监护仪质量控制系统开发与研究

郑诗强，李 涛，李怡勇，郭 赤

监护仪质量控制系统开发与研究

郑诗强，李 涛，李怡勇，郭 赤

目的：针对监护仪质量控制开发一套具有智能特性的信息化系统。方法：基于PowerBuilder（C/S）和SQL Server开发平台，以科学管理流程为标准，涵盖监护仪质量控制管理过程的各个方面进行开发。结果：该系统紧密结合监护仪质控相关法律法规、权限分级、责任明确、功能多样、使用方便。结论：计算机信息化技术的应用为监护仪质量控制科学管理流程体系的实施起到了至关重要的作用。

心电监护仪；质量控制；信息系统

0 引言

随着医院现代化的不断发展，各级医疗机构的医疗诊断、治疗对医疗设备的依赖性越来越大[1-2]，医疗设备质量的好坏很大程度上决定着整个医疗服务质量水平的好坏[3-4]。监护仪作为急救与监护重症病患的经典医疗设备[5-6]，在医疗设备中有着独特的地位与作用，可实时监测患者的重要生命体征信息，包括心电、呼吸、血压、血氧、心输出量、体温与二氧化碳等[7]。监护仪的安全性和有效性直接关系着监护患者的安全和健康。对于军队医院，监护仪的质量控制需遵循的标准和法规是《军队卫生装备质量控制实施通用要求（试行）》和《卫生装备质量控制检测规范（试行）》[8-9]。

目前，我院共有广东宝莱特、武汉思创、西门子、飞利浦、深圳迈瑞等品牌多参数监护仪436台，质控工作量巨大，再加上本身繁杂的维修任务，造成医工人员忙于操作，却无暇分析处理质控数据，思考和改善质控工作。鉴于此，研究开发一套具有智能特性的监护仪质量控制系统来实现信息化管理，能有效地管理科室计量质控工作，提高工作效率和水平，确保医院质控工作准确、高效和客观。

1 系统概述

1.1 设计原则

系统采用基于PowerBuilder（C/S）的技术架构进行开发，遵循军区总后颁布的《多参数监护仪质量控制检测技术规范》，实现医院监护仪质量控制工作的标准化、制度化和程序化，保证信息的准确性和工作的高效性，构建监护仪质量控制系统解决方案。

1.2 系统结构和特点

系统具有模块开发的特点，仅需额外设计若干PowerBuilder数据窗口对象[10]，即可实现电气安全检测、呼吸机、麻醉机、高频手术器械、输液泵、注射泵等设备的质量检测的原始记录数据收集。

1.3 外部接口

软件接口可将数据导入、导出为Excel文档形式，方便后续统计分析；提供标准打印预览界面，便于打印效果调整、文件纸质化存档；提供监护仪生理参数信息的智能采集接口，为后续视频图像采集和图像识别开发提供数据导入接口。

1.4 运行环境

（1）硬件环境。PIV以上微机，512 MB以上内存，4 GB以上硬盘。

（2）软件环境。Windows系列操作系统，Power－Builder 9.0动态连接库，SQL Server数据库。图1为系统登录界面。

图1 系统登录界面

2 功能设计

监护仪计量质控工作涉及质控计划制订、人员工作量分配、质控计量操作、原始数据记录、档案管理、数据分析等。本系统的开发基本满足了质控管理者和实施者的工作需要，实现了医院监护仪质控工作的标准化、制度化和程序化。

2.1 质控计划制订以及人员工作量分配

监护仪质量控制年度计划的制订主要依据监护仪上一次质控时间以及质检管理员来确定，通常监护仪质检周期为1 a[11]。当然，系统管理员可以通过导入已制作好的年度质控计划Excel表格或者通过是否选择组合查询进行多条件或者单一条件质控设备计划查询（如图2所示），批量自由指定监护仪质控时间以及质检操作员，并且实时显示年度检测计划人员工作量分配情况以及月度工作量（如图3所示），以便进行合理调整和分配。计划制订后，每位质检操作员任务都十分明确，系统将展示个人全年工作计划以及完成情况统计（如图4所示），并具有报警提醒功能（如图5所示）。

图2 组合条件查询检索

图3 质控年度计划制订界面

图4 质检操作员个人检测任务界面

图5 质检操作员任务提醒

2.2 质控计量操作及数据录入

质量控制操作人员参照军区总后颁布《多参数监护仪质量控制检测技术规范》中的检测方法，应用美国FLUKE公司的多参数患者模拟器（PS-420）、血氧饱和度检测仪（Index 2XLFE）、无创血压分析仪（BP Pumn 2L）等设备，对监护仪进行相关检测，将检测数据录入本系统中，其检测误差由系统自动计算（如图6所示）。

图6 原始记录录入界面

2.3 档案管理与数据分析

质量检测记录的档案管理是开展监护仪质量控制的重要组成部分，本系统采用数据库技术进行档案管理，提供检测记录查询模块（如图7所示），保证了检测数据的完整性、准确性和可追溯性。此外，系统提供年度计划分析模块（如图8所示），以便质检管理员实时掌握医院监护仪设备检测进度和本月工作安排，随时对检测计划进行微调。

图7 原始记录查询界面

图8 质控年度计划查询与分析界面

3 应用效果分析

3.1 权限分级，责任明确

目前系统实施3级权限制：超级管理员、质控操作员以及游客。超级管理员拥有所有操作权限，包括原始记录查询、修改、新增、删除，年度计划生成与查询，用户管理及权限分配等（如图9所示）。质控操作员可以进行原始记录查询、修改、新增、删除以及我的任务查看；游客主要针对临床科室用户，仅能进行原始记录查询。多样化权限的设置不但明确了各人的职责与权力，也使访问系统的所有人都能进行操作和使用。

图9 用户权限管理界面

3.2 紧密结合监护仪质控相关法律法规

本系统在流程的设计中紧密结合监护仪质控相关法律法规，将各项管理规定中的相关信息有效地融入程序中。系统可以根据检测结果自动计算判断检测误差以及合格情况，同时输入设备编号后可以自动填入该设备所有相关信息，做到数据一致性，避免烦琐录入。既保证了本系统能与实际工作相结合，又严格按照规定流程来指导工作，确保了质控工作的顺利开展，做到了有法可依、有据可循。

3.3 计量质控全流程管理

本系统涵盖了监护仪计量质控工作的方方面面，从质控计划制订、实施、档案管理、数据分析再到检测人员工作量统计分析，将参与计量质控工作的人员都包括进来，并对其工作进行了记录，不但有助于日后查询统计，同时也以程序化的手段对各类人员进行了管理和规范，使计量质控工作有条不紊，一切按流程办理，有助于养成良好的工作习惯，促进计量质控工作的开展。

4 结语

在当今社会，医疗设备的质量控制工作变得越来越重要，根据国外的统计，不合格设备约有10%会导致严重伤害，33%会导致伤害，其他会导致轻微或潜在伤害[12]。对作为急救与监护重症病患核心设备之一的监护仪进行科学有效质量控制，具有十分重要的意义。监护仪质量控制系统的开发实现了监护仪质量控制工作流程体系的信息化管理与监控，随着系统的不断完善，其在设备质量控制管理中的巨大作用也将不断显现。

[1]刘畅.浅谈医疗设备购置的决策原则[J].中国医学创新，2010，7（7）：161-162.

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（收稿：2014-09-25 修回：2014-12-26）

Development and application of quality control system of ECG monitor

ZHENG Shi-qiang,LI Tao,LI Yi-yong,GUO Chi
（Department of Medical Engineering,Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Area Command,Wuhan 430070,China）

ObjectiveTo develop intelligent informatized system for the quality control of ECG monitor.MethodsBased on the platform of PowerBuilder and SQL Server and using scientific management process as the standard,the informatized system was developed to cover all aspects of ECG monitor quality control.ResultsThis informatized system,which closely accorded with related laws and regulations,had graded authority,clear responsibilities,multi functions and easy operation.ConclusionComputer information technology plays an important role in scientific management system of ECG monitor quality control.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（9）：69-71]

EECG monitor;quality control;information system

R318；TP311.13

A

1003-8868（2015）09-0069-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.09.069

郑诗强（1989—），男，主管技师，主要从事医院信息化、医疗设备开发与维护等方面的研究工作。

：430070广州，广州军区武汉总医院医学工程科（郑诗强，李 涛，李怡勇，郭 赤）