复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎的临床观察
2015-12-12刘素霞河南省汝阳县人民医院皮肤科河南汝阳471200
刘素霞河南省汝阳县人民医院皮肤科,河南汝阳 471200
复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎的临床观察
刘素霞
河南省汝阳县人民医院皮肤科,河南汝阳 471200
[摘要]目的 观察复方氟米松软膏对湿疹皮炎类疾病的临床治疗作用。 方法 本研究将142例湿疹皮炎类疾病的患者随机分为复方氟米松软膏治疗组和丁酸氢化可的松乳膏对照组,其中治疗组外涂复方氟米松软膏,每日早、晚各一次,适量摩擦,对照组外用丁酸氢化可的松乳膏,早晚各一次,适量摩擦,用药疗程均为4周。并在用药期间观察两组患者用药后的临床疗效及不良反应。 结果 用药4周之后,复方氟米松软膏治疗组的总有效率达到95.78%,丁酸氢化可的松乳膏对照组的总有效率为85.92%,采用统计软件进行差异性分析发现两组之间有显著差异。复方氟米松软膏治疗组中有1例发生轻度的不良反应,丁酸氢化可的松乳膏对照组中发生了3例,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎类疾病的疗效显著且安全性好。
[关键词]复方氟米松软膏;湿疹皮炎;皮肤病;临床疗效分析
湿疹皮炎是由多种内、外因素引起的炎症性皮肤病,其特点是病程反复,瘙痒剧烈,临床治愈相对比较困难[1-4],因此选择安全、有效、快速的外用药物颇为重要。复方氟米松软膏(商品名是奥深)是外用皮质激素复方制剂,每克含匹伐酸氟米松0.2mg,水杨酸30mg。其中氟米松作为一种皮质激素类抗炎药,能够降低毛细血管通透性,对抗表皮细胞增生,具有抗炎、抗过敏等作用;水杨酸可使角质松解、脱屑从而促进糖皮质激素更好地穿透入皮肤,同时具有抗炎、止痒的作用[5-8]。因此,在临床上常常将复方氟米松软膏用于湿疹皮炎的治疗中,本研究对复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎的临床效果进行了研究。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2012年10月~2014年9月我院皮肤病科就诊的142例湿疹皮炎患者,随机分为治疗组和对照组各71例。治疗组71例患者中,男36例(51%),女 35例(49%);年龄21~55岁,平均(32.7±11.2)岁;病程6个月~15年,平均(7.3±3.4)年。对照组71例患者中,男35例(49%),女36例(51%);年龄22~56岁,平均(32.7±11.9)岁;病程5个月~15年,平均(7.1±3.6)年。通过统计分析,治疗组与对照组患者在年龄、性别、病情严重程度上均无统计差异(P>0.05),且所有患者在半个月内没有接受局部治疗,1个月内没有接受系统治疗。
本研究经医院伦理委员会同意,所有患者均签署知情同意书。
1.2 治疗方法
治疗组患者给予复方氟米松软膏(香港澳美制药厂,HC20100009),用药前先清洁患处,然后将药物取适量以薄层均匀涂于患处,并缓和摩擦1min,每日早、晚各一次,疗程4周。对照组患者给予丁酸氢化可的松软膏(天津金耀药业有限公司,H10940095)进行治疗,用药方法及用药疗程均与对照组相同。在治疗期间不给予其他治疗湿疹皮炎类疾病的药物。并于治疗后第4周末观察药物的临床疗效、耐受性以及不良反应。
1.3 疗效判定
所有患者在治疗疗程前和治疗疗程结束后均需要观察的临床症状和体征,主要包括:瘙痒程度、炎症程度、皮损面积等。评分标准为“0~4分”的五级评分标准,各项临床症状和体征按照无、极轻、轻、中、重分别计0、1、2、3、4分,各项指标的分值相加即为患者的疾病积分,疗效指数=(治疗前积分-治疗后记分)/治疗前积分×100%。根据计算得到的将疗效指数按照痊愈、显效、好转、无效4级标准进行评价。疗效指数>90%为痊愈;60%≤疗效指数<90%为显效;20%≤疗效指数<60%为好转;疗效指数<20%为无效。而痊愈率、显效率及好转率的总和就是总有效率。
1.4 统计学处理
2 结果
2.1 治疗组与对照组临床疗效比较
治疗组患者中痊愈32例,显效25例,好转11例,无效3例,总有效率为95.78%。对照组患者中痊愈24例,显效20例,好转17例,无效10例,总有效率为85.92%。治疗组的总有效率明显高于对照组,效果显著,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 不良反应比较
治疗组和对照组患者在治疗的过程中,药物耐受情况均良好,但治疗组有1例,对照组有3例出现皮肤发红、灼热感,局部瘙痒等局部刺激反应,在减少用药量及用药次数之后,这些不良反应均逐渐消退且无其他不良反应。采用x2检验,得到x2=0.26,显示两组患者的不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
湿疹皮炎类皮肤病是一类综合性皮肤疾病,该病现阶段具有非常高的发病率,且呈一定的增长趋势。很多的临床研究指出该类皮肤病的诱因往往复杂多变,内因方面如内遗传因素、神经因素和分泌因素等,外因方面如过敏、内有湿热及天气干燥等。多种内外因素相互作用会使皮肤出现炎症性过敏,瘙痒剧烈,造成患者的生活质量严重下降[9-11]。而目前皮质激素类是治疗湿疹皮炎类皮肤病的首选外用药物,而复方氟米松软膏的主要适应证是对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病,尤其对角化过度症有关的皮肤病效果显著,如接触性皮炎、脂溢性皮炎等。临床上常采用复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎类皮肤病,临床疗效好,且不良反应少。
通过临床疗效对比观察,我们可以看出,治疗组患者给予复方氟米松软膏后,湿疹皮炎的各项临床症状如皮肤瘙痒、损伤等均得到明显改善,治疗组患者痊愈32例,显效25例,好转11例,总有效率达95.78%。治疗组的总有效率明显高于对照组,效果显著。从结果我们可以看出复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎类皮肤病的效果显著优于丁酸氢化可的松乳膏。
丁酸氢化可的松乳膏也是一类糖皮质激素外用药,主要的适应证为过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。它的成分主要是丁酸氢化可的松。但是长期使用可能会致皮肤萎缩、继发感染、毛细血管扩张及色素沉着等。复方氟米松软膏的主含成分是匹伐酸氟米松,它是一种局部甾体药,具有抗炎、抗过敏、抗组织增生及收缩血管的功效,效果显著,氟米松因其化学结构使得其在较低浓度下也能被有效的吸收并发挥功效;而复方氟米松软膏中同时也含有水杨酸成分,水杨酸不仅具有脱屑、抗菌和分离角质的作用,同时也能够促进皮质激素深入皮肤内层,这样一来就大大促进了皮肤对复方氟米松软膏的吸收,对皮肤疾病的治疗起到了事半功倍的效果[12-17]。
从临床不良反应我们也观察到治疗组的不良反应例数小于对照组,这也说明了复方氟米松软膏临床用药的安全性。究其原因主要与复方氟米松软膏中的水杨酸能够稳定皮肤的酸性皮层,较低浓度的氟米松能够在水杨酸的协同下被皮肤吸收,并发挥治疗作用,从而大大减少了不良反应的发生。
综上所述,湿疹皮炎类皮肤病是一种多发性皮肤类疾病,病因复杂,病程反复,故在治疗时应该根据患者的具体情况选择合适的外用药物。复方氟米松软膏治疗湿疹皮炎的临床效果显著,值得临床推广使用。
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Clinical efficacy analysis of compound flumetasone ointment in the treatment of eczema dermatitis
LIU Suxia
Department of Dermatology, the People's Hospital of Ruyang County, Ruyang 471200, China
[Abstract]Objective To investigate the clinical efficacy of compound flumetasone ointment in the treatment of eczema dermatitis. Methods 142 case of patients were divided into two groups. The group with eczema dermatitis were selected as observation group, who were treated with compound flumetasone ointment. The other group with eczema dermatitis were selected as control group during the same period, who received treatment with Hydrocortisone butyrate cream. The medicines were used twice a day at the morning and night with the right amount. The treatment lasted four weeks. The efficacy and adverse symptoms of both groups were then observed and compared. Results Aftertreatment of four weeks, the total efficiency of observation group was 95.78% and the control group was 85.92%. The differences between the two groups had statistically significance which was analyzed by software. Observation group emerged 1 adverse symptoms, and 3 adverse symptoms in the control group. There was no difference between the two groups. Conclusion Compound flumetasone ointment is an effective drug in treating eczema dermatitis and demonstrat clinical safety.
[Key words]Compound flumetasone ointment; Eczema dermatitis; Dermatonosus; Clinical efficacy analysis
收稿日期:(2015-04-14)
[中图分类号]R758.23
[文献标识码]B
[文章编号]2095-0616(2015)20-37-03