雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性

莫玉前，郭志勤，莫伟平

(东莞市人民医院检验科，广东 东莞 518001)

雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性

莫玉前，郭志勤，莫伟平

(东莞市人民医院检验科，广东 东莞 518001)

摘要：目的分析雅培i2000化学发光免疫分析仪检测HIV病毒的准确性。方法2009年7月至2014年7月，东莞市人民医院对28 632例受血者同时采用雅培i2000化学发光法(观察组)和酶联法(对照组)进行HIV检测。以免疫印迹法(WB)检测结果为标准，比较2组的阳性确诊率。结果观察组HIV病毒阳性确诊率高于对照组(70.6%比46.2%，P<0.05)。观察组初筛17例阳性者中，S/CO值≥500.00时阳性确诊率达到100%，即雅培i2000化学发光法S/CO值越高，其阳性确诊率就越大。结论雅培i2000化学发光法提高了初筛HIV病毒的准确性，但对初筛阳性者，仍需经WB检测来进一步确认。

关键词：雅培i2000化学发光法； 酶联法； HIV病毒检测； 准确性

人类免疫缺陷病毒(HIV)是一种造成人类免疫系统缺陷的病毒，其破坏人体免疫系统，使人失去抵抗力，从而导致艾滋病[1]。为预防及杜绝血液传播而导致的疾病通过，卫生部要求输血前均接受HIV病毒抗体检测[2]。寻求既高敏感性、特异性，又简便、快速的HIV检测技术是临床面临的重要课题。鉴于此，本文对28 632例受血者同时采用雅培i2000化学发光法和酶联法进行HIV检测，并对其阳性确诊率进行比较，现报告如下。

1资料与方法

1.1标本来源及分组

2009年7月至2014年7月，于东莞市人民医院申请输血的患者(受血者)共有28 632例，男 15 917例，女 12 715例；年龄3～80(38.6±9.2)岁。均在输血前取静脉血液3～5 mL，同时采用雅培i2000化学发光法(观察组)和酶联法(对照组)进行HIV检测。

1.2仪器与试剂

雅培i2000化学发光免疫分析仪(美国雅培公司生产)，每天以定值参比血清(雅培)作为质控，质控品和定标液均购自雅培公司。HIV抗原抗体联合检测试剂盒(雅培公司生产)，检测血清中抗-HIV(1+2)型抗体及P24抗原，试剂盒在有效期内。

1.3检测方法及质量控制

所有标本采用酶联法和雅培i2000化学发光法同时进行初筛，操作均按仪器和试剂盒说明书进行。初筛阳性标本进行2次离心后复检，将至少有1种仍为阳性的标本送东莞市疾病控制中心(CDC)通过免疫印迹法(WB)进行确认。

判断标准：雅培i2000化学发光法：以S/CO值≥1.00判定为阳性，S/CO值<1.00则判定为阴性；酶联法：吸光度≥cutoff值为阳性，吸光度

1.4统计学方法

采用SPSS13.0统计软件分析。数据比较采用χ2检验或秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组HIV病毒检测结果

观察组HIV病毒阳性确诊率明显高于对照组(70.6%比46.2%，P<0.05)，见表1。

表1　2组HIV病毒检测结果比较

*P<0.05与对照组比较。

2.2观察组初筛17例阳性者S/CO值与WB结果比较

以WB检测结果为标准，观察组初筛17例阳性者S/CO值≥500.00的阳性确诊率达100%，即S/CO值越高，阳性确诊率也越高(P<0.05)。见表2。

表2　观察组初筛17例阳性者S/CO值及WB结果

3讨论

艾滋病主要由血液途径传播，检测HIV病毒是保证输血安全的重要手段，大多医院和血站多采用酶联法进行检测[5]。而酶联法检测时间较长，容易受非特异性蛋白干扰，要求高，若试剂开封不及时应用，会影响准确性，对其准确率产生影响[6]。雅培i2000化学发光法在检测中表现出非常理想的灵敏度和特异性，其检测准确性高于酶联法，但仍然存在假阳性[7]。以WB检测结果为标准，本文比较雅培i2000化学发光法和酶联法检测HIV病毒的结果，发现雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的阳性确诊率为70.6%，显著高于酶联法的46.2%。此外，雅培i2000化学发光法初筛阳性者S/CO值≥500.00时，其阳性确诊率达到100%，即检测S/CO值越高，其阳性确诊率亦越高，这与王恒等[8-10]报道类同。其原因可能是：雅培i2000化学发光免疫分析仪采用化学发光分析法，即根据某一时刻发光强度或反应总量来确定体系的相应组成量，理论上避免了脂血、溶血、黄疸的干扰，其体积小、灵活、简单，安全无毒、无放射性，且重复性好、交叉污染小、线性范围宽等因素有关。此外，化学发光法具有灵敏度高、特异度高、重复性好等优点,尤其是反应快速，每个测试仅需28 min,非常适合夜间急诊，但对初筛阳性者仍需经WB检测来进一步确认。

参考文献：

[1]陈翔宇.艾滋病病毒检测方法研究[J].医学信息，2014，1(26)：672-673.

[2]薛冬平.吕梁市无偿献血者抗人类免疫缺陷病毒检测结果分析[J].山西医药杂志，2014，1(2)：153-154.

[3]焦永粉，刘兴权.婚检人群乙型肝炎表面抗原和艾滋病病毒检测结果分析[J].中国初级卫生保健，2013，27(3)：31-32.

[4]史志旭，孟献军.江苏省徐州市无偿献血者抗-人类免疫缺陷病毒检测结果分析及输血风险评估[J].中国基层医药，2013，20(21)：3321-3322.

[5]毛玉梅，张涛.2008～2010年怀柔区羁押和看守人员人类免疫缺陷病毒检测结果分析[J].检验医学与临床，2013，10(8)：1038-1039.

[6]孙彬，李康，吴纯，等.罗氏 Cobas e601与雅培 Architect i2000检测乙肝表面抗原的比较[J].国际检验医学杂志，2014，1(20)：2823-2824,2851.

[7]张晓红，张倩，周学红，等.雅培化学发光法在HIV筛查试验中假阳性分析[J].标记免疫分析与临床，2013，20(1)：43-45.

[8]王恒，梁鑫，蒙飞.雅培 ARCHITECT i2000化学发光仪测定肿瘤标记物的线性评价[J].检验医学与临床，2012，1(19)：2503.

[9]Kammalac Ngouana T,Dongtsa J,Kouanfack C，et al.Cryptoccocal meningitis in Yaoundé (Cameroon) HIV infected patients:Diagnosis,frequency and Cryptococcusneoformans isolates susceptibility study to fluconazole[J].J Mycol Med,2015,25(1):11-16.

[10]Leblanc N M,Andes K L.An exploration of men’s knowledge,attitudes,and perceptions of HIV,HIV risk,and willingness to test for HIV in Yendi District,Northern Ghana[J].J Assoc Nurses AIDS Care,2014,2(14):281-295.

(责任编辑：罗芳)

收稿日期：2014-12-13

中图分类号：R512.91

文献标志码：A

文章编号：1009-8194(2015)07-0032-02

DOI:10.13764/j.cnki.lcsy.2015.07.011