高频电刀质量控制及应用安全的关键因素分析

苏京昌苏军昌王丽

1 甘肃省兰州市皋兰县人民医院普外一科 （甘肃 兰州 730209）　2 兰州市第二人民医院 （甘肃 兰州 730046）

高频电刀质量控制及应用安全的关键因素分析

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1 甘肃省兰州市皋兰县人民医院普外一科 （甘肃 兰州 730209）2 兰州市第二人民医院 （甘肃 兰州 730046）

内容提要： 目的：分析高频电刀质量控制及应用安全中的关键因素。方法：对测试仪器、保护接地阻抗、测试误差、电源线、心脏起搏器、质量控制周期等关键因素作综述，探究高频电刀质量控制及应用安全的关键因素对质量控制工作所具有的意义。结果：通过对质量控制周期、心脏起搏器、电源线、测试误差、保护接地阻抗以及测试仪器等质量控制工作的关键因素进行分析与掌控，能够提升高频电刀的可操作性，降低使用风险，能够为医生及患者的使用安全与医疗服务质量提供保障。结论：在高频电刀质量控制工作中对质量控制及应用安全关键因素进行分析，有助于推进高频电刀的安全使用工作。

高频电刀 质量控制 应用安全 关键因素

高频电刀是临床常用的手术工具。其切割速度与凝血速度较快，不仅能够缩减手术时间与失血量，更可以降低并发症发生率，在普外科手术中广泛应用。高频电刀需要直接作用于人体［1］，具有很高的风险，其使用状态与性能会对患者医疗安全产生直接性影响，临床需要定期开展质量控制工作。此文系报导高频电刀质量控制及应用安全中的关键因素，只为质量控制工作能够更为规范化，具体如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

高频电刀系主机与电刀刀柄、双极镊、病人极板以及脚踏开关等附件组成，具有单极与双极两种工作模式，常用于膀胱镜、胃镜、宫腔镜、腹腔镜和前列腺切镜等内窥镜手术。高频电刀主要以切割速度快、安全方便、操作简单、止血效果好等特点得到广泛的应用，相比于传统机械手术刀，可缩减手术时间，减少失血量与输血量，降低手术费用、并发症，与激光刀、微波刀、超声刀、水刀、半导体热凝刀等电外科手术器械相比，具有适应手术范围广、易进入手术部位、操作简便、性价高等优势。

1.2方法

1.2.1测试仪器

高频电刀的质量控制工作中需要对高频电刀特性指标以及通用电气安全性能指标进行测试，即高频电刀测试仪、通用电气安全测试仪等测试仪器，通过法定机构计量校准测试仪器，校准合格即能使用，只有测试电路能够安全运行，才能控制好电压的上升率，从而使电气安全测试仪阻容网络确保正常。

1.2.2保护接地阻抗

高频电刀的电源输入插口中有保护接地阻抗以及触及金属的阻抗，也有电源软电线设备（不可拆卸式）而网电源插头中也有类似的阻抗。有些质量控制设备的制造商所提供的保护接地阻抗的参考值上限为0.2Ω，但高频电刀的电源输入插口的保护接地阻抗应将参考值与测试值相区分。如果电源输入系可拆卸电源软电线，那么其插口的保护接地阻抗与触及金属的阻抗应小于等于0.1Ω；如果电源输入系不可拆卸电源软电线，那么其插口的保护接地阻抗与触及金属的阻抗应小于等于0.2Ω。可见，保护接地阻抗需要根据电源软电线的性质而定。

1.2.3测试误差

高频电刀之输出功率系一无单位量纲，在计算其测试误差时需要对高频电刀生产商提供的功率负载曲线值及实际测量值进行参考，将功率设置到最大功率，从而改变负载阻抗，并绘制功率负载曲线图。必须明确高频电刀负载阻抗，才能准确的计算出测试误差，而测试误差主要是功率负载曲线中相应的功率值和实际测量值的误差，但测试误差常为众多测试值的最大值。

1.2.4电源线

在高频电刀设备的质量控制及巡检当中，设备电源线被临床科室换为了非国标电源线（两脚插头式）。若电源线存在破损与老化，则由技术人员负责更换，使电源线具有接地保护脚，更加完整，防止机壳存在漏电流伤及医务人员与患者。

1.2.5心脏起搏器

心脏起搏器常因电磁干扰、漏电流而失效，术前务须对需要植入心脏起搏器的患者进行随访，术中必须重视高频电刀应用安全，将防范措施做好。如：负极板需要在术野周围贴附，但要远离心脏起搏器；电流回路不能经过心脏位置以及心脏起搏器；将漏电流测试等相关工作做好，防止室颤的发生。

1.2.6质量控制周期

在购置、应用、维护与处置高频电刀时，需要在不同阶段给予质量控制。购置时需要验收测试以及周期性检测；应用时需要检测电刀特性，对输出功率与高频漏电流每隔4月检测一次。

1.3观察指标

对高频电刀质量控制及应用安全中的关键因素进行分析，分析高频电刀的可操作性以及使用风险。

1.4统计方法

采用SPSS20.0统计软件包对本研究中的数据进行分析处理，计量资料用均数（±s）表示，采用t检验；计数资料用率（%），采用x2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1可操作性分析

高频电刀的可操作性在分析质量控制及应用安全关键因素前为94.5%，在分析质量控制及应用安全关键因素后为99.7%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2使用风险率分析

高频电刀的使用风险率在分析质量控制及应用安全关键因素前为2.5%，在分析质量控制及应用安全关键因素后为0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.讨论

目前，医疗技术日益精进，临床对手术器械提出了更高的要求。很多高频手术器主要以复合型电外科设备为发展方向，如高频旋切去脂机、高频电切内窥镜治疗系统、高频超声手术系统、高频氩气刀等；一些高频手术器的专用附件也相继出现，如双极电切剪、双极电切镜、电切镜汽化滚轮电极等。总之，高频手术器械在临床取得了良好的应用。

高频电刀是电外科器械中的高频手术器，可完全取代机械手术刀对进行组织切割，能够经由电极尖端产生高频的高压电流，在和肌体接触后使组织发热，加速肌体组织分离及凝固，具有明显的切割和止血的作用［2］。自上世界二十年代初期，高频电刀便出现在了临床上，距今近有百年历史。临床学者认为高频电刀经历了火花塞放电--大功率电子管--大功率晶体管--大功率MOS管四代的更变，与计算机的应用、普及与发展相一致［3］。高频电刀各功能的功率波形、电流及电压的自动调节，安全指标的检测，故障检测，程序化控制，都非常重要，如临床不重视这些安全问题，则对设备可靠性、安全性具有严重的打击，会危及到操作人员与患者。

高频电刀主要用于腹腔镜、前列腺切镜、胃镜、膀胱镜、宫腔镜等内窥镜手术中，具有切割速度快、止血效果好、操作简单、安全方便等特点［4］。临床应用高频电刀时，需要加强对高频电刀的风险评估，更需要给予其预防性维护，使其能够通过安全性能测试［5］。高频电刀质量控制工作，可保障设备完整性，也能够保障患者与使用人员的安全。

综上所述，分析高频电刀质量控制及应用安全关键因素，有利于高频电刀安全使用工作的推进。

［1］徐恒，田金，许锋.高频电刀使用安全与质量控制中关键因素的分析［J］.中国医学装备，2014，11（05）:32-34.

［2］束静，章玲，许鸣等.医用高频电刀的质量检测技术与实践［J］.医疗卫生装备，2014，35（04）:82-83+105.

［3］崔骊.高频电刀的质量检测［J］.中国医学装备，2016，13（01）:25-28.

［4］刘烨斌，宋成利.高频电刀的质量控制与管理［J］.生物医学工程学进展，2016，37（01）:19-21.

［5］何敏，方伟，宁博.高频电刀的质量控制及其检测方法［J］.中国医疗设备，2013，28（11）:59-60+119.

1006-6586（2016）05-0113-03

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苏军昌，主治医师