深化设备综合管理 提高制药装备 水平—广州白云山中一药业有限公司设备管理经验浅析

本刊通讯员 石猛 孔宪辉

深化设备综合管理 提高制药装备 水平—广州白云山中一药业有限公司设备管理经验浅析

本刊通讯员 石猛 孔宪辉

公司概况

广州白云山中一药业有限公司（原广州中药一厂）是始创于1662年的“中华老字号”企业，隶属于广州医药集团有限公司，由众多老字号药店及私营厂合并而成，在企业不断发展壮大的过程中，吸收合并了广州中药四厂、广州众胜药厂（原广州中药三厂），在广州市萝岗区建立了占地12万平方米的现代化生产基地。

公司已全面通过了我国药品2010版GMP认证，拥有消渴丸、滋肾育胎丸、安宫牛黄丸3个超亿元中药大品种，以及包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂等剂型的100多个中药品种，拥有100多项发明专利及自主知识产权的品种，已成为广州医药集团有限公司的龙头企业之一，是国家高新技术企业、全国制药行业100强，全国最大的糖尿病中成药研究开发及产业化基地，传统名优中药品种保护与生产示范基地，是中山大学、华南理工大学等高校的教学示范基地。

荣誉称号

公司荣获中华医学会科技进步一等奖一项，广州市科技进步一等奖一项，广州市科技进步二等奖一项、中国制造业信息化应用领先奖、连续六届全国设备管理优秀单位（广东省药品生产企业唯一一家获得该项殊荣的企业）等。先后被认定为国家高新技术企业、全国医药行业药品质量诚信建设示范企业、传统名优中药品种保护与生产示范基地、广东省创新型企业、广东省创新型企业100强、测量管理体系认证3A证书企业、广东省清洁生产企业、广州市清洁生产优秀企业、广州市环境友好企业、广州市安全生产先进单位等。

广州白云山中一药业有限公司（以下简称白云山中一药业）是有着350多年历史的“中华老字号”企业，由清朝康熙年间(1662年)的保滋堂、黄中璜、马百良、橘花仙馆、李众胜堂等众多老字号药店及私营厂合并而成。长久以来，公司践行 “嘘寒问暖，始终如一”的企业宗旨，发扬“同心、开拓、求实、高效”的企业精神，弘扬具有白云山中一药业及岭南特色的中医药文化。通过持续加强、不断创新，继承和弘扬中医药文化，谱写大南药新篇章，成为我国中药现代化有力的推动者之一。

白云山中一药业作为全国首批两化融合贯标试点企业，于2015年完成贯标，2016年经过工信部两化融合管理体系评估审核组的复审合格。根据公司战略实施信息化总体规划，开展了办公平台的优化融合。先后实施EHR、防窜货/电子监管码、BI、EAM、GRC、数据中国、MES、LIMS等项目，提高了企业综合管理水平，促进了质量和效率。

做好搬迁改造工作实现公司一体化运作

亮点：一期、二期GMP技术改造建设的顺利完成并通过GMP认证，完成了由旧基地到新厂区的搬迁,实现了白云山中一药业一体化运作

2004年12月，白云山中一药业总投资18000.14万元的新厂区中药生产现代化GMP易地技术改造一期建设工程建成投产并通过GMP认证。一期工程包括三个药品生产制造部、一个动力分部以及科研化验楼、危险品仓库、污水处理站和生活综合楼等八个单体。生产设备以技术先进的国产设备为主，内外包装工序采用荷兰、德国进口的具有国际先进水平的自动化生产线。锅炉为合资企业生产的全自动PC控制的燃气锅炉，属于目前国内较先进的环保型锅炉。冷水机组为美资企业生产的三级离心式冷水机组，机组为计算机控制，采用环保型冷媒。该机组自动化程度高、噪声小、高效节能。空气压缩机为中瑞合资企业生产的螺杆式空气压缩机，采用微电脑控制，设备运行过程实现自动上载、卸载控制，节能高效。纯化水装置采用反渗透及EDI系统，整套系统均通过PLC可编程控制器自动控制，生产出来的纯化水的技术指标达到要求。

2008年10月, 总投资19653.08万元的二期建设工程建成并顺利通过广东省药品GMP认证评审检查组的现场检查。二期工程是在一期工程的基础上新建制造一部、综合仓库、营销管理大楼。制造一部采用目前国内先进的机械化制丸联动生产线和内外包装自动化生产线，减少了生产过程的粉尘飞扬，同时大大提高劳动效率，降低生产操作人员的劳动强度。综合仓库为采用计算机控制的全自动立体高架仓库，实现了成品仓储的全自动化管理，助力推进和实施中药生产现代化。

一期、二期GMP技术改造建设的顺利完成并通过GMP认证，完成了由旧基地到新厂区的搬迁,实现了白云山中一药业一体化运作。

点评：广州市设备管理协会秘书长马盛权

广州市设备管理协会秘书长马盛权

近年来，广州白云山中一药业有限公司在国内外低迷的市场环境中取得了骄人的业绩，成为国内中医药行业的优质企业，与其高度重视设备管理工作密不可分。广州白云山中一药业有限公司认真贯彻设备管理条例，数十年来坚持做好设备全过程综合管理，把设备管理工作与推动企业发展需要结合起来，在企业更新换代过程中认真抓好规划设计和组织实施的各个环节，在企业的日常管理中实行全员参与、责任到岗、考核到人的常态化管理，有力地保证了生产及产品优良的质量。

广州白云山中一药业有限公司还积极采用互联网+等新技术，建立了电子商务、自动化生产线、自动化仓库等先进设备和系统，提高了企业的效率，增强了企业的生命力。广州白云山中一药业有限公司是广州地区现代企业中以强化设备管理为企业创新发展提供不竭动力和可靠保障的先进典型。目前白云山中一药业准备投资1.9个亿进行三期工程的建设，扩大产能，推动企业的技术进步。

社会科学研究通常被划分为描述性、解释性和探索性三大研究领域，不同的研究领域都有自身适用与匹配的研究方法。其中，质性研究方法与定量研究方法是社会科学研究方法中两大重要的体系（陈向明，2000）。但是，在旅游者行为的研究中，由于旅游现象的复杂性、综合性与交叉性，研究方法选择往往具有多样性与复合性的特征。

狠抓技术改造与节能管理促进创新发展与转型升级

亮点：重视QC和科技创新项目的申报和实施,在保证每年一QC、一科技创新的量的产出基础上更注重质的提升

自动包装生产线智能化改造效果显著

消渴丸包装生产线引进智能化机器人包装生产，以机器人自动装箱代替人工装箱。该机器人自动装箱线可实现自动开纸箱、装箱、封箱、打印标签、贴标签、捆扎打包和码垛，投产后每年可节约40万元，显著降低劳动强度，有效改善现场生产环境。该生产线与自动装盒生产线连为一体，由入瓶至装箱的整个包装生产实现全部自动化，显著提高生产效率和降低生产成本，是公司向智能化生产升级迈出的第一步。

板装外包装机械化生产改造提升质量

通过板装外包装机械化生产改造，将以板式产品的机械生产代替手工包装，可大大减少劳动力，提升产品质量和稳定性。该项目是新增一条枕包袋装盒生产线，以自动化装盒代替目前的手工装盒。该项目投产后，可将板装产品的装盒产量由650万盒/年提高至860万盒/年，操作人员由30人降低至2人，每年节约工时费用280万元。

光伏发电改造弥补用电缺口

在公司实现分布式光伏发电并网，在营销管理大楼、制造部门、科研楼、综合仓库的屋面上，安装多晶硅光伏组件，将太阳能转换为电能，并与公司电网并网发电。该光伏发电系统投入使用后每年预计发电量为214966kW·h，可有效地弥补公司的用电缺口，有力保证了公司扩大生产规模所需的能源消耗。

节能工作实现全方位管理

白云山中一药业于今年初制定了《2016年节能工作方案》，确定了年度节能目标 。通过节能管理体系开展各项节能工作，把能耗指标分解落实到各个生产部门和非生产部门，并制定了具体的管理和考核措施、方案，以实现节能工作的全方位管理。

公司于2012年安装用电数据采集系统，利用该系统开展能耗管理工作，明显提高了工作效率。针对非电量数据仍需人工采集的情况，今年开展了非电量数据采集和实时监测的科技创新项目。该项目采用保留现场仪表，现场采集仪表的输出信号，转换成以太网信号就地上网的方式进行数据采集。数据采集上网后，通过云平台实现实时和历史数据的记录、存贮、查询和导出。通过此系统，能源管理人员能随时随地在互联网上任何电脑和手机APP对能耗数据进行查询，为做好能耗分析工作提供了有力的支持。

促创新谋发展

白云山中一药业非常重视QC和科技创新项目的申报和实施,在保证每年一QC、一科技创新的量的产出基础上更注重质的提升。2015年设备工程部清新QC小组申报的《降低制造四部细粉碎控制柜的操作时间占比》课题获得广州医药集团有限公司QC发表二等奖。该项目在制造四部细粉碎1-4室控制柜实施改造，通过设立目标、分析原因、充分讨论、收集证据等过程，找到了细粉碎控制柜操作时间长的症结所在，使控制柜的操作时间大幅度降低，设备自动化程度增强，操作更加便捷、安全。该QC项目因有效减轻了操作人员的工作量受到广泛欢迎。

《中一牌安宫牛黄丸GMP技术改造项目》是基于原有安宫牛黄丸生产基础，通过对制粉车间、制丸车间的GMP改造，添置现代化的自动化生产线、高技术的研发检测设备及信息化产销体系建设，实现中一牌安宫牛黄丸生产工艺提升。技术改造完成后，可以进一步扩大安宫牛黄丸的生产能力，实现产业转型升级。

公司领导率先垂范狠抓设备综合管理

亮点：认真做好重点设备的选型、安装、调试、前期管理、运行和技术性能验证工作，将原有的设备操作说明重新编制为设备SOP，使管好、用好、修好设备走向标准化

认真做好设备综合管理工作

白云山中一药业在设备配件费用方面严格执行2016年设备配件费用考核方案，以设备工程部为主体，指导云埔制造部和动力分部五个设备配件使用大户的合理支出，保证设备配件费用控制在目标区间。在GRC办公系统上将申购进行归一管理，同时按方案分别对各制造部和动力分部设定预警金额、熔断金额，由专人每月统计配件费用情况并反馈给各制造部和动力分部，使各部门明确目标，并能够及时监控费用进度，以实时指导和调整设备配件管理工作。2016年1～10月，已发生设备配件费用178.76万元（占全年费用预算的74.48%），预计可实现比2015年配件费用下降5%～7%的年度目标。

在设备管理工作中，引入精益生产管理模式和TPM设备维修管理模式，坚持做好三级检查制度，做好日检、周检、月检工作，设备检查的结果与月度生产经济责任制挂钩。推行维修岗位责任制，根据维修人员各自的特长安排分工，由被动维修转变为主动维修，维修中提高质量意识，资源整合内部，分工不分家，大大提高了维修水平和维修效率，降低了设备故障停台时间，2016年1～10月，公司主要设备完好率为96.90%、 静密封点泄漏率为0.1‰， 多年来未发生重大设备事故。

公司组织专门技术力量，认真做好重点设备的选型、安装、调试、前期管理、运行和技术性能验证工作，将原有的设备操作说明重新编制为设备SOP并分解为设备使用标准操作规程、设备清洗标准操作规程、设备维修保养标准操作规程，使管好、用好、修好设备走向标准化。在日常设备管理工作中，努力做好设备管理基础工作，做到设备管理有标准、设备操作有标准操作规程、设备运行有记录、关键设备有验证、设备档案资料齐全，设备档案管理工作还通过了企业档案工作目标管理国家二级标准的验收。设备管理部门根据人员变动情况，及时调整和健全设备管理体系。注重维修及操作人员的技术培训工作，进一步提高了设备管理人员及操作工的管理技术水平，促进了企业设备管理水平再上新台阶。在各制造部推广使用计算机辅助设备管理系统，做到资源数据共享，经过十几年的使用和对计算机系统的升级改造，实现了企业内部的设备网络管理，向深化设备管理工作迈进了一步。

设备管理工作的带头人

成绩的取得离不开领导的高度重视和率先垂范，第六届全国设备管理优秀工作者、公司副总经理石猛就是设备管理工作的带头人。他从事中药生产、设备、技术等方面的管理工作多年，主持过多个国家及地方政府的产业化项目。他积极推进设备管理创新与技术创新，指导和审核企业年度设备技术改造、更新及大修计划，每月带领设备、安全等部门人员深入生产一线进行综合性检查，通过与职工交谈、召开座谈会等形式收集职工意见，为做好企业的设备、安全、节能工作起到了很好的示范作用。

通过多次技术改造，白云山中一药业的生产技术已处于行业领先地位, 2011年世界卫生组织WHO会议在白云山中一药业召开，公司的制药装备及技术水平受到了与会各国官员及专家的高度赞誉，2012～2014年间，“伟哥之父”默拉德博士、投资大师罗杰斯、越南卫生部长代表团、印尼卫生部长代表团等先后莅临公司参观访问，并给予了高度评价。今后公司将继续做好设备管理工作，为350多年“中华老字号”薪火相传添砖加瓦，为提高制药装备水平，推动行业发展贡献力量。

第六届全国设备管理优秀工作者、公司副总经理石猛