注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装致不良反应2例

2016-01-27唐晓霞戴志凌夏古松

中国药业 2016年17期

关键词：溶性水溶性注射用

唐晓霞，戴志凌，夏古松

（昆明医科大学第二附属医院，云南昆明650101）

注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装致不良反应2例

唐晓霞，戴志凌，夏古松

（昆明医科大学第二附属医院，云南昆明650101）

1　病例资料

患者1，女，62岁，2016年3月9日因“心慌、乏力1月余，加重1周”入院，入院后诊断为巨幼细胞贫血。该患者既往无药物、食物过敏史；精神、饮食欠佳。3月22日给予5%葡萄糖注射液250 mL+注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装（山西普德药业有限公司，批号为12150508）1盒，静脉滴注。输注约5 min后出现头晕、面部潮红、胸闷症状，立即停止输注，并给予地塞米松磷酸钠注射液5 mg静脉注射后好转。

患者2，女，52岁，2016年5月31日因“乏力、上腹胀痛3年，加重1年”入院，入院后初步诊断为纵隔淋巴结肿大查因。既往青霉素皮肤过敏试验阳性，输注头孢匹胺后出现呼吸困难、皮肤瘙痒。患者精神、饮食、睡眠差，入院后给予0.9%氯化钠注射液500 mL+注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装（山西普德药业有限公司，批号为09150809）1盒，静脉滴注。输注约10 mL时突发呼吸困难、大汗淋漓、面部发绀，伴神志不清、呼之不应、小便失禁。予紧急停止输液，面罩吸氧，同时予0.9%氯化钠注射液静脉滴注，地塞米松磷酸钠注射液5 mg静脉注射，并监测生命体征，面罩吸氧下血氧饱和度92%，心率98次/分，血压142/94 mmHg，后患者逐渐恢复意识，发绀及呼吸困难等症状好转。

2　讨论

2.1是否存在用药错误的判断

该药成人每日用量为1盒装，即1支注射用脂溶性维生素（Ⅱ）和1支注射用水溶性维生素。2例患者均为成年女性，用药剂量为1盒，静脉滴注，1日1次，用法、用量均适宜，不存在用药错误。

2.2不良反应关联性评价

根据调查结果，2例患者的症状均是在输注注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装过程中发生的，有合理的时间关系；注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装药品说明书不良反应仅提及过敏反应，没有更为具体的描述。药物过敏反应可累及多个系统，临床表现多样，可表现为皮肤潮红、发痒、心悸、皮疹、呼吸困难，严重者可出现休克或死亡［1］，呼吸稍困难［2］、口唇发绀［3］，头昏、胸闷、皮疹［4］等，2例患者的不良反应症状符合该药已知的不良反应类型。2例患者在停用注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装后，反应均减轻；均未再次用药；不良反应均发生在输注过程中，可基本排除其他影响因素。根据国家不良反应监测中心关联性评价方法评价，发生的这2例药品不良反应很可能与输注注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装有关。

2.3不良反应分析

注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装为复方制剂，所含成分较多，关于脂溶性维生素（Ⅱ）［5-6］、水溶性维生素［7］、注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合装［2］引起的过敏反应均有相关报道。其辅料聚山梨酯80可通过诱导大鼠嗜碱性白血病细胞株（RBL-2H3细胞）脱颗粒，释放组胺，诱发类过敏反应［8］。患者只要对本药中任一成分过敏就可能引起相关反应。大多数过敏反应有明显的个体差异和遗传倾向，人群中对同一抗原的免疫应答与否及应答的程度不同［2］。患者2既往青霉素皮肤过敏试验阳性，输注头孢匹胺后出现呼吸困难、皮肤瘙痒，因此该患者可能为过敏体质，这可能为患者2过敏的原因之一。本次报道的2例患者均为女性患者，严重过敏反应的发生可能与性别有关。欧洲有一项流行病学调查显示［9］，成年女性严重过敏反应的发生率要高于男性，尤其是素食者和使用非甾体抗炎药物（NSAIDs）的女性。

2例患者不良反应均发生在用药前10 min内，与朱金平等［10］报道的维生素类药物不良反应发生时间特点相似。因此，在患者用药30 min内，应密切观察用药后反应，并且在用药前应详细询问过敏史，并做好记录，稍有反应，应立即停用并予对症处理。

［1］田宝石.急诊药物不良反应临床分析［J］.临床合理用药杂志，2013，6（1）：9.

［2］徐婷婷，施雯宇，张文静，等.注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/注射用水溶性维生素组合包装致过敏反应1例［J］.海峡药学，2015，27（7）：233-234.

［3］张伟，韩蕊艳.注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/注射用水溶性维生素组合装过敏反应1例分析［J］.中国误诊学杂志，2008，8（36）：8 957.

［4］欧阳艳红，莫德番，刘元税，等.急诊药物过敏反应217例临床分析［J］.海南医学，2011，22（10）：29-30.

［5］潘飞，许东.注射用脂溶性维生素（Ⅱ）过敏反应1例［J］.中国药师，2012，15（12）：1 776-1 777.

［6］高志强.注射用脂溶性维生素（Ⅱ）致过敏性休克［J］.药物不良反应杂志，2012，14（1）：56-57.

［7］董亚芳，恽亚华，吕建芬，等.注射用水溶性维生素致过敏性休克的护理［J］.吉林医学，2012，33（29）：6 452-6 453.

［8］李钦，赵吟，郑晓亮，等.药用注射辅料聚山梨酯80诱发类过敏反应的细胞研究［J］.中国临床药理学与治疗学，2011，16（5）：501-505.

［9］Panesar SS，Javad S，De Silva D，et al.The epidemiology of anaphylaxis in Europe：a systematic review［J］.Allergy，2013，68（11）：1 353-1 361.

［10］朱金平，陈春枚，费燕，等.297例维生素类药物不良反应分析［J］.中国医药导报，2012，9（9）：109-111.

R969.3；R977.2