联合应用甘精胰岛素与二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病的系统性评价

王谏珠刘旭明吴秋兰

联合应用甘精胰岛素与二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病的系统性评价

王谏珠①刘旭明②吴秋兰①

目的：探讨联合应用甘精胰岛素与二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病的疗效。方法：病例资料来源于本社区2013年1月-12月诊治的初诊2型糖尿病患者65例。随机分成两组，对照组33例患者给予二甲双胍缓释片1片/d，同时每晚皮下注射诺和灵N；研究组32例患者给予二甲双胍缓释片1片/d，每晚皮下注射甘精胰岛素。对两组治疗前后空腹血糖（FBG），用餐2 h后血糖（PBG）及糖化血红蛋白（HbA1C）含量进行分析比较。结果：研究组治疗总有效率为90.9％，明显高于对照组71.9％，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.01）；研究组治疗后各项指标均有明显改善，两组比较差异均有统计学意义 （P＜0.05）。结论：联合应用甘精胰岛素与二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病疗效显著，有利于改善患者的症状，不但具有较好的降糖效果，且低血糖发生率更低，安全性好，值得推广及应用。

甘精胰岛素； 二甲双胍缓释片； 初诊2型糖尿病； 系统性评价

近几年来，糖尿病逐渐成为继心脑血管疾病与恶性肿瘤后严重危害人类健康的第三大疾病[1]。2型糖尿病是由多种致病机理引发的，特征为慢性高血糖，又名非胰岛素依赖型糖尿病，其最大的隐患是发生各种并发症，慢性高血糖可损害心、眼底、肾、脑等血管，损伤多器官，有相当高的致残率[2-3]。现报道联合应用甘精胰岛素与二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病的方法和临床疗效，为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取20l3年1月-12月间初诊2型糖尿病患者65例，其中男32例，女33例，年龄43～69岁，平均（49.6±4.7）岁。全部患者均符合中华医学会糖尿病学分会建议在我国人群中采用WHO（1999）诊断标准[4]。患者均已了解治疗用药方案并签署了知情同意书，自愿接受治疗安排。将65例患者随机分成研究组与对照组，研究组患者33例，其中男17例，女16例，年龄44～69岁，平均（49.7±4.6）岁，空腹血糖7.0～8.1 mmol/L，7例轻度异常；8.1～14.1 mmol/L，14例中度异常；空腹血糖＞14.1 mmol/L，12例重度异常。对照组患者32例，其中男15例，女l7例，年龄43～68岁，平均（49.5±5.5）岁，空腹血糖7.0～8.1 mmol/L，6例轻度异常；8.1～14.1 mmol/L，13例中度异常；空腹血糖＞14.1 mmol/L，13例重度异常。两组病例的性别构成、年龄结构及病情症状比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组餐后口服二甲双胍缓释片500 mg/d，同时每晚皮下注射诺和灵N[5]。研究组同样餐后口服二甲双胍缓释片500 mg/d，每晚皮下注射甘精胰岛素[6]。按照FBG值给予胰岛素起始剂量：FBG＞10 mmol /L起始剂量为10 U，FBG为7.8～10 mmol/L起始剂量为8 U。按照血糖测定值每3～5天调整一次胰岛素剂量[7]。目标血糖值：4.4 mmol/L＜2 h PBG＜11.1 mmol/L，3.9 mmol/L＜FBG＜7.0 mmol/L。达到目标血糖值以后连续5次每周测1 d毛细血糖谱，时间分别为凌晨3点、空腹及三餐后2 h。在治疗的整个过程中继续运动及饮食疗法。治疗前及治疗后3个月采静脉血，测定FBG、2 h PBG及HbA1c。血糖测定采用HITACHI 7600全自动生化化学分析仪，HbAlc采用亲和色谱法测定。同时观察记录低血糖发生的次数及药物的副反应。

1.3 疗效指标 临床疗效的评估标准，显效：治疗后，临床症状基本消失，PBG＜7.8 mmol/L，或者比之前下降36％以上，FBG＜6.1 mmol/L；有效：临床症状得到明显改善，PBG＜10 mmol/L，或者比之前下降15％以上，FBG＜7.8 mmol/L；无效：临床症状无变化或恶化，未达到上述指标[8]。总有效率=（显效+有效）/患者总例数×100％。

1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0软件处理，计量资料采用（±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较 两组均成功完成治疗，其中研究组患者治疗总有效率为90.9％，明显高于对照组71.9％的治疗总有效率，两组比较差异具有统计学意义（ χ2=3.910，P＜0.05）。且研究组患者低血糖发生率显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（ χ2=5.626，P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者FBG、PBG、HbA1c的比较 两组患者治疗后的空腹血糖（FBG），用餐2 h后血糖（PBG）及糖化血红蛋白（HbA1c）含量较治疗前均明显减少，与对照组治疗后比较，研究组减少更明显，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.01），见表2～4。

表2 两组的FBG比较 mmol/L

表3 两组的PBG比较 mmol/L

表4 两组的HbAlc比较 ％

3 讨论

近些年来伴随人们生活质量的提升，患糖尿病的人数日趋增多，这与如今人们生活条件的改善、饮食多糖、运动减少等有关[9]。糖尿病本身不足以危生命，但其病程长，多产生并发症，严重危害人体的健康，病变累及皮肤，肌肉，神经等处，便会发生糖尿病足等症状，严重者需截肢处理，发生危重情况时还会导致酮症酸中毒或者脑血管意外，因其发病较急促，若未能及时得到救治便可危及生命[10-11]。本研究对初诊2型糖尿病患者进行甘精胰岛素与二甲双胍缓释片治疗医联合治疗，取得了显著效果。西药利用二甲双胍，能够加速分泌胰岛素，提高非胰岛素组织利用葡萄糖，对肠壁细胞吸收葡萄糖及肝糖原的异生起到抑制作用，从而达到降糖效果[12-13]。甘精胰岛素为新型长效胰岛素类似物，皮下注射后由于酸性溶液被中和从而形成的微细沉积物能够持续释放少量甘精胰岛素，能延迟甘精胰岛素吸收作用，有着较好的24 h时间作用特性，符合分泌生理性胰岛素，可以有效降低2 hPBG、FBG，同时低血糖发生率低[14-15]。

综上所述，通过甘精胰岛素与二甲双胍缓释片治疗医联合治疗初诊2型糖尿病疗效显著，能够有效控制血糖，且不会出现严重不良反应，具备较高的安全性和有效性，该临床效果显著，值得推广应用。

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Systematic Evaluation of Glargine Insulin Combination with Metformin Extended Release Tablets in the Treatment of Newly Diagnosed Type 2 Diabetes/

WANG J ian-zhu，LIU Xu-ming，WU Qiu-lan.//Medical Innovation of China，2015，12（13）：059-061

Objective： To explore the efficacy of the combination of glargine insulin and metformin extendedrelease tablets in the treatment of newly diagnosed type 2 diabetes. Method： 65 patients with newly diagnosed type 2 diabetes were admitted in our community from January 2013 to December and were randomly divided into two groups， the control group was given a daily extended release metformin tablets and nightly subcutaneous Novolin N， the study group was given a daily extended release metformin tablets and nightly subcutaneous insulin glargine. Fasting blood glucose（FBG）， two hours after meal blood glucose （PBG） and glycosylated hemoglobin （HbA1c） content of two groups before and after treatment were analyzed and compared.Result： The total efficiency rate of treatment of the study group was 90.9％，significantly higher than the control group of 71.9％， the difference was statistically significant （P＜0.01）；the indicators of the study group after treatment were significantly improved， and significantly than the control group the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion： The combination of glargine insulin and metformin extended release tablets in the treatment of newly diagnosed type 2 diabetic has efficacy significantly and helpful to improve the symptoms，not only has good hypoglycemic effect， and has a lower incidence of hypoglycemia， security is good，it is worthy promotion and application.

Glargine insulin； Metformin extended release tablets； Newly diagnosed type 2 diabetes；Systemic evaluation

10.3969/j.issn.1674-4985.2015.13.020

2014-12-22） （本文编辑：周亚杰）

①广东省东莞市南城街道社区卫生服务中心 广东 东莞 523000

②广东医学院附属东莞市厚街医院

王谏珠

First-author’s address：Dongguan Nancheng Street Community Health Service Center，Dongguan 523000，China