运脾颗粒治疗功能性消化不良临床观察

2016-02-07宋瑞平马国珍舒劲

新中医 2016年12期

关键词：肝郁脾虚总分

宋瑞平，马国珍，舒劲

1.甘肃中医药大学，甘肃兰州 730000 2.中国中医科学院，北京 100700 3.甘肃省中医院，甘肃兰州 730050

运脾颗粒治疗功能性消化不良临床观察

宋瑞平1，马国珍2，3，舒劲3

1.甘肃中医药大学，甘肃兰州 730000 2.中国中医科学院，北京 100700 3.甘肃省中医院，甘肃兰州 730050

目的：观察运脾颗粒治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效。方法：将80例肝郁脾虚型FD患者随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组给予运脾颗粒治疗，对照组给予吗丁啉治疗，疗程均为4周。治疗后观察2组临床疗效和不良反应发生情况，以及2组治疗前后症状积分和功能性消化不良生存质量量表（FDDQL）评分的变化。结果：治疗前，2组症状总分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组症状总分均较治疗前下降（P＜0.01）；治疗组的症状总分低于对照组（P＜0.01）。治疗组总有效率为92.5%，高于对照组72.5%（P＜0.05）。治疗前，2组FDDQL评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组FDDQL评分均较治疗前升高（P＜0.01）；治疗组的FDDQL评分高于对照组（P＜0.05）。结论：运脾颗粒治疗肝郁脾虚型FD临床疗效肯定，能有效改善患者的症状和提高生活质量，且安全性高。

功能性消化不良（FD）；肝郁脾虚型；运脾颗粒；生存质量

功能性消化不良(FD)是一种非器质性疾病，临床表现为上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀不适、早饱感，可同时存在上述症状，伴或不伴有嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等。随着生活压力的加重、人们饮食习惯的改变，FD的发病率也逐年上升。中医采用辨证与辨病相结合的方法，在FD的治疗中有其独特优势。为观察运脾颗粒治疗肝郁脾虚型FD的临床疗效，笔者选取80例肝郁脾虚型FD患者为研究对象，进行随机对照研究，研究结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选取甘肃省中医院2014年7月—2015年9月收治的80例肝郁脾虚型FD患者为研究对象，采用随机数字表法分为治疗组和对照组各40例。对照组男21例，女19例；年龄18～65岁，平均(35.42±3.45)岁；病程0.5～5年，平均(2.18±1.16)年。治疗组男17例，女23例；年龄18～65岁，平均(32.58±4.62)岁；病程0.5～5年，平均(2.35±1.73)年。2组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准参考《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)》[1]中FD的诊断标准进行诊断。

1.3 辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]及《消化不良中医诊疗共识意见(2009)》[3]中消化不良肝郁脾虚证的辨证标准进行辨证。主症：胃脘痞闷或胀痛，食少纳呆，便溏不爽；次症：情志抑郁或烦躁易怒，失眠多梦，嗳气呃逆，疲乏无力，舌淡、苔白或腻，脉细弦。具备上述主症3项，或主症2项加次症2项，即可确诊。

1.4 纳入标准符合以上诊断标准和辨证标准；年龄18～65岁，男女不限；参加本研究1月前未使用过任何促胃肠动力药；自愿参与，并签署知情同意书；依从性良好。

1.5 排除标准合并消化性溃疡等器质性疾病；精神疾病患者；患恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病者；合并感染及出血者；合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者；孕妇及哺乳期妇女。

2 治疗方法

2.1 对照组给予西药治疗。吗丁啉(西安杨森制药有限公司，规格：每片10 mg)，每天3次，每次1片。共治疗4周。

2.2 治疗组给予甘肃省中医院院内制剂运脾颗粒治疗。药物组成：党参、白术、茯苓、佛手、清半夏、枳壳、炒麦芽、石菖蒲、仙鹤草等。每天2次，每次1袋，开水冲溶后温服，共治疗4周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①观察2组治疗前后的症状积分，参照《功能性消化不良的中西医结合诊治方案(草案)》[4]中的症状积分评定标准。所有症状(食后腹胀、早饱、嗳气、胃纳减少、精神疲乏、四肢无力、恶心呕吐、烦躁易怒、失眠多梦、大便稀薄)均分为无、轻、中、重度4级。无症状，记0分；轻度症状，未影响日常生活、工作，记3分；中度症状，已影响正常生活、工作，但仍可承受，记5分；重度症状，日常生活工作严重受限，难以忍受，记7分。疗效指数=(治疗前症状总分-治疗后症状总分)/治疗前症状总分×100%。②观察2组治疗前后的功能性消化不良生存质量量表(FDDQL)评分的变化。对患者的日常活动、忧虑、饮食、睡眠、健康感觉、压力等8个领域进行评估，评分越高表示生活质量越高[5]。

3.2 统计学方法采用SPSS18.0统计学软件分析数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参照《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)》[1]拟定。临床治愈：症状、体征基本消失，或疗效指数≥95%，保持2月以上，不再复发；②显效：症状、体征明显减轻，或70%≤疗效指数＜95%；③有效：症状、体征有所减轻，或30%≤疗效指数＜70%；④无效：症状、体征均无好转，疗效指数＜30%。

4.2 2组治疗前后症状总分比较见表1。治疗前，2组症状总分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组症状总分均较治疗前下降(P＜0.01)；治疗组的症状总分低于对照组(P＜0.01)。

表1 2组治疗前后症状总分比较(±s) 分

组别对照组治疗组t值P值n 40 40治疗前43.51±13.17 46.45±11.34 0.360 0.941治疗后13.36±10.32 3.38±1.79 7.063 0.000 t值9.462 30.127 P值0.000 0.000

4.3 2组临床疗效比较见表2。治疗组总有效率为92.5%，高于对照组的72.5%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组临床疗效比较例

4.4 2组治疗前后FDDQL评分比较见表3。治疗前，2组 FDDQL评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组FDDQL评分均较治疗前升高(P＜0.01)；治疗组的FDDQL评分高于对照组(P＜0.05)。

表3 2组治疗前后FDDQL评分比较(±s) 分

组别对照组治疗组t值P值n 40 40治疗前65.73±9.28 67.58±10.29 0.473 0.632治疗后83.16±14.32 91.46±13.27 2.480 0.020 t值7.912 6.844 P值0.000 0.000

4.5 2组不良反应发生情况比较治疗期间，2组均未见明显不良反应情况发生。

5 讨论

现代医学认为，胃肠道动力障碍是FD发病机制中主要一环，胃动力包括胃的蠕动和排空，而胃排空的延迟被认为是其中最重要的生理病理基础，治疗主要围绕改善胃动力、抑酸、根除幽门螺杆菌(Hp)等方面进行，但效果有限。中医学认为，FD的发病与情志密切相关，可因情志不畅致肝气郁结，肝失疏泄则气机不利，进而影响脾胃运化，升降失常，而出现早饱、腹胀、嗳气等，发为肝郁脾虚型FD。

运脾颗粒组方由全国名老中医王自立教授所创。王教授认为FD主要是因为脾虚失运，在总结前人经验的基础上，结合自己多年的临床实践，针对脾虚失运为主导致的一系列病理表现，提出“脾以运为健，以运为补”理论。临证当“健脾先运脾，运脾必调气”。其基本药物组成：党参、白术、茯苓、仙鹤草、枳壳、清半夏、佛手、石菖蒲、炒麦芽等。方中党参益气健脾；白术燥湿实脾，缓脾生津；茯苓健脾渗湿；仙鹤草补虚强壮，健脾补虚，以上四药合用有四君子汤之义；枳壳善行气宽中，理气消胀；佛手既能畅中焦气滞，又可疏肝气以防木郁克土，而无耗气伤津之弊；与枳壳联用突出运脾调气之力；石菖蒲芳香醒脾，化湿和胃；炒麦芽健脾化湿和中，宽肠下气通便，亦能疏肝理气。诸药合用，体现调气以健运，补气以助运，使痰湿无由以生，脾运复健，升降如常，则诸病自除[6]。

本研究结果显示，运用运脾颗粒治疗肝郁脾虚型FD，临床疗效显著，可有效改善患者的症状和生活质量，且安全性高，值得临床借鉴。

[1]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)[J].中国中西医结合杂志，2011，31(11)：1545-1549.

[2]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：364.

[3]中华中医药学会脾胃病分会.消化不良中医诊疗共识意见(2009)[J].中国中西医结合杂志，2010，30(5)：533-537.

[4]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊治方案(草案)[J].中国中西医结合杂志，2005，25(6)：559-561.

[5]项忆瑾，林江.消化不良症状量表和生活质量量表评价功能性消化不良的研究进展[J].胃肠病学，2015，20 (3)：180-183.

[6]王煜.王自立主任医师学术思想撷萃[J].西部中医药，2014，27(2)：47-50.

（责任编辑：吴凌，刘迪成）

R574.4

0256-7415（2016）12-0048-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.12.021

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