左乙拉西坦预防难治性偏头痛的疗效及安全性分析

宋丽丽

左乙拉西坦预防难治性偏头痛的疗效及安全性分析

宋丽丽

目的对难治性偏头痛预防中应用左乙拉西坦的疗效与安全性进行分析。方法80例难治性偏头痛患者,根据治疗方法不同分为观察组与对照组,各40例。观察组应用左乙拉西坦进行治疗,对照组应用盐酸氟桂利嗪进行治疗。对两组疗效与不良反应发生的情况进行分析。结果观察组治愈12例、显效21例、有效5例、无效2例,总有效率为95.0%；对照组治愈2例、显效10例、有效19例、无效9例,总有效率为77.5%,观察组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组1例出现嗜睡的不良反应、1例头晕,不良反应发生率为5%(2/40)；对照组2例出现头晕,3例嗜睡,2例乏力,1例胸部不适,不良反应发生率为20%(8/40),观察组不良反应发生率明显较对照组低,差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论将左乙拉西坦应用到难治性偏头痛的治疗中,不但疗效确切,而且安全性较高,具有进一步推广应用的价值。

难治性偏头痛;左乙拉西坦;疗效;安全性

偏头痛是一种具有周期性,神经与血管功能出现障碍的疾病,具有反复发作、偏侧、双侧头痛、间隙性的特征,对患者身体健康及生活质量造成严重影响［1］。近年来,临床上发现,把左乙拉西坦应用到偏头痛的预防与治疗中能够实现良好的临床疗效［2］。为了进一步对难治性偏头痛治疗与预防中应用左乙拉西坦的效果与安全性,本次研究以2015年2月～2016年2月本院接收治疗的难治性偏头痛患者80例为研究对象,分为两组,分别施予不同的治疗方法,观察两组疗效与不良反应,现将研究报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2015年2月～2016年2月本院接收治疗的难治性偏头痛患者80例,根据治疗方法不同将患者分为观察组和对照组,各40例。观察组男21例,女19例,年龄14～65岁,平均年龄(36.0±9.7)岁,病程0.3～21.0年,平均病程(12.0±5.2)年。对照组男19例,女21例,年龄15～65岁,平均年龄(37.0±9.4)岁,病程2～20年,平均病程(12.0±4.3)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。所选患者均经难治性偏头痛的相关诊断标准确诊,患者行脑部CT、磁共振检查未见异常,并已把治疗前4周内应用过其他预防、治疗偏头痛的药物、合并其他内科疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、妊娠、哺乳期、精神障碍等患者排除在外,研究经患者及其家属知情同意。

1.2治疗方法 观察组应用左乙拉西坦(BCB pharma S.A,注册证号H20110410)实施治疗,睡前口服,0.25 g/次,1次/d。对照组应用盐酸氟桂利嗪(西安杨森制药有限公司,国药准字H10930003)治疗,睡前口服,5 mg/次,1次/d,持续服用12周。

1.3观察指标 对两组持续疼痛的时间、发作的次数、疼痛程度等进行观察并计分：持续疼痛时间＞2 h计1分,在2～6 h计2分,在6～24 h计3分,在＜24 h计4分,疼痛持续时间越长则分数越高。在4周内,疼痛未发作计0分,发作1～2次计2分,发作3～4次计4分,发作＞4次计6分,分数越高说明发作次数越多。应用视觉线性模拟量表(VAS)对患者疼痛程度进行计分：分值为0～10分,分数越高表示越疼痛。并对两组不良反应发生的情况进行观察与分析。

1.4疗效判定标准 治愈：疼痛消失,无发作,头痛评分减少＞90%；显效：头痛偶有发作,疼痛程度明显减轻,持续疼痛的时间明显缩短,头痛评分减少60%～90%；有效：头痛减轻,头痛评分减少30%～60%；无效：头痛无减轻,甚至加重,头痛评分减少＜30%。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.5统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组疗效比较 观察组治愈12例、显效21例、有效5例、无效2例,总有效率为95.0%；对照组治愈2例、显效10例、有效19例、无效9例,总有效率为77.5%,观察组治疗总有效率明显比对照组高,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较［n(%)］

2.2两组不良反应比较 在用药过程中,观察组1例出现嗜睡的不良反应、1例头晕,不良反应发生率为5%(2/40)；对照组2例出现头晕,3例嗜睡,2例乏力,1例胸部不适,不良反应发生率为20%(8/40),观察组不良反应发生率明显较对照组低,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

在临床上,难治性偏头痛是一种较为常见的疾病,患者头痛经常反复发作,对正常生活及工作造成严重影响,因此,对难治性偏头痛进行治疗,最为主要的是终止或者减轻头痛的发作［3］。接收到难治性偏头痛患者后,除了急性发作期的治疗,最重要的是在未发作时施予预防性治疗,在此过程中,临床上常用的药物为β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、抗癫痫药物等［4］。传统临床上常用的药物为盐酸氟桂利嗪,此种药物是钙通道阻断剂的一种,经常被应用到抗癫痫的治疗中,但疗效与安全性不够理想。近年来,临床上逐渐广泛把左乙拉西坦应用到难治性偏头痛的预防性治疗中,此种药物由吡咯烷酮衍生而来,属于一种新型的抗癫痫药物,口服后,能够迅速被吸收,应用到难治性偏头痛中,不会像其他抗癫痫药物一样与相关受体结合,而是选择性的对电压依赖性N型钙通道产生抑制作用,对递质进行触发,使之释放［5］。因此,在对难治性偏头痛患者进行预防性治疗时,临床上可以积极应用左乙拉西坦,以减少患者头痛发作频率、发作持续时间、头痛程度等,从而使患者的生活质量得到有效改善。

本次研究对观察组患者联合应用左乙拉西坦与盐酸氟桂利嗪治疗,对对照组单用左乙拉西坦治疗,结果显示,观察组治疗有效率为95.0%,明显比对照组的77.5%高,差异有统计学意义(P＜0.05),两组都没有严重的不良反应出现。

综上所述,在对难治性偏头痛患者实施治疗时,临床上可以积极应用左乙拉西坦,并联合应用盐酸氟桂利嗪,以实现理想的临床疗效,使患者临床症状得到有效缓解。

［1］侯克镇.尼美舒利、托吡酯、氟桂利嗪三联治疗偏头痛的疗效观察.当代医学,2015(33):146-147.

［2］薛志坚,王琳,林真真,等.护理干预对偏头痛患者负性情绪的影响.齐鲁护理杂志,2014(7):75-76.

［3］刘博文,谭戈.偏头痛患者病情、残疾情况和生活质量的纵向研究.重庆医学,2014(23):2983-2985.

［4］易招师,钟建民,虞雄鹰,等.左乙拉西坦预防小儿热性惊厥复发的疗效和安全性.中华实用儿科临床杂志,2014,29(23): 1828-1830.

［5］王淑民,周辉,郭韶洁,等.左乙拉西坦片在中国成年健康志愿者的生物等效性及安全性评价.中国临床药理学杂志,2015(14): 1411-1414.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.16.112

2016-05-26］

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