美国FDA批准Zurampic(lesinurad)用于治疗高尿酸血症



美国FDA批准Zurampic(lesinurad)用于治疗高尿酸血症

美国FDA于2015年12月22日批准由阿斯利康公司(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)生产的Zurampic(lesinurad)与黄嘌呤氧化酶抑制剂(xanthine oxidase inhibitor,XOI)联用治疗因痛风引起的高尿酸血症(hyperuricemia)。

痛风是由于体内尿酸过度贮积而引起的一种关节炎病，患者非常痛苦。人体血液中的尿酸是由各人体组织中的嘌呤降解而产生，通常会通过肾脏在尿液中排出体外。如果机体摄入过多富含嘌呤的食物或者肾脏不能充分排出尿酸，就会导致高尿酸血症。大多数高尿酸血症患者不会发生痛风，但如果尿酸在体内形成结晶，就会导致痛风病发生。

治疗痛风的关键是要控制高尿酸血症。Zurampic可以促进肾脏排泄尿酸，其作用机制是抑制一种转运蛋白的功能，从而减少肾脏对尿酸的再吸收。

在临床试验中，Zurampic最常见的毒副作用包括头痛、流感、血肌酸酐水平升高和胃食管反流等。此外，Zurampic的说明书含有加黑框的警告文字，提醒医患人员服用本品可能会出现急性肾脏衰竭的风险，特别是在未与黄嘌呤氧化酶抑制剂联用或者服用本品剂量高于推荐剂量的情形之下。

(来源：美国FDA政府公告，2015-12-22 夏训明 编译)