齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效及安全性比较

龚日东 黄书梅

郑州市第九人民医院心理卫生中心 郑州 450053

齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效及安全性比较

龚日东 黄书梅

郑州市第九人民医院心理卫生中心 郑州 450053

目的 分析齐拉西酮与奥氮平在精神分裂症治疗中的应用效果及用药安全性。方法 选择2010-01—2013-11我院收治的130例精神分裂症患者为研究对象，随机分为观察组和对照组各65例，观察组应用齐拉西酮药物治疗，对照组应用奥氮平药物治疗，治疗6周后，分别评价其PANSS（阳性与阴性症状量表）、CGI-S（临床总体印象-疾病严重程度量表）、不良事件等指标的差异。结果 观察组PANSS减分率（60.78±15.82）％及治疗有效率72.31％明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；但2组CGI-S评分间差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组体质量增加变量明显低于对照组，QTc间期改变量、锥体外系不良反应、月经紊乱、失眠等不良反应发生率也高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 在精神分裂症治疗中，奥氮平疗效更高，齐拉西酮药物不会引起体质量上升，但后者对QTc间期改变影响较大，临床实际用药时要综合考虑二者的优劣选择最佳治疗药物及给药方案。

齐拉西酮；奥氮平；精神分裂症；临床疗效；用药安全

目前，第二代抗精神病药物已逐渐成为精神分裂症的一线治疗用药，且其临床用药效果堪比第一代抗精神病药物，同时锥体外系不良反应更小，治疗依从性更好［1］。即便如此，也不能说明第二代抗精神病药物完全无不良反应，也可能存在体质量增加、心脏QTc间期增加等。有研究证明齐拉西酮作为新型抗精神病药物不仅不会增加体质量，反而还有一定的减肥作用，但对心脏QTc间期有明显影响。奥氮平则有明显升高体质量的不良反应。为了比较齐拉西酮与奥氮平在临床实践中的实际疗效及安全性，现将我院收治的130例精神分裂症患者的对比治疗情况详细报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010-01—2013-11我院收治的130例精神分裂症患者为研究对象。入选标准为：（1）符合我国精神分裂症的临床诊断标准；（2）年龄18～70岁；（3）第1次发病，以往未接受过抗精神病相关药物治疗；（4）PANSS评分≥60，CGI-S得分≥4分；（5）未刻意进行节食或减肥项目；（6）家属及患者知情同意。排除标准：（1）哺乳期、妊娠期、计划妊娠女性；（2）伴严重性躯体疾病，包括癫痫、糖尿病、肝肾功能不全及血液系统疾病等；（3）心电图异常、代谢生化指标异常、正在接受可能影响QT间期的相关药物治疗者；（4）患有其他精神障碍。随机将其分为观察组和对照组各65例，观察组男38例，女27例；年龄25～68岁，平均（46.8±1.2）岁；病程2～18个月，平均（8.5±2.8）个月。对照组男35例，女30例；年龄25～65岁，平均（46.1±1.5）岁；病程2～15个月，平均（8.2±1.8）个月。2组患者在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 观察组患者应用齐拉西酮药物治疗，以40 mg/d为起始剂量，以80～160mg/d为有效剂量。对照组应用奥氮平药物治疗，以5mg/d为起始剂量，以10～30mg/d为有效剂量。2组疗程均为6周，在用药期间要根据患者实际病情变化及时调整至合理剂量。用药期间可选择给予β受体阻滞剂或抗胆碱能药，睡眠不佳者可短期性使用低剂量苯二氮卓艹类药物，但禁止联合应用其他类抗精神病药物。

1.3 疗效判断 在治疗前、治疗后第1天、第14天、第28天、第42天分别进行PANSS（阳性及阴性症状量表）、CGI-S（临床印象-疾病严重程度量表），由精神专科医师进行评定。PANSS减分率＝（基线—访视点）/（基线—30）×100％。（1）治疗有效：PANSS减分率在50％以上；（2）症状好转：PANSS减分率在25％～49％以上；（3）无效：PANSS减分率在25％以下［2］。

1.4 安全性评价 分别在治疗前后测定患者血常规、尿常规、肝肾功能、血糖、体质量及心电图等，应用不良事件记录表分别记录在用药治疗期间出现的任何和药物应用相关的不良反应。

1.5 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料以百分率（％）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组PANSS减分率及CGI-S评分比较 观察组PANSS减分率（60.78±15.82）％及治疗有效率72.31％明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；但2组CGI-S评分间差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 2组PANSS减分率及CGI-S评分比较

2.2 2组用药安全性比较 观察组体质量增加变量明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组QTc间期改变量明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组锥体外系不良反应、月经紊乱、失眠等不良反应率也高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 2组不良反应比较［n（％）］

3 讨论

精神分裂症是一组病因未明的重性精神病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍及精神活动的不协调。患者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。病程一般迁延，呈反复发作、加重或恶化［3］。抗精神病药物治疗是精神分裂症首选的治疗措施，药物治疗应系统而规范，强调早期、足量、足疗程，注意单一用药原则和个体化用药原则。一般推荐利培酮、奥氮平、喹硫平等第二代抗精神病药物作为一线药物选用［4］。齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同，适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状，对患者体质量无明显影响，但会直接影响QTc间期变化。而奥氮平适用于精神分裂症和其他有严重阳性症状和（或）阴性症状的精神病的急性期和维持治疗，口服吸收良好，5～8h达到血浆峰值浓度，但其具有明显嗜睡和体质量增加的不良反应［5］。本组研究结果表明奥氮平在疗效及对QTc间期改变方面要优于齐拉西酮，而齐拉西酮在体质量改变方面要优于奥氮平，两种药物在精神分裂症患者治疗中均有良好的应用效果，整体耐受性相对较好，但用药安全性各有优劣，临床实际用药中要综合考虑药效与安全性问题，选择合理的的用药方案。

［1］Rabany L，Weiser M，Werbeloff N，et al.Assessment of negative symptoms and depression in schizophrenia：revision of the SANS and how it relates to the PANSS and CDSS［J］.Schizophr Res，2011，126（1/3）：226-230.

［2］姚玲玲，何兴德.齐拉西酮与氯氮平治疗精神分裂症的疗效及对代谢与生活质量的影响［J］.中国实用神经疾病杂志，2013，16（11）：21-23.

［3］Boonstra G，Burger H，Grobbee DE，et al.Antipsychotic prophylaxis is needed after remission from a first psychotic episode in schizophrenia patients：results from an aborted randomised trial［J］.Int J Psychiatry Clin Pract，2011，15（2）：128-134.

［4］王冬梅.奥氮平与齐拉西酮对精神分裂症患者生活质量影响的对照研究［J］.临床精神医学杂志，2011，21（5）：343-344.

［5］De Hert M，Yu W，Detraux J，et al.Body weight and metabolic adverse effects of asenapine，iloperidone，lurasidone and paliperidone in the treatment of schizophrenia and bipolar disorder：a systematic review and exploratory meta-analysis［J］.CNS Drugs，2012，26（9）：733-759.

（收稿2014-07-11）

R749.3

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1673-5110（2015）05-0116-02