正阳汤合附子山萸汤治疗晚期肿瘤的临床观察

李宏 李晓杰

正阳汤合附子山萸汤治疗晚期肿瘤的临床观察

李宏 李晓杰

目的通过随机对照临床试验评价三因司天方附子山萸汤、正阳汤在改善晚期肿瘤患者生存质量、生存时间及T淋巴细胞亚群及自然杀伤细胞(NK)细胞的影响。方法123例终末期恶性肿瘤的患者,随机分成治疗组(81例)和对照组(42例),分别对两组患者进行为期2年的干预。其中,治疗组依年份服用运气方［2014年(甲午年)服用附子山萸汤合正阳汤］治疗；对照组接受必要的西医免疫调节、对症营养支持治疗。用 Microsoft Access2007建立数据库进行筛选分析,采用晚期患者生存质量量表、患者体能状况量表、患者症状自评量表为测评工具,比较治疗后两组之间T细胞亚群的差异性,观察CD4+/CD8+的前后变化率情况,两组治疗前后T细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)的变化,且观察并分别在干预前后进行资料收集。记录生存质量表,观察患者的结局事件(即患者肿瘤原因死亡)并记录时间；T 细胞亚群均为每3个月统计1次,如观察患者死亡,以最后一次量化为准。结果治疗后,治疗组与对照组KPS评分分别为(67.5±9.86)分与(54.27±7.67)分,比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗组患者平均生存时间为(427.15±11.08)d,中位生存期456d,约为15个月；对照组患者平均生存时间为(187.29±15.38)d,中位生存期为201d,约为6个月,治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。治疗后,治疗组CD4+/CD8+与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论运气方可显著改善晚期肿瘤患者生存质量,提高其免疫机能,延长生存时间。

晚期肿瘤；运气方；生活质量；生存时间；免疫机能

为探讨有效中药方剂改善晚期肿瘤患者生存质量,提高其免疫机能,延长生存时间的临床效果,本文于2014年 (甲午年)服用附子山萸汤合正阳汤,治疗晚期肿瘤患者123例,疗效满意,汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年3月～2015年1月在潍坊市护理职业学院附属医院就诊的晚期肿瘤患者123例。纳入标准：①明确病理或临床确诊的恶性肿瘤；②预计生存时间>3个月；③治疗前KPS评分>50分；④入选患者均失去手术机会,或不能耐受放化疗,或拒绝放化疗。诊断标准：入选的病例均经过病理诊断证实为恶性肿瘤患者；或是无病理标本,但是其影像学、临床表现及实验室检查均支持恶性肿瘤的诊断。入选的病例均无免疫缺陷性疾病,均为明确诊断。采用目前肿瘤最常用的分期方法来划分肿瘤分期,分别代表肿瘤的原发杜、淋巴转移、远处转移的状态,临床上提到晚期肿瘤仅是对患者描述的一个模糊定义,大多数情况下当肿瘤出现远处病灶的转移,或者全身性多发转移时,临床失去治愈可能性的划到晚期［1］。将患者随机分为治疗组(81例)和对照组(42例)。

1.2 治疗方法 对照组接受必要的西医免疫调节、对症营养支持治疗。治疗组依据年份采用运气方药治疗。2014年(甲午年)服用附子山萸汤合正阳汤。附子山萸汤合正阳汤：熟附片18g、山萸肉20g、半夏12g、肉豆蔻8g、木瓜15g、乌梅15g、丁香6g、藿香10g、桑白皮8g、玄参12g、川芎15g、当归15g、白芍15g、旋覆花15g、炙甘草10g、白薇6g。

1.3 观察指标 ①体力状况KPS评分为临床疗效评价指标；②生存时间；③T细胞亚群。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；方差不齐釆用非参数检验,组内比较进行配对检验,组间比较釆用完全独立样本检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

统计描述：①有无缺失值,当个别受试者某一数据未能测到时,从专业和统计角度决定是否进行数据结转；②有无离群值,进行统计和专业的分析,决定取舍。计量资料采用均数、标准差、95%可信区间进行统计描述；计数资料采用频数、构成比进行统计描述。

2 结果

2.1 两组患者一般情况 两组性别采用卡方检验,比较差异无统计学意义(χ2=0.268,P>0.05)；患者年龄服从正态分布,故用独立样本t检验,比较差异无统计学意义(t=-0.425,P=0.673>0.05)；病程不服从正态分布,用非参数检验,比较差异无统计学意义(Z=-0.210,P=0.674>0.05)。见表1。

2.2 两组患者癌种分布 两组病种分布间比较差异无统计学意义(χ2=1.142,P=0.888>0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后KPS评分 治疗前两组患者KPS评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。治疗组KPS评分前后有明显变化(P＜0.05),对照组治疗前后的KPS评分无显著变化(P＞0.05)。治疗后,治疗组与对照组KPS评分分别为(67.5±9.86)分与(54.27±7.67)分,比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表1 两组患者性别、年龄、病程比较(n,±s)

表1 两组患者性别、年龄、病程比较(n,±s)

注：与对照组比较,aP＞0.05

组别例数 性别例数 平均年龄(岁) 平均病程(个月)治疗组 81男/女 49/22a60.57±12.31a9.30±5.70a对照组 42男/女 27/1561.67±11.679.19±5.82

表2 两组患者癌种分布比较(n)

表3 两组患者治疗前KPS评分比较(±s,分)

表3 两组患者治疗前KPS评分比较(±s,分)

注：与对照组比较,aP＞0.05

组别例数 KPS评分治疗组 8159.50±7.85a对照组 4258.50±6.71P 0.211

表4 两组治疗前后KPS评分变化比较(±s,分)

表4 两组治疗前后KPS评分变化比较(±s,分)

注：与治疗前比较,aP＜0.05；治疗后与对照组比较,bP＜0.05

组别例数 KPS评分 P治疗前 治疗后治疗组 8159.50±7.8567.50±9.86ab0.023对照组 4258.50±6.7154.27±7.670.171P 0.2110.024

2.4 两组患者治疗后的生存分析 治疗组患者生存期为(427.15±11.08)d,中位生存期456d,约为15个月；对照组生存期(187.29±15.38)d,中位生存期201d,约为6个月。两组生存时间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表5。

2.5 两组患者治疗前后免疫指标的变化 治疗前两组T细胞亚群经独立样本t检验比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组患者CD4+/CD8+与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。

表5 两组患者治疗后的生存分析

表6 两组患者治疗前后免疫指标的变化比较(±s)

表6 两组患者治疗前后免疫指标的变化比较(±s)

注：与对照组比较,aP＜0.05

T细胞亚群 对照组(n=42) 治疗组(n=81)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后总T细胞CD3+ 76.25±16.3275.09±10.8277.26±16.8879.18±15.15T h血细胞CD3+ CD4+ 20.41±4.3221.73±3.1721.62±4.1126.83±4.25T s细胞CD3+ CD8+ 47.8±5.3235.80±5.3146.44±5.8848.71±3.85CD4+/ CD8+ 0.84±0.320.81±0.221.02±0.271.23±0.59aNK细胞 23.41±7.2522.70±5.1322.81±7.3423.45±8.25

3 讨论

五运六气是中医学理论中被误解最深、传承最为薄弱的部分。五运六气学说对传统医学的解读意义重大：而五运六气的相关研究涉及对基础中医理论的理解和运用。如果仅仅将五运六气简单视为六十干支的机械循环,就此依据天干地支的次第来推演预测年份时令的气候和疾病,此为刻舟求剑之举措,气候时令变化有至而太过,有至而不及,有常有变,有升降失常之变,有胜气、复气之异,如《黄帝内经》所言“时有常位而气无必也”,临床要注意灵活运用。同时,五运六气是最具争议的中医学术研究领域,其中五运六气的学术价值科学原理,临证应用法则是三大关键问题。然而,目前在全国范围内熟练掌握和运用五运六气理论者如凤毛麟角,很大程度上阻碍了对这一中医鲜明的理论体系的进一步研究和解读。

本次研究由于时间跨度短,仅限于2014年(甲午年),附子山萸汤合正阳汤,观察其对晚期恶性肿瘤病患的疗效,研究表明,两组方药不仅可以延长患者的生存的时间,并能显著提高患者的生活质量,其机理与其可显著改善患者的免疫机能相关。

［1］孙燕,石元凯.临床肿瘤内科手册.北京:人民卫生出版社,2007:524.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.18.185

2016-08-08］

潍坊市科技局课题(项目编号：2014036)

262500潍坊护理职业学院附属医院(李宏)；青岛第六人民医院(李晓杰)

李晓杰