消乳散结胶囊致罕见不良反应一例

赵依雯 王霖

消乳散结胶囊致罕见不良反应一例

赵依雯 王霖

消乳散结胶囊；罕见；不良反应

1 病例报告

患者，女，58岁，体质量55 kg，有脑出血后遗症，既往有青霉素过敏史，于2015-10-14因乳腺疼痛来解放军第313医院门诊就诊，经门诊医生诊断为“乳腺增生”。予消乳散结胶囊(0.4 g/粒，山东步长神州药业，国药准字Z20055636，产品批号150708)1.2 g口服，3次/d。患者以前未曾服用过该药，服药期间未同时服用其他药物。患者按医嘱自行服药一周后出现鼻头红肿，头面部热涨、瘙痒，出现红色斑丘疹、大小0.2～0.4 cm，继而转移至颈部四周，血压升至165/100 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)，并伴有心悸症状。白天症状较轻，夜间加重。后患者停药并赶往附近医院就诊，被诊断为药物过敏，静滴地塞米松，并外用丹皮酚软膏。用药2 d后心悸症状消失，血压降至130/80 mmHg，皮肤丘疹逐步消退。患者于2015-10-27来医院说明该情况，并要求退药。

2 讨论

乳腺增生病多见于30～50岁女性，是妇女常见病。孙玲等[1]对176例临床应用“山东神州制药有限公司”生产的消乳散结胶囊的患者进行了观察分析，认为长期服用消乳散结胶囊无毒副作用，可有效预防乳腺癌的发生，值得临床推广应用。因患者服药期间未同时服用其他药物，且自述服药期间饮食较平时无异常，无其他过敏原接触史，初步排除是其他药物或因素致敏。经文献检索，目前尚未发现消乳散结胶囊致不良反应的公开报道。消乳散结胶囊以中医理论为指导，全方由柴胡(醋炙)、炒白芍、醋香附、玄参、昆布、瓜蒌、夏枯草、牡蛎、当归、猫爪草、黄芩、丹参、土贝母、山慈菇、全蝎、牡丹皮16味中药组成，具有疏肝解郁、化痰散结、活血止痛的功效。对其主要成分进行逐一查找文献，其中多种药物成分可作为过敏原而引起机体过敏反应。李曦等[2]研究发现虫类药物含有的蛋白质在体内会激发某些敏感抗体引起过敏；李昊娲等[3]研究得出丹参可引起出血、皮疹、室性心率失常等不良反应的结论。丹参酮与酚性结晶体作为半抗原与血浆蛋白结合形成致敏原，与体内致敏性抗体在细胞表面融合发生反应，引起释放组胺、激肽、5-羟色胺、前列腺素等介质，使血管通透性增加，发生过敏反应。不良反应的发生与患者体质密切相关，不同体质的人对药物的反应和敏感程度不同。针对不同体质的患者，特别是过敏性体质的患者，宜采取个体化治疗方案[4]。

总体而言，消乳散结胶囊是安全、有效的中成药，罕见不良反应报道。但该病例提示，在用药过程中仍需密切观察，一旦出现不良反应立即停药，并予对症处理。

[1]孙玲，靳淑惠.消乳散结胶囊治疗乳腺增生病176例临床观察[J].中国实用医药，2012，7(12)：195-196.

[2]李曦.王劲.大黄蛰虫胶囊不良反应1例[J].西南国防医药，2011，21(7)：790.

[3]李昊娲，农一兵，林谦.注射用丹参不良反应报告[J].中国实验方剂学杂志，2011，17(24)：240-242.

[4]王璞，王聿成.非处方中成药不良反应发生原因的分析[J].云南中医学院学报，2013，36(2)：47-49.

2016-04-05)

1005-619X(2016)07-0779-02

10.13517/j.cnki.ccm.2016.07.050

125105 沈阳军区兴城疗养院 (赵依雯)；125000 解放军第313医院(王霖)

王霖