医院医疗器械管理中的问题及对策

孙汝康

（灌云仁慈医院，江苏 连云港 222200）

医院医疗器械管理中的问题及对策

孙汝康

（灌云仁慈医院，江苏 连云港 222200）

对医院医疗器械的管理制度建立、采购管理、安装运行管理、维护维修管理以及资产档案管理进行简要的探讨，对提高医院医疗器械设备管理提 供借鉴依据。

仪器设备；医疗器械；管理

0 引言

随着医疗技术不断发展，医疗器械已逐渐成为现代医院的“生命线”。在国外，医院对其医疗设备的管理，每个医院都会根据其自身情况制定相应的设备管理制度。本文主要对我国医院医疗器械管理中的问题及对策进行探讨。

1 医疗器械管理的重要性

近年来，随着医疗技术不断发展，医疗器械对提高临床诊治的重要性也越来越重要。各级医院对医疗机械的投入正在呈现逐年增加的趋势。各种高精度和性能的医疗机械设备已经成为各级医院核心竞争力的重要组成部分，成为医院对外主要宣传对象。这些高精仪器的投入不仅提高了医院对疾病的检测范围、检测能力以及检测精度，同时也极大的提高检测机构的工作效率，减少人工成本的投入。医疗设备是医院的重要组成部分，是进行疾病诊断的重要辅助工具，如果各级医院在进行这些医疗器械的采购、管理、维修以及报废环节没有科学合理规范的管理制度，极易造成设备的功能浪费和形成各种违规操作。第一，医院医疗机械设备采购环节违规进行，甚至滋生贪污腐败等违法行为；第二，若缺乏规范的医院医疗设备的管理维修制度，会造成设备使用寿命缩短、检测精度下降、维修成本增加等；第三，对医疗设备缺乏完善的“医院医疗设备资产管理档案”，会造成设备外借或者报废缺乏监督管理，极易造成资产流失。医院医疗器械从采购、管理、维修到报废，任何一个环节如果缺乏科学合理规范的管理制度都会给医疗器械的正常使用埋下隐患。

2 医院医疗器械管理存在的问题

2.1 管理制度不健全

目前医院一般遵照2006年由中国合格评定国家认可委员会制定的CNAS-CL01:2006《检测与校准实验室能力认可准则》进行实验室管理。但是，该准则对实验室仪器设备管理篇幅并不是很多，内容相对片面。在进行仪器的购买、维修、档案及计量等方面管理时没有特定管理制度，一般公立医院购买仪器时参照《政府采购法》，民营医院则根据自身情况进行采购。因此，目前我国医院医疗机械设备管理制度制度建设相对落后。

2.2 管理责任不清，人员流动强

我国各级医院不同的医疗设备一般归属不同科室进行管理，如CT、B超等仪器主要归属医院影像科管理，各个科室还会对其科室用到的呼吸机等仪器进行管理，各级医院一般不存在统一的医院医疗器械设备管理科室。这种不同仪器归属不同科室进行管理较为明显的缺点就是：第一，医院存在众多医疗器械管理工作人员，存在设备管理责任重叠、空白的情况，一旦设备出现问题需要进行维修、报废等就难以找到有效的设备负责人员；第二，医院缺乏专门管理医疗设备的科室，很容易造成医疗设备维护率较低、设备维修困难以及设备利用率较低等问题；第三，缺乏专一的设备管理科室，造成仪器设备管理人员流动性大，增加设备更新、维护及维修工作的难度。

3 医院医疗器械管理对策的探讨

3.1 建立健全设备管理制度

目前，我国在国家层面上还没有统一的“医院医疗设备管理法律法规”。因此，各级公立医院对医疗设备的管理大多是根据其自身实际情况进行相应的管理制度。由于采购、安装、运行、维护与维修、报废等是医院医疗设备的生命周期，而设备管理制度就是对设备生命周期内的每一个环节操作进行规范化。因此，医院在建立设备管理制度时只需在相应的法律法规下，根据自身实际情况制定相应仪器设备管理的规范操作即可。在进行设备制度建立的同时也应该与时俱进，时时根据具体情况对制度进行更新，使得制度更加完善；同时还应该考虑所制定出制度的合理性、科学性以及可操作性。

3.2 医院医疗器械采购安装管理

对于公立医院进行医疗器械采购应当严格遵守《政府采购法》情况下制度相应的采购制度。首先，应当建立医院医疗器械采年度采购计划；其次，在医院在制定年度医疗设备采购计划之外，还应当为医院医疗设备的采购制定紧急采购方案。

紧急采购方案是为对于医院因发展需要，需要购买在年度采购计划之外的医疗设备而制定的。不同医疗设备在采购时，其招标流程应当根据所采购的医疗设备的不同进行灵活招标，一般采购应担通过公开招标的方式进行，但是对于一些特殊仪器因为涉及到医院的机密或者因为一些特殊情况而不能进行公开招标，也可以通过邀请投标，然后进行竞争性采购的方案进行医疗器械的采购。无论医院是进行公开招标，还是通过邀请投标或者竞争性采购的方式进行医疗器械的采购，所有医疗器械的采购流程应当在医院纪委的监督下进行，并且采购部门应当做好“医院医疗器械采购记录”，做到采购有迹可循、有账可查、公开透明。

3.3 医院医疗器械维护维修管理

医院医疗器械安装调试完毕可以正常运行后，设备应由经过培训的工作人员负责设备的日常操作。此外，应由设备的具体使用科室根据仪器的具体情况，对其进行定期检查、故障排除、设备更换与养护等，并且每次检查或者养护都应当做好记录。由成立的医院统一设备管理科室对设备的日常操作、维护和维修进行统一的管理，对未按照规则制度进行仪器操作与维护的工作人员进行惩罚。如果设备在正常运行工作过程中出现故障，设备具体负责工作人员，应当及时向设备统一管理部门上报并提出设备的具体维修申请，然后医院医疗器械管理部门再对问题进行审查，然后安排相应的工作人员对设备进行维修处理。

此外，需要特别指出的是对于因设备故障较多，需要多次或者维修成本过高可以予以报废处理的设备，应由设备使用部门提出报废申请，设备管理部门进行审核，部门领导审批批准后才能进行设备报废。对于设备报废，需要重新采购仪器则根据设备采购制度进行采购。

3.4 医院医疗器械资产档案管理

建立健全医院医疗器械的资产管理档案，让设备从采购到报废各个环节都可以做到有迹可循，在建立设备档案时应当包括以下几个方面：设备采购招标记录、设备安装验收报告、日常运行与使用资料、设备维护维修报告以及资产管理档案等。

4 结语

医疗器械是医院的重要组成部分，是提高医院工作效率、疾病诊治能力和提高临床治疗效果的关键。医院建立健全医疗器械采购、安装与运行、管理、维修以及报废规则制度，不仅可以减少医院设备的维修率、提高设备的检测的精准度、降低设备的日常管理成本，还可以极大地延长设备生命周期，提高医院的工作效率，增加医院的核心竞争力。

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R197.3；F203

A

1671-0711（2016）12（上）-0028-02