测量不确定度在临床生化检验中的意义及实践初探

2016-01-28陆明海湖北省十堰市中医医院检验科湖北十堰442000

中国医药指南 2016年11期

陆明海（湖北省十堰市中医医院检验科，湖北十堰 442000）

陆明海
（湖北省十堰市中医医院检验科，湖北十堰 442000）

【摘要】在临床生化检验的过程中，使用误差作为对临床生化检验结果的准确性的衡量标准已经逐渐被淘汰，而使用不确定度这一概念作为临床生化检验过程中衡量其结果准确性与可靠性的标准已经悄然兴起，这其中既有误差作为临床生化检验评判标准时的可靠性没有不确定度这一概念那么明确、直观以及清晰，也有不确定度在临床生化检验应用的过程中能够更加方便更加快捷的原因。本文将对测量不确定度在临床生化检验中的应用意义以及具体的实践应用过程进行分析和探讨。

【关键词】测量不确定度；临床生化检验；重要意义；实践应用

临床生化检验是医学疾病诊断与治疗过程中重要的基础工作，其临床检验的结果的精准性对于疾病的控制和治理有着至关重要的作用，而在以往的临床生化检验结果数据的评估中，经常会使用数据误差作为对临床生化检验结果的评判以便有效的提高临床生化检验结果的准确性，更好的帮助医师完成对临床疾病的诊断与治疗工作，然而随着不确定度这一概念的应用和普及，误差在临床生化检验结果中的应用地位已经渐渐的被测量不确定度所取代。

1 测量不确定度的主要内容以及其在临床生化检验中的重要意义

具体来讲，不确定度指的是在测量的过程中由于测量误差的必然存在而造成的对测量结果的不能完全肯定的程度，也正是因为这种不能确定的程度概念的存在，其也能够从自身的存在上反应出当前测量结果真实度以及可信度的存在。因此不确定度可以用来描述一个测量结果的可靠性，即某一测量结果的不确定程度越低，那么该测量结果与被测量的真值的距离就越近，也就越值得信任和使用，其使用的价值也就越高；而反过来如果某一测量结果的不确定程度较高，那么就标明该测量结果与被测量的真值的距离就越远，也就越不值得信任和使用，其使用的价值也就越低。而测量不确定度，即指的是在相关测量工作内容中应用不确定度这一概念最终得出的不确定度结果。测量不确定度一般包括由系统影响引起的分量，如与修正量和测量标准所赋量值有关的分量及定义的不确定度，有时对估计的系统影响未作修正，而是当作不确定度的分量处理。在相关测量结果的评判中增加关于不确定度这一概念的运用，能够有效的对测量结果的可靠性以及使用价值做出评估，同时也直观的显示了不同测量结果之间的可信用程度以及使用价值[1-3]。

事实上，测量不确定虽然是目前对于测量结果误差分析中的最新理解和阐述，但是在临床生化检验的过程中已经逐渐出现了普遍的应用趋势，其相比于传统临床生化检验结果中使用的误差这一标准概念来说，测量不确定度能够更加直观以及清晰的反映出测量结果的可靠性，是表征可合理的赋予被测量之值的分散性。具体来说，当临床生化检验使用误差作为评判标准时，其对于临床生化检验的检验结果起到了模糊定义的结果，例如某一项临床生化检验的检验结果是误差在1%的范围，但其具体究竟在何种范围，事实上并没有进行清晰明确的定义，其是否与临床生化检验的真实结果较为相同或者差距较远，也没有做出清晰明确的定义；而使用测量不确定作为临床生化检验结果的评判标准后，其对于临床生化检验结果起到了定义更加清晰、范围更加缩小的有效作用，例如某一项临床生化检验结果的不确定度数值为0.1，那么就说明这一项临床生化检验结果已经无限趋近于临床生化检验结果的真值，具有非常高的应用价值。因此在临床生化检验的过程中应用测量不确定度这一概念，能够有效的提高生化检验结果的真实性以及准确性，有效的减少检验结果应用过程中出现的错误概率，具有更加明显的实际应用价值。

2 测量不确定度在临床生化检验过程中的具体实践

2.1 资料与方法

2.1.1 资料：某医院接收60例临床生化检验患者，其中男患者33例，女患者27例，其年龄均在20～60岁，排除相关疾病的影响，并且已经签署了知情同意书。

2.1.2 方法：针对60例患者展开各项生化检验，选取其早期空腹静脉血液5 mL，经过离心操作后分离血清，最后进行各项生化指标的检测。其具体的检测程序首先是对所有患者施行成批次内CV检测，并且在监测的过程中将检测结果按照1 d20次的测定结果作为根据进行计算，对室内质控品每天进行批间CV检测一次，需要检测20 d，并对20次检测结果进行计算；其次，对于偏倚CV的计算方式是先对定值质控血清进行三次重复检测，计算出3次结果的平均值之后对偏倚CV和百分差值进行计算，具体的计算公式为：CV（bias）=相对差值品均值，而为相对差标准差，其中不确定度U%为2CV%。

在测试指标的选取过程中，医院针对γ-谷氨酰转移酶检测、丙氨酸转氨酶检测以及天冬氨酸转氨酶采用速率法；对尿酸采用尿酸酶比色法检测；对总蛋白采取双缩脲终点法检测；对尿素氮与肌酐主要采取没法检测；对胆固醇主要采用胆固醇氧化酶检测；针对葡萄糖采用氧化酶法检测。

在检测的过程中不确定度U%的影响因素主要包括批内的影响因素、偏倚的影响因素以及批间的影响因素三个方面。

2.2 结论：经过最终的结果统计，发现其不同生化指标的不确定存在一定的差异性，例如患者中尿酸、天门冬氨酸氨基转移酶以及丙氨酸氮基转移酶分别为13.69%、11.71%、13.14%。