心血管病声波治疗设备
2016-02-05本刊讯
中国医疗器械杂志 2016年5期
心血管病声波治疗设备
心脏外围区域的血管疾病被称为外周动脉疾病(PDA)或周围性血管疾病。由于血管阻塞使达到腿脚等身体部位血流量有限,会引起肢体巨烈疼痛和活动受限,最严重的情况下可能需要手术甚至截肢。老年人、高血压、高胆固醇、糖尿病与中风人群最容易罹患外周动脉疾病。与动脉硬化相类似,胆固醇、脂肪沉积、钙和血液中的其他物质的斑块聚集可导致动脉变窄,从而引起外周动脉疾病。当肌肉需要血液的时候,狭窄性动脉阻塞会阻止富氧血液输送至肌肉,于是供氧不足导致疼痛产生。
外周动脉疾病的治疗方案需视病情恶化程度而定,可选择药物治疗、改变生活方式、血管成形术与支架植入术等方案来开通堵塞血管。然而,对于动脉中度或重度钙化者,只有利用的介入器械类型治疗钙化动脉阻塞。
美国Shockwave Medical开发成功Lithoplasty系统,他是选择性靶向心血管疾病患者动脉钙化斑块的治疗设备,目的是提高外周动脉疾病的治疗效果。该器械集成了两项技术:声波的钙干扰功率(提供碎石能量)和简易的血管成形球囊导管设备。前者间歇性地脉冲碎石过程可打松浅表和深部的血管钙斑沉积,同时尽量减少软组织损伤;后者集成球囊型血管成形术可在低压下膨胀堵塞而恢复血流。
美国FDA已批准Lithoplasty系统用于临床研究,评估其治疗外周动脉疾病的安全性和效果。数据显示了令人信服的安全性,疗效显著,治疗后迅速增加血管的血流量,血管损伤最小。
(本刊讯)