美国FDA批准Uptravi(selexipag)片剂治疗肺动脉高压
2016-03-10夏训明
广东药科大学学报 2016年1期
美国FDA批准Uptravi(selexipag)片剂治疗肺动脉高压
美国FDA于2015年12月21日批准由Actelion Pharmaceuticals US,Inc.公司生产的Uptravi(selexipag)片剂用于治疗成人肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,PAH),并授予孤儿药地位。
肺动脉高压是一种罕见的慢性进行性肺病,患者通常身体衰弱,其后果是需进行肺移植或者导致死亡。肺动脉高压同时也是一种高血压病,连接心脏和肺的肺动脉内血压过高,导致心脏右侧负荷过大,引起患者气短、日常活动严重受限及其他严重并发症。
Uptravi属口服IP前列环素受体激动剂(oral IP prostacyclin receptor agonists),可以舒缓血管壁部肌肉从而扩张血管,降低血压,增加肺部供血。在临床试验中Uptravi常见的毒副作用包括头痛、腹泻、下巴痛、恶心、肌肉痛、呕吐、手足疼痛和面部潮红等。
(来源:美国FDA政府公告,2015-12-22 夏训明 编译)