玻璃酸钠联合解毒消瘀膏治疗膝骨关节炎

许德慧 王博 殷国超 顾大伟

玻璃酸钠联合解毒消瘀膏治疗膝骨关节炎

许德慧 王博 殷国超 顾大伟

目的观察玻璃酸钠注射液联合解毒消瘀膏治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法50例膝骨关节炎患者,随机分为治疗组和对照组,各25例。对照组仅给予玻璃酸钠治疗,治疗组在对照组基础上局部外敷解毒消瘀膏治疗。观察两组患者的临床疗效、视觉模拟评分法(VAS)评分、骨关节炎指数可视化量表(WOMAC)总分及不良反应发生情况。结果经治疗,治疗组总有效率100.0%优于对照组88.0% (P＜0.05)；治疗后两组VAS评分［(2.18±1.25)分VS (3.56±1.36)分］及WOMAC总分［(22.58±11.07)分VS (32.76±10.73)分］均较治疗前VAS评分［(6.45±0.86)分VS (6.51±1.02)分］及WOMAC总分［(65.78±10.43)分VS (66.54±9.85)分］明显降低(P＜0.01),且治疗组降低程度高于对照组(P＜0.01)；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论玻璃酸钠注射液联合解毒消瘀膏治疗膝骨关节炎的临床疗效良好。

膝骨关节炎；玻璃酸钠；解毒消瘀膏

膝骨关节炎是中老年人的常见病和多发病［1］。随着我国人口老龄化进程的加剧,此病患者逐年增加［2］,严重威胁中老年人的身体健康,影响其生活质量。因此,寻求安全有效的治疗办法成了关节外科医生的重大课题。本科对25例膝骨关节炎患者采用玻璃酸钠联合外敷解毒消瘀膏治疗,探讨其临床效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本科2014年6月～2015年6月收治的50例膝骨关节炎患者为研究对象,诊断标准参照中华医学会骨科分会2007年《骨关节炎诊治指南》［3］和卫计委(原卫生部)2002年的《中药新药临床研究指导原则》［4］,采用Proc Plan程序随机分为治疗组和对照组,各25例。治疗组男11例,女14例,年龄59～75岁,平均年龄67.5岁；对照组男10例,女15例,年龄59～73岁,平均年龄66.8岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。所有患者均完成治疗及随访。

1.2 治疗方法 治疗组患者采用解毒消瘀膏(本院院内制剂,批号：20130402)行膝关节局部外敷,3 d后揭掉膏药并用温水洗净贴敷处,1次/周,2周为1个疗程,共治疗3个疗程；治疗1 d后给予玻璃酸钠注射液(商品名：佰备,上海景峰制药有限公司,国药准字H20000643,规格：2.5ml∶25mg)关节腔注射,25mg/次,1次/周,5周为1个疗程。对照组患者只给予玻璃酸钠关节腔注射,剂量及用法同上。

1.3 观察指标 ①临床疗效：依据《中药新药临床研究指导原则》［4］制定疗效评定标准进行评定,分为临床痊愈、显效、有效、无效4个等级,总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100%。②VAS评分［5］：反映治疗前后患者关节疼痛缓解情况。③WOMAC评分［6］：反映患者治疗前后关节功能改善情况。④治疗相关不良反应的观察。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 经过6周的治疗,治疗组总有效率100.0%明显高于对照组88.0%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 VAS评分 两组患者治疗前VAS评分比较差异无统计学意义(t=0.225,P＞0.05)；治疗后两组VAS评分均较治疗前明显降低(t=14.071、8.677,P＜0.01),且治疗组VAS评分低于对照组(t=3.735,P＜0.01)。见表2。

2.3 WOMAC总分 两组患者治疗前WOMAC总分比较差异无统计学意义(t=0.265,P＞0.05)；治疗后两组WOMAC总分均较治疗前明显降低(t=14.202、11.596,P＜0.01),且治疗组WOMAC总分低于对照组(t=3.302,P＜0.01)。见表3。

表1 两组临床疗效比较(n,%)

表2 两组治疗前后VAS评分比较(±s,分)

表2 两组治疗前后VAS评分比较(±s,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.01；与同时点对照组比较,bP＞0.05,cP＜0.01

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 25 6.45±0.86b 2.18±1.25ac对照组 25 6.51±1.02 3.56±1.36a

表3 两组治疗前后WOMAC总分比较(±s,分)

表3 两组治疗前后WOMAC总分比较(±s,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.01；与同时点对照组比较,bP＞0.05,cP＜0.01

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 25 65.78±10.43b 22.58±11.07ac对照组 25 66.54±9.85 32.76±10.73a

2.4 不良反应 两组患者均获得随访,随访时间3～12个月,平均随访6个月,关节功能恢复良好,无感染等不良反应发生,治疗组有2例患者出现敷药局部皮肤瘙痒,洗净药膏后症状消失；对照组未见不良反应发生。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

膝骨关节炎的治疗方法有很多［7］。手术治疗因为其创伤、并发症及费用原因,常常不作为首选治疗,因此,目前骨关节炎多数患者仍选择保守治疗。但是单一的保守治疗,常常因为药物及方法自身的局限性而影响治疗效果的发挥,因此两种或者多种治疗方式的联合应用陆续出现,并且取得了良好的效果。

玻璃酸钠是广泛存在于动物和人体内的一种高分子粘多糖,是关节滑液的主要成分,是软骨基质的成份之一。在关节腔内起润滑作用,它可渗入并覆盖和保护关节软骨表面,结合关节表面的糖蛋白,抑制软骨变性变化,改善关节液性状,从而达到关节润滑,减少关节面摩擦,促进软骨修复,延缓关节退变的作用［8］。玻璃酸钠治疗骨性关节炎的作用已经被公认。关节腔内注射玻璃酸钠能增加关节软骨细胞活性,并清除关节内的氧自由基,逐渐恢复软骨细胞分泌玻璃酸钠的功能,还能抑制溶酶体酶的活性,因而具有减轻炎症反应,缓解疼痛的效应［9,10］。

解毒消瘀膏为本院院内制剂,以十味中药按一定比例调配,制为粉剂,经与蜂蜜调和而成,具有行气活血、止痛逐瘀、通经活络、通利关节、清热除湿、祛风止痹的功效。以解毒消瘀膏外敷于患处,通过药物渗透作用经皮肤吸收直达病灶,具有良好的止痛及改善关节功能的效果。

需要强调注意的是,玻璃酸钠注射及解毒消瘀膏外用均在关节局部,需注意使用顺序,避免药膏污染注射针孔引起感染并发症。作者的经验是药膏洗净后1 d注射玻璃酸钠,并且注意局部彻底消毒。

本研究结果显示,治疗组患者关节疼痛缓解情况及关节功能改善情况均较对照组更佳,且两组不良反应情况比较无显著差异。

综上所述,玻璃酸钠注射液关节腔注射联合解毒消瘀膏外敷治疗膝骨关节炎,具有更好的临床疗效。但由于此研究周期较短,样本量较少,尚需要进行大样本长周期随访研究。

［1］熊南山,李建海,黄念芳,等.氨基葡萄糖联合玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎的疗效观察.中国医院药学杂志,2014,34(3): 221-224.

［2］徐汝玺.玻璃酸钠注射液联合氨基葡萄糖等药物治疗膝关节骨关节炎的疗效观察.中国医学创新,2013,10(18):54-56.

［3］中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南(2007年版).中国临床医生杂志,2008,36(1):28.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行).北京：中国医药科技出版社,2002:349-353.

［5］王维山,史晨辉,李长俊,等.透明质酸钠与塞来昔布治疗膝骨关节炎的临床随机对照研究.实用医学杂志,2014,30(4): 548.

［6］解纪惠,崔丽芹,刘梅珍.利湿祛瘀法治疗膝骨关节炎88例疗效观察.河北中医,2010,32(12):1776.

［7］叶娣.骨关节炎诊治研究进展.中西医结合研究,2011,3(5): 254-257.

［8］李奇,王磊,郭青川,等.改良式功能牵伸对下肢骨折术后膝关节活动障碍的影响.中国康复医学杂志,2013,72(12):62-63.

［9］胡培兴,郑慷,李瑾,等.玻璃酸钠联合氨基葡萄糖治疗骨性膝关节炎的疗效观察.中国生化药物杂志,2012,33(6):904-905.

［10］许德慧,顾大伟,殷国超,等.解毒消瘀膏联合硫酸氨基葡萄糖钾胶囊治疗膝骨关节炎的临床观察.中国药房,2016,27(8): 1107-1109.

Sodium hyaluronate combined with Jiedu Xiaoyu ointment in the treatment of knee osteoarthritis

XU De-hui,WANG Bo,YIN Guo-chao,et al. Department of Orthopedics,Jilin Oilfield General Hospital,Songyuan 138000,China

ObjectiveTo observe clinical effect by sodium hyaluronate injection combined with Jiedu Xiaoyu ointment in the treatment of knee osteoarthritis.MethodsA total of 50 knee osteoarthritis patients were randomly divided into treatment group and control group,with 25 cases in each group.The control group received sodium hyaluronate alone for treatment,and the treatment group received additional local application of Jiedu Xiaoyu ointment.Clinical effects,visual analogue scale (VAS) scores,Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) osteoarthritis index total scores and adverse reactions were observed in both groups.ResultsAfter treatment,the treatment group had better total effective rate as 100.0% than 88.0% in the control group (P＜0.05).Both groups had much lower VAS scores［(2.18±1.25) points VS (3.56±1.36) points］and WOMAC total scores［(22.58±11.07) points VS (32.76±10.73) points］after treatment than VAS scores［(6.45±0.86) points VS (6.51±1.02) points］and WOMAC total scores［(65.78±10.43) points VS (66.54±9.85) points］before treatment (P＜0.01),and the treatment group had higher decreasing degree than the control group (P＜0.01).Therewas no statistically significant difference of incidence of adverse reactions between the two groups (P＞0.05).ConclusionCombination of sodium hyaluronate injection and Jiedu Xiaoyu ointment provides precisely clinical effect in treating knee osteoarthritis.

Knee osteoarthritis; Sodium hyaluronate; Jiedu Xiaoyu ointment

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.14.002

2016-04-25］

138000 吉林油田总医院骨科