品管圈在我院医疗设备验收中的应用

隋妍妍，张行坤，王延青，柳竹尧，张萍萍

青岛市中心医院 医技部，山东 青岛266042

品管圈在我院医疗设备验收中的应用

隋妍妍，张行坤，王延青，柳竹尧，张萍萍

青岛市中心医院 医技部，山东 青岛266042

品管圈活动作为一个有效的质量管理工具，我院设备管理部门将其运用于医疗设备验收工作中，在提高医疗设备验收的一次验收率、规范医疗设备验收流程等方面起到了积极作用。

品管圈活动；医疗设备验收；品质管理方法

品管圈（Quality Control Circle，QCC）是指在某一固定场所、具有相同工作性质的人，针对工作中出现的问题，组成品质管理小组，充分发挥组员的主观能动性，群策群力，运用柏拉图、鱼骨图等品质管理方法，来解决工作现场、管理、文化等方面问题[1]。我院设备管理部门将品管圈活动运用于医疗设备验收工作中，以求对降低医疗设备验收的非一次成功率、规范医疗设备验收流程等起到积极作用。

1 主题选定

我们首先将圈名选定为验收标准圈并设计了圈徽。圈名的意义是明确医疗设备验收的职责，规范医疗设备验收的流程，使医疗设备的验收标准化。

按照头脑风暴法[2]投票选定品管圈活动的主题为：降低医疗设备验收的非一次性成功率。非一次性成功指医疗设备验收所有环节未一次性成功。非一次性成功率=非一次性成功例数/总例数。

圈员由我院医技部、招标办、采购办3个部门人员组成，包括工程师、档案管理员、保管员、采购和招标人员。选出辅导员1名，圈长1名。

2 方法

2.1 现状把握

2015年6～8月我院共验收万元以上医疗设备55次，其中非一次性验收29次，占比52%。非一次性验收的原因主要有、材料不合格、跟合同不匹配、部门协作原因、仪器故障、培训原因、场地不达标等。数据收集表格，见表1。柏拉图，见图1。

表1 改善前各原因导致非一次性验收比例

根据柏拉图显示，材料不合格占非一次性验收原因总数的79.31%，依据80/20原则[3]确定改善重点为：降低材料不合格率。

2.2 目标设定

图1 改善前柏拉图

2015年11月31日前非一次性验收率目标值降为27%。考虑圈员的学历、执行力等因素，我们暂定圈能力为60%，目标值设定理由如下：

2.3 解析

2.3.1 非一次性验收原因分析

（1）医疗设备验收涉及的部门人员多：包括招标办和采购办工作人员，医技部保管、工程师、档案管理员，厂家及代理商销售及工程师，使用科室工作人员[4]。

（2）验收过程收取的材料多：材料包括设备证件、厂家及代理的资质证明、装箱材料、我院管理要求的材料等几个类别。

（3）管理方法：我院一直没有较详细的验收流程，验收的职责划分不清[5]。

2.3.2 鱼骨图

为了发现根本原因，我们采用了鱼骨图[3]作为工具，鱼骨图，见图2。圈员根据经验选出的要因为：缺少部门协作、操作不熟练、职责不明确和责任感。

图2 鱼骨图

2.4 对策拟定

圈员对要因拟定了相应的对策，并依可行性、经济性、圈能力等项目打分进行对策选定，以80/20原则，选定3个对策。

（1）缺少部门协作对策。我们采取了多部门联合的方法，提前告知供应商验收流程及材料目录，采购办和招标办将我院验收流程和验收所需的材料同合同文本一同发送给供应商，供应商在签合同时即获知相关的内容。

（2）操作不熟练对策。① 对工作人员进行培训。使工作人员熟知验收的流程及职责；② 制作每个岗位的验收提示卡，将易忘记的内容写到提示卡上。工作人员验收过程可随身携带提示卡，使用方便。

（3）职责不明确对策。① 明确各个岗位验收的职责；② 对相关人员进行培训；③完善验收单，验收单分三个部分，谁签字谁负责。

3 效果确认

3.1 成果

2015年9～11月我院共验收万元以上医疗设备61次，包括直线加速器、后装机、超声诊断仪、移动X线机、能量平台、手术摄像系统、脑电图仪等设备。其中非一次性验收13次，占比21%，目标值为27%，目标达标率达124%，与改善前非一次性验收率（52%）相比，降幅达59%。改善后各原因导致的非一次验收比例,见表2。

表2 改善后各原因所导致非一次性验收比例

另外，通过此次品管圈活动，我们在QCC手法、团队精神、脑力开发、沟通协调、活动信心、责任荣誉等方面都有了提高，尤其 QCC手法和活动信心有了较大的提升。

3.2 标准化

我们对医疗设备验收流程、医疗设备验收提示卡、医疗设备材料清单、医疗设备验收记录单进行了标准化。进一步规范了我院的验收管理，提升了我院医疗设备管理的水平。以下重点介绍我院标准化后的医疗设备验收记录单。

医疗设备验收记录单分为开箱检查情况、安装调试记录、档案归档情况3大部分。

开箱检查情况包括：箱数及包装情况，检查主机、附件、资料有无损坏和锈蚀，生产厂家、型号、数量、附件、资料等跟合同匹配情况，资料名称及齐全情况，仪器附件[6]。此部分由使用科室、招标采购员、保管工程共同完成并签字确认。

安装调试记录包括：安装调试内容及实测，设备性能及软件跟合同匹配情况[7]，试用记录，该部分由使用科室和验收工程师共同完成并签字。

档案归档情况部分包括：已归档的材料，此部分由档案管理员完成并签字。

新的医疗设备验收记录单列举了大量的条目，对医疗设备验收的细节进行了规范。通过谁签字谁负责，对职责进行了明确的划分。医疗设备验收记录的使用使我们此次品管圈的成果能够在实际工作中得到落实。

4 总结与讨论

随着我国与医疗设备相关的法律、法规的相继出台，加强医疗设备的规范化管理已是我们工作的当务之急。加强医疗器械管理，能降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。

本次品管圈活动从医疗设备进医院的源头开始抓质量是大势所趋，也使科室的质量管理工作有了很大的提升。本次品管圈活动仅是一个开始在后期工作中还需按照PDCA循环的理论[8]，来不断改进医疗设备验收工作。

[1]刘娟.品管圈活动在医疗设备验收中的应用[J].中国医疗设备,2015,30(3):152-153.

[2]蔡梅华,倪霞萍,刘增芳,等.品管圈活动在手术室医用耗材采购中的应用[J].中国医疗设备,2014,29(8):91-92,90.

[3]刘庭芳,刘勇.中国医院品管圈操作手册[M].北京:人民卫生出版社,2012:27-29.

[4]王子博.医院大型医疗设备的验收工作流程[J].医疗装备,2016,29(1):63-64.

[5]刘铁兵,汤黎明,吴敏,等.医疗设备引进过程中验收环节的管理[J].医疗卫生装备,2013,34(6):114-115,123.

[6]潘新庆.医疗设备验收工作探讨[J].中国医学装备,2014,11(10):112-113.

[7]尹捍东.常用医疗电子设备验收及使用维护探讨[J].中国医学装备,2013,10(9):80-82.

[8]张宗久.中国医院评审实务[M].北京:人民军医出版社,2013:328-343.

Application of Quality Control Circle in the Inspection of Medical Device in Our Hospital

As an effective and effcient quality management tool,QCC activity was applied for the check &acceptance of medical equipment by department of medical equipment management in hospital,which played a positive role in enhancing the acceptance rate at once time,standardizing acceptance process of medical equipment.

QCC;medical device inspection;quality control methods

SUI Yan-yan,ZHANG Xin-kun,WANG Yan-qing,LIU Zhu-yao,ZHANG Ping-ping
Department of Medical Technology,Central Hospital of Qingdao,Qingdao Shandong 266042,China

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.09.049

1674-1633(2016)09-0159-02

2016-03-25

2016-04-21

王延青，青岛市中心医院医技部主任，高级经济师。

通讯作者邮箱：wyq680508@126.com