小建中汤(颗粒剂、胶囊)的药效学及临床应用研究进展

杨连梅



小建中汤(颗粒剂、胶囊)的药效学及临床应用研究进展

杨连梅

天津中医药大学附属武清中医院药剂科(天津 301700)

摘要：目的在临床中更加合理的应用小建中汤(颗粒剂、胶囊)。方法检索小建中汤(颗粒剂、胶囊)的相关研究文献，对其主要药效学及临床应用相关情况进行综述。结果小建中汤在临床中的应用广泛，对于古方如何在现代扩大应用范围具有一定的研究价值。结论随着小建中汤(颗粒剂、胶囊)药效学与临床研究的不断深入，其在疾病的治疗及防治方面将发挥更大的作用。

关键词：小建中汤(颗粒剂、胶囊)；药效学研究；临床应用

小建中汤来源于汉朝张仲景的《伤寒论》，由桂枝、甘草、大枣、芍药、生姜、饴糖共6味药组成，具有温中补虚、和里缓急止痛的功效，用于中焦虚寒、肝脾失调，阴阳不和证。方中饴糖甘温质润，既可温中补虚、益阴润燥，又可缓急止痛，为君药。桂枝辛甘温热，温助中阳，合饴糖辛甘化阳以建中阳之气，白芍益阴养血，合饴糖酸甘化阴以扶助阴血之虚，协桂枝尤能和营卫而调阴阳，二药共为臣药。炙甘草甘温益气，既可助桂枝、饴糖益气温中，又合芍药酸甘化阴而益肝滋脾，缓急止痛，兼能调和诸药，生姜温中散寒，佐桂枝以温中，大枣补益气血，佐白芍以养血，姜、枣相合，尤能鼓舞脾胃生发之气。此三药共为佐使。诸药相合，于辛甘化阳之中，又具酸甘化阴之用，共奏温中补虚，缓急止痛之功[1]。现代药理研究表明该方具有抗炎、增强机体免疫力、抗脂质过氧化损伤和改善环核苷酸水平紊乱等作用[2～4]，药效机制研究的不断深入和治疗范围的不断扩大，使得小建中汤的临床应用越来越广泛，对于古方的新用具有一定的新领域。

1　药效学研究

1.1抗炎免疫作用沈祥春等[2]研究小建中汤的抗炎免疫作用，采用二甲苯所致小鼠的耳廓肿胀及醋酸诱发的小鼠血管通透性增高的炎症为模型，通过小鼠炭粒廓清实验和溶血空斑生成，观察小建中汤对免疫系统的作用，结果表明小建中汤对炎症具有显著的抑制作用，可以提高机体的非特异性免疫能力。

1.2对超氧化物歧化酶的影响张朝宁等[3]观察小建中汤的抗胃衰老作用，采用10%D-半乳糖造成大鼠的衰老模型，通过黄嘌呤氧化酶比色法和硫代巴比妥酸比色法分别检测大鼠的血清总超氧化物歧化酶活性及丙二醛的含量，其中小建中汤组的血清总超氧化物歧化酶活性升高，丙二醛的含量降低，结果表明小建中汤具有一定程度的减轻自由基造成的损伤，减少自由基的产生，延缓胃衰老的作用。

1.3对环核苷酸水平的影响周永学等[4]观察小建中汤对脾胃虚寒大鼠环核苷酸水平的影响，采用酶联免疫法检测血浆中环磷酸腺苷和环磷酸鸟苷水平，结果表明小建中汤的高、中剂量组能够升高血浆中环磷酸腺苷的含量，降低环磷酸鸟苷的含量，可调整环核苷酸的水平，调理阴阳。

1.4抗胃黏膜损伤赵红等[5]观察小建中汤水提组分对幽门螺杆菌感染小鼠模型的胃黏膜损伤的治疗作用，通过胃黏膜直接涂片、快速尿素酶试验及胃黏膜组织细菌培养检查小鼠幽门螺杆菌的根除情况，结果表明小建中汤对根除幽门螺杆菌感染的小鼠胃内的幽门螺杆菌感染具有一定的量效关系及疗效。病理学检查结果显示,治疗后的胃黏膜炎症明显改善，炎症细胞浸润明显减轻。

1.5对白介素6和胃泌素含量的影响刘茜等[6]采用ELESA法和放免法观察小建中汤对脾胃虚寒模型大鼠血清白介素6和胃组织中胃泌素水平的影响，结果表明大剂量的小建中汤组可降低脾胃虚寒大鼠的血清白介素6水平，升高胃组织中胃泌素的含量，二者含量的紊乱可能是造成脾胃虚寒的机制之一，调整二者的含量关系具有促进胃黏膜的恢复,改善大鼠脾胃虚寒状态。

1.6对血管活性肠肽的影响史琴等[7]研究小建中汤有无饴糖对实验性脾虚证小鼠血管活性肠肽的影响，采用放免法和免疫组化法分别测定血浆血管活性肠肽的含量和分析空肠血管活性肠肽的表达，结果表明小建中汤有无饴糖均能显著降低血浆中血管活性肠肽的含量,减少空肠血管活性肠肽的表达。

2　临床应用

2.1慢性萎缩性胃炎果春雨等[8]采用小建中汤联合西药治疗性萎缩性胃炎，将80例慢性萎缩性胃炎患者随机分成治疗组(40例)和对照组(40例)，治疗组和对照组均采用抗幽门螺杆菌根除疗法，其中治疗组加用小建中汤加减治疗。结果表明，对照组的总有效率为70%，治疗组的总有效率为92%，两组比较具有显著性差异，小建中汤治疗慢性萎缩性胃炎的症状改善显著。

2.2消化性溃疡余波等[9]采用小建中汤合良附丸联合西药治疗脾胃虚寒型消化性溃疡，将98例脾胃虚寒型消化性溃疡随机分成对照组和治疗组，对照组采用单一西药治疗，治疗组则加用小建中汤合良附丸治疗，根据患者的症状改善情况，结果表明使用小建中汤合良附丸具有显著的临床效果。黄海燕等[10]采用小建中胶囊治疗胃溃疡，将186例胃溃疡患者分为治疗组(95例)和对照组(91例)，其中治疗组采用小建中胶囊，对照组采用奥美拉唑胶囊治疗，结果表明两组比较无显著性差异(P>0.05)，小建中胶囊治疗消化性溃疡有较好的疗效。

2.3功能性消化不良陈舟杰等[11]采用小建中颗粒与帕罗西汀联合治疗功能性消化不良，将104例患者分为治疗组(56 例)和对照组(48 例)，其中治疗组采用帕罗西汀片加小建中颗粒，对照组采用帕罗西汀片单一治疗，结果表明联合应用小建中颗粒及帕罗西汀组的疗效显著。单一服用帕罗西汀片后有12例患者出现头晕、嗜睡、便秘等不良反应的症状，而治疗组加用小建中颗粒后未有患者出现明显的不良反应。

2.4肠易激综合征宋晓容等[12]采用小建中汤联合匹维溴铵治疗脾虚型肠易激综合征，将92例患者分为治疗组33例，对照1组30例，对照2组29例，其中对照1组采用小建中汤，对照2组采用匹维溴铵，而治疗组则采用小建中汤联合匹维溴铵治疗，经统计学方法检验，治疗组的总有效率均高于对照1组、对照2组。结果表明联合应用小建中汤后治疗作用更加持久而且不易复发。

2.5脾胃虚寒型腹痛张晓斌等[13]采用小建中汤治疗小儿脾胃虚寒型腹痛，将63例患者随机分为对照组(32例)和治疗组(31例)，对照组以远红外治疗仪进行物理治疗,治疗组采用小建中汤同时予以推拿治疗，两组比较有显著性差异，小建中汤治疗小儿脾胃虚寒型腹痛效果显著,腹痛的症状改善明显。

2.6妇科病黄丽明等[14]采用小建中汤治疗中气虚弱，脾胃虚寒,气血不足，冲任失调，寒积作痛的痛经患者。若患者同时伴有倦怠乏力的症状可加用党参、黄芪；伴有腹胀的症状可加用焦麦芽，每日1剂，水煎温服，早晚各1次，7天为一疗程，观察25例痛经患者,疗效显著。李娟等[15]采用小建中汤加味治疗产后发热，运用归芪建中汤合补中益气汤加减治疗，方药组成:黄芪60 g，桂枝6 g，白芍15 g，当归12 g，党参12 g，白术10 g，升麻6 g，柴胡6 g，炙甘草10 g，大枣7枚，饴糖60 g，忍冬藤12 g, 服半月后神清热退, 加减调治2个月热退汗止, 谈吐流利, 臀部褥疮愈合。

2.7习惯性便秘么世成等[16]采用加味小建中汤治疗老年习惯性便秘，将70例患者随机分为治疗组(45例)和对照组(25例)，治疗组采用小建中汤加味治疗,配伍组成：桂枝、生姜、炙甘草各10 g，大枣15 g，白术40 g，饴糖、白芍各30 g，东阿阿胶10 g，净当归15 g，酸枣仁15 g，肉苁蓉20 g，草决明15 g，每日1剂，水煎，4周为1个疗程。方中阿胶、当归、酸枣仁、肉苁蓉起到滋阴通阳、养血、润肠通便之功。结果表明治疗组差异具有统计学意义，对于治疗老年习惯性便秘有明显疗效。

2.8肿瘤的辅助治疗陆培芬等[17]采用四君子汤合小建中汤以缓解胃肠道恶性肿瘤患者的手术和辅助化疗后的虚证，将90例患者随机分为治疗组(45例)和对照组(45例)，其中治疗组采用四君子汤合小建中汤，对照组选用多种西药对症治疗。治疗结果根据胃肠道恶性肿瘤患者的各种临床证候、有无不良反应和实验室检查结果等综合情况进行对照，结果表明治疗组对于虚证和免疫功能低下的患者，在一定程度上能改善临床证候和提高机体的免疫功能。

2.9口疮苏进兰等[18]采用三仁汤合小建中汤治疗复发性口腔溃疡，将120例患者随机分成对照组(60例)和治疗组(60例)，其中对照组给于复方氯已定含漱液，治疗组在对照组的基础上采用三仁汤合小建中汤加减，结果表明治疗组与对照组远期总有效率比较差异有统计学意义，不良反应少且优于单一的纯西药治疗。

3　讨论

小建中汤由桂枝、甘草、大枣、芍药、生姜、饴糖6味药组成，组方中的指标性成分包括桂皮醛、肉桂酸及芍药苷等多种成分，关于中药组方的物质基础研究相对较少，随着现代分析技术及研究方法的不断发展，应在相关领域进一步深入研究。

参考文献

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[2]沈祥春,陶玲,柏帅.小建中汤抗炎免疫作用的实验研究[J].时珍国医国药，2008,19(9)：2100-2101.

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[5]赵红,杨倩,孙蓉,等.小建中汤水提组分对幽门螺杆菌感染小鼠胃黏膜损伤的治疗作用[J]. 苏州大学学报(医学版)，2010，30(2)：277-278.

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[17]陆培芬,束家和,吴丽英,等.四君子汤合小建中汤治疗胃肠道恶性肿瘤手术和化疗后45例临床观察[J].云南中医中药杂志,2007,28(17):20-21

[18]苏进兰,师延仓.三仁汤合小建中汤治疗复发性口腔溃疡60例[J].陕西中医,2013，34(2):197-198.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.09.071

文章编号：1003-8914(2016)-09-1348-03

收稿日期：(本文校对：胡荣2015-08-03)

Pharmacodynamics and Clinical Application Progress of Xiaojianzhong Decoction (Granules, Capsules)

YANG Lianmei

(Department of Pharmacy, Wuqing Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 301700, China)

Abstract：ObjectiveTo explore a more reasonable clinical application on Xiaojianzhong decoction (granules, capsules). MethodsRetrieving Xiaojianzhong decoction (granules, capsules) in the relevant research literature, the main pharmacodynamics and clinical application of related cases were reviewed. ResultsThe Xiaojianzhong decoction in the clinical application was widely used, and the view points in modern expand application scope had certain research value. ConclusionWith the deepening of the pharmacodynamics and clinical research on Xiaojianzhong decoction (granules, capsules), it will play a more important role in the prevention and treatment of this diseases.

Key words：Xiaojianzhong decoction (granules, capsules); Pharmacodynamics research; Clinical application