糖稳康胶囊治疗2型糖尿病40例

张定华，裴文丽，史晓伟

甘肃省中医院内分泌科，甘肃 兰州 730050

糖稳康胶囊治疗2型糖尿病40例

张定华，裴文丽，史晓伟

甘肃省中医院内分泌科，甘肃 兰州 730050

目的：观察糖稳康胶囊对2型糖尿病患者症状、体征、血糖、血脂、胰岛素抵抗指数、血糖稳定性的影响。方法：将40例患者随机分为对照组及观察组各20例。2组均给予生活方式干预+药物降糖，将血糖控制在正常范围，观察组在此基础上口服糖稳康胶囊，3粒/次，3次/d，连续服用3个月。观察患者中医症状及体征，监测患者血糖、血脂、胰岛素抵抗指数、动态血糖，并对数据进行分析。结果：总有效率观察组为85.00%，对照组为50.00%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。与对照组比较，观察组血糖、血脂、胰岛素抵抗指数、动态血糖监测平均值(MBG)、血糖波动幅度平均值(MAGE)均明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论：糖稳康胶囊可改善2型糖尿病患者的症状及体征，调节2型糖尿病患者血糖、血脂，增加胰岛素敏感性，稳定血糖。

糖尿病，2型；糖稳康胶囊；血糖稳定性

糖尿病的预后及慢性并发症的发生和发展不仅与整体血糖控制水平密切相关，也与血糖波动密切相关，而且越来越多的研究提示，波动性高血糖相对于持续性高血糖更能促使糖尿病患者慢性血管并发症的发生发展［1-2］。因此，控制血糖波动是治疗糖尿病的重要目标之一。近年来，笔者采用糖稳康胶囊治疗20例2型糖尿病患者，临床疗效满意，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2010年9月至2013年8月在甘肃省中医院内分泌科就诊的40例2型糖尿病患者随机分为2组。观察组20例，其中男11例，女9例；年龄30～60岁，平均(45.0±7.3)岁。对照组20例，其中男8例，女12例；年龄20～60岁，平均(44.7±8.5)岁。2组患者性别、年龄等临床资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 纳入：1)符合西医诊断标准［3］及中医诊断辨证分型［4］者；2)接受3天连续动态血糖监测，且血糖监测数据完整者；3)病历中的中医四诊信息完整者；4)患者知情同意并签署知情同意书。

1.3 排除标准 排除：1)合并糖尿病急性并发症，如糖尿病酮症、糖尿病高渗状态者；2)急性感染等应激状态者；3)合并严重心、肺、肝、肾疾病者；4)进行动态血糖监测期间未按照规定要求录入指尖血糖进行数据校正者。

1.4 治疗方法 2组均给予生活方式干预(饮食控制、糖尿病知识教育、运动等)+药物降糖治疗，将血糖控制在同一正常范围，动态血糖监测数据无统计学意义。观察组在此基础上口服糖稳康胶囊(由黄芪、玄参、鸡血藤、丹参、苍术、山萸肉、熟地黄、五味子等药物组成，甘肃省中医院药剂科生产，批号：20100306)，3粒/次，3次/d，连服用3个月。

1.5 观察指标

1.5.1 安全性指标 血压、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图(治疗前后各一次)，可能出现的不良反应(随时记录)。

1.5.2 疗效性指标 1)治疗前后2组的OGTT血糖水平、OGTT胰岛素水平、HbAlc、TG、TC、LDL-C、HDL-C、胰岛素抵抗指数(IRI，HOMA-IR)。HOMA-IR= (FPG×FINS)/22.5［5］。2)血糖均值及平均血糖波动幅度：采用动态血糖监测系统(美国Medironic Minin Med公司)对受试者进行连续3天的血糖监测，每5分钟 记录1次监测数据，监测期间每24小时采用稳豪型血糖仪(美国强生公司)检测指端毛细血管血糖4 次，并输入监测仪以校正监测结果。监测期间，受试者的进餐时间及内容相对统一。取动态血糖监测第2日24小时监测数据为观察数据，采用CGMS Software 3.0进行分析，计算24小时288个血糖值的平均值(MBG)及标准差(SD)。以血糖波动幅度大于1个SD为有效波动，根据第1个有效波动的方向计算血糖波动幅度，所有有效波动幅度平均值为MAGE。比较不同组别及不同证型间 MBG、MAGE差异。

1.5.3 临床疗效 参考《中医临床诊疗术语证候部分》和《中药新药临床研究指导原则》［6］拟定气阴两虚证糖尿病积分标准。选定神疲乏力、少气懒言、动则气短、形体虚胖、困倦思睡、大便稀溏等临床症状。以上临床症状釆用5级记分法：症状明显、主动说出记4分，问出或持续出现记3分，时轻时重或间断出现记2分，轻或偶尔出现记1分，无症状记0分。计算症状累加分取最高值1～2个确定证候，若累加分值相同则取主证(证候中前3个症状)积分高者。显效：中医临床症状和体征较前明显改善，证候积分较前减少≥70%。有效：中医临床症状和体征较前均有好转，证候积分较前减少≥30%。无效：中医临床症状和体征较前均无明显改善，甚至加重，证候积分较前减少不足30%。

1.6 统计学方法 数据处理由SPSS 11.0统计学软件完成，计量资料以表示，组间比较采用t检验；等级资料采用秩和检验；计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 总有效率观察组为85.00%，对照组为50.00%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 OGTT血糖及HbA1cOGTT血糖及 HbA1c等指标观察组治疗前后比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 血脂水平 血脂各指标观察组治疗前后比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 2组临床疗效比较

表2 2组治疗前后OGTT血糖及HbA1c比较

表3 2组治疗前后血脂水平比较mmol/L

表3 2组治疗前后血脂水平比较mmol/L

组别 例数 时间 TC TG LDL-C HDL-C观察组 20 治疗前 5.06±0.25 1.78±0.46 2.96±0.46 1.31±0.20治疗后 4.88±0.32*1.57±0.48*2.65±0.52*1.62±0.23*对照组 20 治疗前 5.11±0.29 1.87±0.50 2.81±0.46 1.49±0.57治疗后 4.91±0.30▲#1.75±0.41▲#2.66±0.45▲#1.59±0.28▲#

2.4 OGTT胰岛功能及IRI OGTT胰岛功能及IRI观察组治疗前后比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后OGTT胰岛功能及IRI的比较mU/L

表4 2组治疗前后OGTT胰岛功能及IRI的比较mU/L

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2.5 MBG及MGCE MBG及MGCE观察组治疗前后比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表5。

表5 2组糖尿病前期患者治疗前后MBG及MGCE的比较mmol/L

表5 2组糖尿病前期患者治疗前后MBG及MGCE的比较mmol/L

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3 讨论

西医学认为胰岛素治疗时间长短和剂量、糖摄入量和治疗依从性与2型糖尿病血糖波动密切相关［6］。方福生等［7］探讨老年2型糖尿病患者血糖波动的影响因素，认为与性别、糖尿病病程及糖化血红蛋白水平相关。理想的血糖控制不仅要考虑平均血糖，还要注意血糖［8］的稳定性。

中医学对糖尿病证候学的现代研究认为，本病发病早期多为痰浊化热或热盛伤阴，以标实为主，此后为气阴两虚，最后则阴阳两虚或虚实夹杂以虚为主［7］。张沛然等［9］研究显示血糖波动性与平均血糖无明显相关而与中医证候具有相关性。糖稳康胶囊具有益气养阴、健脾化痰、活血化瘀等功效，能够改善患者全身症状及体征，调节糖脂代谢紊乱，增加胰岛素敏感性，减轻胰岛素抵抗，稳定血糖，减少血糖波动，从而防止并延缓并发症的发生［10］。

［1］ Hirsch IB，Brownlee M.Should minimal blood glucose variability become the gold standard of glycemic control［J］.Diabetes Complications，2005，19(3)：178-181.

［2］ Monnier L，Colette C.Glycemic variability：should we and can we prevent it［J］.Diabetes Care，2008，31( Suppl 2 )： 150-154.

［3］ World Health Organization.Definition，diagnosis，and classification of diabetes mellitus and its complications.Report of WHO consultation.Part 1：Diagnosis and classification ofdiabetes mellitus［M］.Geneva：World Health Organization，1999：58-59.

［4］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：233-237.

［5］ Bonadonna RC，Stumvoll M，Fritsche A，et al.Altered homeostatic adaptation of first and second phase beta cell secretionin the of fspring of patients with type 2 diabetes：studies with aminimal model to assess beta-cell function［J］.Diabetes，2003，52(2)：470-480.

［6］ Murata GH，Duekworth WC，Shah JH，et a1.Sources of glucose variability in insulin-treated type 2 diabetes：the Diabetes Outcomes in Veterans Study( DOVES)［J］.Clin Endocrinol(Oxf)，2004，60：451-456.

［7］ 方福生，李志冰，成晓玲，等.老年2型糖尿病患者血糖波动的影响因素［J］.中华医学杂志，2013，93(40)：3202-3206.

［8］ 苏浩，仝小林，王皖洁.仝小林教授治疗糖尿病学术观点和经验［J］.中国医药指南，2008，12(24)：198-200.

［9］ 张沛然，赵天豫.2型糖尿病患者血糖波动与中医证候的相关性［J］.中国中医药信息杂志，2014，21(11)：30-32.

［10］史晓伟，张东鹏，王晓晖，等.张定华主任医师治疗糖尿病肾病经验总结［J］.西部中医药，2016，29(7)：52-53.

TangWenKang Capsules in Treating 40 Cases of Type 2 Diabetes

ZHANG Dinghua,PEI Wenli,SHI Xiaowei
Department of Endocrinology of Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730050,China

Objective: To observe the effects of TangWenKang capsules on symptoms, signs, glucose, blood lipid, insulin resistance index, glycemic stability of patients with type 2 diabetes. Methods: 40 patients were randomly divided into the control group and the observation group, each group 20 cases. Both groups were given lifestyle intervention and hypoglycemic drugs, glucose was controlled in normal ranges, the observation group was given oral TangWenKang capsule on this treatment, three granules one time, three times one day, continuous administration for three months. Symptoms and signs were observed, glucose, blood lipid, insulin resistance index and dynamic glucose were detected, data were analyzed. Results: The total effective rate was 85.00% in the observation group, 50.00% in the control group, there was statistical difference between two groups(P＜0.05). Compared with the control group, glucose, blood lipid, insulin resistance index, MBG and MAGE in the observation group decreased obviously, there were statistical differences(P＜0.05). Conclusion: TangWenKang capsule can improve symptoms and signs, regulate glucose and blood lipid of patients with type 2 diabetes, promote insulin sensitivity and stabilize glucose.

diabetes, type 2; TangWenKang capsule; glucose stability

R587.1

B

1004-6852(2016)12-0074-03

2016-09-23

张定华(1964—)，女，主任医师。研究方向：内分泌疾病的中西医结合治疗。