盐酸普拉克索片治疗帕金森病患者的临床疗效

白　璇



盐酸普拉克索片治疗帕金森病患者的临床疗效

白璇

【摘要】目的探讨盐酸普拉克索片治疗帕金森病（PD）患者的临床疗效。方法选取2012年1月至2014年1月辽宁省人民医院收治的96例早期PD患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各48例。对照组患者应用多巴丝肼片，观察组患者口服盐酸普拉克索片，比较两组患者治疗前后的运动症状、非运动症状评分及并发症发生情况。结果治疗1年后，两组患者的帕金森氏病综合评分量表（UPDRS）Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ评分均明显低于治疗前，差异均有统计学意义（均P＜0.05），且两组患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ评分差异均无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者运动并发症发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者的UPDRS Ⅰ、HAMA、HAMD评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；观察组患者嗜睡、体位性低血压、视幻觉发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论盐酸普拉克索片治疗早期PD患者能有效改善运动症状，同时还能有效改善非运动症状，减少并发症的发生。

【关键词】帕金森疾病；盐酸普拉克索片；多巴丝肼片；运动症状

辽宁省人民医院，辽宁沈阳110016

帕金森病（PD）是临床常见的神经系统疾病，主要临床表现为运动迟缓、肌肉强直、静止性震颤、姿势步态异常等运动症状，且随着病情发展还会出现各种非运动症状[1]；病理改变为选择性中脑黑质多巴胺能神经元变性、坏死，纹状体多巴胺明显减少，蓝斑和黑质存在Lewy小体而引起锥体外系运动症状[2]。现阶段，临床报道都已证实长期应用新型多巴胺受体激动剂（DAs）盐酸普拉克索片能有效改善早期PD运动症状，同时还有助于缓解一些非运动症状[3]。本研究就盐酸普拉克索片治疗PD患者的临床疗效进行探讨，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2012年1月至2014年1月我院收治的96例早期PD患者作为研究对象，其中男56例，女40例，年龄44～82岁，平均（63±8）岁，病程1～5年，平均（2.3±1.8）年，帕金森病Hoehn-Yahr分期1～2.5期。所有患者均符合原发性PD诊断标准，排除特发性震颤、帕金森叠加综合征、继发性帕金森病、肝肾功能不全、恶性肿瘤，近3个月内均未持续服用多巴胺受体激动剂或左旋多巴类药物。按随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各48例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法对照组患者口服多巴丝肼片（上海罗氏制药有限公司，批准文号：国药准字H10930198，规格：0.25 mg/片）进行治疗，初始剂量为0.5片/次，3次/d，之后每周日服用剂量增加0.5片，直至每天2～4片（分3～4次服用），并以该剂量作为维持剂量持续治疗。观察组患者口服盐酸普拉克索片（德国Boehringer Ingelheim International GmbH公司，批准文号：进口药品注册证号H20110069，规格：0.125 mg/片），初始剂量为0.375 mg/d，之后每周日服用剂量均增加1次剂量，在患者可耐受前提下，将剂量增加至症状改善达稳定为止（≤4.5 mg/d），并以此剂量作为维持剂量持续治疗。两组患者均持续治疗1年。

1.3观察指标

1.3.1运动症状及并发症采用帕金森氏病综合评分量表（UPDRS）Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ分别对患者治疗前后的运动能力、日常生活活动能力进行评定，以评估患者的运动症状，并以运动症状波动、运动障碍发生率来评估运动并发症发生情况。UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ评定标准：UPDRS评分项目5～31项，每项计分值分5个等级，分别为：0、1、2、3、4分，得分越高，表明患者的日常生活能力以及运动能力越差。

1.3.2非运动症状及并发症应用UPDRSⅠ对患者的情感、行为、精神状态进行评估，同时采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评估患者的焦虑、抑郁程度。并比较两组患者嗜睡、视幻觉、体位性低血压等非运动症状的发生率。UPDRSⅠ评价标准：UPDRS评分项目1～4项，每项计分值为0、1、2、3、4分，分值越高，表明患者PD症状越严重。HAMD评价标准：HAMD评分项目1～14项，各项目均无，记1分；轻，2分；中度，3分；重度，4分；极重度，5分。统计总分，分数越高，表明患者抑郁程度越高。HAMA评价标准：HAMA评分项目1～24项，各项目均无，1分；轻度，2分；中度，3分；重度，4分；极重度，5分。统计总分，得分越高，表明患者焦虑越严重。

1.4统计学分析采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1运动症状评分比较治疗前，两组患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ评分差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗1年后，两组患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ评分均明显低于治疗前，差异均有统计学意义（均P＜0.05），但两组患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ评分差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表1。

表1　两组患者治疗前后运动症状评分比较(分,±s)

表1　两组患者治疗前后运动症状评分比较(分,±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05

组别 　　例数 UPDRS Ⅱ UPDRS Ⅲ UPDRS Ⅴ对照组 　48治疗前 　 　11±3 　15±5 　1.8±0.6治疗后 　 　8±4*　11±4*　1.4±0.5*观察组 　48治疗前 　 　11±4 　14±4 　1.8±0.7治疗后 　 　8±4*　11±5*　1.4±0.6*

2.2运动并发症发生情况比较治疗期间，观察组患者中，运动症状波动1例，运动障碍1例，运动并发症发生率为4.2%（2/48）；对照组患者中，运动症状波动5例，运动障碍3例，并发症发生率为16.7% （8/48）；观察组患者运动并发症发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3非运动症状评分比较治疗前，两组患者的UPDRS Ⅰ、HAMA、HAMD评分差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，观察组患者的UPDRSⅠ、HAMA、HAMD评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2　两组患者非运动症状评分比较(分,±s)

表2　两组患者非运动症状评分比较(分,±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

组别 　　例数 UPDRS Ⅰ 　HAMA 　HAMD对照组 　48治疗前　 　2.4±1.4 　12±6 　11±5治疗后　 　2.3±1.6 　11±5 　11±4观察组 　48治疗前　 　2.4±1.3 　12±5 　11±3治疗后　 　 0.8±0.7*#　　7±5*#　　7±4*#

2.4非运动并发症发生情况比较观察组患者中，嗜睡6.2%（3/48）、体位性低血压10.4%（5/48）、视幻觉12.5%（6/48）；对照组患者嗜睡、体位性低血压、视幻觉发生率分别为27.1%（13/48）、37.5% （18/48）、35.4%（17/48）；观察组患者嗜睡、体位性低血压、视幻觉发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。

3　讨论

目前，临床对PD引起的非运动症状的治疗尚缺乏有效的治疗手段。长期以来，左旋多巴（L-DA）、复方左旋多巴均被认为是治疗PD最为有效的药物，但此类药物长期应用易引起明显毒副作用[4]。研究显示，PD患者在应用L-DA两年后，治疗效果明显降低，且运动并发症发生率明显升高，且PD的非运动症状多为非多巴胺能系统病变，所以L-DA对非运动症状的改善效果也并不明显[5]。DAs是近年来常用的一种治疗PD的药物，美国神经病学会建议早期PD患者可单一使用DAs，既能获得理想效果，其能直接作用于纹状体突触后膜，兴奋多巴胺受体，同时还能减少多巴胺释放、代谢以及毒性产物，清除氧自由基，以利于受损细胞的恢复、重建。另一方面，DAs具有较长半衰期，其能使DA受体持续处于兴奋状态，长期用药也不易发生运动障碍或病情反复。盐酸普拉克索片为新型DAs激动剂，其能选择性作用D2受体亚家族，其与D3受体的亲和力较强。盐酸普拉克索片能通过激动多巴胺能D2、D3受体以改善PD患者的临床症状，同时还能保护神经细胞，延迟黑质神经元变性[6]。本研究结果显示，治疗1年后，两组患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ评分均明显低于治疗前，但两组患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ评分差异均无统计学意义。说明盐酸普拉克索片治疗PD，在改善运动症状方面所获效果与多巴丝肼片相当。本研究中，治疗后观察组患者的UPDRS Ⅰ、HAMA、HAMD评分均明显低于对照组；观察组患者运动、非运动并发症发生率均明显低于对照组。提示盐酸普拉克索片对PD非运动症状的改善效果优于多巴丝肼片，同时还能有效减少运动及非运动并发症的发生。

综上所述，盐酸普拉克索片治疗早期PD患者能有效改善运动症状，同时还能有效改善非运动症状，减少并发症的发生。

参考文献

[1] 蒋玲,刘骅.美多芭联合普拉克索治疗血管性帕金森综合征27例[J].中国药业,2014,22(13):97-99.

[2] 黄芳.神经节苷脂联合普拉克索治疗血管性帕金森临床观察[J].实用药物与临床,2013,16(6):538-539.

[3] 杨丹晓,谢阗,刘少玲,等.普拉克索联合左旋多巴/苄丝肼治疗晚期帕金森病的疗效观察[J].中国基层医药,2011,18(9):1186-1187.

[4] 熊焰.分析探讨左旋多巴联合普拉克索治疗帕金森的有效性及安全性[J].中国实用医药,2014,9(12):145-146.

[5] 曾宏.普拉克索、氟哌噻吨美利曲辛治疗帕金森病合并抑郁症的临床研究[J].世界最新医学信息文摘(电子版),2013,9(25):127-128.

[6] 李永顺.帕金森病患者予普拉克索治疗的临床效果观察[J].中国医药指南,2013,11(5):220-221.

【中图分类号】R742.5

【文献标志码】A【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.01.009