不同大小宫腔的育龄妇女放置吉妮宫内节育器的临床效果对比分析▲

2016-02-17钟柳育徐意玲林玉针许伟才

广西医学 2016年5期

关键词：用率吉妮育龄妇女

钟柳育孙青徐意玲林玉针许伟才

(1 广西南宁市人口和计划生育服务中心计划生育科，南宁市 530022，E-mail：837094331@qq.com；2 广西北海市人口和计划生育服务中心计划生育科，北海市 536000)

临床创新

不同大小宫腔的育龄妇女放置吉妮宫内节育器的临床效果对比分析▲

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目的对比不同大小宫腔的育龄妇女放置吉妮宫内节育器(IUD)的临床效果。方法选取自愿要求放置吉妮IUD的已婚育龄妇女800例，根据B超测量宫腔深度结果，分为Ⅰ组613例(宫腔深度5.0～9.0 cm)，Ⅱ组187例(宫腔深度为>9.0 cm)，两组均按常规方法放置吉妮IUD，随访24个月，比较两组妇女放置吉妮IUD后不良反应、IUD终止使用及续用情况。结果两组妇女放置吉妮IUD后不良反应、IUD终止使用率、续用率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。两组随访两年，最终续用率为97.63%(781/800)。结论吉妮IUD适用于不同宫腔大小的妇女，对于宫腔大、宫口松、反复脱落的妇女，也是一种安全、有效、便捷的避孕选择。

宫内节育器；吉妮；宫腔；临床效果

宫内节育器(intrauterine device，IUD)是一种安全有效、经济且具有可逆性的避孕工具，放置IUD是育龄妇女避孕的首选方法。目前，我国约70%的育龄妇女选择IUD进行避孕，占世界IUD避孕总数的80%[1]。临床上IUD种类繁多，放置后脱落、异位等问题一直困扰着广大育龄妇女。由于宫腔较大的妇女放置IUD后脱落率及带器妊娠率比较高，因此放置IUD的对象的宫腔深度一般≤9 cm[2]。如何选择与宫腔大小、形态匹配的IUD，提高避孕效果及可接受性，是临床上关注的问题。北海市人口和计划生育服务中心自2007年开始，针对不同大小宫腔的妇女放置吉妮IUD，获得良好的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象选取2007年1月至2014年1月在北海市人口和计划生育服务中心自愿要求放置吉妮IUD的已婚育龄妇女800例，年龄22～43岁，宫颈深度为5.0～11.3 cm。入选妇女血常规和白带常规检查正常，无放置IUD禁忌证。根据宫腔深度不同将其分为两组，Ⅰ组613例，宫腔深度为5.0～9.0 cm，Ⅱ组187例，宫腔深度为>9.0 cm。

1.2 方法吉妮IUD由天津和杰医疗器械有限公司生产，有普通吉妮、吉妮柔适及吉妮致美3种类型，根据对象的具体情况及要求选择类型。月经周期规律者，在月经干净后7 d内放置，人工流产术后即时放置，阴道分娩3个月后、剖宫产术后6个月以上放置，均按常规方法放置[3]。手术医生均经过专门培训。两组放置普通吉妮IUD 278例(Ⅰ组225例、Ⅱ组53例)、吉妮柔适IUD 280例(Ⅰ组223例、Ⅱ组57例)、吉妮致美IUD 242例(Ⅰ组165例、Ⅱ组77例)。

1.3 观察指标于置器后1、6、12、24个月进行随访，观察不良反应发生情况，并复查B超观察IUD位置及尾丝；统计两组带器妊娠率、终止使用原因以及累计续用情况。

1.4 统计学分析应用SPSS 20.0统计软件进行分析，计量资料以(x±s)表示，采用两个独立样本t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基本资料比较两组年龄、孕次、剖宫产史、人工流产术比例比较，差异无统计学意义(P>0.05)，与Ⅰ组比较，Ⅱ组宫腔深度更深、产次多、既往安置IUD失败比例高(P<0.05)，见表1。

表1 两组基本资料比较

2.2 IUD放置情况每例妇女放置IUD后均行B超监测，IUD顶端小结进入宫底(0.6～1.0)cm，牵拉尾丝环无下移，提示IUD放置成功。Ⅰ组一次性放置成功586例，二次放置成功22例，三次放置成功5例，Ⅱ组一次性放置成功173例，二次放置成功10例，三次放置成功4例，两组手术无穿孔发生。

2.3 不良反应两组均完成24个月随访。随访1、6、12及24个月时，两组各种不良反应发生率比较，差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表2。

表2 两组放置吉妮IUD后不同时间的不良反应发生率比较(n，%)

2.4 终止使用及续用情况 Ⅰ组及Ⅱ组分别于IUD放置后12个月及24个月时各有1例带器妊娠而终止IUD使用；24个月时，Ⅰ组、Ⅱ组的续用率分别为98.21%(602/613)及95.72%(179/187)。各随访时段，两组IUD续用率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，见表3。800例吉妮IUD使用者随访两年最终续用率为97.63%(781/800)。

表3 两组不同随访时间终止使用原因及续用情况比较(n，%)

3 讨论

IUD是一种使用非常广泛的避孕工具，但由于子宫宫腔过大以及在人流术后子宫收缩等原因容易出现脱落或下移，因而如何选择合适的IUD一直是计划生育领域关注的问题[3]。带器妊娠率与IUD的含铜量有关，吉妮IUD是我国第3代的含铜IUD，由6根铜套组成，铜的总面积为330 mm2。IUD的铜离子抑制子宫内膜发生变化，从而阻止受精卵着床并毒杀胚泡而起到了良好的避孕作用[1]。有研究表明，带铜IUD的避孕效果主要取决于宫腔底部的铜离子浓度而非整个宫腔内的浓度，因此，带铜IUD的研制方向应该是提高宫腔底部的铜离子浓度而并非一味的强调增加铜表面积[4]。吉妮IUD的铜套通过手术线形成吉妮小结并置入宫底部肌层内1.0 cm。一项荟萃分析结果表明，吉妮IUD的带器妊娠率明显低于元宫型Cu 300 IUD[5]。本研究应用吉妮IUD，随访24个月，带器妊娠发生率为仅为0.25%，总续用率达97.63%，说明吉妮IUD是一种安全、有效的避孕方法。

由于传统带支架IUD在使用过程中可出现疼痛、出血以及脱落等情况，并不适用于所有有避孕需求的育龄妇女，通常仅适用于宫腔深度为5.5～9.0 cm的妇女，由于其带有支架而对子宫的适应性很差，为了适应于不同的子宫情况而设计的多种型号也不利于基层医生选择。吉妮IUD 的设计比较独特，无支架设计，即便只有一种型号，因可弯曲的可变性而能适用于不同的子宫情况，吉妮小结将IUD固定于子宫肌层使之不容易脱落，而其余部分悬挂在宫腔中减少了对宫腔的刺激及排斥反应，并且不容易受子宫收缩的影响，可随子宫曲度而弯曲，这些设计决定了吉妮IUD能适用于各种形态、大小的子宫，降低了IUD的脱落率及不良反应发生率，提高了可接受性和续用率。本研究中，大宫腔妇女(Ⅱ组)的宫腔深度为 9.1～11.3 cm，产次及既往安置IUD失败比例均高于Ⅰ组(P<0.05)，说明宫腔可能随着产次的增加而增大。但大宫腔妇女组(Ⅱ 组)与小宫腔妇女组(Ⅰ 组)随访1、6、12及24个月时，不良反应率及实用率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，说明吉妮IUD也适用于宫腔大、宫口松及反复脱落的妇女。另外对于有剖宫产史及人工流产术的妇女，由于其宫腔的形态变化大，增加了IUD的放置难度，建议在术后即可放置吉妮致美IUD[6]。

由于放置吉妮IUD时需要固定在子宫底部，很多人担心基层服务机构的医务人员因为不能很好地掌握放置技术而影响IUD放置的效果，而增加异位妊娠的发病率[7]。山东省吉妮IUD调查组对山东省19个县级计划生育服务站放置吉妮IUD的19 301例妇女进行随访后发现，县级技术人员能够很好地掌握吉妮IUD放置技术，吉妮IUD是安全有效的避孕方法[8]。

综上所述，吉妮IUD适用于不同宫腔大小的妇女，是一种效果好、安全、有效的避孕方法。

[1] 任晓华,何晓燕.吉妮宫内节育器使用者218例的临床应用观察[J].临床和实验医学杂志,2010,9(4):278-279.

[2] 赵荀,张志红,马晓骝.宫腔较大妇女使用吉妮宫内节育器临床效果观察[J].中国计划生育学杂志,2008,16(4):233-235.

[3] 王芳芳.人工流产术后即时放置TCu380A IUD、活性γ型IUD及宫铜200 IUD的临床分析[J].中国计划生育学杂志,2015,23(3):189-192.

[4] 李丽,王晨,邹燕,等.放置元宫铜300、TCu380A及活性165 IUD 12个月效果观察[J].中国计划生育学杂志,2014,22(12):821-826.

[5] 干玎竹,张文,吴尚纯.吉妮柔适宫内节育器避孕效果的meta分析[J].中国计划生育学杂志,2015,23(2):81-86.

[6] 陈莉,韩春艳,邱新娇,等.不同时期放置吉妮致美宫内节育器的临床观察[J].中国性科学,2012,21(11):38-39.

[7] 钟朝容.异位妊娠相关因素的logistic回归分析[J].广西医学,2010,32(4):416-418.

[8] 山东省吉妮IUD调查组.19301例吉妮IUD 5年使用效果观察[J].中国计划生育学杂志,2010,18(11):686-688.

广西壮族自治区人口和计划生育委员会科研课题(桂人口计生委200602)

钟柳育(1963～)，女，本科，副主任医师，研究方向：计划生育技术新进展。

孙青(1968～)，女，本科，副主任医师，研究方向：计划生育技术新进展，E-mail：bjszx201@sina.com。