新型带光源医用吸引器的研制

陈尚军，王海燕，千 超，左 毅，韦鹏方

新型带光源医用吸引器的研制

陈尚军，王海燕，千 超，左 毅，韦鹏方

目的：研制一种轻巧、照明好，能满足神经外科及大多数外科进行深部精细手术操作及照明，减少医源性损伤及失误的吸引器。方法：原理是通过一定负压吸引的状态，大气压将外面的物质向管内挤压吸引，完成吸引效果。该装置采用透明塑料制作，由本体部和手持部组成。结果：与使用普通手术无影灯进行手术照明相比，使用该装置可使手术时间减少50.16 min，住院时间缩短16.17 d，后期格拉斯哥预后评分（Glasgow outcome scale，GOS）也相对较高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：该新型带光源医用吸引器具有轻巧、负压调节自如、光照效果好、适用范围广、无污染等特点，可缩短患者手术及住院时间，减少并发症及医疗费用。

吸引器；冷光源；发光二极管

0 引言

颅内深部肿瘤、高血压脑出血、脑挫裂伤等接近颅底的手术，由于部位及体位关系，切口有限，手术操作空间纵横径大，无影灯的投照范围受约束，导致术中视野显露不清，使手术难度增加，而术中除无影灯光源外，常常需要特殊光源，以便在充足光照下进行操作。由于手术视野所限，往往随时调整手术灯仍不能达到术者所需光源，不仅延长手术时间，还会增加污染几率，甚至影响术者情绪，导致手术质量下降[1]。有些医院为充分暴露手术视野，使用脑压板进行牵拉，但过度牵拉可带来不同程度的脑损害[2]。为此笔者设计了一种新型带冷光源医用轻巧型吸引器，可以很好地解决上述问题，现报道如下。

图1 吸引器整体结构示意图

图2 吸引器手持部结构示意图

1 吸引器的研制

1.1 结构

新型带冷光源医用轻巧型吸引器由本体部和手持部2个部分组成（如图1所示），均采用透明塑料制作而成。本体部由2种管径不同的塑性套管组成，内外套管长度相差3 cm。套管与吸引器本体之间具有通道，通道内对称设置有3 mm×2 mm的扁头高亮度发光二极管（light emitting diode，LED）。电源线由通道内向上延伸，与吸引器手持部的纽扣电池相连。LED与外套管头端密封，防止液体进入。另外本体部带有倒三角形侧孔，便于控制吸引器压力。手持部由吸引器管道和纽扣电池盒2个部分组成（如图2所示）。吸引器管道一端和负压吸引装置相连；纽扣电池盒内设2枚小型纽扣电池，盒顶端带有按压式开关，便于控制电源开合。

1.2 材料

吸引器本体部和手持部均采用医用级聚氯乙烯（polyvingl chloride，PVC）材料，其生物学性能符合GB/T 16886.1相关用途与使用部位的具体要求。具有轻度可塑性及韧性，常规消毒无变形、无污染。发光二极管、纽扣电池、电源线均符合国家相关标准。在常规条件下消毒性能稳定。

2 技术特点

吸引器的原理很简单，通过一定的负压吸引状态，大气压将外面的物质向管内挤压吸引，完成吸引的效果[3]。本新型吸引器为PVC制品，一次性使用，避免了重复使用型吸引器无法彻底清洗干净，造成术中污染、伤口感染等问题。该设计所要解决的技术问题是提供一种光照效果好，可控制吸引压力的带光源的医用吸引器。本新型吸引器的特别之处在于：设置有可照射到吸引器本体吸引端的发光装置。在使用时，纽扣电池给发光二极管提供电能，光源照射到吸引器的吸入端，就可进行深部手术或精细操作；且LED灯无热量，不会灼伤周围组织。此种结构的吸引器体积较小，手持方便；虽然微型灯泡和插头与发光二极管、纽扣电池实现的都是吸引器能够进行光照的技术特征，但是本新型吸引器的发光二极管和纽扣电池相较于常规带长尾巴的冷光源吸引器结构更简单，使用更方便，使用时不需要连接外部照明设备。同时可随意控制吸引压力，不会造成正常组织吸引损伤。

3 使用方法

使用时，与普通一次性吸引器无任何区别，把吸引器手持部尾端与负压吸引装置相连，打开吸引器本体部上的侧孔，打开纽扣电池盒电源开关，点亮头端LED灯。进入深部手术腔道后，光照可扩散至整个术腔，术者可在明亮照明下精细操作，分离血管、神经、重要组织结构。当遇到腔道深部出血时，可轻度弯曲吸引器本体部，改变光照角度，使术者在良好照明下进行手术操作，避免以往在黑暗中盲目操作。当手术结束或不需要用深部照明时，关闭LED灯，继续作为普通吸引器使用。另外用拇指封堵吸引器倒三角形侧孔，根据封堵大小程度，随意调节吸引压力大小。

4 应用效果分析

我院神经外科2014年3月至2015年1月共收治需手术治疗的高血压脑出血患者123例。应用随机化原则分成治疗组60例，对照组63例。治疗组术中应用此光源吸引器行深部照明，对照组使用普通手术无影灯照明。2组患者意识状况、年龄组成、性别、出血量、手术方式等无统计学差异。其中男75例、女48例，年龄32～81岁，平均53.3岁。有高血压病史1～28 a 89例，无高血压病史34例。入院时意识状况分级：嗜睡12例，意识模糊21例，浅昏迷46例，中度昏迷34例，深度昏迷10例。格拉斯哥预后评分（Glasgow outcome scale，GOS）6～8分35例，9～12分58例，13～15分30例。头颅CT示：基底节区出血94例，丘脑出血破入脑室29例。经CT（Philips Extended Brilliance Workplace V4.5）自带软件计算，出血量33～50 ml 73例，50～70 ml 50例。患者术后24 h，常规复查头颅CT，了解血肿清除情况。所有数据以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，统计结果见表1。

表1 2组治疗高血压脑出血相关参数比较

通过表1发现：治疗组血肿清除率为（98.35± 1.23）%，对照组血肿清除率为（93.24±2.61）%，2组无明显差异（P＞0.05）。2组手术时间比较，相差50.16 min，住院时间缩短16.17 d，后期GOS评分治疗组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。平均出血量比对照组减少150 ml，而且术中热损伤小，治疗良好率比对照组高24.9%。日常生活活动能力评分，治疗组明显高于对照组。

5 讨论

神经外科脑深部及颅底手术均需要在良好的照明下精细操作，此时由于术者观察的需要，大型无影灯的光线很难投射到深部手术区域，造成观察操作困难的局面。而手术本身需要多种仪器设备，手术台上导管、电线繁多。

有人发明了一种带长尾巴的光源吸引器，此种吸引器后端与冷光源发生器相连，头端有光源吸引器，一般用于非显微镜下，且颅内手术视野较小，在无影灯无法射入、手术视野内光线不足时应用[4]。它的特点是：在吸引器管上附有光导纤维，吸引器管道连接常规负压装置，光导纤维连接冷光源发生器。其缺点为：（1）体积大、导线长，拖拽感明显，操作笨重，术者手术3～5 h后手酸背疼，已不能稳定持握吸引器，更谈不上精细操作。（2）价格昂贵，大多医院不能常规购买，无法在基层医院大范围推广。（3）多次使用消毒后吸引器内光导纤维容易断裂，造成光线不足、亮度不够，无法满足深部手术的照明。（4）由于常规吸引器头是管腔类器械，是一种内径狭窄、管腔狭长且不平的特殊形态的器械，容易隐藏用肉眼无法观察到的残留血及污物，单纯超声机清洗或者单纯手工刷洗均不能很好地清洗管腔内壁的细小污染物及残留血[5]，重复使用易造成术中污染及医源性感染。（5）吸引器无侧孔，不易控制吸引强度，易损伤重要结构与功能区。

而超声外科吸引器是利用超声波产生瞬时冲击加速度、微声流及声空化，将要切除的组织粉碎，再与冲洗液混合乳化后经手柄吸除的装置。它具有振荡切割、乳化与吸引3种功能，虽然在神经外科实用性大，但无照明系统。

我们在实际使用中发现，本新型吸引器的优点有：（1）LED灯位于距吸引器头端3 cm处，便于在良好的照明下进行吸引操作，不遮挡光源[6]；亮度恒定，不产生热量，减少了对局部组织的热灼伤。（2）没有常规吸引器冗长、多余的尾巴，质量轻，适合长时间握持。减少了手术中拖拽及拖尾现象，避免了损伤重要脏器。（3）价格便宜，适合广大医院大范围常规使用，为患者减轻医疗负担。（4）Greenough[7]研究指出，吸引器头的细菌感染与使用时间长短有关。本新型吸引器为一次性用品，避免了多次重复使用，无法彻底清洗内部污染物，导致伤口感染，造成手术失败，给患者及家属造成不必要的损失。（5）侧孔为倒三角形，适合随意调节吸引压力，避免损伤正常组织及神经。（6）实用范围更广，适用于一切需精细操作、深部照明的手术。（7）因为有良好的照明，使术区易于显露，避免损伤重要神经及血管，大大缩短了手术时间，提高了手术效果及成功率。自带光源使术区亮度恒定性好，使整个操作过程中手术视野暴露在光照下，减少由于照明不足损伤正常脑组织及神经的可能。本新型吸引器能够更好地解决深部手术或者需要精细操作的手术的光照问题，能够提高手术质量，且结构简单、操作方便。

6 结语

本新型吸引器具有轻巧无污染、价格低廉、亮度恒定、光照效果好、负压调节自如、适用范围广等特点，可制成一次性用品，有效地避免了常规带长尾巴冷光源吸引器的诸多弊端。并可减少手术并发症，节约住院费用。总之，非常适合需深部精细操作，无手术显微镜及照明不良的广大基层医院使用，值得大力推广。

[1]郭艳.可视吸引器的设计与应用观察[J].山东医药，2013，53（23）：92-93.

[2]彭海涛，贺志华，沈一问，等.脑无牵拉技术在自发性脑出血开颅手术中的应用[J].浙江实用医学，2014，19（2）：109-112.

[3]魏君，赵乃昊．简易中心吸引器的研制与应用[J].南方护理学报，2005，12（6）：94．

[4]魏润芝，王桂芹，宫万利.神经外科手术器械及常用物品的选择[J].中国实用医药，2012，7（14）：267-268.

[5]杨国玲，袁小玲，苏爱莲，等.三种不同洗涤方法对金属颅脑吸引器头洁率的影响[J].现代医院，2014，14（2）：82-84.

[6]贾文庆，黄汉昌，杨国芳，等.深部冷光源吸引器在高血压脑出血基底节血肿手术治疗中的应用[J].浙江创伤外科，2009，14（4）：351.

[7]Greenough C G.An inwestigation into contamination of operative sucti[J].JBJL，1986，68（1）：151-153.

（收稿：2014-12-19 修回：2015-05-07）

（栏目责任编校：邢 楠 孙丽丽）

Development of new lighted surgical aspirator

CHEN Shang-jun1,WANG Hai-yan2,QIAN Chao1,ZUO Yi1,WEI Peng-fang3
（1.Neurosurgery Department,Nuclear Industry No.215 Hospital Affiliated to Xi′an Medical Collage, Xianyang 712000,Shaanxi Province,China;2.Anesthesia Department,Nuclear Industry No.215 Hospital Affiliated to Xi′an Medical Collage,Xianyang 712000,Shaanxi Province,China;3.Neurosurgery Department, the First Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine,Xianyang 712000,Shaanxi Province,China）

Objective To develop a lightweight aspirator for fine operation such as neurosurgical procedure.Methods The aspirator was composed of a body and a handheld part,and realized aspiration by negative pressure.Results Compared with the shadowless lamp,the aspirator reduced the operating time by 50.16 min and the hospital stay by 16.17 d,and resulted in higher Glasgow outcome scale(GOS),with the differences being significant(P＜0.05).Conclusion The aspirator may decrease the operating time,hospital stay,complications and medical cost greatly.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（11）：49-51]

aspirator;cold light source;light-emitting diode

R318.6；TH777

A

1003-8868（2015）11-0049-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.11.049

专 利：国家实用新型专利（ZL 201320412421.6）

陈尚军（1975—），男，副主任医师，主要从事重型颅脑损伤恢复期治疗方面的研究工作，E-mail：chenshangjun3@163.com。

712000陕西咸阳，西安医学院附属核工业215医院神经外科（陈尚军，千 超，左 毅），麻醉科（王海燕）；712000陕西咸阳，陕西中医学院第一附属医院神经外科（韦鹏方）