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孟鲁司特钠致不良反应分析

2016-02-14陈碧琳

中国药物经济学 2016年1期
关键词:孟鲁司特钠不良反应种类

陈碧琳



孟鲁司特钠致不良反应分析

陈碧琳

【摘要】目的探讨孟鲁司特钠致不良反应的发生特点及规律,为临床合理用药提供理论依据。方法选取2012年12月至2014年12月汕头市妇幼保健院收治的孟鲁司特钠致不良反应患者23例为研究对象,分析孟鲁司特钠所致不良反应患者的年龄分布及不良发应的发生种类。结果孟鲁司特钠所致不良反应多发生于5~10岁儿童,其发生率为73.9% (17/23);10岁以上儿童的发生率为4.35%(1/23);5岁以下儿童发生率为21.7%(5/23)。23例不良反应主要包括过敏、头痛、腹泻、遗尿、膝关节疼痛、精神异常等,其中皮肤系统不良反应最多,共8例(34.8%);其次为神经系统不良反应,共6例(26.1%);泌尿系统、消化系统及骨骼系统不良反应分别有4例(17.4%)、3例(13.0%)、2例(8.7%)。结论孟鲁司特钠所致不良反应多发生于5~10岁儿童,以皮肤过敏反应和精神异常最为常见。临床应特别关注儿童用药,以确保孟鲁司特钠的安全应用。

【关键词】孟鲁司特钠;不良反应;年龄;种类;儿童

汕头市妇幼保健院,广东汕头515041

孟鲁司特钠是一种口服的白三烯受体拮抗剂,能特异性地抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体,从而改善气道炎症,有效控制哮喘症状,适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,以及过敏性鼻炎的治疗[1]。近年来,随着孟鲁司特钠的广泛应用,相关不良反应的报道逐渐引起临床的重视。孟鲁司特钠的不良反应较轻微,最常见的不良反应包括过敏反应、头痛、腹泻、精神异常等[2]。为进一步提高孟鲁司特钠的临床合理用药率,降低不良反应发生率[3],本研究就孟鲁司特钠致不良反应的发生特点及规律进行分析,为临床合理用药提供理论依据,现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料选取2012年12月至2014年12月汕头市妇幼保健院收治的孟鲁司特钠致不良反应患者23例,其中男15例,女8例,年龄1~18岁,平均(10.9±1.2)岁,所有患者均签署了知情同意书自愿参加本研究。

1.2研究方法23例患者的年龄分布分为5岁以下、5~10岁、10岁以上3个阶段,种类分布按照世界卫生组织药品不良反应检测中心规定的药品不良反应类型进行分类,分为皮肤系统、神经系统、泌尿系统、消化系统及骨骼系统5种。探讨孟鲁司特钠致不良反应的发生特点及规律,为临床合理用药提供理论依据[4-6]。

1.3统计学分析采用SPSS 15.0统计软件进行数据处理,计数资料以百分率表示,比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1孟鲁司特钠致不良反应的年龄23例发生不良反应患者中,以5~10岁儿童最为多见,其发生率为73.9%;10岁以上儿童的发生率为4.3%(1/23);5岁以下儿童发生率为21.7%(5/23)。两两比较结果显示,差异均有统计学意义(均P<0.05)。

2.2孟鲁司特钠致不良反应的种类23例不良反应的临床症状主要包括:过敏5例、占21.7%,头痛4例、占17.4%,腹泻3例、占13.0%,血管性水肿3例、占13.0%,遗尿2例、占8.7%,排尿困难2例、占8.7%,膝关节疼痛2例、占8.7%,精神异常2例、占8.7%。以皮肤系统不良反应最多,共8例、占34.8%;其次为神经系统不良反应,共6例、占26.1%;泌尿系统、消化系统及骨骼系统不良反应分别有4例、占17.4%,3例、占13.0%,2例、占8.7%。

3 讨论

孟鲁司特钠作为新一代非甾体消炎药物,是一种强效的选择性白三烯,其作用机制主要是选择性地抑制气道平滑肌中白三烯多肽的活性,并有效预防和抑制白三烯所导致的血管通透性增加、气道嗜酸粒细胞浸润及支气管痉挛,减少气道因变应原刺激引起的细胞和非细胞性炎症物质[7]。对二氧化硫、运动、冷空气等刺激及花粉、毛屑等各种变应原引起的速发型和迟发型炎性反应均有抑制作用[8]。孟鲁司特钠的临床应用极为广泛,其用药安全性高,不良反应的发生率低[9]。目前,临床对于孟鲁司特钠所致不良反应的报道并不多见,以皮肤过敏、精神症状等报道居多,某些罕见的不良反应鲜有报道,如泌尿系统、骨骼系统等。近年来,随着孟鲁司特钠临床应用的逐步普及,孟鲁司特钠所致不良反应报道逐渐增多,并且以儿童发病最为常见[10]。本研究结果显示,23例不良反应中,以5~10岁儿童的发生率最高(73.9%),其次为5岁以下儿童(21.7%),而10岁以上儿童的不良反应发生率则为4.3%,可见孟鲁司特钠所致不良反应多发生于5~10岁儿童,临床对于儿科用药应加以重视。

此外,本组23例不良反应中,以皮肤系统不良反应最多,如皮疹、血管性水肿等,共8例、占34.8%;其次为神经系统不良反应,如头痛、精神症状等,共6例、占26.1%;而泌尿系统、消化系统及骨骼系统不良反应则相对较少,可见孟鲁司特钠所致不良反应以皮肤过敏反应和精神异常最为常见,临床应加以重视。

综上所述,孟鲁司特钠所致不良反应多发生于5~10岁儿童,以皮肤过敏反应和精神异常最为常见。临床应特别关注儿童用药,以确保孟鲁司特钠的安全应用。

参考文献

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[2] 何迎春.孟鲁司特钠引起不良反应2例[J].中国临床药学杂志, 2008,17(1):54-55.

[3] Marchand MS,Onville-B éra AP,Autret-Leca E,et al.Psychiatric disorders associated with montelukast:data from the National Pharmacovigilance Database[J].Arch Pediatr,2013,10(3):169-173.

[4] 李文静,黄南,祝戎飞.孟鲁司特钠致儿童患者精神系统不良反应临床分析[J].药物不良反应杂志,2014,16(4):205-213.

[5] Harugeri A,Parthasarathi G,Sharma J,et al.Montelukast induced acute hepatocellular liver injury[J].J Postgrad Med,2009,55(2):141-142.

[6] 高晓波,熊建群.孟鲁司特钠不良反应文献分析[J].中国药业, 2014,23(3):66-67.

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[8] 陈海燕.孟鲁司特钠联合布地奈德治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效[J].中国药物经济学,2014,9(21):23-29.

[9] 何迎春.孟鲁司特钠引起不良反应2例[J].中国临床药学杂志, 2008,17(1):54-54.

[10] Kanda T,Tanio H,Wu C,et al.Churg-Stauss syndrome with severe granulomatous angiitis and crescentic glomerulonephritis,which developed during therapy with a leukotriene receptor antagonist[J]. Clin Exp Nephrol,2010,14(6):602-607.

作者简介:陈碧琳(1980-),本科学历,主管药师

【中图分类号】R96

【文献标志码】A【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.01.005

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