博尔宁胶囊联合FOLFOX4方案与单纯FOLFOX4方案治疗结肠癌的临床疗效对比

裴磊 岳晓 丁健

博尔宁胶囊联合FOLFOX4方案与单纯FOLFOX4方案治疗结肠癌的临床疗效对比

裴磊 岳晓 丁健

目的在结肠癌治疗中应用FOLFOX4方案联合博尔宁胶囊与单纯应用FOLFOX4方案的临床效果。方法68例结肠癌患者,根据治疗方法不同分为联合组(38例)和单用组(30例)。联合组接受FOLFOX4方案联合博尔宁胶囊治疗,单用组单纯应用FOLFOX4方案治疗。观察两组患者近期疗效、体质量及不良反应发生情况。结果联合组治疗总有效率为63.16%,高于单用组的43.33%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后联合组患者体质量明显高于单用组(P＜0.05)。联合组不同治疗周期白细胞(WBC)Ⅱ度以上血液毒性事件发生率低于单用组(P＜0.05)。联合组恶心、呕吐、神经毒性、腹泻及皮疹等不良反应发生率均低于单用组(P＜0.05)。结论在结肠癌治疗中,在FOLFOX4方案基础上联合应用博尔宁胶囊,可有效提高治疗效果,减少不良反应发生,减轻患者治疗痛苦,值得推广。

结肠癌；化疗；毒副反应；博尔宁

结肠癌是临床中较为常见的消化道恶性肿瘤,FOLFOX4方案是结肠癌化疗最常用方案,具有较好效果,但其毒副作用较强,所以临床中提倡使用其他药物同化疗联合。本研究对两组患者进行对比,探讨了在结肠癌治疗中应用FOLFOX4方案联合博尔宁胶囊与单纯FOLFOX4方案的临床效果,报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 从本院2012年3月～2014年3月收治的结肠癌患者中选取68例为研究对象,所有患者及患者家属均对本研究知情,且签署知情同意书。纳入标准：经病理检查确诊且接受手术治疗者；ECOG评分≤2分者；治疗前1个月未接受其他抗癌治疗者。排除标准：心、肝、肺、肾等重要脏器严重功能障碍患者；化疗耐受较差者；精神疾病患者。根据治疗方法不同分为联合组(38例)和单用组(30例)。联合组,男22例,女16例；年龄25～74岁,平均年龄(55.8±10.3)岁；体质量45～71 kg,平均体质量(55.1±5.3)kg；Dukes分期：B期14例,C期22例,D期2例。单用组,男18例,女12例；年龄26～75岁,平均年龄(56.1±10.1)岁；体质量43～70 kg,平均体质量(54.8±5.3)kg；Dukes分期：B期10例,C期18例,D期2例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2治疗方法

1.2.1单用组治疗 单用组患者给予单纯FOLFOX4方案治疗,具体方法为：第1天,给予奥沙利铂(齐鲁制药海南有限公司,国药准字H20093167),85 mg/(m2·d),溶于5%葡萄糖注射液中,静脉滴注,2 h完成滴注,第1、2天,给予亚叶酸钙(齐鲁制药有限公司,国药准字H20100155),200 mg/(m2·d),溶于250 ml浓度为0.9%氯化钠注射液中,静脉滴注,2 h完成滴注。在22 h内,给予氟尿嘧啶(西安海欣制药有限公司,国药准字H20050511),600 mg/(m2·d),静脉滴注。2周为1周期,完成4个周期后观察治疗效果。

1.2.2联合组治疗 联合组患者在单用组治疗基础上,加用博尔宁胶囊(丽珠集团丽珠制药厂,国药准字Z20023388,0.15 g/粒),0.6 g/次,3次/d,化疗间歇期口服。

1.3观察指标及疗效判定标准 近期疗效根据WHO制定的实体瘤疗效判定标准进行评价：完全缓解(CR)：经治疗,患者病灶完全消失,影像学检查未见新病灶产生,维持时间≥4周；部分缓解(PR)：经治疗,患者体内病灶明显缩小,缩小幅度＞50%,4周内无新病灶产生；无变化(NC)：经治疗,患者体内病灶无明显变化或增大,经影像学检查未见新病灶产生；进展(PD)：经治疗,患者体内病灶增大幅度＞25%,影像学检查发现新病灶。总有效率=(CR+PR)/总例数×100%。观察并记录两组患者治疗前后体质量变化情况,不同治疗周期WBCⅡ度以上血液毒性事件发生情况及不良反应发生情况。

1.4统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1近期疗效 联合组治疗总有效率为63.16%,高于单用组的43.33%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2体质量变化 两组患者治疗前体质量比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后联合组明显高于单用组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3血液毒性事件发生情况 联合组不同治疗周期WBCⅡ度以上血液毒性事件发生率低于单用组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2.4不良反应发生情况 联合组恶心、呕吐、神经毒性、腹泻及皮疹等不良反应发生率均低于单用组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表1 两组患者近期治疗效果对比［n(%),%］

表2 两组患者治疗前后体质量变化情况对比(±s,kg)

表2 两组患者治疗前后体质量变化情况对比(±s,kg)

注：与单用组比较,aP＞0.05,bP＜0.05

54.5±2.9b52.7±2.2 2.82 0.0064组别 例数 治疗前 治疗后联合组单用组38 30 t P 55.1±3.1a54.8±3.3 0.38 0.7014

表3 两组患者治疗期间WBCⅡ度以上血液毒性事件发生情况对比［n(%)］

表4 两组患者不良反应发生情况对比［n(%)］

3 讨论

结肠癌是临床中发生率较高的消化道恶性肿瘤,多发于乙状结肠与直肠交界处,男性患者居多。相关数据表明［1］,结直肠癌为最常见恶性肿瘤之一,在全球范围内,其发生率居第3位,死亡率在所有癌症中居第4位。

目前,对于结肠癌主要治疗方法为手术切除,术后根据患者情况,采取其他辅助疗法,以降低复发率,延长患者存活时间。对于结肠癌中晚期患者,化疗为主要辅助治疗措施,临床中应用较广化疗药物包括第三代铂类、PS-FU及其衍生物以及拓扑异构酶Ⅰ抑制剂等［2］。目前,结肠癌辅助化疗的标准方案为FOLFOX4,其临床效果已被国外较多文献报道证实［3,4］。

奥沙利铂可在体内代谢,产生水化衍生物,对脱氧核糖核酸的合成及复制产生抑制作用,具有较强抗肿瘤活性,Urbanska等［5］指出,奥沙利铂对于消化系统恶性肿瘤,具有较为显著效果。Liu等［6］学者研究中,对其在联合化疗中的效果予以了证实。FOLFOX4方案可发挥药物协作性,具有较为显著效果,是辅助化疗的一线标准方案。国内关于FOLFOX4方案研究报道显示［7］,接受该化疗方案治疗患者,其3年无病生存(DFS)可达到75%。

近年来,为有效减轻FOLFOX4方案对患者产生的治疗痛苦,联合用药已逐渐取代单独用药,在临床中取得普遍认可,博尔宁胶囊由重楼、黄芪、龙葵、光慈菇、紫苏子、僵蚕等中药材精炼提取而成,是临床中应用于对抗恶性肿瘤的中成药物。其主要作用为益气活血、消肿止痛、软坚散结及扶正祛邪。而现代药理研究发现,该药物还具有提高机体免疫力效果,降低化疗引发的毒副反应发生率,从而提高患者生活质量,减轻治疗痛苦。

综上所述,对于结肠癌患者,在FOLFOX4化疗方案基础上联合博尔宁胶囊,疗效确切,能有效减少不良反应发生,提高患者生存质量,应广泛应用。

［1］曹波.益气健脾汤联合FOLFOX4方案治疗结直肠癌术后患者的临床疗效.肿瘤防治研究,2011,38(7):820-822.

［2］魏阳,周行,谢华,等.西妥昔单抗联合FOLFOX4与单用FOLFOX4方案治疗晚期结肠癌临床疗效观察.当代医学,2010,16(16):6-8.

［3］Kim J,Kim YJ,Lee K,et al.Practical outcome of adjuvant folfox4 chemotherapy in elderly patients with stage iii colon cancer: Singlecenter study in korea.Japanese Journal of Clinical Oncology,2013,43(2):132-138.

［4］Lin YL,Liang JT.FOLFOX4 in the adjuvant treatment of colon cancer in Asian patients.Hepato-gastroenterology,2012,59(114): 400-404.

［5］Urbanska AM,Karagiannis ED,Guajardo G,et al.Therapeutic effect of orally administered microencapsulated oxaliplatin for colorectal cancer.Biomaterials,2012,33(18):4752-4761.

［6］Liu Y,Lu Z,Fan P,et al.Clinical efficacy of chemotherapy combined with verapamil in metastatic colorectal patients.Cell biochemistry and biophysics,2011,61(2):393-398.

［7］谢智华,戴德坚,钟林,等.恩度联合FOLFOX4方案应用于Ⅱ和Ⅲ期结直肠癌辅助化疗的临床随机对照研究.中华普通外科杂志,2013,28(10):758-762.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.16.084

2016-05-13］

273300 山东省平邑县人民医院普外科(裴磊 岳晓)；山东省平邑县中医院 (丁健)