稳心颗粒联合美托洛尔片治疗冠心病伴心律失常临床观察

2016-02-24王敏金剑虹

新中医 2016年6期

关键词：洛尔美托证候

王敏，金剑虹

1.平阳县中医院内三科，浙江平阳 325401；2.杭州市中医院内科，浙江杭州 310007

稳心颗粒联合美托洛尔片治疗冠心病伴心律失常临床观察

王敏1，金剑虹2

1.平阳县中医院内三科，浙江平阳 325401；2.杭州市中医院内科，浙江杭州 310007

目的：观察稳心颗粒联合美托洛尔片治疗冠心病伴心律失常的临床疗效。方法：回顾性分析72例冠心病伴心律失常患者的临床资料，对照组36例服用阿司匹林片、硝酸甘油片和美托洛尔片治疗，观察组36例服用稳心颗粒与美托洛尔片治疗，2组均治疗4周。比较2组患者治疗前、后中医证候积分变化及心电图变化情况，统计2组的临床疗效及不良反应。结果：观察组总有效率为94.4%，高于对照组的75.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组中医证候积分均较治疗前下降，观察组积分值低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.01）。2组PR间期均较治疗前缩短，而QRS波时限及QTc间期均较治疗前延长，观察组缩短或延长程度均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。结论：应用稳心颗粒联合美托洛尔片治疗冠心病伴心律失常疗效显著且安全。

冠心病；心律失常；稳心颗粒；美托洛尔片；心电图

冠心病是中老年人群常见且多发性疾病，也是致死率较高的疾病之一。冠心病心律失常主要是指在冠状动脉粥样硬化所致心肌缺血基础上诱发心律失常，甚至可致患者心功能受损或死亡。因此，如何有效防治心律失常以降低患者死亡率是目前临床医学研究的重点。现代医学治疗冠心病心律失常的药物主要为化学合成药物，如美托洛尔片等，虽可取得一定疗效，但存在较多不良反应。采用射频消融术等手术治疗存在一定创伤性且费用较高，因此难以被患者所接受。近年来，随着中医技术的不断发展，中医药治疗冠心病心律失常取得一定成效，且成为当今医学研究的重点。稳心颗粒为抗心律失常中药制剂，本次研究观察应用稳心颗粒联合美托洛尔片治疗冠心病伴心律失常患者的效果，旨在为临床治疗方案的选择提供参考，报道如下。

1 临床资料

1.2 辨证标准符合《中医内科学》[3]有关诊断标准及气阴两虚，心脉瘀阻型辨证标准，主症：心悸；次症：胸痛、气短乏力、口唇紫绀、头身困重等；舌质暗淡，脉细涩或细弱。

1.3 纳入标准符合以上诊断标准和辨证标准，心功能分级≥Ⅱ级；年龄40～70岁；签署知情同意书且经医院医学伦理委员会批准。

1.4 排除标准不符合以上诊断、辨证标准及纳入标准；患有严重心、脑、肝、肾等疾病，精神疾病，恶性心律失常的患者；过敏体质患者。

1.5 一般资料回顾性分析平阳县中医院2013年6月—2015年6月收治的72例冠心病伴心律失常患者的临床资料，按照随机数字表法分为对照组与观察组各36例。观察组男20例，女16例；年龄40～67岁，平均(59.7±6.4)岁；病程1～9年，平均(5.7±1.2)年；室性早搏20例，房性早搏14例，交界性早搏2例。对照组男22例，女14例；年龄42～69岁，平均(60.5±6.1)岁；病程1.3～8.6年，平均(5.9±1.1)年；室性早搏22例，房性早搏10例，交界性早搏4例。2组性别、年龄、病程及病情情况比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组口服阿司匹林片(石家庄制药集团，规格：每片25 mg)，每次服用100 mg，每天1次；硝酸甘油片(山西省平原制药厂，规格：每片0.5 g)，每次0.25 g，舌下含服。美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司，规格：每片25 mg)，每次口服100 mg，每天2次。

2.2 观察组美托洛尔片，每次口服100 mg，每天2次。稳心颗粒(山东步长制药股份有限公司，规格：每袋9 g)，开水冲服，每次1袋，每天3次。

2组患者均治疗4周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标比较2组患者治疗前、后中医证候积分及心电图变化情况，统计2组的疗效及不良反应。中医证候积分参照《中医心病诊断疗效标准与用药规范》[4]评价，以0～28分表示，0分为无症状，28分为心悸、气短乏力等症状严重，且难以维持日常活动。

2)不同类型的短路故障会导致不同程度的三相电压暂降。三相对称短路故障会造成各相电压暂降同时开始，并且每相暂降幅值相等；其他类型的短路故障造成的电压暂降有时还伴随有电压暂升现象，并且三相幅值不相等。

3.2 统计学方法采用SPSS17.0软件分析数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》[5]评价。显效：治疗后，心悸等症状完全消失或基本消失，心电图检查未发生异位搏动或异位搏动数减少＞70%；有效：自觉心悸等症状减轻，心电图等检查结果有所改善，异位搏动数减少＞50%；无效：以上标准均未达到。

4.2 2组临床疗效比较见表1。观察组总有效率为94.4%，高于对照组的75.0%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较例

4.3 2组治疗前后中医证候积分比较见表2。治疗前，2组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，2组中医证候积分均较治疗前下降，观察组积分值低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.01)。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较(±s，n=36) 分

组别对照组观察组t值P值治疗前16.7±2.3 17.1±2.2治疗后9.7±1.8 5.1±1.3 t值14.38 28.18 P值0.00 0.00 0.75 0.45 12.43 0.00

4.4 2组治疗前后心电图变化情况比较见表3。治疗前，2组心电图各指标比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，2组PR间期均较治疗前缩短，而QRS波时限及QTc间期均较治疗前延长，观察组缩短或延长程度均优于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

4.5 2组不良反应情况比较观察组呕吐恶心1例，不良反应发生率为2.8%；对照组窦性心动过缓2例，恶心呕吐5例，腹痛1例，不良反应发生率为22.2%。2组不良反应发生率比较，差异有统计学意义(χ2=6.22，P=0.028)。

表3 2组治疗前后心电图变化情况比较(±s，n=36)

与治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P< 0.05

指标PR间期(ms) QRS波时限(s) QTc间期(s)对照组观察组治疗前治疗后治疗前治疗后0.147±0.015 0.075±0.017 0.138±0.011①0.132±0.009①②0.079±0.014①0.086±0.018①②0.37±0.020.42±0.06①0.149±0.016 0.072±0.014 0.38±0.030.48±0.04①②

5 讨论

现代医学认为，冠心病伴心律失常是因患者肾上腺素能神经张力增高，同时存在低镁、低钾及酸中毒等情况，最终诱发触发活动而出现相关症状。目前临床主要采用β受体阻滞剂等药物治疗，其中β受体阻滞剂可抑制交感神经兴奋，降低缺血心肌细胞自律性，有效改善心肌缺血，从而取得一定疗效。美托洛尔片为β受体阻滞剂，该药可显著改善临床症状，但因治疗期间会引发低血压、眩晕、乏力、房室传导阻滞等不良反应而致患者难以接受[6]。

根据冠心病心律失常临床症状和体征，该疾病属中医学心悸、胸痹等范畴，该病发病常与情志所伤、体质虚弱及服药不当等有关，病理变化分为虚实，其中气、血、阴、阳亏损为虚，而痰、饮、水、瘀等致病因素为实[7]。冠心病心律失常患者大多存在虚实错杂、正气不足及病程绵延难愈等特点，因此治疗应以活血化瘀、益气养阴为主。本次研究采用的稳心颗粒，由党参、黄精、三七、五味子及琥珀、甘松等组成，其中党参为君药，可补中益气；黄精可滋阴、益气，助党参生血益气而为臣药；三七、琥珀具有活血化瘀和定惊安神效果，为佐药；甘松可疏肝理气，为使药。诸药合用，具有活血化瘀、益气养阴、宁心安神等功效。现代药理学研究发现，党参含皂苷和甾醇等活性成分，具有抑制血小板聚集，防止形成血栓，改善冠状动脉血流供应及改善冠心病患者心肌收缩力和心输出量等功效，从而较好地改善冠心病临床症状[8]；三七和黄精可降低心肌耗氧量及改善动脉血流量等，同时还可改善心脏微循环，调节心脏缺氧、缺血等[9]；甘松提取物可抑制异位性室性节律及调节多离子通道，改善心肌耐缺氧能力[10]。所以，应用稳心颗粒辅助治疗不但可提高临床疗效，延长患者内外膜心肌细胞动作电位时程，缩短心室跨壁复极离散度，同时还可通过减少西药用量以减少不良反应的发生。

本次研究结果显示，治疗后，2组中医证候积分、心电图表现均较治疗前改善，观察组改善情况优于对照组。观察组不良反应发生率低于对照组，提示采用稳心颗粒辅助治疗疗效更显著且安全。因本次研究时间有限，且收集样本数量较小，为得出更为准确的数据，尚需延长研究时间，扩大研究样本以得出药物的安全性情况，更好地保障患者安全用药。

［参考文献］

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[5]国家中医药管理局．ZY/T001.1～001.9-94 中医病证诊断疗效标准[S]．南京：南京大学出版社，1994：61-62.

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[10]简鹏，李庆海，范立华，等．甘松新酮对快速性心律失常大鼠心肌细胞抑制作用的实验研究[J]．中国临床药理学杂志，2015，31(22)：2240-2242.

（责任编辑：吴凌）