临床治疗乙型病毒性肝炎效果随机双盲对照研究

陈宏

临床治疗乙型病毒性肝炎效果随机双盲对照研究

陈宏

目的 分析研究临床应用拉米夫定治疗乙型病毒性肝炎效果。方法 72例乙型肝炎患者,随机分为观察组和对照组,各36例。对照组口服恩替卡韦治疗,观察组口服拉米夫定治疗。比较两组临床疗效。结果 观察组临床疗效显著高于对照组(P＜0.05)；两组均未见明显不良反应。结论 临床运用拉米夫定治疗乙型病毒性肝炎,疗效好于常规方案,总有效率高,减少不良反应,适宜临床广泛推广。

乙型病毒性肝炎；拉米夫定；临床疗效

乙型病毒性肝炎是严重威胁我国人群健康的传染性疾病之一,我国现已成为乙型病毒性肝炎疫情高发的国家。乙型病毒性肝炎由于治愈率低、易复发、治疗费高,其治疗成为临床的难题。核苷类抗乙型肝炎病毒药物,通过抑制乙肝病毒DNA聚合酶的活性从而减少病毒在患者体内的复制,诱导细胞免疫及刺激细胞因子免疫应答发挥治疗效果,拉米夫定是此类药物之一［1］。现对本院收治的72例乙型病毒性肝炎患者临床应用拉米夫定治疗,对疗效进行分析,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择丹东市传染病医院2014年2月～2015年2月收治的乙型病毒性肝炎患者72例,随机分为观察组和对照组,各36例。其中对照组男17例,女19例,年龄22～71岁,平均年龄(47.2±8.7)岁,病程7～15年,平均病程(10.2±1.7)年；观察组男14例,女22例,年龄24～73岁,平均年龄(47.9±8.2)岁,病程7～16年,平均病程(10.4±2.2)年。两组患者性别、年龄及病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断及排除标准 参照《乙型肝炎诊断标准(WS299-2008)》规定确定临床诊断［2］。排除标准： ①合并有心血管、肝、肾和造血系统严重功能损害或视听障碍者；②妊娠或哺乳期妇女；③混合型肝炎患者；④近期应用其他抗病毒治疗或免疫调节治疗患者。

1.3 治疗方法 所有患者均经常规治疗,对照组口服恩替卡韦0.5mg/d,治疗3个月；观察组口服拉米夫定0.1 g/d,治疗3 个月。比较两组临床疗效。

1.4 疗效评价标准 疗效评价以完全应答率表示,分三级：完全应答：血清乙型肝炎病毒-脱氧核糖核酸(HBV-DNA)及乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) 阴转,谷丙转氨酶(ALT)恢复正常；无应答：血清HBV-DNA 及HBeAg 阳性,ALT 高于正常范围；部分应答：介于前两者之间。

1.5 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组完全应答19例(52.8%),部分应答17例(47.2%),无应答0例；对照组完全应答9例(25.0%),部分应答20例(55.6%),无应答7例(19.4%)；观察组明显优于对照组,差异具有统计学意义(χ2=4.27,P＜0.05)。

2.2 两组患者不良反应情况比较 两组患者治疗过程中均未见明显不良反应。

3 讨论

乙型病毒性肝炎反复发作、迁延不愈,严重影响着患者的生活质量,已成为严重威胁人类健康的世界性疾病,也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种疾病。寻找疗效好、不良反应小且不易耐药的新型抗乙肝药物成为治疗的关键。拉米夫定能较强的抑制乙肝病毒复制,已成为核苷类似物代表药物之一,目前可作为乙肝的主要常规选择用药［3］。

乙型病毒性肝炎基本病变为肝细胞变性、坏死、炎性细胞浸润,肝细胞再生,纤维组织增生,可能与肝细胞内病毒复制及机体过度的免疫应答有关。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中,阻断病毒DNA的合成从而抑制HBV-DNV复制,降低血清HBV-DNA 浓度,减轻免疫应答反应,且不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢,长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变并减轻或阻止肝脏纤维化的进展［4］。

本研究结果显示：观察组完全应答19例,部分应答17例,无应答0例；对照组完全应答9例,部分应答20例,无应答7例。观察组明显优于对照组(P＜0.05)。这表明拉米夫定临床治疗乙型病毒性肝炎效果显著,且两组均未出现明显不良反应。

综上所述,临床运用拉米夫定治疗乙型病毒性肝炎患者,不良反应小且少,患者耐受性好,有效改善症状,效果明显,总有效率较高,值得临床推广应用。

［1］詹琪.阿德福韦酯与拉米夫定治疗乙型肝炎肝纤维化疗效对比观察.吉林医学,2011,32(31):6619.

［2］李金明.阿德福韦酯联用拉米夫定对慢性乙肝的病毒复制和T细胞亚群的影响.实验与检验医学,2011,29(6):611.

［3］路秀萍.阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙肝疗效分析.中国医药科学,2012,2(2):108.

［4］全昕.拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎临床疗效.医学信息,2011,24(4):145.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.11.132

2016-03-17］

118000 辽宁省丹东市传染病医院