痰热清注射液治疗慢性呼吸系统疾病急性发作临床研究进展

熊晏，李劲风，柏冲飞，李迪迪

·综述进展·

痰热清注射液治疗慢性呼吸系统疾病急性发作临床研究进展

熊晏，李劲风，柏冲飞，李迪迪

慢性呼吸系统疾病是一种反复发作、难以根治的呼吸系统疾病，急性发作患者常伴有剧烈咳嗽、呼吸困难等症状，严重时可引发急性呼吸衰竭，导致患者死亡。大量临床文献报道痰热清注射液治疗慢性呼吸系统疾病急性发作具有良好疗效。本文对痰热清注射液治疗支气管哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病（COPD）三类疾病急性发作的研究进展做一简单综述，为该产品在慢性呼吸系统疾病急性发作临床应用的进一步推广提供参考。

痰热清注射液；慢性呼吸系统疾病急性发作；临床研究进展

慢性呼吸系统疾病是指反复发作于气管、支气管等呼吸道的一类长期慢性疾病，包括肺心病、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）和慢性支气管炎等[1]。在细菌、病毒、粉尘等物质的刺激下，肺、气管等部位慢性炎症反应增强，导致疾病的急性发作，表现为气道受阻，呼吸困难，严重影响患者日常生活，威胁患者生命健康。痰热清注射液由黄芩、连翘、山羊角、熊胆粉、金银花五味中药组成，主要化学成分包括黄芩苷、咖啡酸、绿原酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸等，具有清热、化痰、解毒的功效，可用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染等。大量临床报道显示，痰热清注射液在治疗慢性呼吸系统疾病急性发作方面应用广泛，有较好疗效。本文通过对相关文献进行系统梳理，对痰热清注射液在治疗哮喘、慢性支气管炎和慢性阻塞性肺疾病这三类常见慢性呼吸系统疾病急性发作的临床进展进行简要综述。

1 哮喘

哮喘是由多种炎性细胞和炎性介质参与的慢性气道炎症性疾病。在细菌、病毒等因素刺激下，会引发哮喘急性发作，多表现为咳嗽、喘息、气促、呼吸困难和肺部哮鸣音等。痰热清注射液具有解痉、平喘、抑菌、抗炎作用，能缓解支气管痉挛，清除气道积痰，有效改善气道的通气和换气功能，还能抑制细菌、病毒对机体的侵害，改善气道炎症，减少炎症介质的渗出，对哮喘的急性发作有良好的治疗作用[2～4]，临床多将痰热清注射液与糖皮质激素、平喘剂、祛痰剂等联合运用治疗哮喘，均发现良好的治疗作用。

张业清等[3]运用痰热清注射液联合基础治疗药物（包括运用糖皮质激素、祛痰剂等）治疗哮喘急性发作患者一周，结果显示与单用基础治疗药物比较，痰热清注射液能消除患者发热、咳喘等症状，改善肺部哮鸣音情况，显著减少中性粒细胞、酸性粒细胞等炎症细胞数量，表明痰热清注射液能明显改善患者炎症状况，对哮喘的急性发作有良好的抑制作用。痰热清注射液还能改善患者肺功能，调节换气和通气，对疾病有一定的治疗作用。纪莎等[5]运用痰热清注射液和布地奈德分别治疗急性哮喘患者，以用力肺活量(FVC)、肺活量(VC)等为检测指标，结果显示两组患者治疗前后FVC等肺功能改善情况相似，治疗组和对照组总有效率分别为83.87%和79.31%，二者无显著性差异。此研究结果表明，痰热清注射液雾化吸入治疗小儿哮喘急性发作疗效良好，与布地奈德相当。贺霞[6]将痰热清注射液联合布地奈德（治疗组）与单用布地奈德（对照组）治疗哮喘的临床疗效进行比较，发现治疗组患者咳嗽、憋喘等症状消失时间均短于对照组，治疗组总有效率为93.10%，高于对照组的85.71%（P＜0.05）。说明痰热清注射液联合激素布地奈德治疗支气管哮喘疗效优异，值得临床推广。

2 慢性支气管炎

慢性支气管炎是由感染或非感染因素引起的气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，主要病理特征是支气管腺体增生和粘液分泌增加[7]。急性发作期患者咳嗽、咯痰、喘息等症状持续加重，痰量增多，呈脓性，部分患者还会出现发热的症状。痰热清注射剂含黄芩、连翘、金银花等中药提取物，具有抑菌抗炎、止咳化痰等功效，能减少细菌、病毒等对呼吸道的刺激，抑制炎症，减少粘液分泌，促进呼吸道分泌物排出，有效治疗支气管炎急性发作。

近年来，大量的临床实验证明痰热清注射液在治疗慢性支气管炎急性发作方面有较好疗效。胡庆全[8]在西医抗生素治疗的基础上应用痰热清注射液治疗支气管炎急性发作，以患者咳嗽等症状体征、血清免疫球蛋白A、G、M（IgA、IgG、IgM）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）为检测指标，结果显示痰热清注射液治疗后患者病理症状体征明显改善，血清IgA、IgG、IgM和TNF-α下降至接近正常水平，且痰热清注射液组有效率高出纯西药组17.24%(P＜0.05)，结果表明，痰热清注射液能有效缓解患者炎症状况，改善病患症状，有效治疗支气管炎急性发作。钮心璐等[9]将88例支气管炎急性发作患者随机分为两组，对照组运用头孢噻肟钠，治疗组在对照组的基础上加用痰热清注射液，治疗10天后两组患者咳嗽等症状均明显好转，治疗组总有效率为93.18%，明显高于对照组（75.00%），治疗组患者喘息、咳嗽、咳痰消失时间和住院时间均低于对照组。吴晓静[10]将110例患者分为痰热清组和盐酸氨溴索组，治疗7～10d后观察患者咳嗽、咯痰等症状，结果痰热清组有效53例，占百分比96.36%，盐酸氨溴索组有效率72.73%（P＜0.05）。此外，王晓青[11]将痰热清注射液与头孢菌素联用，安浚[12]将痰热清注射液与左氧氟沙星联用，赵建雄[13]将痰热清注射液联合头孢曲松钠治疗慢性支气管炎急性发作，结果患者症状体征及炎症状况均有好转。

以上临床试验证明，痰热清注射液与抗生素联用能够有抑制炎症，改善患者咳嗽、咯痰等病理体征，对慢性支气管炎急性发作有治疗作用。

3 COPD

慢性阻塞性肺疾病急性发作（AECOPD）是COPD患者在污染物、细菌、病毒等刺激物的刺激下，引发的气道、肺对有毒颗粒、气体的慢性炎症反应增强，导致患者气道变窄，粘液分泌增多，肺实质受损[14]。痰热清注射液中含黄芩苷、绿原酸等，能减少病原微生物对机体的危害，抑制气道高反应性，缓解炎症，抑制黏液过量分泌，并对肺功能有一定的改善作用，从而对AECOPD有一定的治疗作用。

姚成军[15]将76例COPD急性发作期患者随机分为对比组和治疗组，对比组为对症治疗加头孢哌酮，治疗组在对比组的基础上加以痰热清注射液，以病患咳喘痰多等症状改善情况为观察指标，结果显示治疗组患者症状改善情况更为理想，总有效率为92.11%，高出对照组的78.95%（P＜0.05）。黄惠棉[16]运用左氧氟沙星联合痰热清注射液治疗AECOPD患者14d后，结果显示，联合用药组总有效率为96.7%，明显高于左氧氟沙星组的83.3%（P＜0.01）。李晓春[17]运用痰热清注射液和双黄连注射液分别对30例AECOPD患者进行为期两周的治疗，结果显示，痰热清组主要症状、体征缓解或消失，胸片显示炎性病变有吸收的患者比例为93.33%，而双黄连注射液组患者比例仅仅为80.00%（P＜0.05）。黄达荣等[18]将痰热清注射液、沐舒坦联合用药，对比西医常规治疗，总有效率分别为97.4%和82.9%（P＜0.05），联合用药组动脉血氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）等客观指标改善状况更为理想。

总之，痰热清注射液在治疗COPD急性发作时，与抗生素、祛痰剂等联合使用疗效显著，且相比双黄连注射剂，痰热清注射液在治疗AECOPD方面更为有效。

4 小结

慢性呼吸系统疾病急性发作伴随剧烈咳嗽、喘息、咯痰，给患者带来沉重的身体负担，严重影响工作及生活。目前临床治疗药物主要为抗生素、糖皮质激素类，但疗效有限。痰热清注射液为国家中药二类新药，含绿原酸、连翘苷、黄芩苷等成分，具有止咳化痰、解痉镇惊、抑菌、抗炎、抗病毒等药理作用，对慢性呼吸系统疾病急性发作具有良好治疗作用，且该药与抗生素和糖皮质激素类药物联用，可显著提高临床疗效，缩短治疗周期，改善患者的生活质量，值得临床推广。

[1] 刘兰英,孙建华,艾炳蔚,等. “异病同治”在三伏天穴位贴敷治疗慢性呼吸系统疾病中的应用[N].陕西中医学院学报,2011,34(02):59-60.

[2] 林剑勇,蒙兰青,罗维贵,等.痰热清佐治支气管哮喘急性发作的疗效分析及机制探讨[J].中成药,2010,32(2):184.

[3] 张业清,李元芹,朱述阳,等.痰热清注射液联合治疗支气管哮喘急性发作临床观察[J].临床肺科杂志,2008,13(10):1323.

[4] 林剑勇,蒙兰青,罗维贵,等.痰热清佐治支气管哮喘急性发作的疗效分析及机制探讨[J].中成药,2010,32(2):184.

[5] 纪莎,胡雯玲,李希.痰热清注射液雾化吸入治疗发作期小儿哮喘的临床疗效观察[J].中国药房,2008,19(33):2617.

[6] 贺霞.痰热清注射液联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘的疗效观察[J].临床合用药,2012,5(9):3.

[7] 贺立立,陈勤,彭申明,等.桔梗皂苷对慢性支气管炎小鼠肺细胞中的IL-1β和TNF-α表达的影响[N].中国细胞生物学学报,2013,35(1):17.

[8] 胡庆全.痰热清注射液对老年慢性支气管炎急性发作患者体液免疫及肿瘤坏死因子α浓度的影响[J].中成药,2008,30(10):1415.

[9] 钮心璐,徐飞鹤.痰热清联合头孢噻肟治疗慢性支气管炎急性发作临床疗效观察[J].药物与临床,2013,25(10):94.

[10] 吴晓静.痰热清注射液佐治慢性支气管炎急性发作的临床观察[J].中国现代医药杂志,2011,13(11):87.

[11] 王晓青.痰热清注射液联合头孢菌素治疗老年慢性支气管炎的疗效分析[J].中国老年学杂志,2011 ,31(18):3515.

[12] 安浚,王珏,张洪雷,等.痰热清注射液治疗急性支气管炎68例临床观察[J].中国中医急症,2003,12(4):320.

[13] 赵建雄.痰热清注射液超声雾化吸入治疗老年慢性支气管炎急性发作期临床观察[J].中国中医急症,2008,17(7):912.

[14] P.J. Barnes, S.D. Shapiro, R.A. Pauwels.Chronic obstructive pulmonary disease: molecular and cellular mechanisms. European Respiiratory[J].2003,22:672.

[15] 姚成军.痰热清注射液结合头孢菌素治疗老年慢性阻塞性肺疾病的临床效果[J].药物与临床,2015,12(1):89.

[16] 黄惠棉.痰热清注射液结合左氧氟沙星治疗COPD急性加重期的疗效观察[J].海峡药学,2012,24(9):168.

[17] 李小春,罗建辉,王金凤.痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作疗效观察[J].中国中医急症, 2006,15(7):695.

[18] 黄达荣.痰热清联合大剂量沐舒坦治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期38例临床观察[J].浙江中药杂志.2013,48(1):73.

（责任编辑：蒋淼）

The advances in clinical researches on the treatment effect of Tanreqing Injection on acute exacerbation of chronicvrespiratory disease/

XIONG Yan, LI Jin-feng, BAI Chong-fei, LI Di-di//( School of Pharmacy, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine; Key Laboratory of Standardization for Chinese Herbal Medicine, Ministry of Education; National Key Laboratory Breeding Base of Systematic Research, Development and Utilization of Chinese Medicine Resources, Chengdu 611137, Sichuan)

Chronic respiratory disease is a kind of disease characterized by recurrence, and is hard to cure. Acute exacerbation of the disease has the syndromes of violent cough and hard breath etc. Sometimes, it even causes acute respiratory failure which lead to the deaths of patients. Numerous of clinical literature show that Tanreqing has signifcantly effect on the acute exacerbation of chronic respiratory diseases. This article researches clinical literature about the treatment effect of Tanreqing Injection on bronchial asthma, chronic bronchitis, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and makes a brief review to provide the basis for further clinical application of Tanreqing in treating acute exacerbation of chronic respiratory disease.

Tanreqing; acute exacerbation of chronic respiratory disease; advances in clinical researches

R 287

A

1674-926X(2016)05-018-03

成都中医药大学药学院 中药材标准化教育部重点实验室 四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室——省部共建国家重点实验室培育基地，四川 成都 611137

熊晏（1993-），女，在读硕士研究生，主要从事中药基础理论及应用研究

Tel:18380446806 Email: 420615628@qq.com

李迪迪(1990-)，男，在读硕士研究生，主要从事中药基础理论及应用研究

Tel:18702859893 Email:1316351309@qq.com

2016-01-20