即时检测在我国基层医疗的应用与发展

杨银双，单涛，刘云，张昕

（南京医科大学医学信息学与管理研究所 南京医科大学第一附属医院，江苏 南京 210029）

即时检测在我国基层医疗的应用与发展

杨银双，单涛，刘云，张昕*

（南京医科大学医学信息学与管理研究所 南京医科大学第一附属医院，江苏 南京 210029）

文章首先介绍了即时检测（POCT）的现有技术与在我国的应用情况，然后分析了在分级诊疗制度下，POCT在基层医疗中的作用，最后对未来发展做出展望。

POCT；分级诊疗；基层医疗

0 引言

即时检测(POCT)是临床诊断领域的新分支，与传统检测方法相比，具有快捷灵敏，操作简便，标本量小，不受场地限制，明显缩短报告时间，快速得到结果等优势，近十年来得到了快速发展和广泛应用。在我国基层民众中，患有糖尿病以及心血管疾病等慢性病的患者人数众多，随着国民的自我医疗安全意识不断增强，POCT在我国基层医疗领域将会有非常广阔的市场前景。

1 POCT的现状

1.1 即时检验（POCT）的涵义

现阶段POCT还没有切实的解释，国外的研究者对POCT的定义为“在患者医疗现场进行的检验”[1]，如在患者身边检测、床边测试、分散检验等，总之，当测试不是在主实验室做，并且它是一个可移动的系统，就可以称之为POCT。当POCT靠近检测对象时，其内部的微型检测仪器或试剂，能快速检测出问题所在，并及时得出结果。

1.2 POCT的基本原理

目前，POCT技术的原理大致可以分为两个方面，其一是利用传统的方法，在滤纸或者是各种具有微孔膜的吸水材料内加入液体试剂，将其整合成为干燥的试剂条块，之后将其试剂条块固定在硬质型的基质上，等待其与样品进行接触反应，再利用仪器能收集显色信号的功能获得检测结果；其二是通过将传统检验设备的器件进行微型化、模块化，操作步骤简化，使其在进行现场检测时能达到一定的精确度，如传感器技术、生物芯片技术[2]。POCT从简单的干化学技术发展到传感技术、生物芯片技术，其检测项目覆盖了几乎所有的医学检验领域，现如今在临床化学以及免疫测定等检验领域均有适用于POCT检测的仪器和试剂。

POCT技术根据测定原理可划分为干化学技术、免疫层析技术、传感器技术以及生物芯片技术。干化学检测技术主要包括简单显色（定性或半定量）和多层涂膜（定量）技术。适用于全血、血清、血浆、尿液等各类样品。其中血液的干化学测定仪器可测量包括胆固醇、葡萄糖、淀粉酶在内的项目，唾液里可检测到乙醇。免疫层析技术是以微孔滤膜为载体，将免疫反应局限于测试条中,将已知抗原或抗体包被起来，在加入待检标本后，经滤膜毛细作用使标本中的抗体或抗原与膜上包被的抗原或抗体结合，再通过胶体金结合物达到检测目的[3]。传感器技术是将特定的能够检测生物信号的传感器连接到一个能量转换的电路中，可用于待检测物的直接测定而不需要对其进行分离。它体现了酶化学、光学免疫、电化学与计算机技术的结合。生物芯片技术在近些年得到了快速的发展，它可将检测过程中的试剂样品处理及测定步骤结合于一体，操作人员可在很短的等待时间和空间间隔内获取以电信号形式进行传输的化学信息。研究人员通过在小面积的芯片内集成大量的探针分子，并将分子探针与样品中待检测的DNA或其他样品分子杂交，通过检测得到每个杂交位点的信号强弱，进而获取样品分子的数量以及其它信息[4]。

2 POCT的应用与发展

2.1 现阶段的应用情况

POCT在我国应用较为广泛的项目有：(1)传统的血糖检测、早期妊娠及胎心监护、胆固醇过筛、尿试带的检测以及酒精毒品等检测。(2)心脑血管疾病和慢性病的诊断和管理。如急性心梗和H型高血压的筛查。(3)血栓性疾病的监控。如凝血酶原时间(INR)家庭化检测。(4)感染性疾病的检测。如降钙素原的检测指示是否需要注射抗生素。(5)医疗急救前诊断。目前，POCT在心血管疾病方面的应用是最成熟，也是最广泛的。心脏肌钙蛋白I是诊断心肌损害的生化标记物，该蛋白只存在于心肌细胞中，其对心脏的特异性几乎可以达到100%，因此采用POCT对各种心脏标志物的检测成为医疗机构诊断心血管疾病的首选。对慢性非传染性疾病（简称慢病）的管理是卫生机构的工作重点。除冠心病外，高血压、糖尿病、脑卒中的诊疗和管理已经纳入社区绩效考核范畴[5]。为了更加准确有效的管理慢病患者，一些医疗机构已经开始将POCT检测技术用于协助慢病的管理。随着医疗水平的提高，急救医学和治疗水平也在不断的不断发展，POCT能够满足实际工作需要，特别是ICU、手术室以及紧急救灾等突发情况，提供更多更准确、更方便的参数，为医生争取到更多的抢救黄金时间[6]。

2.2 POCT在基层医疗的发展

分级诊疗制度要求落实“首诊在基层，分级诊疗，双向转诊”机制。目前医院检验科的运行模式并不能满足这种变化，而POCT高度满足了这种制度的改革以及医疗市场发展的需求。其次，医疗体制的变革需要P0CT的发展，我国政府在十七大报告中明确指出要建设覆盖城乡居民的公共卫生医疗服务体系。这些政策和措施的改革要求大型的医疗机构除了拥有大型设备以及更先进的检验项目之外，还应该走出医院，面向基层，面向家庭，面向农村，这就需要在检验仪器和检测方法上有所改进，这就使得POCT成为实现这一功能的主要承担者[7]。

随着医疗制度的逐步深入基层，社区医疗机构面临患者众多的压力，无法容纳过多的就诊病人，由此造成医疗人员工作繁忙，人手不足，无法治疗众多的患者[8]。使用POCT最主要的目的就是更快更准确地得到检测结果，迅速地诊断疾病，以便快速得出治疗方案，使疾病得到尽早诊断和更好治疗，同时提高对疾病的认识和治疗水平；其次是操作便捷，POCT的操作者能连续对患者实施监测、诊断、管理和筛查。操作人员在使用POCT时，只需要对病人进行最基本的、无创伤性要求的处理；而对检验用的试剂只需进行基本的、无技术要求的处理；之后的病情分析步骤不需要操作者参与，操作人员也不需要专门的知识；诊断结果易读，例如，阳性或阴性，还有的诊断结果可直接读出数值，即目标结果明确。POCT已经成为医疗系统的一部分，是对医疗急诊检测的重要补充[9]。POCT的检测可以

不受时间、地点、空间限制，可以全方位为患者服务。这在很大程度上缩短了医生的治疗时间，而对于一些小的病情，患者甚至可以自己操作POCT进行检测，这在很大程度上缓解了基层医疗的压力[10]。

3 未来展望

POCT在未来的发展中朝着仪器的小型化、智能化、检验项目的多样化进行。随着生物医学知识及相关技术不断地应用到POCT，生物芯片的开发和小型智能化生物芯片检测系统，特别是基因芯片与蛋白芯片将对POCT的发展起极大的推动作用，DNA 芯片因其特异性将会有很好的应用前景[11]。然而正是因为传统意义上的POCT仪器是便携式的，在除去自身检测功能外，不能与通讯设备相连，这就使得病人或医护人员在诊断治疗后，在提取病人的诊断结果、打印检验报告、统计病人信息以及实验记费等方面带来了困难[12]。

此外，POCT在国内的发展相对国外仍然较为缓慢，国际组织中，对POCT暂无可靠的质量保证，无健全的组织管理体系、室内质控以及室间质控，再加上医护人员的操作水平参差不齐，使得POCT的操作者无法进行统一培训从而导致仪器的准确率降低，可信度也降低。从质量规范的角度讲，一个医疗机构必须保证所有的诊断按同样的质量标准来执行[13]。因此，十分有必要将POCT仪器整合到各自的诊断信息管理系统中。随着科技的进步，通讯技术特别是无线通讯技术的日渐成熟及广泛使用，实施POCT信息管理的技术障碍将不复存在，使得POCT能在真正意义上丰富基层医疗卫生服务，在保证不出社区的情况下享有更高水平的医疗诊断服务，提高基层医疗卫生机构服务水平和质量。随着医疗体制的不断改革，POCT产业的发展在基层医疗社区所占比例越来越大，不但可以提高我国整体临床诊断的检测水平,也能改善二三级医院医疗压力,具有长足的发展意义[14]。

[1] 丛玉隆.POCT的临床应用与存在的问题[J].中华检验医学杂志,2007,30(12).

[2] 陆振华.微流控免疫层析检测芯片的研制[D].中国科学院研究生院（上海微系统与信息技术研究所）,2007.

[3] 张书永. 免疫胶体金快速诊断技术的临床应用与质量控制[J]. 中国医学装备,2013,(5).

[4] 乔玉峰,蒋云生,庞东梓.浅谈循证医学与POCT的关系[J].医学与哲学,2005,02：65-66.

[5] 胡远明,王治伟,何静,李小靖. 肌钙蛋白Ⅰ的即时检测(POCT)临床应用分析[J]. 中国医学工程,2013,(8).

[6] 李静,王小中.POCT的发展及其应用[J].江西医药,2008,01：56-58.

[7] 舒宇,曾良,齐迅捷,刘凤群. 社区医院POCT质量管理初探[J]. 国际检验医学杂志,2012,(5).

[8] 张劲松,李琳. POCT在急诊医学中的应用[C]. 《中华急诊医学杂志》第九届组稿会暨第二届急诊医学青年论坛全国急危重症与救援医学学习班论文汇编.2010.

[9] 万本愿,姜青龙. POCT的临床应用及存在问题[J]. 实验与检验医学,2011,(4).

[10] 周玉宝,刘芳.POCT检测现状与质量管理[J].国际检验医学杂志,2014,(21).

[11] 王启军,胡娟. 标准化信息化在POCT应用中的价值[C]. 中华医学会第七次全国中青年检验医学学术会议论文汇编.2012.

[12] 张明明,郑佐娅.POCT的研究进展及应用[J].国际检验医学杂志,2006,11：1021-1022+1025.

[13] 徐建新,李福刚. POCT对传统医疗模式带来的新机遇[J]. 中华检验医学杂志,2007,(12).

[14] 刘存午,贾建勋.POCT在社区卫生机构中的应用[J].中国医疗器械杂志,2015,(2)

The Application and Development of Point-of-care Testing in China's Primary Care

YANG Yin-shuang, SHAN Tao, LIU Yun, ZHANG Xin
(Institute of Medical Informatics and Management, Nanjing Medical University; The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing 210029, Jiangsu, China)

The paper introduces the present situation of POCT and the existing technology, and then analyzes the function of POCT in basic-level medical under the system of classification and treatment, and makes a prospect for the future development.

POCT；Classification and treatment；Basic-level Medical