荧光检测技术评估医疗器械清洗效果

【作 者】盛南，沈月，李真，李惠娟，周超群

上海市普陀区卫生和计划生育委员会监督所，上海市，200333

荧光检测技术评估医疗器械清洗效果

【作 者】盛南，沈月，李真，李惠娟，周超群

上海市普陀区卫生和计划生育委员会监督所，上海市，200333

目的 比较自动清洗机和手工清洗轴节类手术器械的清洗效果。方法 对普陀区医疗机构的消毒供应中心随机抽样已清洗的器械，共32件。采用Hygiena SystemSUREⅡATP荧光仪监测ATP值，评估清洗效果。结果 手工清洗的医疗器械表面ATP值高于自动清洗机清洗的医疗器械表面ATP值。结论 轴节类手术器械消毒前采用自动清洗机清洗效果较好，建议推广应用。

ATP荧光仪；手工清洗；机械清洗；轴节类器械

清洗是去除医疗器械表面可见污染物的最有效方法之一。清洗效果与质量将影响着整个消毒灭菌流程效果，它是保证整个医疗过程安全、有效的重要环节。现有的医疗器械清洗手段有很多种，如自动清洗机和手工清洗。应用荧光检测技术，可用于判定清洗效果[1]。ATP(Adenosine Triphosphate)，即为腺嘌呤核苷三磷酸，又叫三磷酸腺苷。ATP普遍存在于细菌等微生物细胞内，也是微生物新陈代谢的能量物质。荧光法检测细菌的原理是利用ATP试剂中若干组分如荧光素-荧光素酶等与被监测的样本发生反应而产生光子，再应用荧光检测仪来捕捉和检测发光值，由于被监测样本所含有的细菌等微生物的数量与其ATP值有关，所以在ATP值与发光值之间存在一定的函数关系，因此通过检测发光值即能计算得到被监测标本所含细菌等微生物含量[2]。

ATP+Luciferin+O2+ Mg2+

Luciferase Oxyluciferin+AMP+PPi+CO2+光子(发光值)

美国多个专业权威机构研究了1 000个以上的样品，应用荧光检测法所得到实验结果90%以上与24～48 h标准的细菌培养法所得结果一致。美国CDC制订的《医疗机构消毒灭菌指南2008》也将ATP荧光检测法作为评价内镜清洗的新方法。中国CDC有研究证实，ATP检测结果与不同浓度的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和血液成直线相关。通过ATP方法可对细菌检测和表面洁净度进行检测和技术评估。由于ATP荧光检测技术具有快速、简便、准确、可靠，已逐渐成为消毒供应中心清洗效果快速监测的常用手段。本文应用荧光检测技术对比较难于清洗、结构复杂轴节类手术器械，评估手工清洗与自动清洗机清洗效果。

1 材料与方法

调查对象 上海市普陀区7所医疗机构消毒供应中心，其中三级综合医院2所、二级综合医院2所，二级专科医院1所，民营综合医院2所。共抽查32件已经过手工或者机械清洗的且尚未灭菌的医疗器械。

检测仪器 Hygiena公司生产的System SUREⅡATP荧光仪，以及Ultrasnap拭子。

采样人员 采样的人员均经过公司专业技术人员现场实物培训，并组织学习了相关PPT教程，且采样人员固定。

采样方法 为保证采样的真实有效，此次采样全部为突击抽查，所选器械为手工或机械清洗烘干后未灭菌的具有轴节的手术器械。

仪器使用方法 启动System SUREⅡ ATP荧光仪，等待60 s的自动校准时间。使用Ultrasnap拭子对清洗后的医疗器械的全表面进行采样，尤其是铰链、齿牙和锁扣等难清洗的部位。一旦完成取样，将拭子插回测试管中，折断测试管手柄端的塑料接口，使其激活酶促反应，激活后，左右振荡测试管至少5 s以充分混合反应物，立即将测试管放入SystemSUREⅡATP荧光仪中，读出RLU值。

判定标准 根据SystemSUREⅡATP荧光仪的使用说明书规定，手术器械判定的参考值为：0～5为合格，6～9为临界，10以上为不合格。

2 结果

所采集的7家医疗机构中，有3家医疗机构的医疗器械是采用手工清洗的，这3家单位共采样11件；另外4家医疗机构的医疗器械采用自动清洗机进行清洗，共采样21件，它们测量出的ATP值见表1。

表1 两种不同清洗方式的ATP值比较（RLU）Tab.1 ATP values of two different cleaning mode（RLU）

根据判定标准，从表1中可以看出，此次所采集样品，使用自动清洗机清洗的样品其ATP值全部在合格的范围内，合格率达100%；而采用手工清洗的样品只有5件合格，合格率为45%，4件位于临界区间，有2件属于不合格，不合格率达18%。。

3 讨论

本文应用荧光检测技术测定医疗器械表面的APT值的方法来评估比较自动清机清洗和手工清洗在轴节类器械的清洗效果，这二种清洗方法的不同之处在于：

(1) 个人防护手工清洗 整个清洗过程全部需要人手工完成，器械与身体接触，此过程中对于清洗人员的个人防护要求较高，如果在个人防护方面做的不足，清洗过程中接触污染的器械后溅起的飞沫是清洗人员交叉感染的隐患。而自动清洗机清洗完全依赖机器，自动清洗全程不与人体直接接触，可以避免肢体损伤引起感染的问题；

(2) 清洗方式 轴节类器械关节部位比较隐蔽，人工清洗需要用刷子反复清洗，且往往存在死角，不能达到很好的清洗效果。机械清洗多角度同时清洗，避免了因死角所带来的清洗不全面的问题。

(3) 精神因素 在器械使用量较大的医疗机构，清洗人员清洗数量过多会导致疲惫，精神不集中，甚至个人的心情也会影响着清洗的质量。机械清洗只会存在机械故障的问题，不会受外在不稳定因素的影响。

随着自动清洗机的不断更新完善，其已经能满足绝大多数的手术器械的清洗；在消毒供应中心中，自动清洗机的双门设计，很好地区分了清洁区和污染区，避免了两个区域交叉带来的隐患；自动清洗机全程封闭清洗，避免了污染水的外溅；自动清洗机配备烘干设备，方便工作人员在清洗后尽快完成打包工作。

采集的32件器械均属于轴节类器械，采样过程中，着重采集了轴节类器械的关节区域表面。通过此次抽样检查，可以粗略地看出，自动清洗机相较于人工清洗方面的优势。手术器械的清洗是整个手术器械消毒灭菌的第一个环节，也是相当重要的一个环节。通过自动清洗机的使用，可以有效地提高手术器械的清洗效率和清洗质量，避免医院感染的发生。

[1] 尹世辉, 张馨心, 李俐, 等. ATP 生物荧光技术对复用医疗器械清洗效果评价研究[J]. 中国消毒学杂志, 2012, 29 (12): 1071-1072.

[2] 姜皓. 手术器械清洗和灭菌方法的研究[D]. 吉林: 吉林大学, 2012.

Evaluation of Medical lnstruments Cleaning Effect of Fluorescence Detection Technique

【 Writers 】SHENG Nan, SHEN Yue, LI Zhen, LI Huijuan, ZHOU Chaoqun
Inspection Institute of Shanghai City Putuo District Health and Family Planning Commission, Shanghai, 200333

ATP fluorescence spectrometer, manual cleaning, mechanical cleaning, coupling device

R187

A

10.3969/j.issn.1671-7104.2016.01.023

1671-7104(2016)01-0075-02

2015-10-29

盛南，E-mail: 280218202@qq.com

【 Abstract 】Objective To compare the cleaning effect of automatic cleaning machine and manual cleaning on coupling type surgical instruments. Methods A total of 32 cleaned medical instruments were randomly sampled from medical institutions in Putuo District medical institutions disinfection supply center. Hygiena System SUREII ATP was used to monitor the ATP value, and the cleaning effect was evaluated. Results The surface ATP values of the medical instrument of manual cleaning were higher than that of the automatic cleaning machine. Conclusion Coupling type surgical instruments has better cleaning effect of automatic cleaning machine before disinfection, the application is recommended.