美国FDA批准Briviact(brivaracetam)用于治疗部分性发作型癫痫



美国FDA批准Briviact(brivaracetam)用于治疗部分性发作型癫痫

美国FDA于2016年2月18日批准Briviact(brivaracetam)用于治疗部分性发作型癫痫(partial onset seizures)，适用于16岁及以上癫痫患者，但只能作为其他癫痫药物的补充治疗药物。

癫痫是一种可反复发生的常见大脑疾病，癫痫发作时大脑的神经细胞簇会发生不受控制的激活，从而导致人体产生一系列不受控制的剧烈活动。部分性发作型癫痫只发生于大脑部分特定区域。癫痫发病的原因多种多样，常见的有中风、感染、肿瘤、脑部创伤和大脑发育异常等。在很多病例中，具体病因并不清楚。美国大约有510万人有癫痫病史，有290万人患有活跃型癫痫。

约有1 550名癫痫患者参与了Briviact的3项临床试验，试验表明Briviact与其他癫痫药物联用可以有效降低癫痫发作的频率。

Briviact常见的毒副作用包括嗜睡、眩晕、疲倦、恶心和呕吐。与其他癫痫治疗药物一样，Briviact常见的严重毒副作用包括自杀倾向、自杀企图、焦躁、抑郁、攻击性、恐慌症等,有时会出现一种极其罕见的过敏反应，患者嘴唇、眼睑或者舌头会发生肿大(舌头肿大有可能导致呼吸困难)。

Briviact由UCB公司(UCB,Inc.)生产和销售。

(来源：美国FDA政府公告，2016-02-19 夏训明 编译)