋白血症、营养支持为主；用药前有28.15%的患者未检测血清白蛋白浓度；对比美国UHC指南、台湾人血白蛋白使用规定及中国人血白蛋白使用说明书，适应证符合率分别为15.36%、24.08%、63.83%。结论我院人血白蛋白使用广泛，但规范性较低，应加强管理。

[关键词]人血白蛋白；临床使用；评价

0引言

人血白蛋白(Human serum albumin)是最早从人血浆中提取并大规模生产应用的血液制品，在临床上有重要的应用价值[1-3]。但由于原料短缺及不合理使用，其供应较为紧张[4]，因此，需规范人血白蛋白的临床使用，从而节约医疗资源，改善其供不应求的状况。本文通过回顾性调查2013-2014年台州学院医学院附属市立医院人血白蛋白临床使用情况，评价用药规范性，促进临床规范用药。

1资料与方法

查阅2013年1月至2014年12月台州学院医学院附属市立医院电子病历系统中使用人血白蛋白的住院患者信息，记录患者的年龄、性别、科室、临床诊断、用药原因、用药医嘱、用药前后血清白蛋白浓度、治疗结果等相关数据，将收集到的数据进行统计。参照美国大学医院联合会(UHC)制定的《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体液使用指南》、《台湾全民健康保险人血白蛋白使用规定》及中国人血白蛋白使用说明书，对本院人血白蛋白使用规范性进行评价。

2结果

2.1患者基本情况共收集病例1 009份：男627例(62.14%)，女382例(37.86%)。平均年龄61.23岁，最小4 d，最大98岁；≤1岁77例(7.63%)，1～60岁292例(28.94%)，>60岁640例(63.43%)。平均用药时长5.54 d，≤10 d 889例(88.11%)，10～30 d 111例(11.00%)，>30 d 9例(0.89%)。平均用药剂量65.60 g，≤20 g 333例(33.01%)，20～100 g 520例(51.54%)，>100 g 156例(15.46%)。治疗结果：治愈184例(18.25%)，好转577例(57.18%)，未愈228例(22.59%)，死亡20例(1.98%)。

2.2科室分布我院人血白蛋白使用范围广泛，用药例数居前10位的科室分布情况见表1。

表1　用药例数排名前10位的科室分布情况

由表1可知，感染科、ICU、普外科用药例数及用药总量远高于其他科室，是我院使用人血白蛋白的主要科室。感染科、ICU患者人均用药时长较本院平均用药时长(5.54 d)偏高，ICU、神经内科、烧伤整形科患者人均用药量较本院平均用药剂量(11.84 g/d)偏高，尤其是ICU患者。虽然目前对使用多长时间、多大剂量等问题，我国无相应规范或指南，但人血白蛋白说明书中注明“本品不宜过量使用，以免引起循环血量过大和组织脱水”[5-6]，同时也要结合实际情况判定患者用药效果，适时停药。

2.3用药原因分布用药量总排名前10位科室用药原因前3位情况见表2。由表2可知，本院患者主要用药原因为低蛋白血症及营养支持。但低蛋白血症患者白蛋白轻度缺乏时，机体尚可维持正常生理功能，若补充外源性白蛋白，反而会抑制机体自身白蛋白合成[7]，只有发生严重低蛋白血症，即血清白蛋白浓度<25 g/L时，才可选择用药[8]。白蛋白的半衰期约为20 d，降解过程缓慢，且降解的氨基酸中缺乏色氨酸、异亮氨酸等人体所必需的氨基酸，营养价值低，对于改善患者营养状况作用不大[9-10]，故营养支持患者应选择适合剂型的肠内或肠外营养制剂，而非人血白蛋白[11-12]。

2.4用药前后血清白蛋白浓度检测情况1 009例患者中284例(28.15%)用药前未检测血清白蛋白浓度，622例(61.65%)用药后未检测血清白蛋白浓度。用药量总排名前10位科室患者用药前后血清白蛋白浓度检测情况见表3。

表2　用药原因分布情况

表3　用药前后血清白蛋白浓度检测情况

由表3可知，用药前未检测血清白蛋白浓度较多的科室为骨科、神经内科、普外科、烧伤整形科；同时各科用药后未检测血清白蛋白浓度例数均较用药前明显增多，其中增加比例较多的3个科室分别为ICU、呼吸科、消化内科。患者血清白蛋白浓度是人血白蛋白临床用药的参考指标之一[13]，如台湾人血白蛋白使用规定中推荐肾病综合征、严重烧烫伤患者，血清白蛋白浓度低于25 g/L时用药。用药后检测患者血清白蛋白浓度，有助于医生掌握患者血清白蛋白浓度恢复情况，适时停药。因此，患者用药前后都应检测血清白蛋白浓度。

2.5适应证对比对比美国UHC指南、台湾人血白蛋白使用规定中推荐的适应证及人血白蛋白使用说明书，分析适应证符合率，结果见表4。

表4　与UHC指南、台湾人血白蛋白使用规定中推荐的适应证及人血白蛋白使用说明书对比(例，%)

由表4可知，我院人血白蛋白有应用情况与美国UHC指南、台湾人血白蛋白使用规定及中国人血白蛋白使用说明书的适应证符合率分别为15.36%、24.08%、63.83%。中国人血白蛋白使用说明书的适应证符合率高于美国UHC指南及台湾人血白蛋白使用规定，这主要是由于我国人血白蛋白使用说明书适应证较笼统，范围较大[14]。

对比美国UHC指南、人血白蛋白使用说明书及台湾人血白蛋白使用规定中推荐的适应证，分析用药总量排名前10科室的用药规范性，见表5。

表5　科室用药规范性分布情况(例，%)

由表5可知，采用同一指南不同科室用药规范性相差很大：采用美国UHC指南，呼吸内科、骨科全部病例均不规范，感染科规范性最好(不规范率51.65%)。采用不同指南，相同科室用药规范性也相差很大：如肾内科采用美国UHC指南，不规范率为97.37%；采用台湾人血白蛋白使用规定，不规范率为44.74%；采用中国人血白蛋白说明书，不规范率只有15.76%。表明不同科室采用相同的指南或同一科室使用不同的指南评价，人血白蛋白临床使用的规范性结果相差较大。

2.6不良反应在调查的1 009例患者中，发生过敏反应3例，患者出现恶心发冷症状，停用后症状均缓解，3例患者的年龄分别为65、74、75岁。

3讨论

本次调查发现，中国人血白蛋白使用说明书各个适应证符合率均高于另两个指南，主要原因为中国人血白蛋白使用说明书中低蛋白血症为用药适应证，而在本院主要的用药原因即为低蛋白血症。除ICU及肾内科外，其余各科室采用美国UHC指南及台湾人血白蛋白使用规定评价的用药规范性差异不大。ICU主要用药原因为呼吸衰竭，肾内科主要用药原因为肾病综合征，而呼吸衰竭及肾病综合征为台湾人血白蛋白使用规定推荐适应证，美国UHC中未推荐。

本次调查发现3例过敏反应，患者均>60岁，停药后症状缓解。使用人血白蛋白可能发生过敏样、热源样等不良反应[15-16]，需医护人员密切关注，尤其是老年患者因机体功能衰退，联合应用多种药物易发生不良反应[17]。

本院人血白蛋白使用范围广泛，涉及全身各系统疾病，但本院医务人员对适应证把握不严，导致规范性较低。对于存在的问题，需参考人血白蛋白临床使用相关指南，明确人血白蛋白临床应用指征，建立完善的审批及处罚制度，同时成立人血白蛋白临床应用医嘱处方点评小组，对不规范使用的科室及医务人员给予扣罚。

参考文献：

[1]王鸣宇,王斐,臧恒昌,等.人血白蛋白生产及其应用研究进展[J].药学研究,2014,33(10):600-602.

[2]Rozga J,Piaek T,Malkowski P.Human albumin:old,new,and emerging applications[J].Ann Transplant,2013,18:205-217.

[3]Gabriella F,Alessandra M,Viviana T,et al.Human serum albumin:From bench to bedside[J].Molecular Aspects of Medicine,2012,33(3):209-290.

[4]闫立珠,姜芳宁.加强人血白蛋白的临床应用管理以改变紧缺现状[J].中国实用医药,2010,5(35):217-218.

[5]刘静,刘守亮,杜柏荣,等.人血白蛋白临床应用评价及合理使用对策[J].中国药房,2010,21(40):3820-3822.

[6]覃燕玲,梁桂才.浅析医院人血白蛋白临床合理用药管理[J].中国药事,2014,28(8):904-907.

[7]廖作庄,谭宏棣,杨发奋.人血白蛋白临床应用评价与分析[J].内科,2014,9(5):539-542.

[8]陈丽,邓楠,韦鸿雁,等.1200例人血白蛋白临床应用分析[J].药物流行病学杂志,2014,23(9):551-554.

[9]王东晓,郭代红,刘皈阳,等.人血白蛋白278例临床应用调查与分析[J].药物流行病学杂志,2010,19(4):190-192.

[10]吴华,程娟,刘健,等.我院2010年1月-2010年8月人血白蛋白临床应用调查与分析[J].安徽医药,2011,15(3):380-382.

[11]胡伟,慈静,崔红霞.我院2013年1-6月人血白蛋白临床应用分析[J].药学研究,2014,33(4):235-236.

[12]周虹,王华光,刘丽宏.468例人血白蛋白临床应用调查与分析[J].中国药物应用与监测,2014,11(5):311-314.

[13]张强,葛欣,陈敏.我院住院患者人血白蛋白使用分析[J].药物流行病学杂志,2011,20(10):528-529.

[14]陈琳,张恩娟.第三军区大学新桥医院人血白蛋白临床应用分析[J].药学服务与研究,2010,10(2):149-151.

[15]严汝庆.人血白蛋白临床应用研究进展[J].中国热带医学,2013,13(7):902-905.

[16]Zhou T,Lu SH,Liu XF,et al.Review of the rational use and adverse reactions to human serum albumin in the People′s Republic of China[J].Patient Prefer Adherence,2013,7(28):1207-1212.

[17]孟祥云,李俊峰,刘秀珍,等.2013年合肥市第二人民医院人血白蛋白临床应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2014,14(4):342-344.

Regularity evaluation of clinical application of human serum albumin in our hospital from 2013 to 2014WANG Bin-hui1,ZHANG Wen-hong1*,ZHANG Xiao-fen1,XU Jin-yi2,ZHU Fa-wei1,JIN Dan1(1.Medical College Affiliated Hospital of Taizhou University of Zhejiang Province,Taizhou 318000,China;2.Wenzhou Medical College Pharmacy School,Wenzhou 325035,China)

[Abstract]ObjectiveTo investigate the clinical application of human serum albumin in our hospital,and evaluate the regularity.MethodsA total of 1 009 inpatients using human serum albumin in our hospital from January 2013 to December 2014 were collected by electronic medical record system.The data was recorded and statistically analyzed by clinical information.ResultsPatients who used human serum albumin were mainly middle age and elderly patients,most were used in the treatment of hypoproteinemia and nutritional support;28.15% of patients′serum albumin concentration before medication were not measured;The indication coincidence of rule of UHC,Taiwan human serum albumin and Chinese human albumin manual were 15.36%,24.08% and 63.83% respectively.ConclusionHuman serum albumin is used widely in our hospital,and the application is far from perfect,so we should strengthen the management of the rational use of human serum albumin.

Key words：Human serum albumin;Clinical application;Evaluation

DOI:10.14053/j.cnki.ppcr.201602026

*通信作者

基金项目：浙江省药学会医院药学专项科研基金(2012ZYY-

收稿日期：2015-05-26